EUROPOS KOMISIJA

Briuselis, 2022 12 19

COM(2022) 748 final

2022/0432(COD)

Pasiūlymas

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS

kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo

(Tekstas svarbus EEE)

{SEC(2022) 452 final} - {SWD(2022) 434 final} - {SWD(2022) 435 final} - {SWD(2022) 436 final}

AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS

1.PASIŪLYMO APLINKYBĖS

•Pasiūlymo pagrindimas ir tikslai

Vienas iš komunikate „Europos žaliasis kursas“ numatytų veiksmų – stiprinti ir supaprastinti cheminių medžiagų teisinę sistemą, siekiant sukurti aplinką be toksinių medžiagų 1 . Apie Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (toliau – CLP reglamentas) 2 peržiūrą paskelbta 2020 m. spalio 14 d. priimtoje Cheminių medžiagų strategijoje tvarumui užtikrinti 3 . Tikslinę CLP reglamento peržiūrą, kuri yra šios strategijos dalis, palankiai įvertino Taryba 4 ir Europos Parlamentas 5 .

Apskritai Sąjunga sėkmingai kuria veiksmingą bendrąją cheminių medžiagų rinką. Tačiau dėl tam tikrų toliau aprašytų CLP reglamento trūkumų ar spragų vartotojai, įmonės ir valdžios institucijos negali visapusiškai pasinaudoti apsauga nuo pavojingų cheminių medžiagų keliamo pavojaus. Kadangi ES yra įsipareigojusi įgyvendinti Darnaus vystymosi darbotvarkę iki 2030 m. 6 ir joje nustatytus darnaus vystymosi tikslus (DVT) 7 , šiuo pasiūlymu prisidedama prie kelių DVT, įskaitant tuos, kuriais siekiama užtikrinti gerą sveikatą ir gerovę, darnius vartojimo ir gamybos modelius, švarų vandenį ir sanitarijos paslaugas 8 .

Geresnis pavojingų cheminių medžiagų identifikavimas ir klasifikavimas

Visų pirma, nors tam tikros cheminės medžiagos ir gaminiai gali kelti pavojų žmonių sveikatai arba aplinkai, ne visada jų pavojingumas tinkamai identifikuojamas ir ne visais atvejais apie pavojingumą tinkamai informuojama. Pagrindinė šios problemos priežastis – pavojingumo vertinimo ir klasifikavimo procedūrų neveiksmingumas. Informavimo apie pavojingumą trūkumai taip pat kenkia vartotojų gebėjimui priimti informacija pagrįstus sprendimus.

Antra, Europos cheminių medžiagų agentūros klasifikavimo ir ženklinimo inventoriuje (toliau – inventorius) yra daug klaidingų arba pasenusių cheminių medžiagų klasifikavimo įrašų, taip pat skirtingų tos pačios cheminės medžiagos klasifikavimo įrašų – beveik 60 proc. įmonių pateikė po kelis pranešimus apie vienos cheminės medžiagos klasifikavimo įrašus 9 . Dėl klaidingo, pasenusiais duomenimis grindžiamo ir (arba) skirtingo klasifikavimo cheminių medžiagų naudotojai negauna visos informacijos, dėl to jie gali dažniau patirti tų cheminių medžiagų poveikį.

Deleguotuoju aktu, kuris bus priimtas kaip CLP reglamento peržiūros dokumentų rinkinio dalis, į CLP reglamentą bus įtrauktos apibrėžtys, taip pat moksliniai ir techniniai kriterijai, kad chemines medžiagas ir mišinius, turinčius endokrininės sistemos ardymo (ED), patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo (PBT), didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos (vPvB), patvarumo, mobilumo ir toksiškumo (PMT) arba didelio patvarumo ir didelio mobilumo (vPvM) savybių, būtų galima priskirti prie nustatytų pavojingumo klasių. Šių naujų pavojingumo klasių įtraukimo į reglamentą poveikis įvertintas atliekant bendrą CLP reglamento peržiūros poveikio vertinimą 10 .

Informavimo apie cheminių medžiagų pavojingumą gerinimas

Tinkamas pavojingumo klasifikavimas, be kita ko, lemia tinkamą cheminių medžiagų ženklinimą ir pakavimą tiekimo grandinėje, kuriuo, visų pirma, siekiama apsaugoti darbuotojus, vartotojus ir aplinką, taip pat užtikrinti sklandų bendrosios rinkos veikimą. Apytikriai 55 proc. ES piliečių mano, kad nėra gerai informuoti apie galimą vartojimo prekėse esančių cheminių medžiagų pavojingumą 11 . Be kita ko, taip yra dėl to, kad palyginti nedaug žmonių supranta tam tikras piktogramas, etiketes ir įspėjimus, visų pirma dėl sunkiai įskaitomų etikečių, informacijos išsamumo, techninės kalbos ir neretai per mažo šrifto dydžio. Šiuo pasiūlymu aiškiau išdėstant taisykles ir pateikiant aiškias išimtis siekiama užtikrinti, kad ženklinimas būtų suprantamesnis vartotojams, kad dėl jo tiekėjams tenkanti našta būtų mažesnė ir kad būtų lengviau užtikrinti reikalavimų vykdymą. Šiuo tikslu jame bus paaiškinta papildomųjų cheminių medžiagų pardavimo sąvoka ir įtvirtintos nuostatos, kuriomis būtų sudarytos palankesnės sąlygos naudoti išlankstomas etiketes, taip pat nuostatos dėl minimalių formatavimo taisyklių, kad etiketės būtų suprantamesnės vartotojams. Be to, numatomos tam tikros ženklinimo išimtys cheminėms medžiagoms, kurios tiekiamos be pakuotės, pvz., degalinėse parduodamiems degalams, labai mažose pakuotėse tiekiamoms cheminėms medžiagoms, pvz., mažesniems nei 10 ml talpos rašikliams, nelabai pavojingoms nesupakuotoms cheminėms medžiagoms ir, tam tikromis sąlygomis, šaudmenims. 

Teisinių spragų ir didelio neatitikties atvejų skaičiaus mažinimas

Cheminių medžiagų strategijoje tvarumui užtikrinti nurodyta, kad importuojamos cheminės medžiagos ir pardavimas internetu yra ypač daug sunkumų kelianti ir prioritetinė veiksmų sritis. Daugelis ES internetu parduodamų cheminių medžiagų 12 , ypač tų, kurias parduoda už ES ribų įsisteigę subjektai ir kurios pateikiamos ES rinkai, neatitinka teisinių reikalavimų 13 . Dėl neteisingo cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo vartotojai netinkamai informuojami apie jų pavojingumą, todėl galiausiai tos cheminės medžiagos netinkamai naudojamos, sandėliuojamos ar šalinamos. Siekiant įgyvendinti tikslus apsaugoti vartotojus, taip pat žmonių sveikatą ir aplinką, ir siekiant užtikrinti, kad ES būtų laikomasi CLP reglamento reikalavimų, CLP reglamente bus nustatytas reikalavimas, kad tiekėjai turi užtikrinti, kad cheminės medžiagos ar mišiniai, įskaitant parduodamus internetu nuotolinės prekybos būdu, atitiktų CLP reglamento reikalavimus, visų pirma susijusius su klasifikavimu, ženklinimu ir pakavimu. Be to, internetu pateikiamuose pasiūlymuose ir internetinėse reklamose dažnai nepateikiama informacija apie pavojingumą, todėl vartotojai, priimdami internetinį pasiūlymą arba susidomėję reklamuojama chemine medžiaga, gali neturėti galimybės priimti informacija pagrįstų sprendimų. Turėtų būti užtikrinta galimybė susipažinti su cheminių medžiagų etiketėje pateikiama informacija, prieš jas pateikiant rinkai, neatsižvelgiant į jų pardavimo būdą.

Kita nuostata, dėl kurios atsiranda teisinių dviprasmybių, yra susijusi su pranešimais, kuriuos įmonės turi pateikti apsinuodijimų kontrolės centrams, kad jie galėtų imtis neatidėliotinų priemonių ekstremaliose sveikatai situacijose. Labai svarbu, kad apsinuodijimų kontrolės centrai, atsiliepdami į skubios pagalbos iškvietimo skambučius, turėtų visą būtiną informaciją apie mišinių sudėtį, kad galėtų pateikti aiškias rekomendacijas vartotojams arba sveikatos priežiūros specialistams. Nors CLP reglamente nustatyta tolesnių naudotojų ir importuotojų prievolė pateikti atitinkamą informaciją, kad būtų galima imtis neatidėliotinų priemonių ekstremaliose sveikatai situacijose, jame nėra aiškiai nurodyta, kad tą turi padaryti ir platintojai, tiekiantys tuos mišinius į kitas valstybes arba pakeitę jų prekės ženklą ar juos iš naujo paženklinę. Nustačius aiškią prievolę tą padaryti, apsinuodijimų kontrolės centrai nebeprarastų dalies informacijos, kuri turi būti jiems pateikta.

Išvada

Iš trijų pirmiau išdėstytų problemų matyti, kodėl dabartiniai teisės aktai nepakankamai apsaugo žmones ir aplinką nuo ES bendrojoje rinkoje laisvai judančių cheminių medžiagų keliamų pavojų ir kodėl reikia pakeitimų, padėsiančių geriau užtikrinti reikalavimų vykdymą.

Todėl CLP reglamento peržiūros dokumentų rinkiniu siekiama:

i)užtikrinti, kad visos pavojingos cheminės medžiagos, įskaitant tas, kurios turi endokrininės sistemos ardymo (ED), patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo (PBT), didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos (vPvB), patvarumo, mobilumo ir toksiškumo (PMT) arba didelio patvarumo ir didelio mobilumo (vPvM) savybių, būtų tinkamai ir vienodai klasifikuojamos visoje ES;

ii)veiksmingiau informuoti apie pavojingumą, užtikrinant, kad etiketės būtų prieinamesnės ir suprantamesnės cheminių medžiagų naudotojams, ir numatyti įmonėms daugiau galimybių prisitaikyti, taip sumažinant joms tenkančią administracinę naštą, bet nesumažinant saugos lygio;

iii)užtikrinti, kad visi atitinkami tiekimo grandinės dalyviai taikytų cheminių medžiagų pavojingumo klasifikavimo ir informavimo apie jų pavojingumą taisykles.

