Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2003/83/KE

tal-24 ta' Settembru 2003

li tadatta ghall-progress tekniku l-Annessi II, III u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' prodotti kosmetiċi

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkonsidrat it-Trattat li jistabilixxi il-Komunità Ewropea

Wara li kkonsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/80/KEE [2] u b'mod partikolari l-Aritkolu 8(2) tagħha,

Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u Prodotti li mhux ta' l-ikel intiżi għall-konsumaturi,

Billi:

(1) Il-perossidu Benzoyl u l-idrokinun metiletere (sinonimu ta' 4-methoxyphenol) huma bħalissa elenkati fl-Anness II, l-idrokinun huwa diġa suġġett għal restrizzjonijiet u kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III. Il-Kumitat Xjentifiku dwar prodotti kosmetiċi u prodotti li mhux ta' l-ikel intiżi għall-konsumaturi, (iktar 'l quddiem magħruf bħala SCCNFP) kkonkluda li minħabba livell baxx ħafna li jkun espost għalih il-konsumatur l-użu ta' perossidu Benzoyl, idrokinun u idrokinun metiletere fis-sistemi ta' dwiefer artifiċjali ma hux ta' periklu. Għalhekk in-Nru ta' referenza 178 ta' l-Anness II u in-Nru ta' referenza 14 ta' l-Anness III Parti 1 għandhom jiġu emendati għaldaqstant; ir-refernza Nru 382 ta' l-Anness II għandha tithassar u r-riferenzi Nri 94 u 95 għandhom jiġu magħduda ma' l-Anness III parti 1.

(2) Fl-opinjoni tal- SCCNFP li l-effetti tossikoloġiċi tal-melħ djalkanolamin, u b'mod partikolari, t-tendenza li għandhom għall-formazzjoni ta' nitrosamini huma simili għall-proprjetajiet rispettivi tad-djalkanolamini u illi d-djakilamini u l-melħ tagħhom għandhom proprjetajiet simili għal analoġi tad-djalkanolamini rispettivi fir-rigward tal-formazzjoni tan-nitrosamini. It-termini "djakolamini" u "djakilamini" huma sinonimi ma' "alkanolamini sekondarji" u "alkilamini secondarji" u dawn ta' l-aħħar huma inqas ambigwi. Għalhekk, in-Nru ta' referenza 411 ta' l-Anness II u r-referenzi Nri 60, 61 u 62 ta' l-Anness III, parti 1 għandhom jiġu emendati kif imiss.

(3) Il- SCCNFP ikkonkluda illi l-kompost 2,4-diamino-pyrimidine-3-ossidu (Nru SAK 74638-76-9) jista' jintuża mingħajr periklu fi prodotti kosmetiċi f'koncentrazzjonijiet li jwasslu sa 1.5 %. Għalhekk 2,4-diamino-pyrimidine-3-ossidu għandu jiġi nkluż fl-Anness III, parti 1 bħala in-Nru ta' referenza 93.

(4) Il- SCCNFP hu ta' l-opinjoni illi l-użu ta' 1,2-dibromo-2,4 -dicyanobutane għandu jkun ristrett għall-prodotti li jitlaħalħu fil-livell tal-massimu korrenti ta' 0.1 %. Għalhekk ir-riferenza Nru 36 ta' l-Anness VI parti 1 għandha tiġi emendata kif imiss.

(5) Għalhekk id-Direttiva 76/768/KEE għandha tiġi emendata kif imiss.

(6) Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva jaqblu ma l-opinjoni tal-kumitat permanenti dwar prodotti kosmetiċi.

ADDOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

Artikolu 1

L-Annessi II, III u VI mad-Direttiva 76/768/KEE għandhom jiġu emendati kif indikat fl-Anness f'din id-Direttiva.

Artikolu 2

1. L-istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jassiguraw li mill-24 ta' Marzu 2005 il-prodotti kosmetiċi li ma jikkonformawx ma din id-Direttiva ma għandhomx jitqieghdu fis-suq mill-fabbrikanti kommunitarji jew minn importaturi stabbiliti fil-Komunità.

2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jassiguraw illi l-prodotti msemmija fil-paragrafu 1 ma għandhomx jinbiegħu jew ma jgħaddux għand il-konsumatur finali wara l-24 ta' Settembru 2005.

Artikolu 3

L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa mhux iktar tard minn l-24 ta' Settembru 2004. Għandhom jgħarrfu b'dan minnufih lill-Kummissjoni.

Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, għandu jkun fihom riferenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati b'din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jeddeċiedu kif issir din ir-referenza.

Artikolu 4

Din id-Direttiva tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni fil-ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 5

Din id-Direttiva hija nbdirizzata lill-Istati Membri.

