1 straipsnis

Bendrovei „Applied Biocide GmbH“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „BPF_Iodine_VET“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0020540-0000.

Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2019 m. lapkričio 25 d. iki 2029 m. spalio 31 d.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka

BPF_Iodine_VET

3 produkto tipas – Veterinarinė higiena (dezinfekcijos priemonės)

Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0020540-0000

R4BP objekto numeris: EU-0020540-0000

I DALIS

PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Grupės pavadinimas

Pavadinimas

BPF_Iodine_VET

1.2.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas

Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas	Pavadinimas	Applied Biocide GmbH
	Adresas	Sprl 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgija
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540-0000
R4BP objekto numeris	EU-0020540-0000
Autorizacijos liudijimo data	2019 m. lapkričio 25 d.
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data	2029 m. spalio 31 d.

1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)

Gamintojo pavadinimas	Ewabo Chemikalien GmbH & Co KG
Gamintojo adresas	Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Vokietija
Gamybos vieta	Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Vokietija
Gamintojo pavadinimas	FINK TEC GmbH
Gamintojo adresas	Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Vokietija
Gamybos vieta	Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Vokietija
Gamintojo pavadinimas	IRCASERVICE
Gamintojo adresas	S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italija
Gamybos vieta	S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italija
Gamintojo pavadinimas	Laboratorios Maymo SA
Gamintojo adresas	Via Augusta, 302, 08017 Barcelona Ispanija
Gamybos vieta	Via Augusta, 302, 08017 Barcelona Ispanija

1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)

Veiklioji medžiaga	Jodas
Gamintojo pavadinimas	Cosayach S.A. Compania de Salitre y Yodo
Gamintojo adresas	Amunátegui 178, 7th Floor, 8320000 Santiago Čilė
Gamybos vieta	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile Čilė
Veiklioji medžiaga	Jodas
Gamintojo pavadinimas	ACF Minera S.A.
Gamintojo adresas	San Martin 499, 1100000 Iquique Čilė
Gamybos vieta	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Čilė
Veiklioji medžiaga	Jodas
Gamintojo pavadinimas	Sociedad Quimica y Minera SA
Gamintojo adresas	Los Militares 4290, 7550000 Las Condes Čilė
Gamybos vieta	Nueva Victoria, 1180000 Pozo Almonte Čilė Pedro de Valdivia, 1240000 Antofagasta Čilė

2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,1	3,0
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,0	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	31,8
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	31,8

2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

Meta PCS 1–5: AL – Bet koks kitas skystis Meta PCS 6–8: SL – Vandenyje tirpus koncentratas

II DALIS

ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 1

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–1

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,15	0,15
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	0,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus.
Pavojingumo frazės	Laikyti tik originalioje talpykloje. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti korozijai atsparioje talpykloje turinčioje atsparią vidinę dangą.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

1 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - spenių dezinfekcija - profesionaliam naudojimui - patalpose – purškimas (po melžimo)

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: purškimas Purškimas: spenių nemedicininės paskirties dezinfekcija paruoštu naudoti purškalu, rankiniu ir automatizuotu būdu (karvėms, po melžimo)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo norma: 10–15 ml vienai karvei - 0 Naudojimo dažnis Laktacijos laikotarpiu: — rankiniu būdu: 2 kartai per dieną (po melžimo) — automatizuotu būdu: 3 kartai per dieną (po melžimo) Užtrūkimo laikotarpiu: 1 kartas per dieną
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

- - -

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (1) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Rekomenduojama naudoti dozatorių, pilant paruoštą naudoti dezinfekantą į talpą.

Iš karto po melžimo apipurkšti tirpalu visą kiekvieno spenio paviršių. Palikti produktą ant spenių iki kito melžimo. Iš karto po dezinfekcijos nevalyti spenių.

Karvės turi pastovėti, kol produktas išdžius (mažiausiai 5 minutes).

Produktą galima naudoti rankiniu būdu arba purkšti automatiniu spenių purkštuvu.

Prieš kitą melžimą nuvalyti spenius drėgna šluoste. Rekomenduojama naudoti atskirą šluostę kiekvienai karvei.

Purškiant rankiniu būdu, naudojimo dažnis negali viršyti dviejų kartų per dieną vienai karvei; purškiant automatiniu spenių purkštuvu, naudojimo dažnis negali viršyti trijų kartų per dieną vienai karvei (po melžimo).

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Produkto tvarkymo ir naudojimo metu mūvėti cheminėms medžiagoms atsparias pirštines, dengtą apsauginį kombinezoną ir avalynę (medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: kruopščiai plauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkos apsaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti kambario temperatūroje, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidriose talpyklose. Saugoti nuo užšalimo. Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje.

Tinkamumo laikas: 12 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	FINK - Io Spray 15 FINK - Euter-DIP PVP-S FINK Pattedyp PVP IOSpray 15 PVP
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0001 1–1

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,15

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 2

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,3	0,5
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	0,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
Pavojingumo frazės	Laikyti tik originalioje talpykloje. Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti korozijai atsparioje talpykloje turinčioje atsparią vidinę dangą. turinį išpilti (išmesti) į konteinerius pagal vietinius/nacionalinius teisės aktus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

2 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - spenių dezinfekcija - profesionaliam naudojimui - patalpose – purškimas (po melžimo)

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: purškimas Purškimas: spenių nemedicininės paskirties dezinfekcija paruoštu naudoti purškalu, rankiniu ir automatizuotu būdu (karvėms, po melžimo)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo norma: 10–15 ml vienai karvei - 0 Naudojimo dažnis Laktacijos laikotarpiu: — rankiniu būdu: 2 kartai per dieną (po melžimo) — automatizuotu būdu: 3 kartai per dieną (po melžimo) Užtrūkimo laikotarpiu: 1 kartas per dieną
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

- - -

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (2) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Rekomenduojama naudoti dozatorių, pilant paruoštą naudoti dezinfekantą į talpą.

Iš karto po melžimo apipurkšti tirpalu visą kiekvieno spenio paviršių. Palikti produktą ant spenių iki kito melžimo. Iš karto po dezinfekcijos nevalyti spenių.

Karvės turi pastovėti, kol produktas išdžius (mažiausiai 5 minutes).

Produktą galima naudoti rankiniu būdu arba purkšti automatiniu spenių purkštuvu.

Prieš kitą melžimą nuvalyti spenius drėgna šluoste. Rekomenduojama naudoti atskirą šluostę kiekvienai karvei.

Purškiant rankiniu būdu, naudojimo dažnis negali viršyti dviejų kartų per dieną vienai karvei; purškiant automatiniu spenių purkštuvu, naudojimo dažnis negali viršyti trijų kartų per dieną vienai karvei (po melžimo).

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Produkto tvarkymo ir naudojimo metu mūvėti cheminėms medžiagoms atsparias pirštines, dengtą apsauginį kombinezoną ir avalynę (medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: kruopščiai plauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkos apsaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti kambario temperatūroje, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidriose talpyklose. Saugoti nuo užšalimo. Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje.

Tinkamumo laikas: 12 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Fink Io Spray – 30 ST-Io Spray DESINTEC MH Iodine S DESINTEC MH Raidip plus Iodine Spray 3000 Iodine Spray
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0002 1–2

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,3

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Fink - Io Spray 50 DESINTEC MH Raidip 5000 Iodine Spray 5000
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0003 1–2

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,5

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 3

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–2

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,5	0,5
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	0,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
Pavojingumo frazės	Laikyti tik originalioje talpykloje. Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti korozijai atsparioje talpykloje turinčioje atsparią vidinę dangą. turinį išpilti (išmesti) į konteinerius pagal vietinius/nacionalinius teisės aktus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

3 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - spenių dezinfekcija - profesionaliam naudojimui - patalpose – purškimas (po melžimo)

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: purškimas Purškimas: spenių nemedicininės paskirties dezinfekcija paruoštu naudoti purškalu, rankiniu ir automatizuotu būdu (karvėms, po melžimo)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo norma: 10–15 ml vienai karvei - 0 Naudojimo dažnis Laktacijos laikotarpiu: — rankiniu būdu: 2 kartai per dieną (po melžimo) — automatizuotu būdu: 3 kartai per dieną (po melžimo) Užtrūkimo laikotarpiu: 1 kartas per dieną
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

- - -

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (3) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Rekomenduojama naudoti dozatorių, pilant paruoštą naudoti dezinfekantą į talpą.

Iš karto po melžimo apipurkšti tirpalu visą kiekvieno spenio paviršių. Palikti produktą ant spenių iki kito melžimo. Iš karto po dezinfekcijos nevalyti spenių.

Karvės turi pastovėti, kol produktas išdžius (mažiausiai 5 minutes).

Produktą galima naudoti rankiniu būdu arba purkšti automatiniu spenių purkštuvu.

Prieš kitą melžimą nuvalyti spenius drėgna šluoste. Rekomenduojama naudoti atskirą šluostę kiekvienai karvei.

Purškiant rankiniu būdu, naudojimo dažnis negali viršyti dviejų kartų per dieną vienai karvei; purškiant automatiniu spenių purkštuvu, naudojimo dažnis negali viršyti trijų kartų per dieną vienai karvei (po melžimo).