•Suderinamumas su toje pačioje politikos srityje galiojančiomis nuostatomis

•Suderinamumas su kitomis Sąjungos politikos sritimis

2.TEISINIS PAGRINDAS, SUBSIDIARUMO IR PROPORCINGUMO PRINCIPAI

•Teisinis pagrindas

Šio pasiūlymo teisinis pagrindas yra Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 114 straipsnis.

•Subsidiarumo principas (neišimtinės kompetencijos atveju) 

Kaip ir tuo metu, kai buvo priimtas CLP reglamentas, šio siūlomo reglamento tikslų negalima deramai pasiekti valstybių narių lygmeniu. Atsižvelgiant į siūlomų veiksmų mastą arba poveikį, šių tikslų geriau siekti ES lygmeniu. Siekiant išspręsti tas pačias problemas, vienas ES lygmens veiksmas kainuos mažiau ir bus veiksmingesnis nei 27 skirtingi veiksmai.

Imtis veiksmų ES lygmeniu yra itin svarbu siekiant išsaugoti laisvą cheminių medžiagų judėjimą bendrojoje rinkoje. Įgyvendinant pavienius nacionalinio lygmens veiksmus, įmonėms, siekiančioms patekti į daugiau kaip vienos ES valstybės narės rinką, tektų didelė administracinė našta. Be to, cheminė tarša ir jos neigiamas poveikis yra tarpvalstybinio pobūdžio. Todėl dėl galimo neveikimo vienoje valstybėje narėje gali nukentėti kitos valstybės narės piliečiai.

•Proporcingumo principas

Papildomame poveikio vertinime 21 vertinamas siūlomos CLP reglamento peržiūros poveikis. Buvo atliktas ir kokybinis, ir kiekybinis vertinimai, iš kurių matyti, kad pasiūlymas yra proporcingas, t. y. nauda aplinkai ir visuomenei yra gerokai didesnė nei patiriamos sąnaudos.

•Priemonės pasirinkimas

Šis pasiūlymas dėl peržiūros yra pasiūlymas dėl teisėkūros procedūra priimamo akto. CLP reglamentas buvo priimtas pagal bendro sprendimo procedūrą, todėl jo redakcija turi būti priimta pagal įprastą teisėkūros procedūrą. Ja paliekama galimybė pasirinkti priemonę kaip tiesiogiai taikomą ir privalomą ES reglamentą. Nors CLP reglamento priedai jau buvo kelis kartus iš dalies pakeisti, šiuo pasiūlymu siekiama tikslingai peržiūrėti dėstomąją dalį ir, kai tinkama, susijusius priedus. Nors CLP reglamentu Komisijai suteikti įgaliojimai iš dalies pakeisti tam tikrus CLP reglamento straipsnius ir priedus, kad jie būtų pritaikyti prie technikos ir mokslo pažangos, į šį pasiūlymą dėl teisėkūros procedūra priimamo akto įtraukti keli šių straipsnių ir priedų pakeitimai, kad būtų palengvintas priėmimo procesas, nes jie yra susiję su iš dalies pakeistomis nuostatomis, kuriose jie nurodyti.

3.EX POST VERTINIMO, KONSULTACIJŲ SU SUINTERESUOTOSIOMIS ŠALIMIS IR POVEIKIO VERTINIMO REZULTATAI

•Galiojančių teisės aktų ex post vertinimas / tinkamumo patikrinimas

CLP reglamentas kartu su kitais ES teisės aktais buvo įvertintas 2019 m. 22 Atlikus tinkamumo patikrinimą, prieita prie bendros išvados, kad ES cheminių medžiagų teisės aktai, įskaitant CLP reglamentą, nustatytus tikslus atitinka. ES lygmens politikos priemonių pridėtinė vertė yra didelė ir nepraranda svarbos. Nustatyta didelė nauda, susijusi su poveikiu sveikatai ir aplinkai, kurio pavyko išvengti (sveikatos priežiūros sistemos sąnaudomis, našumo sumažėjimu, kančia ir ankstyvos mirties atvejais, žalos ištaisymo išlaidomis ir aplinkos ir (arba) ekosisteminių paslaugų kokybės blogėjimu). Vis dėlto, atlikus šią tinkamumo patikrą taip pat nustatyta keletas svarbių problemų ir trūkumų, dėl kurių nepavyksta išnaudoti viso CLP reglamento potencialo. Atlikus vertinimą nustatytos kelios galimos sritys, kuriose reikėtų imtis atitinkamų veiksmų: 

·be suderintos klasifikacijos, pateikti ir suderintas pamatines vertes;

·patobulinti suderintą klasifikaciją;

·patobulinti ir supaprastinti pramonės sektoriuje taikomą klasifikavimą;

·aiškiau išdėstyti pavojingumo ženklinimo taisykles;

·peržiūrėti išimtį, pagal kurią tam tikriems cheminiams produktams CLP reglamentas netaikomas;

·išspręsti dažno internetu parduodamų cheminių medžiagų ženklinimo reikalavimų nesilaikymo klausimą;

·panaikinti atotrūkį, susijusį su pranešimais, kuriuos reikia pateikti apsinuodijimų kontrolės centrams;

·pagerinti Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) inventoriaus duomenų kokybę.

•Konsultacijos su suinteresuotosiomis šalimis

·CARACAL posėdyje dėl apsinuodijimų kontrolės centrų ir prekybos internetu (2021 m. spalio 27 d.);

·CARACAL posėdyje dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo pirmenybės nustatymo, dėl prognozuojamos poveikio nesukeliančios koncentracijos, išvestinės ribinės poveikio nesukeliančios vertės, išvestinės minimalaus poveikio vertės ir ženklinimo (2021 m. gruodžio 6 d.);

·CARACAL posėdyje dėl naujų pavojingumo klasių, cheminių medžiagų su keliomis sudedamosiomis dalimis ir savarankiško klasifikavimo (2021 m. gruodžio 14 d.).

•Tiriamųjų duomenų rinkimas ir naudojimas

•Poveikio vertinimas

1.1.naujų pavojingumo klasių įtraukimu;

1.2.nuosekliu klasifikavimu ir skaidrumo didinimu;

1.3.labiau suderintu ir atitinkamų cheminių medžiagų pirmenybe grindžiamu suderintu klasifikavimu;

1.4.pavojingumo identifikavimo papildymu kiekybiniu pavojingumo vertinimu.

1.5.parengti naujas arba peržiūrėti esamas gaires;

1.6.tobulinti ženklinimo ir pakavimo tvarką ir numatyti lankstesnes galimybes įgyvendinti ženklinimo reikalavimus;

1.7.naudoti skaitmeninį ženklinimą.

1.8.rengti informuotumo didinimo kampanijas;

1.9.įtvirtinti nuostatas ir nustatyti aiškias pareigas, susijusias su pardavimu internetu ir importu;

1.10.aiškiau išdėstyti nuostatas dėl pranešimų apsinuodijimų kontrolės centrams.

–3-iasis DVT – gera sveikata ir gerovė. Sumažinti žmonių ir aplinkos patiriamą pavojingų cheminių medžiagų, atitinkančių priskyrimo vienai iš esamų pavojingumo klasių (savarankiško ir suderinto klasifikavimo gerinimas) arba naujoms ED, PMT, vPvM, PBT ir vPvB klasėms kriterijus, poveikį;

–6-asis DVT – švarus vanduo ir sanitarijos paslaugos. Identifikavus PMT ir vPvM medžiagas, kurias sunku pašalinti iš nuotekų, bus paprasčiau sumažinti vandens telkinių taršą;

–9-asis DVT – pramonė, inovacijos ir infrastruktūra. Nustačius kriterijus pavojingosioms cheminėms medžiagoms identifikuoti ir patobulinus tiek savarankiško, tiek suderinto klasifikavimo procesus, Europos chemijos pramonė galės pereiti prie tvaresnių ir perspektyvesnių cheminių medžiagų gamybos ir naudojimo. Prie pavojingų cheminių medžiagų priskirtas grynas arba mišiniuose esančias chemines medžiagas savanoriškai pakeičiant kitomis cheminėmis medžiagomis, taip pat bus skatinamos inovacijos chemijos pramonėje;

–12-asis DVT – užtikrinti darnius vartojimo ir gamybos modelius. Bus pagerintas informavimas apie cheminių medžiagų pavojingumą, kad cheminių medžiagų vartotojai ir naudotojai galėtų ne tik geriau apsisaugoti, bet ir priimti informacija pagrįstus sprendimus. Cheminės medžiagos, kurių pasipildyti galima savarankiškai, bus veiksmingiau reguliuojamos, kad tą būtų galima daryti tik nelabai pavojingų cheminių medžiagų atveju. Dėl cheminių medžiagų pardavimo internetu pažymėtina, kad pirkėjai galės susipažinti su išsamesne informacija apie cheminių medžiagų pavojingumą. Mišiniuose esančias pavojingas chemines medžiagas savanoriškai pakeičiant kitomis medžiagomis taip pat bus skatinama tvaresnių produktų gamyba.

•Pasiūlymo dėl teisėkūros procedūra priimamo akto elementai

1.Išsamus cheminių medžiagų pavojingumo identifikavimas ir klasifikavimas

2.Informavimo apie pavojingumą gerinimas

3.Dėl CLP nuostatų atsiradusių teisinių spragų ir dviprasmybių šalinimas

Tinkamiausios galimybės poveikis sveikatai, aplinkai ir ekonomikai

Siūlomi pakeitimai turės didelį teigiamą poveikį sveikatai ir aplinkai ir turės nedidelį neigiamą ekonominį poveikį. Nauda daugiausia susijusi su geresne sveikatos ir aplinkos apsauga, net jei atliekant poveikio vertinimą nebuvo įmanoma jos išsamiai kiekybiškai įvertinti. Naudą sveikatai lemtų Europos piliečių patiriamas mažesnis kenksmingų cheminių medžiagų poveikis, nes cheminių medžiagų gamintojai savanoriškai pakeistų kai kurias kenksmingąsias chemines medžiagas kitomis. Žmonėms patiriant mažesnį cheminių medžiagų poveikį, šiek tiek sumažėtų metinės visuomenės sveikatos apsaugos sistemų sąnaudos. Daugiau naudos suteiks netiesioginis poveikis, kurį CLP reglamento peržiūra turės REACH reglamentui ir kitiems teisės aktams, kuriais reglamentuojamos vartojimo prekėse esančios cheminės medžiagos (pvz., žaislai, kosmetika, augalų apsaugos produktai ar biocidai). Pirmiau nurodytos priemonės taip pat padės padidinti saugos lygį ir kartu sumažinti administracinę naštą.