Magħmula fi Brussel, l- 24 ta' September 2003.

Għall-Kumissjoni

Erkki Liikanen

Membru tal-Kumissjoni

[1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.

[2] ĠU L 224, tas-6.9.2003, p. 27.

--------------------------------------------------

ANNESS

L-Annessi II, III u VI mad-Direttiva 76/768/KEE huma emendati kif ġej:

1. L-Anness II huma emendat kif ġej:

(a) in-Nru ta' referenza 178 hi sostitwita b'dan li ġej:

"178. 4-Benzoyloxyphenol u 4-ethoxyphenol"

(b) in-Nru ta' referenza 382 hija mħassra.

(ċ) in-Nru ta' referenza 411 hi sostitwita b'dan li ġej:

"411. Secondary alkyl-u alkanolamines u l-melħ tagħhom".

2. L-Anness III, parti 1 huwa emendat kif ġej:

(a) in-Nru ta' referenza 14 hija sostitwita b'dan li ġej:

"Nru ta' referenza | Sustanza | RESTRIZZJONIJIET | Kondizzjonijiet għal użu u twissijiet li għandhom ikunu stampati fuq it-tiketta. |

Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | Konċentrazzjoni massima awtoriżżata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra |

a | b | c | d | e | f |

1.Użu ġenerali | | laħlaħ l-għajnejn minnufiħ jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom.fih l-idrokinun. |

2.Użu professjonali | | 2.Għal użu professjonali bissFih l-idrokinunLaħlaħ l-għajnejn minnufih jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom |

(b)Sistemi ta' dwiefer artifiċjali | 0,02 % (wara li jitħallat għal użu) | Użu professjonali biss | (b)Għal użu professjonali bissEvita l-kuntatt mal-ġildaAqra l-istruzzjonijiet b'attenzjoni |

(b) ir-referenzi Nru 60, 61 u 62 huma sostitwiti b'dawn li ġejjin:

"Numru ta' referenza | Sustanza | RESTRIZZJONIJIET | Kondizzjonijiet għall-użu u twissijiet li għandhom ikunu stampati fuq it-tikketta |

Kamp ta' applikazzjoni u/jew użu | Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku komplut | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħrajn |

a | b | c | d | e | f |

60 | Aċidi djalkilamidi grassi u djalkanolamidi | | Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0.5 % | Tużax ma sistemi ta' nitrosazzjoniKontenut sekondarju massimu f'amini: 5 % (tapplika għall-materja prima)Kontenut massimu f'nitrosamin: 50 μg/kgŻomm f'kontenituri ħielsa minn nitrite | |

61. | Monoalkilamini, monoalkanolamini u l-melħ tagħhom | | Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0,5 % | Tużax ma sistemi ta' nitrosazzjoniPurità minima: 99 %Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0,5 % (japplika għall-materja prima)Kontenut massimu f'nitrosamin: 50 μg/kgŻomm f'kontenituri ħielsa minn nitrite | |

62. | Trialkiamini, trialkanolamini u l-melħ tagħhom | (a)prodotti li ma jitlaħilħux(b)prodotti oħra | (a)2,5 % | (a) b) Tużax ma sistemi ta' nitrosazzjoniPurità minima: 99 %Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0,5 % (tapplika għall-materja prima)Kontenut massimu f'nitrosamin: 50 μg/kgŻomm f'kontenituri ħielsa minn nitrite" | |

(ċ) Ir-referenzi Nri 93, 94,95 huma miżjuda:

"Numru tar-referenza | Sustanza | RESTRIZZJONIJIET | Kondizzjonijiet għall-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tiketta |

Kamp ta' applikazzjoni u/jew użu | Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku komplut | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra |

a | b | c | d | e | f |

93. | 2,4-diamino-pirimidine3-ossidu (Nru SAK: 74638-76-9) | Prodotti għall-kura tax-xahar | 1,5 % | | |

3. Fl-anness VI, parti I in-Nru ta' referenza 63 hi sostitwita b'dan li ġej

a | b | c | d | e |

36. | 1,2-dibromo-2,4-dicyanobutane (methyldibromo glutaronitrile) | 0,1 % | Prodotti li jitlaħalħu biss" | |

[1] "Dawn is-sustanzi jistgħu jintużaw waħedhom jew flimkien m'oħrajn sakemm is-somma ta' proporzjonijiet tal-livelli ta' kull waħda minnhom fil-prodotti kosmetiċi espressi b'referenza għall-livell massimu awtoriżżat għal kull waħda minnhom ma jeċċedix 2."

--------------------------------------------------

32003L0083