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Produkto tvarkymo ir naudojimo metu mūvėti cheminėms medžiagoms atsparias pirštines, dengtą apsauginį kombinezoną ir avalynę (medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: kruopščiai plauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkos apsaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti kambario temperatūroje, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidriose talpyklose. Saugoti nuo užšalimo. Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje.

Tinkamumo laikas: 12 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Fink - Io Spray 50 (Jodophor) Fink - Io Spray 50 (Iodophor)
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0004 1–3

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,5

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 4

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 4 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 4

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–4

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 4

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,1	0,15
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,0	0,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	0,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 4 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus.
Pavojingumo frazės	Laikyti tik originalioje talpykloje. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti korozijai atsparioje talpykloje turinčioje atsparią vidinę dangą.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

4 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - spenių dezinfekcija - profesionaliam naudojimui - patalpose – mirkymas (po melžimo)

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Spenių mirkymas: spenių nemedicininės paskirties dezinfekcija mirkant paruoštame naudoti skystyje rankiniu būdu (karvėms, po melžimo)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo norma: 5–10 ml vienai karvei - 0 Naudojimo dažnis Laktacijos laikotarpiu: 2 kartai per dieną (po melžimo) Užtrūkimo laikotarpiu: 1 kartas per dieną
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

- - -

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (4) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 4 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Rekomenduojama naudoti dozatorių, pilant paruoštą naudoti dezinfekantą į talpą.

2/3 mirkymo indo talpos užpildyti produktu. Iš karto po melžimo rankiniu būdu įmerkti kiekvieną spenį į tirpalą. Įsitikinti, kad į produktą būtų įmerkta bent du trečdaliai spenių ilgio; rekomenduojama įmerkti visą spenį.

Iš karto po dezinfekcijos nevalyti spenių. Palikti produktą ant spenių iki kito melžimo. Karvės turi pastovėti, kol produktas išdžius (mažiausiai 5 minutes).

Prireikus, papildyti mirkymo indą.

Spenių mirkymo indus būtina ištuštinti po melžimo ir išplauti prieš kitą naudojimą. Prieš kitą melžimą nuvalyti spenius drėgna šluoste. Rekomenduojama naudoti atskirą šluostę kiekvienai karvei.

Naudojimo dažnis neturi viršyti dviejų kartų per dieną vienai karvei (po melžimo).

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: kruopščiai plauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkos apsaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti kambario temperatūroje, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidriose talpyklose. Saugoti nuo užšalimo. Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje.

Tinkamumo laikas: 12 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 4

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	FINK - Io Dip 10 IODip 10 PVP
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0005 1–4

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,1

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	FINK - Io Dip Protect DESINTEC MH Iodine Barrier TvP - Barrier Dip
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0006 1–4

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,15

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 5

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 5 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 5

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–5

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 5

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,3	0,45
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,35	0,4
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	0,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 5 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos	Gali ėsdinti metalus. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
Pavojingumo frazės	Laikyti tik originalioje talpykloje. Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti korozijai atsparioje talpykloje turinčioje atsparią vidinę dangą. turinį išpilti (išmesti) į konteinerius pagal vietinius/nacionalinius teisės aktus.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

5 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - spenių dezinfekcija - profesionaliam naudojimui - patalpose – mirkymas (po melžimo)

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: mirkymas Spenių mirkymas: spenių nemedicininės paskirties dezinfekcija mirkant paruoštame naudoti skystyje rankiniu būdu (karvėms, po melžimo)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	Naudojimo norma: 5–10 ml vienai karvei - 0 Naudojimo dažnis Laktacijos laikotarpiu: • 2 kartai per dieną (po melžimo) Užtrūkimo laikotarpiu: 1 kartas per dieną
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

- - -

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (5) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 5 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Prieš naudojimą produktas turi būti laikomas aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.

Rekomenduojama naudoti dozatorių, pilant paruoštą naudoti dezinfekantą į talpą.

2/3 mirkymo indo talpos užpildyti produktu. Iš karto po melžimo rankiniu būdu įmerkti kiekvieną spenį į tirpalą. Įsitikinti, kad į produktą būtų įmerkta bent du trečdaliai spenių ilgio; rekomenduojama įmerkti visą spenį.

Iš karto po dezinfekcijos nevalyti spenių. Palikti produktą ant spenių iki kito melžimo.

Karvės turi pastovėti, kol produktas išdžius (mažiausiai 5 minutes).

Prireikus, papildyti mirkymo indą.

Spenių mirkymo indus būtina ištuštinti po melžimo ir išplauti prieš kitą naudojimą. Prieš kitą melžimą nuvalyti spenius drėgna šluoste. Rekomenduojama naudoti atskirą šluostę kiekvienai karvei.

Naudojimo dažnis neturi viršyti dviejų kartų per dieną vienai karvei (po melžimo).

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Jei reikia atlikti dezinfekciją prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą biocidinį produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: kruopščiai plauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkos apsaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Laikyti kambario temperatūroje, saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidriose talpyklose. Saugoti nuo užšalimo. Laikyti sandariai uždarytoje talpykloje.

Tinkamumo laikas: 12 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 5

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Jodofilm 75/5 4 500 ppm
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0007 1–5

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,45
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	0,4

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	Jodofilm 75/5 3000 ppm
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0008 1–5

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	0,3
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis		7664–38–2	231–633–2	0,35

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 6

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 6 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 6

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–6

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 6

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	1,75	2,4
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	3,0	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	0,0	25,6
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	31,8

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 6 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Gali ėsdinti metalus. Kenksminga prarijus. Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. Smarkiai pažeidžia akis. Gali pakenkti organams skydliaukė jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti tik originalioje talpykloje. Neįkvėpti rūko. Neįkvėpti aerozolio. Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Mūvėti apsaugines pirštines. Mūvėti dėvėti apsauginius drabužius. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų):Nedelsiant nuvilkti visus užterštus drabužius.Odą nuplauti vandeniu vandeniu. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti užrakintą. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

6 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionaliam naudojimui - patalpose - purškimas

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės Virusai
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: purškimas Priemonė kietų paviršių dezinfekcijai tvartuose (neskirta perykloms). Praskiestą koncentratą purkšti nešiojamu ant nugaros purškimo aparatu (nuo 4 iki 7 barų)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	100 ml/m2 - Jodo koncentracija naudojamame tirpale: 750 ppm (0,075 % masinės dalies). Naudojimo dažnis per metus: Pieninės karvės: 1 Mėsiniai galvijai: 1 Mėsiniai veršeliai: 4 Paršavedės atskiruose garduose: 5 Paršavedės grupėse: 5 Penimos kiaulės: 3 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose (negydant): 1 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose su ventiliacija (juostinis transporteris): 1 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose su priverstiniu džiovinimu (su gilia duobe, kilimu aukštyn): 1 Dedeklės vištos kompaktiškuose bateriniuose narvuose: 1 Laisvai ant kraiko laikomos dedeklės vištos (grindys iš dalies dengtos kraiku, iš dalies dengtos grotelėmis): 1 Laisvai ant kraiko laikomi broileriai: 7 Laisvai ant grotelėmis dengtų grindų laikomos dedeklės vištos (paukštidės sistema): 1 Laisvai ant grotelėmis dengtų grindų laikomi broilerių tėviniai pulkai: 1 Ant grotelėmis dengtų grindų auginami broilerių tėviniai pulkai: 3 Laisvai ant kraiko laikomi kalakutai: 2 Laisvai ant kraiko laikomos antys: 13 Laisvai ant kraiko laikomos žąsys: 6
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Iodosan 30: Sumaišyti 29 ml produkto su 971 ml vandens, kad gautųsi 1 l dezinfekavimo priemonės tirpalo.

Iodosan 18: Sumaišyti 40 ml produkto su 960 ml vandens, kad gautųsi 1 l dezinfekavimo priemonės tirpalo.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (6) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 6 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Dezinfekavimo tirpalui paruošti, reikia sumaišyti produktą su vandeniu. Visada iš pradžių pilti vandenį ir tik tada atsargiai įmaišyti produktą.

Naudoti daugiausiai 100 ml paruošto tirpalo 1 m2 dezinfekuojamos patalpos ploto. Paruoškite tik tiek tirpalo, kiek reikia.

Produktą naudoti tik tuščiuose (neapgyvendintuose) tvartuose, prieš tai paviršius gerai nuvalius tinkamu valikliu.

Išankstinis valymas yra privalomas. Nuplauti arba nuvalyti visus paviršius, kuriuos planuojate dezinfekuoti. Palikti paviršius išdžiūti 24–36 val. prieš dezinfekciją, kad būtų gautas žemės drėgnumo efektas. Kruopščiai padengti įrenginius ir įrangą plonu tirpalo sluoksniu, naudojant tinkamą purškimo prietaisą (nuo 4 iki 7 barų). Proceso ir sąlyčio metu (bent 30 min.) visos angos turi būti uždarytos, vėdinimas turi būti išjungtas.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Produkto buteliuko forma turėtų sumažinti purslų ir poveikio akims bei odai riziką skiedžiant produktą.