Kaip ir žmonių sveikatos atveju, sumažinus į aplinką patenkančių pavojingų cheminių medžiagų kiekį, bus sutaupyta lėšų ir, visų pirma, sumažės taršos šalinimo sąnaudos.

Tinkamai ir vienodai klasifikuojant cheminių medžiagų pavojingumą ir informuojant apie jų pavojingumą, tiekėjams ir naudotojams, taip pat valdžios institucijas bus suteikiama galimybė imtis tinkamų cheminių medžiagų keliamos rizikos valdymo priemonių, o kartu bus išsaugotas ES bendrosios rinkos vientisumas ir užtikrintos vienodos sąlygos visoms joje veikiančioms įmonėms.

Manoma, kad veiksmingiau informuojant apie cheminių medžiagų pavojingumą, vartotojai geriau supras cheminių medžiagų keliamą fizinį pavojų, taip pat pavojų sveikatai bei aplinkai, o tai suteiks jiems galimybę priimti labiau informacija pagrįstus pirkimo sprendimus. Supaprastinus ženklinimo taisykles, įmonių sąnaudų ir naudos santykis taip pat bus labai teigiamas.

Nustačius naujų pavojingumo klasių kriterijus atitinkančių cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo prioritetus, bus galima geriau apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką.

Kalbant apie ekonominį poveikį pažymėtina, kad bus užtikrintas investavimo bendrojoje rinkoje sąlygų nuspėjamumas, atsižvelgiant į tai, kurioms cheminėms medžiagoms ir kada joms bus taikomos atitinkamos reguliavimo priemonės. Tai kompensuos pramonės sąnaudas, susijusias su naujų pavojingumo klasių įtraukimu į CLP reglamentą ir savanorišku cheminių medžiagų pakeitimu kitomis. Patobulinus klasifikavimo procesą, supaprastinus ir aiškiau išdėsčius ženklinimo reikalavimus, taip pat labiau suvienodinus pramonės sektoriuje taikomą klasifikavimą, visoje ES bus suderinti cheminės saugos vertinimai. Dėl to padidės našumas. Patobulinus tam tikras teisines nuostatas ir pašalinus nustatytas teisines spragas, bus užtikrintas veiksmingesnis įgyvendinimas ir geresnis reikalavimų laikymasis, taip visiems bendrosios rinkos dalyviams sukuriant vienodesnes sąlygas.

Kiekybiniai sąnaudų ir naudos įverčiai

Nors nebuvo įmanoma kiekybiškai ir pinigine išraiška įvertinti viso poveikio, apskaičiuota, kad dėl priemonių, kuriomis didinamas šio reglamento veiksmingumas, rinkinio per ateinančius 10 metų tiesiogiai ir netiesiogiai galima sutaupyti po 57,5 mln. EUR per metus. Kalbant apie sutaupytų lėšų kiekybinę išraišką pažymėtina, kad, supaprastinus ženklinimo taisykles, chemijos pramonėje būtų sutaupoma po daugiau kaip 39,5 mln. EUR per metus.

Be to, vertinant poveikį, nustatyta kita – dėl keleto problemų ne tokia didelė – nauda, įskaitant galimybę įvertinti su tam tikrais cheminiais produktais sietiną dalį ligų atvejų skaičiaus, paplitimo ir mirtingumo rodiklių. Tačiau tinkamiausios galimybės naudą žmonių sveikatai ir aplinkai lemia mažesnis pavojingų cheminių medžiagų poveikis žmonėms ir aplinkai. Visuomenės sveikatos apsaugos ir taršos mažinimo sistemose būtų galima sutaupyti didelę dalį su endokrininės sistemos patologijomis susijusių sąnaudų, kurios siekia apytikriai daugiau kaip 300 mln. EUR per metus.

Dėl šios iniciatyvos pramonės subjektai, pateikiantys chemines medžiagas ES rinkai, patirs didelių sąnaudų – tiek metinių administracinių sąnaudų, susijusių su naujų taisyklių laikymusi (28,47 mln. EUR per ateinančius 10 metų), tiek prisitaikymo išlaidų dėl savanoriško cheminių medžiagų, kurios bus priskirtos naujoms pavojingumo klasėms, pakeitimo kitomis cheminėmis medžiagomis tolesniame tiekimo grandinės etape (46,04 mln. EUR per ateinančius 10 metų).

Apskaičiuotoji sutaupytų lėšų suma atsveria apskaičiuotąsias tiesiogines ir netiesiogines administracines sąnaudas, tad galutinis apskaičiuotasis perteklius ateinančius 10 metų sieks 19,95 mln. EUR per metus. Tačiau įskaičiavus prisitaikymo išlaidas, teigiamas santykis taptų neigiamas (-26,09 mln. EUR per metus ateinančius 10 metų). Vis dėlto bendras sąnaudų ir naudos santykis bus teigiamas, atsižvelgiant į geresnės žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos naudą.

•Reglamentavimo tinkamumas ir supaprastinimas

Laikantis Komisijos įsipareigojimo užtikrinti geresnį reglamentavimą, šis pasiūlymas parengtas įtraukiai, visiškai skaidriai ir nuolat bendradarbiaujant su suinteresuotaisiais subjektais, įsiklausant į išorės subjektų nuomones ir atsižvelgiant į nepriklausomų ekspertų analizę, siekiant, kad jis būtų tinkamai subalansuotas.

Įmonėms nuosekliai klasifikuojant chemines medžiagas ir užtikrinus didesnį skaidrumą, sumažės pramonei tenkanti našta ir šio sektoriaus sąnaudos, taip pat bus sukurtas tvirtesnis pagrindas valstybių narių vykdymo užtikrinimo institucijoms. Šiomis priemonėmis bus prisidėta prie supaprastinto inventoriaus, kuriame bus galima atlikti paiešką ir (apskaičiuota, kad bus sutaupyta kiek mažiau nei 9 mln. EUR) kuris daugiausia naudos duos MVĮ, kūrimo. Dėl informavimo apie cheminių medžiagų pavojingumą pažymėtina, kad sutaupyti lėšų taip pat padės plačiau naudojamos išlankstomos etiketės (apskaičiuota, kad vien ploviklių pramonė dėl to sutaupys maždaug 39,5 mln. EUR) ir kai kurioms cheminėms medžiagoms nustatytos ženklinimo reikalavimų išimtys (bus sutaupyta daugiau kaip 10 mln. EUR). Todėl numatomomis priemonėmis taip pat bus teigiamai prisidėta prie Komisijos įsipareigojimo laikytis principo „kiek plius, tiek minus“ įgyvendinimo.

Dėl šios iniciatyvos įmonės, pateikiančios chemines medžiagas ES rinkai, patirs sąnaudų – tiek tiesioginių sąnaudų, susijusių su naujų taisyklių laikymusi, tiek netiesioginių sąnaudų, susijusių su savanorišku cheminių medžiagų pakeitimu kitomis cheminėmis medžiagomis. Mažųjų ir vidutinių įmonių (MVĮ) sąnaudos bus santykinai didesnės, nes jos gauna mažiau naudos iš masto ekonomijos ir turi mažiau pajėgumų padengti pastoviąsias išlaidas. Tačiau aiškiau išdėsčius taisykles dėl ekonominės veiklos vykdytojų, parduodančių chemines medžiagas ES vartotojams nuotolinės prekybos būdu (pvz., internetu), pareigų, CLP reglamentas bus veiksmingiau taikomas visoms rinkai pateiktoms cheminėms medžiagoms ir mišiniams.

Suderinto klasifikavimo ir ženklinimo tikslais teikiant pirmenybę naujoms pavojingumo klasėms (kurios bus nustatytos atskiru deleguotuoju aktu (žr. pirmiau)), tam tikrų įmonių, pateikiančių chemines medžiagas ES rinkai, sąnaudos padidės. Kartu nuosekli ES masto sistema neleis nacionalinėms iniciatyvoms kelti grėsmės vidaus rinkos veikimui.

•Pagrindinės teisės

Pasiūlymu užtikrinamos pagrindinės teisės ir laikomasi principų, visų pirma pripažįstamų Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje 30 .

Pagal Chartijos 52 straipsnio 1 dalį bet koks Chartijoje pripažintų teisių ir laisvių įgyvendinimo apribojimas turi būti numatytas teisės aktuose ir juo negali būti keičiama tų teisių ir laisvių esmė. Laikantis proporcingumo principo, apribojimai gali būti taikomi tik tuo atveju, jeigu jie būtini ir tikrai atitinka Sąjungos pripažintus bendrus interesus arba reikalingi kitų teisėms ir laisvėms apsaugoti.

Šiuo pasiūlymu užtikrinama tinkama pagrindinės teisės į laisvę užsiimti verslu ir pagrindinės teisės į nuosavybę bei kitų pagrindinių teisių (aplinkos, sveikatos, teisių gynimo) pusiausvyra. Jis neturi poveikio lyčių lygybei.

Laisvė užsiimti verslu ir teisė į nuosavybę ribojamos tik tiek, kiek būtina siekiant išsaugoti kitas minėtas pagrindines teises ir bendrojo intereso tikslus pagal 52 straipsnio 1 dalį.

Pasiūlymu prisidedama prie: i) tikslo užtikrinti aukšto lygio aplinkos apsaugą pagal tvaraus vystymosi principą, kaip nustatyta Chartijos 37 straipsnyje; ii) teisės į gyvybę, asmens neliečiamybę ir sveikatos apsaugą, kaip nustatyta Chartijos 2, 3 ir 35 straipsniuose, ir iii) teisės į vartotojų apsaugą, kaip nustatyta 38 straipsnyje.

Juo taip pat prisidedama prie 47 straipsnyje nustatytos teisės į veiksmingą teisinę gynybą, kiek tai susiję su žmonių sveikatos apsauga.

4.POVEIKIS BIUDŽETUI

5. KITI ELEMENTAI

•Priėmimo procedūra

•Įgyvendinimo planai ir stebėsena, vertinimas ir ataskaitų teikimo tvarka

Kad galėtų stebėti ir vertinti šio pasiūlymo veiksmingumą, Komisija šiuo metu kurią rodiklių, pagal kuriuos stebimi cheminę taršą lemiantys veiksniai ir jos poveikis ir vertinamas cheminių medžiagų teisės aktų veiksmingumas, sistemą (numatoma parengti iki 2024 m.). Kuriant šią sistemą, pasitelkiamos visų susijusių agentūrų, visų pirma Europos aplinkos agentūros ir Europos cheminių medžiagų agentūros, ekspertinės žinios. Ši sistema bus visiškai suderinta su ES nulinės taršos veiksmų plano stebėsenos ir perspektyvų sistema ir 8-osios aplinkosaugos veiksmų programos iki 2030 m. stebėsenos sistema ir jas papildys.

•Išsamus konkrečių pasiūlymo nuostatų paaiškinimas

1 straipsnio 1 dalies pakeitimu paaiškinama, kad 45 straipsnyje nustatytos prievolės pranešti apsinuodijimų kontrolės centrams taip pat taikomos tam tikriems platintojams, t. y. platintojams, kurie iš naujo paženklina mišinius, pakeičia jų prekės ženklą ir tiekia mišinius į kitas valstybes nares, nei ta, kurioje buvo pateikti pranešimai apie tuos mišinius. 

2 straipsnio pakeitimu nustatoma daugiakomponenčių cheminių medžiagų apibrėžtis ir apibrėžiami ūmaus toksiškumo įverčiai.

4 straipsnio 10 dalies pakeitimu nustatomas reikalavimas, kad Sąjungoje būtų įsisteigęs tiekėjas, kuris užtikrintų, kad cheminės medžiagos ar mišiniai, pateikiami rinkai, be kita ko, nuotolinės prekybos būdu, atitiktų CLP reglamente nustatytus reikalavimus. Ši nuostata užtikrins geresnį CLP reglamento nuostatų laikymąsi ir vykdymo užtikrinimą ir užtikrins aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą. Siekiant išvengti situacijų, kai vartotojas, nuotolinės prekybos būdu pirkdamas cheminę medžiagą ar mišinį iš ne ES valstybėse narėse įsisteigusių ekonominės veiklos vykdytojų, de jure ir de facto tampa importuotoju, 4 straipsnio 10 dalies pakeitimu nustatoma, kad ES įsisteigęs tiekėjas, kuris užtikrina, kad atitinkama cheminė medžiaga ar mišinys atitiktų CLP reglamente nustatytus reikalavimus, gali veikti tik vykdydamas pramoninę ar profesinę veiklą.

Naująja 5 straipsnio 3 dalimi nustatoma, kad vadinamosios daugiakomponentės cheminės medžiagos paprastai klasifikuojamos pagal tas pačias klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo taisykles, kaip ir mišiniai, ir tuo tikslu nustatoma ir analizuojama turima informacija apie tas daugiakomponentes chemines medžiagas.

6 straipsnio 3 ir 4 dalys iš dalies keičiamos, kad jau galiojančios nuostatos dėl priskyrimo tam tikroms pavojingumo klasėms, pagal kurias mišinys klasifikuojamas pagal informaciją apie tame mišinyje esančią cheminę medžiagą, būtų taikomos ir naujoms pavojingumo klasėms, susijusioms su ED, PBT, vPvB, PMT ir vPvM medžiagoms.

9 straipsnio 3 ir 4 dalių pakeitimais paaiškinamas siejimo principų taikymas, siekiant klasifikuoti mišinį arba daugiakomponentę cheminę medžiagą, tuo pat metu, kai taikomas įrodomosios duomenų galios nustatymo remiantis ekspertų nuomone metodas.

10 straipsnio pakeitimais nustatomi reikalavimai, kad gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai nustatytų ūmaus toksiškumo įverčius, pagal kuriuos būtų galima apskaičiuoti ribines vertes, kurias pasiekus arba viršijus cheminės medžiagos ar mišiniai turi būti klasifikuojami kaip ūmiai toksiški. Jei yra nustatyti konkretūs ūmaus toksiškumo įverčiai toms pavojingumo klasėms, kurioms priskiriamų cheminių medžiagų klasifikavimas ir ženklinimas yra suderinti (CLP reglamento VI priedo 3 dalies 3 lentelės įrašai), gamintojai, importuotojai ar tolesni naudotojai neprivalo nustatyti ūmaus toksiškumo įverčių. Be to, paaiškinamos ribinės koncentracijos taikymo taisyklės tais atvejais, kai mišinys klasifikuojamas dėl to, kad jame nustatyta priemaiša, esantis priedas ar atskira sudedamoji dalis yra pavojingoji cheminė medžiaga.

23 straipsnio ir I priedo 1.3 skirsnio pakeitimais įtvirtinamos tam tikriems šaudmenims, kurie nėra gaminiai, taikomos nukrypti nuo kai kurių ženklinimo prievolių leidžiančios nuostatos ir nustatomos konkrečios tam tikrų šaudmenų, skirtų šaunamiesiems ginklams, ženklinimo taisyklės.

Be to, 32 straipsnio 6 dalyje nustatyta prievolė į etiketę įtraukti tam tikrus ženklinimo elementus, susijusius su kituose ES teisės aktuose nustatytais reikalavimais, perkeliama į 25 straipsnį. 25 straipsnio 6 dalyje nustatyta prievolė tam tikrų mišinių, kuriuose yra atitinkamoms pavojingumo klasėms priskiriamų cheminių medžiagų, etiketėje nurodyti papildomą informaciją taikoma ir tam tikriems mišiniams, kurių sudėtyje yra jokiai pavojingumo klasei nepriskirtų cheminių medžiagų, turinčių CLP reglamento II priedo 2 dalyje nustatytų savybių.

29 straipsnio ir I priedo 1.5 skirsnio pakeitimais įtvirtinamos specialios nuostatos dėl cheminių medžiagų ir mišinių, platinamų labai mažose talpyklose, ženklinimo; jei talpykla tokia maža, kad neįmanoma įvykdyti šių prievolių, pagal konkrečias taisykles leidžiama sumažinti etiketės elementų kiekį. Šiais pakeitimais taip pat įtvirtinamos specialios nuostatos dėl cheminių medžiagų, kurios parduodamos vartotojams nesupakuotos, ženklinimo. Be to, tam tikromis sąlygomis kovos zonose kariškių naudojamiems šaudmenims netaikomi ženklinimo reikalavimai.

30 straipsnio pakeitimu paaiškinami prievolės atnaujinti etiketę įgyvendinimo terminai – nustatomas konkretus terminas ir aiškiai apibrėžiama pereinamųjų laikotarpių pradžia. 

31 straipsnio 1 ir 3 dalių pakeitimais nustatomos privalomos etikečių, ypač išlankstomų etikečių, formatavimo taisyklės.

32 straipsnio 6 dalis išbraukiama, nes skirsnyje dėl papildomos informacijos, kurią reikia nurodyti etiketėje, nustatyta prievolė į etiketę įtraukti tam tikrus etiketės elementus, susijusius su kituose ES teisės aktuose nustatytais reikalavimais, perkeliama į 25 straipsnį.

Naujuose 34a ir 34b straipsniuose išdėstomos skaitmeninio ženklinimo taisyklės. Skaitmenine etikete galima pakeisti tik tuos etiketės elementus, kurie nėra svarbūs siekiant užtikrinti saugą ir apsaugoti sveikatą ir aplinką ir kurie nėra privalomi pagal GHS. Skaitmeninė etiketė turi atitikti tam tikrus reikalavimus. Pavyzdžiui, turi būti užtikrinta galimybė joje atlikti paiešką, ji turi būti prieinama mažiau nei dviem spustelėjimais ir ją naudojant negali būti sekami naudotojų duomenys. Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai pagal 53 straipsnio 1 dalį priimti deleguotuosius aktus, kuriais ženklinimo elementus, kurie gali būti pateikiami tik skaitmeniniu būdu, būtų galima pritaikyti, atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą, taip pat į skaitmeninę parengtį.

36 straipsnio pakeitimu į pavojingų savybių, kurioms paprastai taikomas suderintas klasifikavimas ir ženklinimas, sąrašą įtraukiamos naujos pavojingumo klasės, kurios turi būti patvirtintos deleguotuoju aktu (ED, PBT, vPvB, PMT, vPvM savybės).

37 straipsnio pakeitimu Komisijai suteikiami įgaliojimai inicijuoti suderinto klasifikavimo ir ženklinimo procedūrą; tokia teisė šiuo metu suteikta valstybių narių kompetentingoms institucijoms ir gamintojams, importuotojams ir tolesniems naudotojams. Tokiu atveju dokumentacijas rengtų Agentūra arba Tarnyba. Galimybė vienu metu inicijuoti pasiūlymus dėl kelių cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo numatoma terminą „cheminė medžiaga“ pakeičiant terminu „cheminės medžiagos“. Paaiškinama, kad į 37 straipsnyje nustatytą suderinto klasifikavimo ir ženklinimo procedūrą prireikus gali būti įtraukti ūmaus toksiškumo įverčiai. 37 straipsnis papildomas 7 ir 8 dalimis, kad Komisija būtų įpareigota priimti deleguotuosius aktus, kuriais būtų iš dalies keičiamas VI priedas, siekiant į to priedo 3 dalies 3 lentelę įtraukti chemines medžiagas, kurios buvo įtrauktos į kandidatinį ED, PBT arba vPvB sąrašą pagal REACH reglamentą, taip pat tas chemines medžiagas, kurios nebuvo patvirtintos pagal Augalų apsaugos produktų reglamentą ir Biocidinių produktų reglamentą, arba tas chemines medžiagas, kurios buvo patvirtintos, nes atitiko nukrypti leidžiančios nuostatos sąlygas.

38 straipsnis iš dalies keičiamas siekiant jį pritaikyti, atsižvelgiant į naujai apibrėžtus ūmaus toksiškumo įverčius.