Maišymo ir perpylimo metu: Būtina naudoti veido skydelį ir apsaugines pirštines (pirštinių medžiagą gaminio informacijoje nurodo leidimo turėtojas).

Purškiant naudojamą tirpalą: Būtina mūvėti pirštines ir apsauginį kombinezoną (bent X tipo, EN XXXXX), kurie yra nelaidūs biocidiniam produktui (pirštinių ir apsauginio kombinezono medžiagą gaminio informacijoje nurodo leidimo turėtojas). Kiekvienai pamainai naudokite naujas apsaugines pirštines.

Profesionalams nederėtų atlikti tvartų dezinfekcijos daugiau nei 3 kartus per mėnesį. Šie profesionalai neturėtų atlikti papildomų darbų su jodo sudėtyje turinčiais produktais.

Naudoti tik vienos rūšies jodo turintį produktą per dieną.

Tvarto dezinfekcijos nederėtų atlikti dažniau nei kartą per metus ar kartą per visą veršelių ir kiaulių gyvenimą. Dezinfekcijos metu šėryklos privalo būti uždengtos.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleiskite gryno oro; atsiradus negalavimų, kreipkitės į gydytoją.

Patekus ant odos: Nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir kruopščiai nuplauti odą.

Patekus į akis: nedelsiant kelias minutes plauti akis tekančiu vandeniu, išimti kontaktinius lęšius. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną vandeniu. Duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Nukentėjusiajam praradus sąmonę, paguldyti į stabilią padėtį ant kairiojo šono transportavimui. Niekada nieko neduoti į burną sąmonės netekusiam asmeniui.

Kreipiantis medicininės pagalbos parodyti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į vietos apsinuodijimų informacijos biurą [telefono numeris].

Aplinkosaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų šalinimo įmonių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės:

Sustabdyti nuotėkį, jei įmanoma tai padaryti saugiai. Surinkti išsiliejusį produktą skysčius rišančiomis medžiagomis (smėliu, diatomitu, rūgščių rišikliu, pjuvenomis) ir sudėti į talpyklas. Surinktas medžiagas būtina šalinti laikantis galiojančių vietos/nacionalinių teisės aktų.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima nuleisti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualias nuotekų valymo sistemas.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidrioje talpykloje. Saugoti nuo užšalimo. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Galiojimo laikas: 24 mėn. HDPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 6

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	IODOSAN 30 IODOSAN IODAT DESINTEC FL-JODES ROTIE-SOL J Disinfect Jod FINK - Jodophos 15 Jod-Reiniger sauer Tankrein extra
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0009 1–6

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	2,4
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis		7664–38–2	231–633–2	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched		69011–36–5	500–241–6	25,6

7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	IODOSAN 18
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0010 1–6

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	1,75
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	3,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	31,8

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 7

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 7 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 7

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–7

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 7

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	3,0	3,0
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	10,0	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	31,8	31,8
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 7 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Gali ėsdinti metalus. Kenksminga prarijus. Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. Smarkiai pažeidžia akis. Gali pakenkti organams skydliaukė jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti tik originalioje talpykloje. Neįkvėpti rūko. Neįkvėpti aerozolio. Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Mūvėti apsaugines pirštines. Mūvėti dėvėti apsauginius drabužius. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų):Nedelsiant nuvilkti visus užterštus drabužius.Odą nuplauti vandeniu vandeniu. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti užrakintą. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

7 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionaliam naudojimui - patalpose - purškimas

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės Virusai
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: purškimas Priemonė kietų paviršių dezinfekcijai tvartuose (neskirta perykloms). Praskiestą koncentratą purkšti nešiojamu ant nugaros purškimo aparatu (nuo 4 iki 7 barų)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	100 mL/m2 - Jodo koncentracija naudojamame tirpale: 750 ppm (0,075 % masinės dalies). Naudojimo dažnis per metus: Pieninės karvės: 1 Mėsiniai galvijai: 1 Mėsiniai veršeliai: 4 Paršavedės atskiruose garduose: 5 Paršavedės grupėse: 5 Penimos kiaulės: 3 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose (negydant): 1 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose su ventiliacija (juostinis transporteris): 1 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose su priverstiniu džiovinimu (su gilia duobe, kilimu aukštyn): 1 Dedeklės vištos kompaktiškuose bateriniuose narvuose: 1 Laisvai ant kraiko laikomos dedeklės vištos (grindys iš dalies dengtos kraiku, iš dalies dengtos grotelėmis): 1 Laisvai ant kraiko laikomi broileriai: 7 Laisvai ant grotelėmis dengtų grindų laikomos dedeklės vištos (paukštidės sistema): 1 Laisvai ant grotelėmis dengtų grindų laikomi broilerių tėviniai pulkai: 1 Ant grotelėmis dengtų grindų auginami broilerių tėviniai pulkai: 3 Laisvai ant kraiko laikomi kalakutai: 2 Laisvai ant kraiko laikomos antys: 13 Laisvai ant kraiko laikomos žąsys: 6
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Iodosan 30 plus: sumaišyti 23 ml produkto su 977 ml vandens, kad gautųsi 1 l dezinfekavimo priemonės tirpalo.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (7) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 7 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Dezinfekavimo tirpalui paruošti, reikia sumaišyti produktą su vandeniu. Visada iš pradžių pilti vandenį ir tik tada atsargiai įmaišyti produktą.

Naudoti daugiausiai 100 ml paruošto tirpalo 1 m2 dezinfekuojamos patalpos ploto. Paruoškite tik tiek tirpalo, kiek reikia.

Produktą naudoti tik tuščiuose (neapgyvendintuose) tvartuose, prieš tai paviršius gerai nuvalius tinkamu valikliu.

Išankstinis valymas yra privalomas. Nuplauti arba nuvalyti visus paviršius, kuriuos planuojate dezinfekuoti. Palikti paviršius išdžiūti 24–36 val. prieš dezinfekciją, kad būtų gautas žemės drėgnumo efektas. Kruopščiai padengti įrenginius ir įrangą plonu tirpalo sluoksniu, naudojant tinkamą purškimo prietaisą (nuo 4 iki 7 barų). Proceso ir sąlyčio metu (bent 30 min.) visos angos turi būti uždarytos, vėdinimas turi būti išjungtas.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Produkto butelio forma turėtų sumažinti purslų ir poveikio akims bei odai riziką produkto skiedimo metu.

Maišymo ir perpylimo metu: privaloma naudoti veido skydelį ir apsaugines pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Purškimo metu: būtina mūvėti pirštines ir apsauginį kombinezoną (bent X tipo, EN XXXXX), kurie yra nepralaidūs biocidiniam produktui (pirštinių ir apsauginio kombinezono medžiagą medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas). Kiekvienai pamainai naudokite naujas apsaugines pirštines.

Profesionaliems naudotojams per mėnesį galima atlikti ne daugiau nei 3 tvartų dezinfekcijos kartus. Šie profesionalūs naudotojai neturėtų atlikti papildomų darbų su produktais, kurių sudėtyje yra jodo.

Per dieną naudoti tik vienos rūšies produktą, kurio sudėtyje yra jodo.

Tvarto dezinfekcijos nederėtų atlikti dažniau nei kartą per metus ar kartą per visą veršelių ir kiaulių gyvenimą. Dezinfekcijos metu šėryklos privalo būti uždengtos.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir kruopščiai nuplauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Nukentėjusiajam praradus sąmonę, paguldyti į stabilią padėtį ant kairiojo šono transportavimui. Niekada nieko neduoti į burną sąmonės netekusiam asmeniui.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkosaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės:

Sustabdyti nuotėkį, jei įmanoma tai padaryti saugiai. Surinkti išsiliejusį produktą skysčius rišančiomis medžiagomis (smėliu, diatomitu, rūgščių rišikliu, pjuvenomis) ir sudėti į talpyklas. Surinktas medžiagas būtina šalinti laikantis galiojančių vietos/nacionalinių teisės aktų.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidrioje talpykloje. Saugoti nuo užšalimo. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Tinkamumo laikas: 24 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 7

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	IODOSAN 30 Plus YODO CONTROL YODIVEN
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0011 1–7

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	3,0
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	10,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	31,8

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 8

1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 8 identifikatorius

Identifikatorius

Meta PCS 8

1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas

Numeris

1–8

1.3.   Produkto tipas (-ai)

Produkto tipas (-ai)

PT 03 - Veterinarinė higiena

2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 SUDĖTIS

2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 8

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
					Ne mažesnis nei	Ne didesnis nei
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	1,5	1,5
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	3,0	3,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	18,0	18,0
Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Alkoholiai, C9–11, etoksilinti	Neveiklioji medžiaga	68439–46–3	614–482–0	0,0	0,0

2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 8 nurodyto mišinio tipas (-ai)

Formuliacia (-os)

3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS

Pavojingumo kategorijos

Gali ėsdinti metalus. Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. Smarkiai pažeidžia akis. Gali pakenkti organams skydliaukė jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.