40 straipsnio 1 dalies pakeitimu nustatoma ir paaiškinama prievolė pateikti Agentūrai priežastis, dėl kurių cheminės medžiagos klasifikavimas skiriasi nuo kitų tos pačios cheminės medžiagos klasifikavimo įrašų, taip pat prievolė atnaujinti pranešimus per 6 mėnesius nuo sprendimo pakeisti cheminės medžiagos klasifikavimą ir ženklinimą priėmimo.

42 straipsnio 1 dalies pakeitimu nustatoma, kad pranešėjo tapatybė turi būti skelbiama viešai, tačiau turi būti atsižvelgta į tinkamai pagrįstus konfidencialumo prašymus. Jeigu tai yra grupės pateikiami pranešimai, viešai turi būti skelbiama tik pranešėjo, veikiančio grupės narių vardu, tapatybė. 

45 straipsnio pakeitimu tam tikri platintojai įpareigojami paskirtosioms įstaigoms pateikti informaciją apie neatidėliotinas priemones ekstremaliose sveikatai situacijose, kai šios neturi visos informacijos, reikalingos užduotims, už kurias jos atsakingos, atlikti, ypač, kai produktai platinami kitose valstybėse arba pakeičiamas jų prekės ženklas arba jie iš naujo paženklinami. Paprašius šia informacija dabar taip pat galima dalytis su Komisija ir Agentūra, kai jos reikia statistinei analizei atlikti ir rizikos valdymo priemonių poreikiui įvertinti.

48 straipsnio pakeitimu atskiriama reklama ir nuotolinės prekybos tikslais pateikiami pasiūlymai, susiję su pavojingų cheminių medžiagų rinkodara ir pardavimu. Juo nustatoma, kad pavojingų medžiagų ir tam tikrų mišinių reklamoje turėtų būti ne tik nurodyta pavojingumo klasė, bet ir pateikta pavojaus piktograma, signalinis žodis ir pavojingumo frazės. Nauju 48a straipsniu nustatomas reikalavimas, kad nuotolinės prekybos tikslais pateikiamuose pasiūlymuose turi būti pateikta informacija, kurią privaloma nurodyti ženklinant produktus.

50 straipsnio pakeitimu numatoma galimybė paskirti Agentūrą paskirtąja įstaiga, kuri gautų aktualią informaciją, susijusią su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose pagal 45 straipsnį. Be to, juo Agentūrai pavedama užtikrinti, kad būtų tinkamų priemonių dalytis informacija su nacionalinėmis paskirtosiomis institucijomis, kad jos galėtų vykdyti savo kitas 45 straipsnyje nustatytas prievoles. Be kita ko, paaiškinama Agentūros kompetencija kompetentingoms institucijoms suteikti priemonių, kurios padėtų įgyvendinti CLP reglamentą, o pramonės atstovams – priemonių, kurios padėtų laikytis CLP reglamento.

53 straipsnio 1 dalis iš dalies keičiama siekiant įgalioti Komisiją deleguotaisiais aktais iš dalies pakeisti naują 34a straipsnį dėl skaitmeninių etikečių turinio. Tai daroma atsižvelgiant į technikos ir mokslo pažangą ir visų gyventojų grupių skaitmeninės parengties lygį. Ši dalis taip pat iš dalies keičiama siekiant įpareigoti valstybes nares ir Komisiją skatinti JT lygmeniu suderinti ED, PMT ir vPvM medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo kriterijus – taip pat, kaip pagal dabartinę prievolę, susijusią su PBT ir vPvB medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo kriterijais. Toks pat įpareigojimas nustatomas dėl skatinimo JT lygmeniu naudoti metodus, kuriems nenaudojami gyvūnai.

53c straipsnio pakeitimas susijęs su Komisijos prievolės priimti atskirus deleguotuosius aktus dėl kiekvieno iš jai pagal CLP reglamentą suteiktų įgaliojimų taikymo sritimi. Juo siekiama užtikrinti galimybę priimti vieną deleguotąjį aktą, kai dėl suderinto tam tikros cheminės medžiagos ar cheminių medžiagų grupės klasifikavimo procedūros tuo deleguotuoju aktu iš dalies keičiamos CLP reglamento VI priedo 1 ir 2 dalys kartu su jo 3 dalimi.  

I priedo 1 dalis iš dalies keičiama siekiant nustatyti, kad 25 straipsnio 3 dalį numatyta papildoma ženklinimo informacija gali būti pateikiama tik skaitmenine forma. Šiuo pakeitimu nustatomi etikečių formatavimo reikalavimai, konkretūs parduodamų nesupakuotų produktų ženklinimo reikalavimai, taip pat tam tikriems mišiniams, kurie parduodami mažose pakuotėse, ir tam tikriems šaudmenims taikoma ženklinimo reikalavimų išimtis. Be to, jame paaiškinama nuostata dėl įrodomosios duomenų galios nustatymo. II priedo 5 dalies pakeitimu nustatoma ženklinimo reikalavimų išimtis, taikoma paruoštam drėgnam cementui ir betono mišiniui, ir nustatoma ženklinimo prievolių išimtis cheminėms medžiagoms, kurios parduodamos vartotojams nesupakuotos. Šiuo pakeitimu taip pat nustatomi konkretūs nesupakuotų produktų, skirtų parduoti pildymo stotyse, pakavimo reikalavimai.

VIII priedo A ir B dalių pakeitimais išplečiama prievolė teikti informaciją, kad ji būtų taikoma ne tik tolesniems naudotojams ir importuotojams, bet ir tam tikriems kitiems tiekėjams, kai paskirtosios įstaigos neturi pakankamai informacijos, kad galėtų imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių ekstremaliose sveikatai situacijose. Šiais pakeitimais taip pat apibrėžiama sąvoka „standartinę formulę atitinkanti sudėtis“, atsižvelgiant į tam tikrus gipsui, paruoštam betono mišinio ir cementui taikomus pateiktinos informacijos reikalavimus. Jais nustatoma prievolė pateikiant informaciją apie degalus pateikti standartinės formulės pavadinimą ir produkto aprašymą ir tam tikrais atvejais pateikti informaciją apie sudedamąsias dalis, net jei jų ne visada yra tame produkte. Be to, šiais pakeitimais paaiškinama, kokiais atvejais reikia atnaujinti pateiktą informaciją ir kaip identifikuoti mišinį ar nustatyti duomenų teikėją ir kontaktinį punktą pagal produkto identifikatorių.

2022/0432 (COD)

Pasiūlymas

EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTAS

kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę 37 ,

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros 38 ,

kadangi:

(1)siekiant neatsilikti nuo pokyčių, kuriuos lemia globalizacija, technologijų plėtra ir nauji prekybos būdai, pvz., prekyba internetu, būtina pritaikyti atitinkamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatas. Nors pagal tą reglamentą daroma prielaida, kad visi atsakingi tiekimo grandinės dalyviai yra įsisteigę Sąjungoje, iš praktinės patirties matyti, kad už Sąjungos ribų įsisteigę ekonominės veiklos vykdytojai internetu parduoda chemines medžiagas tiesiogiai plačiajai Sąjungos visuomenei. Dėl šios priežasties vykdymo užtikrinimo institucijos negali užtikrinti, kad Sąjungoje neįsisteigę ekonominės veiklos vykdytojai laikytųsi Reglamento (EB) Nr. 1272/2008. Todėl tikslinga reikalauti, kad Sąjungoje būtų įsisteigęs tiekėjas, kuris užtikrintų, kad atitinkama cheminė medžiaga ar mišinys, kai jie pateikiami rinkai, be kita ko, vykdant nuotolinę prekybą, atitiktų tame reglamente nustatytus reikalavimus. Šia nuostata būtų užtikrinamas geresnis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 laikymasis ir vykdymo užtikrinimas ir taip būtų užtikrinama aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsauga. Siekiant išvengti situacijų, kai vartotojas, nuotolinės prekybos būdu pirkdamas cheminę medžiagą ar mišinį iš ne Sąjungos šalyse įsisteigusių ekonominės veiklos vykdytojų, de jure ir de facto tampa importuotoju, būtina nustatyti, kad tiekėjas, kuris užtikrina, kad atitinkama cheminė medžiaga ar mišinys atitiktų tame reglamente nustatytus reikalavimus, gali veikti tik vykdydamas pramoninę ar profesinę veiklą;

(2)toksikologiniu atžvilgiu iš daugiau kaip vienos sudedamosios dalies sudarytos cheminės medžiagos (toliau – daugiakomponentės cheminės medžiagos) nesiskiria nuo mišinių, kurie sudaryti iš dviejų ar daugiau cheminių medžiagų. Pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 39 13 straipsnį, kuriuo siekiama apriboti bandymus su gyvūnais, duomenys apie daugiakomponentes chemines medžiagas turi būti renkami tokiomis pačiomis sąlygomis, kaip ir duomenys apie bet kurią kitą cheminę medžiagą, o duomenys apie atskiras sudedamąsias cheminės medžiagos dalis paprastai nerenkami, išskyrus tuos atvejus, kai atskiros sudedamosios dalys taip pat registruojamos kaip atskiros cheminės medžiagos. Jei yra duomenų apie atskiras sudedamąsias dalis, daugiakomponentės cheminės medžiagos turėtų būti vertinamos ir klasifikuojamos pagal tas pačias klasifikavimo taisykles, kaip ir mišiniai, nebent Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priede būtų įtvirtinta speciali nuostata dėl tų daugiakomponenčių cheminių medžiagų;

(3)paprastai neįmanoma tinkamai įvertinti mišinio arba daugiakomponentės cheminės medžiagos žmonių sveikatą ir aplinką veikiančių endokrininės sistemos ardymo savybių, taip pat patvarumo, bioakumuliacijos ir mobilumo savybių, remiantis to mišinio ar cheminės medžiagos duomenimis. Todėl nustatant tų daugiakomponenčių cheminių medžiagų ar mišinių pavojingumą paprastai reikėtų remtis duomenimis apie atskiras mišinį sudarančias chemines medžiagas arba atskiras sudedamąsias daugiakomponentės cheminės medžiagos dalis. Tačiau tam tikrais atvejais duomenys apie pačias daugiakomponentes chemines medžiagas taip pat gali būti svarbūs. Tai taikytina visų pirma tais atvejais, kai tie duomenys patvirtina, kad atitinkama daugiakomponentė cheminė medžiaga turi žmonių sveikatą ir aplinką veikiančių endokrininės sistemos ardymo savybių, taip pat patvarumo, bioakumuliacijos ir mobilumo savybių, arba kai tie duomenys patvirtina duomenis apie atskiras sudedamąsias dalis. Todėl tokiais atvejais tikslinga remtis duomenimis apie daugiakomponentes chemines medžiagas;