Pavojingumo frazės

Laikyti tik originalioje talpykloje. Neįkvėpti rūko. Neįkvėpti aerozolio. Saugoti, kad nepatektų į aplinką. Mūvėti apsaugines pirštines. Mūvėti dėvėti apsauginius drabužius. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų):Nedelsiant nuvilkti visus užterštus drabužius.Odą nuplauti vandeniu vandeniu. PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti užrakintą. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.1.   Naudokite aprašymą

8 lentelė

Naudojimas # 1 – Veterinarinė higiena - gyvulininkystė - kietų paviršių dezinfekavimo priemonė - profesionaliam naudojimui - patalpose - purškimas

Produkto tipas	PT 03 - Veterinarinė higiena
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas	-
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)	Bakterijos Mielės Virusai
Naudojimo sritis	vidaus
Naudojimo metodas (-ai)	atvira sistema: purškimas Priemonė kietų paviršių dezinfekcijai tvartuose (neskirta perykloms). Praskiestą koncentratą purkšti nešiojamu ant nugaros purškimo aparatu (nuo 4 iki 7 barų)
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas	100 mL/m2 - Jodo koncentracija naudojamame tirpale: 750 ppm (0,075 % masinės dalies). Naudojimo dažnis per metus: Pieninės karvės: 1 Mėsiniai galvijai: 1 Mėsiniai veršeliai: 4 Paršavedės atskiruose garduose: 5 Paršavedės grupėse: 5 Penimos kiaulės: 3 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose (negydant): 1 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose su ventiliacija (juostinis transporteris): 1 Dedeklės vištos bateriniuose narvuose su priverstiniu džiovinimu (su gilia duobe, kilimu aukštyn): 1 Dedeklės vištos kompaktiškuose bateriniuose narvuose: 1 Laisvai ant kraiko laikomos dedeklės vištos (grindys iš dalies dengtos kraiku, iš dalies dengtos grotelėmis): 1 Laisvai ant kraiko laikomi broileriai: 7 Laisvai ant grotelėmis dengtų grindų laikomos dedeklės vištos (paukštidės sistema): 1 Laisvai ant grotelėmis dengtų grindų laikomi broilerių tėviniai pulkai: 1 Ant grotelėmis dengtų grindų auginami broilerių tėviniai pulkai: 3 Laisvai ant kraiko laikomi kalakutai: 2 Laisvai ant kraiko laikomos antys: 13 Laisvai ant kraiko laikomos žąsys: 6
Vartotojų kategorija (-os)	Profesionalas
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga	Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis: 1 litras su polipropileno dangteliu Didelio tankio polietileno (DTPE) talpyklė: 50–60 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) statinės: 200 litrų Didelio tankio polietileno (DTPE) IBC konteineris: 600–1 000 litrų

4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos

Iodosan 15: sumaišyti 46 ml produkto su 954 ml vandens, kad gautųsi 1 l dezinfekavimo priemonės tirpalo.

4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės

- - -

4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką

- - -

4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

- - -

4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

- - -

5.   BENDRIEJI (8) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 8 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.1.   Naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą visada perskaitykite produkto etiketę bei instrukciją ir laikykitės pateiktų nurodymų.

Dezinfekavimo tirpalui paruošti, reikia sumaišyti produktą su vandeniu. Visada iš pradžių pilti vandenį ir tik tada atsargiai įmaišyti produktą.

Naudoti daugiausiai 100 ml paruošto tirpalo 1 m2 dezinfekuojamos patalpos ploto. Paruoškite tik tiek tirpalo, kiek reikia.

Produktą naudoti tik tuščiuose (neapgyvendintuose) tvartuose, prieš tai paviršius gerai nuvalius tinkamu valikliu.

Išankstinis valymas yra privalomas. Nuplauti arba nuvalyti visus paviršius, kuriuos planuojate dezinfekuoti. Palikti paviršius išdžiūti 24–36 val. prieš dezinfekciją, kad būtų gautas žemės drėgnumo efektas. Kruopščiai padengti įrenginius ir įrangą plonu tirpalo sluoksniu, naudojant tinkamą purškimo prietaisą (nuo 4 iki 7 barų). Proceso ir sąlyčio metu (bent 30 min.) visos angos turi būti uždarytos, vėdinimas turi būti išjungtas.

5.2.   Rizikos valdymo priemonės

Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Produkto butelio forma turėtų sumažinti purslų ir poveikio akims bei odai riziką produkto skiedimo metu.

Maišymo ir perpylimo metu: privaloma naudoti veido skydelį ir apsaugines pirštines (pirštinių medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas).

Purškimo metu: būtina mūvėti pirštines ir apsauginį kombinezoną (bent X tipo, EN XXXXX), kurie yra nepralaidūs biocidiniam produktui (pirštinių ir apsauginio kombinezono medžiagą medžiagą produkto informacijoje nurodo autorizacijos liudijimo turėtojas). Kiekvienai pamainai naudokite naujas apsaugines pirštines.

Profesionaliems naudotojams per mėnesį galima atlikti ne daugiau nei 3 tvartų dezinfekcijos kartus. Šie profesionalūs naudotojai neturėtų atlikti papildomų darbų su produktais, kurių sudėtyje yra jodo.

Per dieną naudoti tik vienos rūšies produktą, kurio sudėtyje yra jodo.

Tvarto dezinfekcijos nederėtų atlikti dažniau nei kartą per metus ar kartą per visą veršelių ir kiaulių gyvenimą. Dezinfekcijos metu šėryklos privalo būti uždengtos.

5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką

Įkvėpus: įleisti gryno oro; atsiradus negalavimams, kreiptis į gydytoją.

Patekus ant odos: nedelsiant nusivilkti užterštus drabužius ir kruopščiai nuplauti odą.

Patekus į akis: skalauti atviras akis, išimti kontaktinius lęšius, toliau skalauti akis po tekančiu vandeniu kelias minutes. Tada kreiptis į gydytoją.

Prarijus: išskalauti burną ir duoti atsigerti šiek tiek vandens. Neskatinti vėmimo; nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Nukentėjusiajam praradus sąmonę, paguldyti į stabilią padėtį ant kairiojo šono transportavimui. Niekada nieko neduoti į burną sąmonės netekusiam asmeniui.

Kreipiantis medicininės pagalbos su savimi turėti produkto pakuotę ar etiketę; skambinti į apsinuodijimų informacijos biurą +370 52362052 arba +370 68753378.

Aplinkosaugos priemonės:

Informuoti atitinkamas institucijas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvožemį ar orą). Siekiant išvengti individualių nuotekų valymo įrenginių funkcionavimo sutrikimų, likučius, kuriuose galimai yra produkto, reikia išpilti į mėšlo rezervuarus (paskleidimui ant dirvos ar deginimui biokuro deginimo įmonėse) arba į komunalinių nuotekų sistemas, kai tai yra teisėta.

Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės:

Sustabdyti nuotėkį, jei įmanoma tai padaryti saugiai. Surinkti išsiliejusį produktą skysčius rišančiomis medžiagomis (smėliu, diatomitu, rūgščių rišikliu, pjuvenomis) ir sudėti į talpyklas. Surinktas medžiagas būtina šalinti laikantis galiojančių vietos/nacionalinių teisės aktų.

5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos

Po dezinfekcijos nepanaudotą produktą ir pakuotę šalinti pagal vietos reikalavimus. Panaudotą produktą galima išpilti į komunalinių nuotekų sistemas arba išpilti į mėšlo rezervuarus, laikantis vietos reikalavimų. Vengti patekimo į individualius nuotekų valymo įrenginius.

Europos atliekų katalogas: 200130 plovikliai, nenurodyti 20 01 29.

5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis

Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti neskaidrioje talpykloje. Saugoti nuo užšalimo. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.

Tinkamumo laikas: 24 mėn. DTPE talpykloje

6.   KITA INFORMACIJA

 

7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 8

7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis

Prekinis pavadinimas	IODOSAN 15
Autorizacijos liudijimo numeris	EU-0020540–0012 1–8

Bendrasis pavadinimas	IUPAC pavadinimas	Funkcinė paskirtis	CAS numeris	EB numeris	Kiekis (proc.)
Jodas		Veiklioji medžiaga	7553–56–2	231–442–4	1,5
Fosforo rūgštis	Fosforo rūgštis	Neveiklioji medžiaga	7664–38–2	231–633–2	3,0
Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Poly(oxy-1,2-ethanediyl).alpha.-tridecyl-.omega.-hydroxy-,branched	Neveiklioji medžiaga	69011–36–5	500–241–6	18,0

---

(1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.

(2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.

(3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.

(4)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 4.

(5)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 5.

(6)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 6.

(7)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 7.

(8)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 8.

1 straipsnis

Direktyvos 2011/65/ES III priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.

2 straipsnis

3 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

PRIEDAS

Į Direktyvos 2011/65/EB III priedą įrašomas 43 punktas:

1 straipsnis

Direktyvos 2011/65/ES III priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.

2 straipsnis

3 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

PRIEDAS

Į Direktyvos 2011/65/ES III priedą įrašomas šis 44 punktas:

---

(*1)  2016 m. rugsėjo 14 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2016/1628 dėl reikalavimų, susijusių su ne keliais judančių mechanizmų vidaus degimo variklių dujinių ir kietųjų dalelių išmetamųjų teršalų ribinėmis vertėmis ir tipo patvirtinimu, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (ES) Nr. 1024/2012 ir (ES) Nr. 167/2013 ir iš dalies keičiama bei panaikinama Direktyva 97/68/EB (OL L 252, 2016 9 16, p. 53).“

1 straipsnis

Įgyvendinimo sprendimas 2014/190/ES iš dalies keičiamas taip:

1)	III ir IV priedai pakeičiami šio sprendimo I priede pateikiamu tekstu;

2)	X priedas pakeičiamas šio sprendimo II priede pateikiamu tekstu.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

I PRIEDAS

“

II PRIEDAS

1 straipsnis

Daliniai pakeitimai

Sprendimo ECB/2007/7 I, II ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio sprendimo priedą.

2 straipsnis

Baigiamosios nuostatos

Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

PRIEDAS

Sprendimo ECB/2007/7 I, II ir III priedai iš dalies keičiami taip:

1.

I priedas iš dalies keičiamas taip: a) 1 straipsnyje apibrėžtis ‘Contingency Module’ išbraukiama; b) 1 straipsnyje apibrėžtis ‘Information and Control Module (ICM)’ pakeičiama taip: „— „ Information and Control Module (ICM)“ means the SSP module that allows PM account holders to obtain online information and gives them the possibility to submit liquidity transfer orders, manage liquidity and, if applicable, initiate backup payment orders or payment orders to the Contingency Solution in a contingency,“; c) 1 straipsnis papildomas šia apibrėžtimi: „— „ Contingency Solution“ means the SSP functionality that processes very critical and critical payments in contingency,“; d) 9 straipsnio 8 dalis pakeičiama taip: „8. Participants shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/ES of the European Parliament and of the Council (*1) or any other equivalent applicable legislation. (*1)  Directive 2014/59/ES of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/ES, 2012/30/ES and 2013/36/ES, and Regulations (ES) No 1093/2010 and (ES) No 648/2012, of the European Parliament and of the Council (OL L 173, 2014 6 12, p. 190).“;" e) 21 straipsnis pakeičiamas taip: „Article 21 Business continuity and contingency procedures 1.   In the event of an abnormal external event or any other event which affects the operation of the SSP, the business continuity and contingency procedures described in Appendix IV shall apply. 2.   The Eurosystem provides a Contingency Solution if the events described in paragraph 1 occur. Connection to and use of the Contingency Solution shall be mandatory for participants considered by the ECB to be critical. Other participants may, on request, connect to the Contingency Solution.“; f) 22 straipsnis iš dalies keičiamas taip: i) 3 dalis pakeičiama taip: „3. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all participants and/or on participants that are considered critical by the ECB.“; ii) papildomas šia 4 dalimi: „4. Participants shall provide the ECB with their TARGET2 self-certification and their attestation of adherence to the TARGET2 network service provider’s endpoint security requirements. In the event of non-adherence to the latter, participants shall provide a document describing alternative mitigating measures to the satisfaction of the ECB.“’; g) 23 straipsnio 1 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) allows participants to initiate backup liquidity redistribution and backup contingency payments or payment orders to the Contingency Solution in the event of a failure of the participant’s payment infrastructure.“; h) 32 straipsnio 2 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.“; i) I priedėlis iš dalies keičiamas taip: i) I priedėlio 2 dalies 1 punkto lentelės penkta eilutė pakeičiama taip: „MT 202COV Mandatory Cover payment“ ii) 8 dalies 7 punktas pakeičiamas taip:   „If a participant has technical problems and is unable to submit any payment order, it may generate preformatted backup liquidity redistribution and backup contingency payments by using the ICM. The ECB shall open such functionality upon request of the participant“; j) III priedėlio dalies ‘Terms of reference for country opinions for non-EEE participants in TARGET2’ 3.2 punktas ‘General insolvency issues’ pakeičiamas taip: „3.2. General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the Participant’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the Participant may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ‘Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the Participant, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payments to and/or from the Participant may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payments, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/ES, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ‘Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].“; k) IV priedėlio 6 dalis iš dalies keičiama taip: i) a ir b punktai pakeičiami taip: „a) If the ECB deems it necessary to do so, it shall initiate the contingency processing of payment orders using the Contingency Solution of the SSP. In such cases, only a minimum service level shall be provided to participants. The ECB shall inform its participants of the start of contingency processing by any available means of communication. b) In contingency processing, payment orders shall be submitted by the participants and authorised by the ECB. In addition, the participants may submit files containing payment instructions, which may be uploaded into the Contingency Solution by the ECB.“; ii) d ir e punktai pakeičiami taip: „d) Payments required to avoid systemic risk shall be considered as ‘critical’ and the ECB may decide to initiate contingency processing in relation to them. e) Participants shall submit payment orders for contingency processing directly into the Contingency Solution and information to payees shall be provided through encrypted and authenticated e-mail, as well as via authenticated fax. Participants shall submit files which contain payment instructions to the ECB for uploading into the Contingency Solution and which authorise the ECB to do so. The ECB may, exceptionally, also manually input payments on behalf of participants. Information concerning account balances and debit and credit entries may be obtained via the ECB.“; l) IV priedėlio 7 dalies a ir b punktai pakeičiami taip: „a) In the event that a participant has a problem that prevents it from settling payments in TARGET2 it shall be its responsibility to resolve the problem. In particular, a participant may use in-house solutions or the ICM functionality, i.e. backup liquidity redistribution and backup contingency payments (e.g. CLS, EURO1). b) If a participant decides to use the ICM functionality for making backup liquidity redistribution, the ECB shall, if the participant so requests, open this functionality via the ICM. If the participant so requests, the ECB shall transmit an ICM broadcast message to inform other participants about the participant’s use of backup liquidity redistribution. The participant shall be responsible for sending such backup liquidity redistribution exclusively to other participants with which it has bilaterally agreed on the use of such payments and for any further steps in relation to such payments.“; m) VI priedėlio 5 dalies lentelės trečia ir ketvirta eilutės pakeičiamos taip: „T2S DCA to T2S DCA liquidity transfer orders 14,1 per transfer Intra-balance movement (i.e. blocking, unblocking, reservation of liquidity ir t. t.) 9,4 per transaction“

2.

II priedas iš dalies keičiamas taip: a) 1 straipsnis iš dalies keičiamas taip: i) apibrėžtis ‘Information and Control Module (ICM)’ pakeičiama taip: „— “ Information and Control Module (ICM)“ means the SSP module that allows PM account holders to obtain online information and gives them the possibility to submit liquidity transfer orders, manage liquidity and, if applicable, initiate backup payment orders or payment orders to the Contingency Solution in a contingency,“; ii) papildoma šia apibrėžtimi: „— “ Contingency Solution“ means the SSP functionality that processes very critical and critical payments in contingency,“; b) 10 straipsnio 9 dalis pakeičiama taip: „9. T2S DCA holders shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/ES or any other equivalent applicable legislation.“; c) 18 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip: „3. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all T2S DCA holders and/or on T2S DCA holders that are considered critical by the ECB.“; d) 27 straipsnio 2 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.“; e) III priedėlio dalies ‘Terms of reference for country opinions for non-EEE T2S DCA holders in TARGET2’ 3.2 punktas ‘General insolvency issues’ pakeičiamas taip: „3.2. General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the T2S DCA holder’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the T2S DCA holder may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ‘Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the T2S DCA holder, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payment orders to and/or from the T2S DCA holder may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payment orders, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/ES, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ‘Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].“; f) VI priedėlio lentelės trečia ir ketvirta eilutės pakeičiamos taip: „T2S DCA to T2S DCA liquidity transfer orders 14,1 euro cent per transfer Intra-balance movement (i.e. blocking, unblocking, reservation of liquidity ir t. t.) 9,4 euro cent per transaction“

3.

III priedas iš dalies keičiamas taip: a) 14 straipsnio 8 dalis pakeičiama taip: „8. TIPS DCA holders shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/ES or any other equivalent applicable legislation.“; b) 21 straipsnis iš dalies keičiamas taip: i) 5 dalis pakeičiama taip: „5. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all TIPS DCA holders.“; ii) papildoma šia 6 dalimi: „6. TIPS DCA holders using instructing parties in line with Article 7(2) or (3), or allowing access to their TIPS DCA as set out in Article 8(1), shall be deemed to have addressed the risk stemming from such use or access in accordance with the additional security requirements imposed upon them.“; c) 26 straipsnio 4 dalis pakeičiama taip: „4. In the event that the ECB suspends or terminates a TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB under paragraph 1 or 2, the ECB shall immediately inform, by means of a ICM broadcast message, other CBs and PM account holders in all of the TARGET2 component systems of such suspension or termination. Such message shall be deemed to have been issued by the home CB of the PM account holder that received the message. Linked PM account holders shall have the responsibility to inform their Linked TIPS DCA holders of the suspension or termination of any TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB. In the event that the suspension or termination of a TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB occurs during the technical maintenance window, the ICM broadcast message shall be sent after the start of daytime processing on the next TARGET2 business day.“; d) 29 straipsnio 3 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.“; e) III priedėlio dalies ‘Terms of reference for country opinions for non-EEE TIPS DCA holders in TARGET2’ 3.2 punktas ‘General insolvency issues’ pakeičiamas taip: „3.2. General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the TIPS DCA holder’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the TIPS DCA holder may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ‘Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the TIPS DCA holder, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payment orders to and/or from the TIPS DCA holder may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payment orders, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/ES, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as “Proceedings“). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].“