(4)siekiant didinti teisinį tikrumą ir užtikrinti veiksmingesnį įgyvendinimą, kiek tai susiję su informacijos apie mišinių pavojingumą vertinimu, kai nėra arba yra nepakankamai su pačiu mišiniu susijusių bandymų duomenų, reikėtų paaiškinti siejimo principų taikymo ir įrodomosios duomenų galios nustatymo remiantis ekspertų nuomone metodo taikymo sąveiką. Tokiu paaiškinimu turėtų būti užtikrinta, kad taikant įrodomosios duomenų galios nustatymo metodą gautais duomenimis pagal siejimo principus gauti duomenys būtų ne pakeisti, o papildyti. Taip pat turėtų būti paaiškinta, kad jei vertinant mišinį negalima taikyti siejimo principų, gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai turėtų taikyti skaičiavimo metodą arba kitus Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 3 ir 4 dalyse aprašytus metodus. Taip pat turėtų būti paaiškinta, pagal kokius kriterijus, kai jie netenkinami, nustatoma, kad turi būti taikomas duomenų įrodomosios galios nustatymo remiantis ekspertų nuomone metodas;

(5)siekiant, kad pernelyg aukštai pavojingumo kategorijai nebūtų priskiriami mišiniai, kuriuose yra cheminių medžiagų, priskirtų prie pavojingų cheminių medžiagų vien dėl jose esančios priemaišos, priedo ar atskiros sudedamosios dalis, taip pat mišiniai, kuriuose yra kitų mišinių su tokiomis cheminėmis medžiagomis, klasifikuoti tokius mišinius kaip pavojingas chemines medžiagas turėtų būti privaloma tik tuo atveju, jei tokios priemaišos, priedo ar atskiros sudedamosios dalies kiekis mišinyje arba galutiniame mišinyje siekia arba viršija tam tikrą koncentracijos ribą, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priede;

(6)ūmaus toksiškumo įverčiai daugiausia naudojami siekiant nustatyti, ar mišiniai, kuriuose yra ūmaus toksiškumo kategorijai priskirtų medžiagų, turi būti klasifikuojami kaip ūmiai toksiški žmonių sveikatai. Cheminės medžiagos gali būti priskiriamos vienai iš keturių ūmaus toksiškumo pavojingumo kategorijų remiantis poveikio per virškinamąjį traktą, per odą ar įkvėpus duomenimis pagal tam tikrus kiekybinius kriterijus. Ūmaus toksiškumo vertės išreiškiamos kaip (apytikslės) LD50 (per virškinimo traktą, per odą) arba LC50 (įkvėpus) vertės arba kaip ūmaus toksiškumo įverčiai. Kad ūmaus toksiškumo įverčiai būtų aiškesni ir būtų nuosekliau taikomi, tikslinga nurodyti, ką reiškia atitinkami ūmaus toksiškumo įverčiai, ir juos išsamiau paaiškinti. Kadangi ūmaus toksiškumo įverčiai yra suderinto cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo kaip ūmiai toksiškų elementai, jie turėtų būti įtraukti į pasiūlymą, nuomonę ir sprendimą dėl suderinto cheminės medžiagos klasifikavimo kaip ūmiai toksiškos. Kaip ir m faktoriai ir koncentracijos ribos, ūmaus toksiškumo įverčiai kartu su pagrindimu turėtų būti pateikiami Agentūrai, kad jie būtų įtraukti į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių;

(7)šaudmenys, atitinkantys priskyrimo cheminėms medžiagoms ar mišiniams kriterijus, turėtų būti ženklinami etikete, tvirtinama ant tos cheminės medžiagos ar mišinio pakuotės (vidinės pakuotės) paviršiaus; paprastai tai yra šovinys. Tačiau dėl ant šovinio pritvirtintos etiketės naudotojui gali kilti tam tikrų saugumo problemų, nes dėl etiketės gali netinkamai suveikti šaudmuo ir dėl to gali būti sugadintas šaunamasis ginklas. Todėl turėtų būti leidžiama ženklinant tokius šaudmenis etiketę tvirtinti ne ant vidinės pakuotės, o ant kito pakuotės sluoksnio. Be to, paženklinti šaudmenys, kuriuos naudoja tik nacionalinės gynybos pajėgos kovos zonose, tam tikrais atvejais keltų nepriimtiną pavojų krovinio, kareivių ir darbuotojų saugai ar saugumui, jei būtų neįmanoma užtikrinti pakankamos maskuotės. Tokiais atvejais būtina numatyti galimybę nesilaikyti ženklinimo reikalavimų ir numatyti alternatyvius informacijos apie pavojingumą pateikimo būdus;

(8)siekiant didesnio aiškumo, visi reikalavimai dėl papildomo ženklinimo turėtų būti išdėstyti viename straipsnyje;

(9)Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 II priedo 2 dalyje nustatytos taisyklės dėl papildomų pavojingumo frazių, kurios turi būti pateiktos tam tikrų to priedo 2 dalyje išvardytų mišinių etiketėje. Atsižvelgiant į tai, kad tomis frazės tam tikrais atvejais pateikiama svarbi papildoma informacija, tos taisyklės turėtų būti taikomos visiems II priedo 2 dalyje nurodytiems mišiniams, neatsižvelgiant į tai, ar jie yra priskirti atitinkamai pavojingumo klasei, ar juose yra kokios nors atitinkamai pavojingumo klasei priskirtos cheminės medžiagos;

(10)siekiant užtikrinti, kad būtų geriau laikomasi tiekėjams nustatytos prievolės atnaujinti etiketes pasikeitus cheminės medžiagos ar mišinio klasifikavimui ir ženklinimui, turėtų būti nustatytas su ta prievole susijęs terminas. Panaši registruotojams taikoma prievolė nustatyta Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2020/1435 40 . Jei nauja pavojingumo klasė yra dar viena pavojingumo klasė, kuriai atitinkama cheminė medžiaga buvo priskirta, arba tai aukštesnė pavojingumo klasė ar kategorija, arba jei pagal 25 straipsnį reikalaujama pateikti naujus papildomus ženklinimo elementus, ženklinimo informacijos atnaujinimo terminas, kai klasifikacija pritaikoma atsižvelgiant į naujo vertinimo rezultatus, turėtų būti 6 mėnesiai nuo tos dienos, kai gaunami tos cheminės medžiagos ar mišinio klasifikavimo naujo vertinimo rezultatai. Tuo atveju, kai klasifikuojama cheminė medžiaga priskiriama žemesnei pavojingumo klasei ar kategorijai ir dėl to ji nepriskiriama dar vienai pavojingumo klasei arba jai netaikomi nauji reikalavimai dėl papildomo ženklinimo, etikečių atnaujinimo terminas turėtų būti paliktas toks pat, t. y. 18 mėnesių nuo tos dienos, kai gaunami tos cheminės medžiagos ar mišinio klasifikavimo naujo vertinimo rezultatai. Taip pat reikėtų paaiškinti, kad suderinto klasifikavimo ir ženklinimo atvejais ženklinimo informacijos atnaujinimo terminai turėtų būti tokie patys kaip ir nuostatų, kuriomis nustatomas naujas arba iš dalies pakeistas atitinkamos cheminės medžiagos klasifikavimas ir ženklinimas, taikymo pradžios diena, kuri paprastai yra 18 mėnesių nuo tų nuostatų įsigaliojimo dienos. Tas pats pasakytina apie pokyčius, kuriuos lėmė kiti deleguotieji aktai, priimti dėl būtinybės pritaikyti atitinkamas nuostatas prie technikos ir mokslo pažangos, pvz., naujų arba iš dalies pakeistų JT visuotinai suderintos cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo sistemos (GHS) nuostatų įgyvendinimas;

(11)pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 išlankstomas etiketes leidžiama naudoti tik tuo atveju, jeigu neįmanoma laikytis bendrųjų etikečių naudojimo taisyklių dėl pakuotės formos arba mažo dydžio, tačiau jame nenumatytas leidžiamas mažiausias etikečių šrifto dydis, kuris užtikrintų etiketėje pateiktos informacijos įskaitomumą. Atsižvelgiant į ženklinimo technologijų pažangą, tiekėjams turėtų būti suteikta daugiau galimybių prisitaikyti, numatant platesnį išlankstomų etikečių naudojimą, o etikečių įskaitomumas turėtų būti užtikrinamas nustatant leidžiamą mažiausią šrifto dydį ir formatavimo reikalavimus;

(12)Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatas reikia pritaikyti prie technologijų ir visuomenės pokyčių skaitmeninimo srityje ir rengiantis būsimiems pokyčiams. Skaitmeninis ženklinimas galėtų padaryti informavimą apie cheminių medžiagų pavojingumą, ypač pažeidžiamų gyventojų grupių ir asmenų, kurie nekalba valstybine valstybės narės kalba, informavimą, veiksmingesnį. Todėl būtina numatyti savanorišką skaitmeninį ženklinimą ir nustatyti techninius tokio ženklinimo reikalavimus. Siekiant užtikrinti teisinį tikrumą, tikslinga nurodyti tuos etiketės elementus, kuriuos pakanka pateikti tik skaitmenine forma. Tokia galimybė turėtų būti numatyta tik tos informacijos, kuri nėra svarbi siekiant užtikrinti naudotojų saugą ar apsaugoti aplinką, atžvilgiu;

(13)siekiant pritaikyti etiketės elementus, kuriuos pakanka pateikti tik skaitmenine forma, atsižvelgiant į technikos pažangą arba į visų Sąjungos gyventojų grupių skaitmeninės parengties lygį, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį priimti deleguotuosius aktus, kuriais būtų iš dalies pakeistas etiketės elementų, kuriuos pakanka pateikti tik skaitmenine forma, sąrašas, atsižvelgiant į visuomenės poreikius ir aukšto lygio žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugą;