---

(*1)  Directive 2014/59/ES of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/ES, 2012/30/ES and 2013/36/ES, and Regulations (ES) No 1093/2010 and (ES) No 648/2012, of the European Parliament and of the Council (OL L 173, 2014 6 12, p. 190).“;’

1 straipsnis

Daliniai pakeitimai

Gairės ECB/2012/27 iš dalies keičiamos taip:

1)

2 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 44 punktas pakeičiamas taip: „44. informacijos ir kontrolės modulis (IKM) (Information and Control Module, ICM) – BTP modulis, leidžiantis MM sąskaitos turėtojams tiesiogiai gauti informaciją ir suteikiantis jiems galimybę pateikti likvidumo pervedimo nurodymus, valdyti likvidumą ir, jei taikytina, inicijuoti pakaitinius mokėjimo nurodymus arba nenumatytais atvejais – mokėjimo nurodymus sprendimui nenumatytais atvejais;“; b) papildoma šiuo 86 punktu: „86. sprendimas nenumatytais atvejais (Contingency Solution) – BTP funkcionalumas, apdorojantis labai svarbius ir svarbius mokėjimus nenumatytais atvejais.“;

2)	21 straipsnis papildomas šia 6 dalimi: „6. Eurosistemos centriniai bankai prisijungia prie sprendimo nenumatytais atvejais.“;

3)	II, IIa, IIb, III, IV ir V priedai iš dalies keičiami pagal šių gairių priedą.

2 straipsnis

Įsigaliojimas ir įgyvendinimas

3 straipsnis

Adresatai

Šios gairės skirtos visiems Eurosistemos centriniams bankams.

PRIEDAS

Gairių ECB/2012/27 II, IIa, IIb, III, IV ir V priedai iš dalies keičiami taip:

1)

II priedas iš dalies keičiamas taip: a) 1 straipsnyje apibrėžtis „nenumatytų atvejų modulis“ išbraukiama; b) 1 straipsnyje apibrėžtis „informacijos ir kontrolės modulis (IKM) (Information and Control Module, ICM) pakeičiama taip: — „informacijos ir kontrolės modulis (IKM) (Information and Control Module, ICM) – BTP modulis, leidžiantis MM sąskaitos turėtojams tiesiogiai gauti informaciją ir suteikiantis jiems galimybę pateikti likvidumo pervedimo nurodymus, valdyti likvidumą ir, jei taikytina, inicijuoti pakaitinius mokėjimo nurodymus arba nenumatytaiss atvejais – mokėjimo nurodymus sprendimui nenumatytais atvejais,“; c) 1 straipsnis papildomas šia apibrėžtimi: — „sprendimas nenumatytais atvejais (Contingency Solution) – BTP funkcionalumas, apdorojantis labai svarbius ir svarbius mokėjimus nenumatytais atvejais,“; d) 4 straipsnio 2 dalies a punktas pakeičiamas taip: „a) valstybių narių centrinės ar regioninės valdžios iždo departamentus;“; e) 4 straipsnio 2 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) i) Sąjungoje arba EEE įsteigtos investicinės įmonės, įskaitant, kai jos veikia per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą, ir ii) ne EEE įsteigtos investicinės įmonės, jeigu jos veikia per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą;“; f) 8 straipsnio 1 dalies b punkto ii papunktis pakeičiamas taip: „ii) – pateikti nuomonę dėl šalies III priedėlyje pateikta forma – teikia 4 straipsnio 1 dalies b punkte ir 4 straipsnio 2 dalies c punkto ii papunktyje nurodyti subjektai, jei [įterpti CB pavadinimą] dar negavo tokioje nuomonėje dėl šalies pateiktinos informacijos ir pareiškimų kitomis aplinkybėmis.“; g) 11 straipsnio 9 dalis pakeičiama taip: „9. Dalyviai nedelsdami informuoja [įterpti CB pavadinimą] apie su jais susijusį įsipareigojimų nevykdymą arba jeigu jiems taikomos krizių prevencijos priemonės ar krizių valdymo priemonės, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2014/59/ES (1) arba bet kuriuose lygiaverčiuose taikytinuose teisės aktuose.“; h) 27 straipsnis pakeičiamas taip: „27 straipsnis Veiklos tęstinumo ir nenumatytų atvejų procedūros 1.   Kai neįprastas išorės arba bet koks kitas įvykis paveikia BTP veikimą, taikomos IV priedėlyje apibrėžtos veiklos tęstinumo ir nenumatytų atvejų procedūros. 2.   Eurosistema suteikia sprendimą nenumatytais atvejais, jeigu įvyksta 1 dalyje nurodyti įvykiai. Prisijungimas prie sprendimo nenumatytais atvejais ir jo naudojimas yra privalomas dalyviams, kuriuos [įterpti CB pavadinimą] laiko svarbiais. Kiti dalyviai, jei jie to prašo, gali prisijungti prie sprendimo nenumatytais atvejais.“; i) 28 straipsnis iš dalies keičiamas taip: i) 3 dalis pakeičiama taip: „3. [Įterpti CB pavadinimą] visiems dalyviams ir (arba) dalyviams, kuriuos [įterpti CB pavadinimą] laiko svarbiais, gali nustatyti papildomus saugumo reikalavimus, ypač dėl kibernetinio saugumo ar sukčiavimo prevencijos.“; ii) papildoma šiomis 4 ir 5 dalimis: „4. Dalyviai pateikia [įterpti CB pavadinimą] savo TARGET2 savarankiško sertifikavimo dokumentą ir patvirtinimą apie tai, kad jie laikosi TARGET2 tinklo paslaugų teikėjo galutinio taško saugumo reikalavimų. Jeigu pastarųjų nėra laikomasi, dalyviai pateikia dokumentą, apibūdinantį alternatyvias rizikos mažinimo priemones, kurios priimtinos [įterpti CB pavadinimą]. 5. Dalyviai, kurie leidžia trečiosioms šalims turėti prieigą prie jų MM sąskaitos, kaip numatyta 5 straipsnio 2, 3 ir 4 dalyse, sprendžia klausimą dėl rizikos, kylančios dėl tokios prieigos suteikimo, vadovaudamiesi 1–4 dalyse nurodytais saugumo reikalavimais. 4 dalyje nurodytame savarankiško sertifikavimo dokumente nurodoma, kad dalyvis nustato, jog TARGET2 tinklo paslaugų teikėjo galutinio taško saugumo reikalavimai yra privalomi trečiosioms šalims, turinčioms prieigą prie to dalyvio MM sąskaitos.“; j) 29 straipsnio 1 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) jei sutrinka dalyvio mokėjimo infrastruktūra, suteikia galimybę dalyviams inicijuoti pakaitinį likvidumo perskirstymą ir pakaitinius atsarginius mokėjimus arba mokėjimo nurodymus sprendimui nenumatytais atvejais.“; k) 38 straipsnio 2 dalies pirmojo sakinio c punktas pakeičiamas taip: „c) valstybių narių ir Sąjungos prudencinės priežiūros, pertvarkymo ir sistemų priežiūros institucijoms, įskaitant CB, kiek to reikia jų viešųjų užduočių atlikimui, ir visais tokiais atvejais, jei atskleidimas neprieštarauja taikomai teisei.“; l) I priedėlio 2 dalies 1 punkto lentelės penkta eilutė pakeičiama taip: „MT 202COV Privalomasis Padengiamasis mokėjimas“; m) III priedėlio dalies „Nuomonių dėl šalies ne EEE TARGET2 dalyviams pavyzdinės sąlygos“ 3.2 punktas pakeičiamas taip: „3.2. Bendrieji nemokumo ir krizių valdymo klausimai 3.2.a. Nemokumo ir krizių valdymo bylų rūšys Nemokumo bylų rūšys (įskaitant sureguliavimo ar sanavimo bylas), kurios šioje nuomonėje apima visas bylas dėl Dalyvio turto arba bet kurio Dalyvio filialo, veikiančio pagal [jurisdikciją], kurios gali būti iškeltos Dalyviui pagal [jurisdikciją], yra tik šios: [išvardyi bylas originalo kalba su vertimu į anglų kalbą] (visos kartu toliau vadinamos „nemokumo bylomis“). Be nemokumo bylų, Dalyviui, bet kokiam jo turtui ar filialui, veikiančiam pagal [jurisdikciją], gali būti keliamos pagal [jurisdikciją] [išvardyti visas taikytinas moratoriumo, administravimo ar kitas bylas, dėl kurių mokėjimai Dalyviui ir (arba) Dalyvio mokėjimai gali būti sustabdyti ar apriboti, arba panašias bylas, įskaitant krizių prevencijos priemones ir krizių valdymo priemones, lygiavertes apibrėžtoms Direktyvoje 2014/59/ES, originalo kalba su vertimu į anglų kalbą] (visos kartu toliau vadinamos „bylomis“). 3.2.b. Nemokumo susitarimai [Jurisdikcija] arba tam tikri valstybiniai dariniai [jurisdikcijoje], kaip nurodyta, yra šių nemokumo susitarimų šalis (-ys): [nurodyti, jei taikoma, tuos, kurie turi arba gali turėti įtaką šiai nuomonei].“; n) IV priedėlio 6 dalis iš dalies keičiama taip: i) a ir b punktai pakeičiami taip: „a) jei [įterpti CB pavadinimą] laiko reikalinga, jis inicijuoja atsarginį mokėjimo nurodymų apdorojimą naudojant BTP sprendimą nenumatytais atvejais. Tokiais atvejais dalyviams ir išorinėms sistemoms teikiamas tik minimalaus lygio paslaugos. [Įterpti CB pavadinimą] bet kokiomis prieinamomis ryšio priemonėmis informuoja savo dalyvius ir išorines sistemas apie pradedamą atsarginį mokėjimo nurodymų apdorojimą; b) atliekant atsarginį apdorojimą, mokėjimo nurodymus pateikia dalyviai ir juos leidžia apmokėti [įterpti CB pavadinimą]. Be to, išorinės sistemos gali pateikti rinkmenas su mokėjimo nurodymais, kuriuos [įterpti CB pavadinimą] gali įkelti į sprendimą nenumatytais atvejais.“; ii) d ir e punktai pakeičiami taip: „d) mokėjimai, kuriais siekiama išvengti sisteminės rizikos, laikomi svarbiais ir dėl jų [įterpti CB pavadinimą] gali nuspręsti inicijuoti atsarginį apdorojimą; e) dalyviai mokėjimo nurodymus atsarginiam apdorojimui pateikia tiesiogiai per sprendimą nenumatytais atvejais, o informaciją gavėjams pateikia per [įterpti ryšio priemones]. Išorinės sistemos pateikia rinkmenas, kuriose nurodytos mokėjimo instrukcijos [įterpti CB pavadinimą], kurios turi būti įkeltos į sprendimą nenumatytais atvejais, ir kurios suteikia teisę [įterpti CB pavadinimą] tai padaryti. [Įterpti CB pavadinimą] išimtiniais atvejais gali rankiniu būdu suvesti mokėjimus dalyvių vardu. Informaciją apie sąskaitų balansus bei debeto ir kredito įrašus galima gauti iš [įterpti CB pavadinimą].“; o) IV priedėlio 7 dalies a punktas pakeičiamas taip: „a) Jei dalyviui kilo problema, dėl kurios jis negali apmokėti mokėjimų TARGET2, jis atsako už tos problemos išsprendimą. Konkrečiai, dalyvis gali naudoti vidaus sprendimus arba IKM funkcionalumą, t. y. pakaitinį likvidumo perskirstymą ir pakaitinius atsarginius mokėjimus (pvz., CLS, EURO1).“; p) VI priedėlio 13 punkto lentelės trečia ir ketvirta eilutės pakeičiamos taip: „Likvidumo pervedimo iš T2S SLS į T2S SLS nurodymai 14,1 euro cento Už pervedimą Vidinis judėjimas sąskaitoje (t. y. likvidumo blokavimas, atblokavimas, rezervavimas ir t. t.) 9,4 euro cento Už operaciją“;