(14)kad būtų galima prisitaikyti prie technologinės pažangos ir pokyčių skaitmeninimo srityje, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį priimti deleguotuosius aktus, kuriais Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 būtų papildytas skaitmeninio ženklinimo techniniais reikalavimais;

(15)šiuo metu Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nenustatyta jokių konkrečių taisyklių dėl plačiajai visuomenei ir profesionaliems naudotojams per papildymo stoteles tiekiamų cheminių medžiagų ar mišinių ženklinimo ir pakavimo. Atsižvelgiant į tai, kad vis dažniau tam tikri gaminiai, kaip antai tokie chemikalai kaip plovikliai, parduodami be pakuotės, siekiant sumažinti atliekų kiekį, taip pat siekiant sudaryti palankesnes sąlygas tvaresniems pardavimo būdams, tikslinga nustatyti konkrečias tokios prekybos taisykles ir sąlygas ir sudaryti pavojingumo klasių ir kategorijų sąrašą, pagal kurį tų pavojingumo klasių ir kategorijų kriterijus atitinkančias chemines medžiagas ar mišinius, siekiant užtikrinti saugą ir žmonių sveikatos apsaugą, būtų draudžiama parduoti tokiose papildymo stotelėse;

(16)Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nenustatytos cheminių medžiagų, kurios tiekiamos plačiajai visuomenei be pakuotės, išskyrus paruošto drėgno cemento ir betono mišinius, ženklinimo taisyklės. Siekiant padidinti teisinį aiškumą ir užtikrinti geresnę piliečių apsaugą, tikslinga numatyti kitų cheminių medžiagų, pvz., degalinėse parduodamų degalų, kurie skirti perpumpuoti į saugyklas, iš kurių jie paprastai nebeišsiurbiami, ženklinimo elementus;

(17)kadangi Komisijos deleguotuoju reglamentu 41 nustatytos naujos pavojingumo klasės ir kriterijai suteikia galimybę suderintai klasifikuoti ir ženklinti didžiausią susirūpinimą sveikatos ir aplinkos atžvilgiu keliančias chemines medžiagas, paprastai jos turėtų būti klasifikuojamos ir ženklinamos suderintai ir įtraukiamos į sąrašą tų pavojingumo klasių, kurios apima kvėpavimo takų jautrinimo, mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai savybes. Kvėpavimo takus jautrinančios cheminės medžiagos 1A arba 1 B pakategorei turėtų būti priskiriamos tais atvejais, kai turima pakankamai informacijos, pagal kurią jas galima priskirti atitinkamai pavojingumo pakategorei, kad jos nebūtų priskirtos pernelyg aukštai ar pernelyg žemai pavojingumo kategorijai. Atsižvelgiant į sparčiai gausėjančias mokslo žinias ir ilgalaikę Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) ir Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) mokslo patirtį, taip pat į ribotus valstybių narių kompetentingų institucijų išteklius pasiūlymams dėl suderinto klasifikavimo rengti, Komisija turėtų turėti teisę prašyti Agentūros ir Tarnybos parengti pasiūlymą dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo;

(18)pasiūlymai dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo nebūtinai turi būti teikiami dėl atskirų cheminių medžiagų – jie gali būti teikiami dėl panašių cheminių medžiagų grupės, kai dėl jų panašumo panašiai galima klasifikuoti visas tos grupės chemines medžiagas. Tokio grupavimo tikslas – palengvinti gamintojams, importuotojams ar tolesniems naudotojams, taip pat Agentūrai ir Komisijai tenkančią naštą cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo derinimo procedūros metu. Be to, kai panašias chemines medžiagas galima klasifikuoti kaip grupę, išvengiama cheminių medžiagų bandymų;

(19)siekiant padidinti Agentūrai teikiamų pasiūlymų skaidrumą ir nuspėjamumą, turėtų būti reikalaujama, kad valstybių narių kompetentingos institucijos, gamintojai, importuotojai ar tolesni naudotojai praneštų Agentūrai apie savo ketinimą pateikti pasiūlymą dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo, o Komisija praneštų Agentūrai apie Agentūrai arba Tarnybai pateiktą savo prašymą parengti tokį pasiūlymą. Be to, turėtų būti reikalaujama, kad Agentūra skelbtų informaciją apie tokį ketinimą arba prašymą ir atnaujintų informaciją, susijusią su pateiktu pasiūlymu, kiekviename cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo procedūros etape. Dėl tos pačios priežasties turėtų būti reikalaujama, kad kompetentinga institucija, gavusi gamintojo, importuotojo ar tolesnio naudotojo pateiktą pasiūlymą dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo peržiūros, apie savo sprendimą priimti arba atmesti pasiūlymą dėl peržiūros praneštų Agentūrai, kuri turėtų pasidalyti ta informacija su kitomis kompetentingomis institucijomis;

(20)cheminių medžiagų įtraukimo į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą kandidatinį sąrašą kriterijai yra tapatūs kriterijams, pagal kuriuos cheminės medžiagos priskiriamos tam tikroms į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą įtrauktoms pavojingumo klasėms ir kategorijoms. Atsižvelgiant į tai, kad norint cheminę medžiagą įtraukti į kandidatinį sąrašą reikia labai tvirtų įrodymų, šiuo metu tame sąraše esančios cheminės medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelę;

(21)atsižvelgiant į tai, kad į Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.5 ir 3.8.2 skirsnius ir Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2017/2100 įtraukti kriterijai, pagal kuriuos cheminės medžiagos laikomos žmonių sveikatą ar aplinką veikiančiomis endokrininę sistemą ardančiomis medžiagomis, ir į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą įtraukti kriterijai, pagal kuriuos cheminės medžiagos vertinamos kaip atitinkančios endokrininę sistemą ardančių medžiagų savybes, yra lygiaverčiai, cheminės medžiagos, kurios atitinka endokrininės sistemos ardymo savybių kriterijus pagal Komisijos reglamentą (ES) 2018/605 ir Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2017/2100, turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelę kaip 1 kategorijos žmonių sveikatą veikiančios endokrininę sistemą ardančios medžiagos arba 1 kategorijos aplinką veikiančios endokrininę sistemą ardančios medžiagos;

(22)atsižvelgiant į tai, kad Reglamento (ES) Nr. 528/2012 42 5 straipsnio 1 dalies e punkte nurodyti PBT ir vPvB medžiagų kriterijai, įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, pagal kuriuos nustatomos veikliųjų medžiagų patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo (PBT) ir didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) savybės, ir kadangi tie kriterijai yra lygiaverčiai į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą įtrauktiems kriterijams, veikliosios medžiagos, atitinkančios priskyrimo PBT ir vPvB medžiagoms kriterijus pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012 ir pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelę. Kadangi į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1107/2009 43 II priedo 3.7.2 ir 3.7.3 skirsnius įtrauktos patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo (PBT) ir didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) savybės yra lygiavertės į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedą įtrauktoms savybėms, veikliosios medžiagos, atitinkančios Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.7.2 ir 3.7.3 skirsniuose nustatytus priskyrimo PBT ir vPvB medžiagomis kriterijus, turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelę;

(23)atsižvelgiant į tai, kad 30 ir 31 konstatuojamosiose dalyse nurodytas chemines medžiagas jau įvertino Europos maisto saugos tarnyba arba Agentūra, taip pat Komisija, kuri priėmė dėl jų sprendimą, į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelę jos turėtų būti įtrauktos deleguotuoju aktu be išankstinių konsultacijų su Agentūra, numatytų Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnio 4 dalyje;

(24)gamintojai ir importuotojai dažnai pateikia skirtingą informaciją apie tą pačią į Agentūros klasifikavimo ir ženklinimo inventorių įtrauktiną cheminę medžiagą. Kai kuriais atvejais tokius skirtumus lemia skirtingos priemaišos, fizinės būsenos ar kiti skirtumai, todėl jie gali būti pagrįsti. Kitais atvejais skirtumus lemia duomenų, kuriais grindžiamas klasifikavimas, skirtumai arba pranešėjų ar registruotojų nesutarimai teikiant duomenis bendrai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, arba pasenę klasifikavimo įrašai. Dėl šios priežasties klasifikavimo ir ženklinimo inventoriuje yra skirtingų tų pačių cheminių medžiagų klasifikavimo įrašų, dėl kurių šis inventorius tampa nebe tokia veiksminga informacijos apie cheminių medžiagų pavojingumą rinkimo ir informavimo apie jų pavojingumą priemonė ir cheminės medžiagos klasifikuojamos neteisingai, o tai galiausiai trukdo veiksmingai apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką remiantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 nuostatomis. Todėl turėtų būti reikalaujama, kad pranešėjai pateiktų priežastis, kodėl cheminė medžiaga nepriskirta aukščiausiai pavojingumo klasei arba kodėl ta pati cheminė medžiaga, apie kurią pranešta Agentūrai, priskirta aukštesnei pavojingumo klasei. Siekiant, kad būtų pašalinti naujesnių ir pasenusių klasifikavimo įrašų skirtumai, turėtų būti reikalaujama, kad pranešėjai atnaujintų savo pranešimus per 6 mėnesius nuo tos dienos, kai, remiantis to reglamento 15 straipsnio 1 dalyje numatyta peržiūra, buvo priimtas sprendimas pakeisti cheminės medžiagos klasifikavimą ir ženklinimą;

(25)siekiant padidinti pranešimų skaidrumą ir padėti pranešėjams įvykdyti pareigą prisijungti prie sutarto įrašo apie tą pačią cheminę medžiagą, tam tikra Agentūros klasifikavimo ir ženklinimo inventoriui pateikiama informacija turėtų būti nemokamai skelbiama viešai. Nepažeidžiant komercinių interesų apsaugos, ta informacija turėtų apimti pranešėjų tapatybę, nes žinant, į ką kreiptis, būtų paprasčiau susitarti dėl įrašo, kuris bus įtrauktas į tą klasifikavimo ir ženklinimo inventorių. Kai pranešimą teikia gamintojų ar importuotojų grupė, turėtų pakakti viešai paskelbti pranešėjo, pateikiančio informaciją kitų grupės narių vardu, tapatybę;