2)

IIa priedas iš dalies keičiamas taip: a) 1 straipsnis iš dalies keičiamas taip: i) apibrėžtis „informacijos ir kontrolės modulis (IKM) (Information and Control Module, ICM)“ pakeičiama taip: — „informacijos ir kontrolės modulis (IKM) (Information and Control Module, ICM) – BTP modulis, leidžiantis MM sąskaitos turėtojams tiesiogiai gauti informaciją ir suteikiantis jiems galimybę pateikti likvidumo pervedimo nurodymus, valdyti likvidumą ir, jei taikytina, inicijuoti pakaitinius mokėjimo nurodymus arba nenumatytais atvejais – mokėjimo nurodymus sprendimui nenumatytais atvejais,“; ii) pridedamos šios apibrėžtys: — „investicinė įmonė (investment firm) – investicinė įmonė, kaip apibrėžta [įterpti nacionalinės teisės nuostatas, įgyvendinančias Direktyvos 2014/65/ES 4 straipsnio 1 dalies 1 punktą], išskyrus įstaigas, nurodytas [įterpti nacionalinės teisės nuostatas, įgyvendinančias Direktyvos 2014/65/ES 2 straipsnio 1 dalį], jei ši investicinė įmonė: a) turi veiklos leidimą ir yra prižiūrima pripažintos kompetentingos institucijos, paskirtos pagal Direktyvą 2014/65/ES; ir b) turi teisę vykdyti veiklą, nurodytą [įterpti nacionalinės teisės nuostatas, įgyvendinančias Direktyvos 2014/65/ES I priedo A skirsnio 2, 3, 6 ir 7 punktus];“; — „sprendimas nenumatytais atvejais (Contingency Solution) – BTP funkcionalumas, apdorojantis labai svarbius ir svarbius mokėjimus nenumatytais atvejais,“; b) 5 straipsnio 2 dalies a punktas pakeičiamas taip: „a) valstybių narių centrinės ar regioninės valdžios iždo departamentus;“; c) 5 straipsnio 2 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) i) Sąjungoje arba EEE įsteigtas investicines įmones, įskaitant, kai jos veikia per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą, ir ii) ne EEE įsteigtos investicines įmones, jeigu jos veikia per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą;“; d) 6 straipsnio 1 dalies b punkto ii papunktis pakeičiamas taip: „ii) ne Sąjungoje arba EEE įsteigtos kredito įstaigos ar investicinės įmonės, veikiančios per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą – pateikti nuomonę dėl šalies III priedėlyje pateikta forma, jei [įterpti CB pavadinimą] dar negavo tokioje nuomonėje dėl šalies pateiktinos informacijos ir pareiškimų kitomis aplinkybėmis.“; e) 10 straipsnio 9 dalis pakeičiama taip: „9. T2S SLS turėtojai nedelsdami informuoja [įterpti CB pavadinimą] apie su jais susijusį įsipareigojimų nevykdymą arba jeigu jiems taikomos krizių prevencijos priemonės ar krizių valdymo priemonės, kaip numatyta Direktyvoje 2014/59/ES arba bet kuriuose lygiaverčiuose taikytinuose teisės aktuose.“; f) 18 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip: „3. [Įterpti CB pavadinimą] visiems T2S SLS turėtojams ir (arba) T2S SLS turėtojams, kuriuos [įterpti CB pavadinimą] laiko svarbiais, gali nustatyti papildomus saugumo reikalavimus, ypač dėl kibernetinio saugumo ar sukčiavimo prevencijos.“; g) 27 straipsnio 2 dalies pirmojo sakinio c punktas pakeičiamas taip: „c) valstybių narių ir Sąjungos prudencinės priežiūros, pertvarkymo ir sistemų priežiūros institucijoms, įskaitant CB, kiek to reikia jų viešųjų užduočių atlikimui, ir visais tokiais atvejais, jei atskleidimas neprieštarauja taikomai teisei.“; h) III priedėlio dalies „Nuomonių dėl šalies ne EEE TARGET2 T2S SLS turėtojams pavyzdinės sąlygos“ 3.2 punktas pakeičiamas taip: „3.2. Bendrieji nemokumo ir krizių valdymo klausimai 3.2.a. Nemokumo ir krizių valdymo bylų rūšys Nemokumo bylų rūšys (įskaitant sureguliavimo ar sanavimo bylas), kurios šioje nuomonėje apima visas bylas dėl T2S SLS turėtojo turto arba bet kurio T2S SLS turėtojo filialo, veikiančio pagal [jurisdikciją], kurios gali būti iškeltos T2S SLS turėtojui pagal [jurisdikciją], yra tik šios: [išvardyti bylas originalo kalba su vertimu į anglų kalbą] (visos kartu toliau vadinamos „nemokumo bylomis“). Be nemokumo bylų, T2S SLS turėtojui, bet kokiam jo turtui ar filialui, veikiančiam pagal [jurisdikciją], gali būti keliamos pagal [jurisdikciją] [išvardyti visas taikytinas moratoriumo, administravimo ar kitas bylas, dėl kurių mokėjimo nurodymai T2S SLS turėtojui ir (arba) T2SSLS turėtojo mokėjimo nurodymai gali būti sustabdyti ar apriboti, arba panašias bylas, įskaitant krizių prevencijos priemones ir krizių valdymo priemones, lygiavertes apibrėžtoms Direktyvoje 2014/59/ES, originalo kalba su vertimu į anglų kalbą] (visos kartu toliau vadinamos „bylomis“). 3.2.b. Nemokumo susitarimai [Jurisdikcija] arba tam tikri valstybiniai dariniai [jurisdikcijoje], kaip nurodyta, yra šių nemokumo susitarimų šalis (-ys): [nurodyti, jei taikoma, tuos, kurie turi arba gali turėti įtaką šiai nuomonei].“; i) VI priedėlio lentelės trečia ir ketvirta eilutės pakeičiamos taip: „Likvidumo pervedimo iš T2S SLS į T2S SLS nurodymai 14,1 euro cento Už pervedimą Vidinis judėjimas sąskaitoje (t. y. likvidumo blokavimas, atblokavimas, rezervavimas ir t. t.) 9,4 euro cento Už operaciją“;

3)

IIb priedas iš dalies keičiamas taip: a) 5 straipsnio 2 dalies a punktas pakeičiamas taip: „a) valstybių narių centrinės ar regioninės valdžios iždo departamentus;“; b) 5 straipsnio 2 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) i) Sąjungoje arba EEE įsteigtas investicines įmones, įskaitant, kai jos veikia per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą, ir ii) ne EEE įsteigtas investicines įmones, jeigu jos veikia per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą;“; c) 6 straipsnio 1 dalies b punkto ii papunktis pakeičiamas taip: ii) ne Sąjungoje arba EEE įsteigtos kredito įstaigos ar investicinės įmonės, veikiančios per Sąjungoje arba EEE įsteigtą filialą – pateikti nuomonę dėl šalies II priedėlyje pateikta forma, jei [įterpti CB pavadinimą] dar negavo tokioje nuomonėje dėl šalies pateiktinos informacijos ir pareiškimų kitomis aplinkybėmis; ir“; d) 14 straipsnio 8 dalis pakeičiama taip: „8. TIPS SLS turėtojai nedelsdami informuoja [įterpti CB pavadinimą] apie su jais susijusį įsipareigojimų nevykdymą arba jeigu jiems taikomos krizių prevencijos priemonės ar krizių valdymo priemonės, kaip numatyta Direktyvoje 2014/59/ES arba bet kuriuose lygiaverčiuose taikytinuose teisės aktuose.“; e) 21 straipsnis iš dalies keičiamas taip: i) 5 dalis pakeičiama taip: „5. [Įterpti CB pavadinimą] visiems TIPS SLS turėtojams gali nustatyti papildomus saugumo reikalavimus, ypač dėl kibernetinio saugumo ar sukčiavimo prevencijos.“; ii) papildoma šia 6 dalimi: „6. Laikoma, kad TIPS SLS turėtojai, naudojantys nurodančiąsias šalis pagal 7 straipsnio 2 arba 3 dalį arba suteikiantys prieigą prie savo TIPS SLS, kaip nurodyta 8 straipsnio 1 dalyje, yra išsprendę klausimą dėl rizikos, kylančios dėl tokio naudojimo ar prieigos, pagal jiems privalomus papildomus saugumo reikalavimus.“; f) 26 straipsnio 4 dalis pakeičiama taip: „4. Tuo atveju, jei [įterpti CB pavadinimą] sustabdo arba nutraukia TIPS SLS turėtojo dalyvavimą TARGET2-[įterpti CB/šalies nuorodą] pagal 1 arba 2 dalies nuostatas, [įterpti CB pavadinimą] nedelsdamos informuoja IKM transliaciniu pranešimu kitus CB ir MM sąskaitos turėtojus visose TARGET2 komponento sistemose apie tokį sustabdymą arba nutraukimą. Laikoma, kad šis pranešimas pateiktas pranešimą gavusio MM sąskaitos turėtojo buveinės CB. Susietos MM sąskaitos turėtojai atsako už pranešimą jų susietos TIPS SLS turėtojams apie TIPS SLS turėtojo dalyvavimo TARGET2-[įterpti CB pavadinimą/šalies nuorodą] sustabdymą ar nutraukimą. Jeigu TIPS SLS turėtojo dalyvavimas TARGET2-[įterpti CB pavadinimą/šalies nuorodą] sustabdomas ar nutraukiamas techninės priežiūros lango metu, IKM transliacinis pranešimas siunčiamas kitą TARGET2 darbo dieną dienos operacijų etapo pradžioje.“; g) 29 straipsnio 3 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) valstybių narių ir Sąjungos prudencinės priežiūros, pertvarkymo ir sistemų priežiūros institucijoms, įskaitant CB, kiek to reikia jų viešųjų užduočių atlikimui, ir visais tokiais atvejais, jei atskleidimas neprieštarauja taikomai teisei.“; h) II priedėlio dalies „Nuomonių dėl šalies ne EEE TARGET2 TIPS SLS turėtojams pavyzdinės sąlygos“ 3.2 punktas pakeičiamas taip: „3.2. Bendrieji nemokumo ir krizių valdymo klausimai 3.2.a. Nemokumo bylų ir krizių valdymo procesų rūšys Nemokumo bylų rūšys (įskaitant sureguliavimo ar sanavimo bylas), kurios šioje nuomonėje apima visas bylas dėl TIPS SLS turėtojo turto arba bet kurio Dalyvio filialo, veikiančio pagal [jurisdikciją], kurios gali būti iškeltos TIPS SLS turėtojui pagal [jurisdikciją], yra tik šios: [išvardyti bylas originalo kalba su vertimu į anglų kalbą] (visos kartu toliau vadinamos „nemokumo bylomis“). Be nemokumo bylų, TIPS SLS turėtojui, bet kokiam jo turtui ar filialui, veikiančiam pagal [jurisdikciją], gali būti keliamos pagal [jurisdikciją] [išvardyti visas taikytinas moratoriumo, administravimo ar kitas bylas, dėl kurių mokėjimo nurodymai TIPS SLS turėtojui ir (arba) TIPS SLS turėtojo mokėjimo nurodymai gali būti sustabdyti ar apriboti, arba panašias bylas, įskaitant krizių prevencijos priemones ir krizių valdymo priemones, lygiavertes apibrėžtoms Direktyvoje 2014/59/ES, originalo kalba su vertimu į anglų kalbą] (visos kartu toliau vadinamos „bylomis“). 3.2.b. Nemokumo susitarimai [Jurisdikcija] arba tam tikri valstybiniai dariniai [jurisdikcijoje], kaip nurodyta, yra šių nemokumo susitarimų šalis (-ys): [nurodyti, jei taikoma, tuos, kurie turi arba gali turėti įtaką šiai nuomonei].“;

4)	III priedas iš dalies keičiamas taip: 2 dalies c punktas pakeičiamas taip: „c) valstybių narių centrinės arba regioninės valdžios iždo departamentams, ir valstybių narių valstybinio sektoriaus subjektams, turintiems teisę tvarkyti klientų sąskaitas;“;

5)

IV priedas iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalies (Apibrėžtys) 7 punktas pakeičiamas taip: „7) informacijos ir kontrolės modulis (IKM) (Information and Control Module, ICM) – BTP modulis, leidžiantis MM sąskaitos turėtojams tiesiogiai gauti informaciją ir suteikiantis jiems galimybę pateikti likvidumo pervedimo nurodymus, valdyti likvidumą ir, jei taikytina, inicijuoti pakaitinius mokėjimo nurodymus arba nenumatytais atvejais – mokėjimo nurodymus sprendimui nenumatytiems atvejams,“; b) 1 dalis (Apibrėžtys) papildoma 15 punktu: „15) sprendimas nenumatytais atvejais (Contingency Solution) – BTP funkcionalumas, apdorojantis labai svarbius ir svarbius mokėjimus nenumatytais atvejais.“; c) 18 punkto 1 dalies d punkto iii papunktyje lentelės trečia ir ketvirta eilutės pakeičiamos taip: „Likvidumo pervedimo iš T2S SLS į T2S SLS nurodymai 14,1 euro cento Už pervedimą Vidinis judėjimas sąskaitoje (t. y. likvidumo blokavimas, atblokavimas, rezervavimas ir t. t.) 9,4 euro cento Už operaciją“;

6)

V priedas iš dalies keičiamas taip: a) 4 straipsnio 14 punktas pakeičiamas taip: „14. 28 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalis pakeičiama taip: „1. Kad apsaugotų savo sistemas nuo neteisėtos prieigos ir naudojimo, internetinę prieigą naudojantys dalyviai įgyvendina atitinkamas saugumo priemones, ypač tas, kurios yra nurodytos V priedo IA priedėlyje. Dalyviai išimtinai patys atsako už tinkamą savo sistemų konfidencialumo apsaugą, vientisumą ir prieinamumą.“; b) 4 dalis pakeičiama taip: „4. Internetinę prieigą naudojantys dalyviai pateikia [įterpti CB pavadinimą] savo TARGET2 savarankiško sertifikavimo dokumentą.“ ir c) papildomas šia 6 dalimi: „6. Internetinę prieigą naudojantys dalyviai nedelsdami praneša [įterpti CB pavadinimą] apie kiekvieną įvykį, galintį turėti įtakos sertifikatų galiojimui, ypač apie V priedo IA priedėlyje nurodytus įvykius, įskaitant, be apribojimų, visus praradimo ar netinkamo naudojimo atvejus.“

---

(1)  2014 m. gegužės 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2014/59/ES, kuria nustatoma kredito įstaigų ir investicinių įmonių gaivinimo ir pertvarkymo sistema ir iš dalies keičiamos Tarybos direktyva 82/891/EEB, direktyvos 2001/24/EB, 2002/47/EB, 2004/25/EB, 2005/56/EB, 2007/36/EB, 2011/35/ES, 2012/30/ES bei 2013/36/ES ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (ES) Nr. 1093/2010 bei (ES) Nr. 648/2012 (OL L 173, 2014 6 12, p. 190).