(26)pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 45 straipsnio 1 dalį valstybių narių paskirtosios įstaigos turi gauti atitinkamą informaciją, susijusią su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose, kurią turi pateikti importuotojai ir tolesni naudotojai, pateikiantys rinkai mišinius, kurie yra pavojingi dėl savo poveikio sveikatai arba fizinio poveikio. Platintojai tokios informacijos pateikti neprivalo. Tam tikrais atvejais, kai produktai tiekiami į kitą valstybę narę arba kai platintojai pakeičia mišinių prekės ženklą arba juos paženklina iš naujo, nesant prievolės pateikti tokią informaciją, paskirtosios įstaigos negauna visos informacijos, todėl negali imtis tinkamų neatidėliotinų priemonių ekstremaliose sveikatai situacijose. Siekiant šią padėtį ištaisyti, platintojams taip pat turėtų būti nustatyta prievolė pateikti informaciją, susijusią su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose, kai jie toliau platina pavojingus mišinius kitose valstybėse narėse arba kai jie pakeičia pavojingų mišinių prekės ženklą arba juos paženklina iš naujo;

(27)pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 45 straipsnio 3 dalį, paskirtosios įstaigos turi turėti visą reikiamą informaciją, kad galėtų imtis tinkamų neatidėliotinų priemonių ekstremaliose sveikatai situacijose. Agentūra jau sukūrė ir tvarko Sąjungos lygmens pranešimų apsinuodijimų kontrolės centrams portalą, taip pat sukūrė, išplėtojo ir tvarko duomenų bazę, kurioje saugoma informacija, susijusi su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose, kad padėtų kai kurioms valstybėms narėms laikytis to reglamento. Todėl Agentūra būtų pajėgi atlikti tos informacijos priėmimo užduotį. Siekiant sumažinti valstybėms narėms tenkančią administracinę naštą ir pasinaudoti masto ekonomija, Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti numatyta galimybė, valstybės narės pageidavimu, paskirti Agentūrą įstaiga, atsakinga už atitinkamos informacijos priėmimą;

(28)be valstybių narių paskirtųjų įstaigų, Komisijai arba Agentūrai turėtų būti suteikta galimybė naudoti informaciją, susijusią su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose, atliekant statistinę analizę. Ta informacija naudingai papildytų informaciją apie cheminių medžiagų naudojimo būdus, kuri pateikiama registruojant chemines medžiagas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, taip pat remiantis ta informacija būtų paprasčiau nustatyti, kurioms cheminėms medžiagoms pirmiausiai turėtų būti taikomas suderintas klasifikavimas ir ženklinimas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008, ir ja būtų galima naudotis įgyvendinant atitinkamus rizikos valdymo procesus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 ir galbūt pagal kitus Sąjungos aktus;

(29)Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 bendrai reglamentuojama pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių reklama ir nustatyta, kad cheminės medžiagos, kuri klasifikuojama kaip pavojinga, reklamoje turi būti nurodomos atitinkamos pavojingumo klasės ar pavojingumo kategorijos, o mišinio, kuris klasifikuojamas kaip pavojingas, arba mišinio, kurio sudėtyje yra kuriai nors pavojingumo klasei priskirtos cheminės medžiagos, reklamoje turi būti nurodomi etiketėje nurodyti jo keliami pavojai, jeigu tokia reklama suteikia galimybę sudaryti pirkimo sutartį nepamačius etiketės. Ši prievolė turėtų būti pakeista siekiant užtikrinti, kad pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių reklamoje būtų pateikiama visa informacija, kuri yra svarbiausia saugos ir aplinkos apsaugos atžvilgiu. Todėl reklamoje turėtų būti pateikta pavojaus piktograma, signalinis žodis, nurodyta pavojingumo klasė ir pavojingumo frazės. Pavojingumo kategorijos nurodyti nereikėtų, nes ta informacija atsispindi pavojingumo frazėje;

(30)Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 nėra aiškios nuorodos į pardavimo pasiūlymus, jau nekalbant apie nuotolinės prekybos pasiūlymus. Todėl juo nesprendžiamos konkrečios problemos, susijusios su nuotoline prekyba, pavyzdžiui, prekyba internetu. Kadangi reklama suprantama kaip prieš pateikiant pasiūlymus pateikiama informacija, ypač kaip informacija, skirta paskleisti fizinio ar juridinio asmens žinutę, nesvarbu, ar už atlygį, ar ne, o pasiūlymai suprantami kaip fizinio arba juridinio asmens kvietimai sudaryti pirkimo–pardavimo sutartį. Šis skirstymas turėtų pateisinti reikalavimą pasiūlymuose pateikti daugiau informacijos apie pavojingumą, nei reklamose. Siekiant neatsilikti nuo technologinės plėtros ir naujų prekybos būdų, Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2022/2065 44 31 straipsnyje elektroninių prekyviečių paslaugų teikėjams nustatytos dizaino prievolės turėtų būti taikomos etiketėje pateikiamai informacijai, kurią reikia pateikti pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 17 straipsnį. Užtikrinant tų prievolių vykdymą turi būti laikomasi Reglamento (ES) 2022/2065 IV skyriuje nustatytų taisyklių;

(31)Agentūra turėtų ne tik pramonės atstovams suteikti technines ir mokslines priemones, kurios padėtų laikytis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008, bet ir suteikti tokias priemones (pvz., sukurti duomenų bazes) kompetentingoms institucijoms, kad būtų skatinama įgyvendinti reglamento nuostatas. Reglamente (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti išsamiau apibrėžta Agentūros kompetencija šiuo klausimu. Be to, Agentūra, veikianti kaip valstybės narės kompetentingos institucijos paskirtoji įstaiga informacijai apie neatidėliotinas priemones ekstremaliose sveikatos situacijose gauti, turėtų suteikti tos valstybės narės atitinkamai nacionalinei paskirtajai įstaigai prieigą prie tos informacijos;

(32)pasikonsultavusi su Komisijos ekspertų grupe, sudaryta iš už REACH 45 ir CLP 46 reglamentų įgyvendinimą atsakingų kompetentingų institucijų atstovų, Komisija reguliariai pritaiko Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 priedus prie technikos ir mokslo pažangos. Pagal to reglamento 53c straipsnį Komisija turi priimti atskirą deleguotąjį aktą dėl kiekvieno jai suteikto deleguotojo įgaliojimo. Tą nuostatą sunku taikyti iš dalies keičiant įvairias Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo dalis, kurios susijusios su skirtingais įgaliojimais. Ypač kai į Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 1 dalį vienu metu įtraukiamos naujos pastabos, susijusios su naujais įrašais Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3 lentelėje, ir į tą patį priedą įtraukiami nauji įrašai – priimant atskirus deleguotuosius aktus dirbtinai atskiriamos iš esmės susijusios nuostatos ir taip daromas poveikis nuoseklumui, nes reikalaujama vienu metu priimti du skirtingus, bet susijusius deleguotuosius aktus. Tokiais atvejais turėtų būti numatyta galimybė priimti vieną deleguotąjį aktą dėl skirtingų deleguotųjų įgaliojimų;

(33)pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES 47 , bandymus su gyvūnais būtina pakeisti kitais bandymo metodais, sumažinti tokių bandymų skaičių arba juos tobulinti. Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 įgyvendinimas, kiek įmanoma, turėtų būti grindžiamas alternatyvių bandymo metodų, kurie leistų įvertinti cheminių medžiagų pavojingumą sveikatai ir aplinkai, naudojimu. Siekiant paspartinti perėjimą prie metodų, kuriems nenaudojami gyvūnai, ir siekiant galutinio tikslo visiškai pakeisti bandymus su gyvūnais kitais bandymo metodais, taip pat siekiant padaryti cheminių pavojų vertinimus veiksmingesnius, reikėtų stebėti ir sistemingai vertinti metodų, kuriems nenaudojami gyvūnai, inovacijas, o Komisija ir valstybės narės, veikdamos Sąjungos interesų labui, turėtų skatinti į JT GHS įtraukti esamais alternatyviais metodais pagrįstus suderintus kriterijus, o vėliau, nepagrįstai nedelsdamos, įtraukti tuos kriterijus į Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008;

(34)Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VIII priede nustatyta suderinta informacija, susijusi su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose ir prevencinėmis priemonėmis, kurią turi gauti paskirtosios įstaigos, taip pat nustatyti bendrieji reikalavimai, informacija, kurią reikia pateikti, jos pateikimo forma ir tam tikri standartiniai mišiniai. Siekiant užtikrinti teisinį tikrumą ir aiškumą dėl galimybės pateikti informaciją, susijusią su standartizuotais mišiniais ir degalais, pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VIII priedą, tame reglamente turėtų būti apibrėžta sąvoka „sudėtis, atitinkanti standartinį mišinį“, turėtų būti nustatyta prievolė teikiant informaciją nurodyti standartinio mišinio pavadinimą ir produkto aprašymą ir degalų pavadinimą, taip pat turėtų būti numatyta galimybė pateikti informaciją apie sudedamąsias dalis, net jei jų ne visada yra tame produkte;

(35)siekiant užtikrinti didesnį Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VIII priedo teisinį tikrumą ir aiškumą, tame reglamente turėtų būti išsamiau nurodyta, kokiais atvejais reikia atnaujinti pateiktą informaciją ir kaip identifikuoti mišinį, nustatyti duomenų teikėją ir kontaktinį punktą pagal produkto identifikatorių;

(36)todėl Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(37)siekiant užtikrinti, kad cheminių medžiagų ir mišinių tiekėjai turėtų laiko prisitaikyti prie naujų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo taisyklių, kai kurių šio reglamento nuostatų taikymas turėtų būti atidėtas. Medžiagas ir mišinius, kurie jau buvo pateikti rinkai iki to atidėjimo laikotarpio pabaigos, turėtų būti leidžiama toliau pateikti rinkai jų iš naujo neklasifikuojant ir neženklinant pagal šį reglamentą, kad būtų išvengta papildomos naštos cheminių medžiagų ir mišinių tiekėjams;

(38)laikantis Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 pereinamojo laikotarpio nuostatų, pagal kurias leidžiama naujas nuostatas savanoriškai pradėti taikyti anksčiau, tiekėjams turėtų būti suteikta galimybė naujas klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo nuostatas pradėti savanoriškai taikyti prieš šio reglamento taikymo pradžios datą;

(39)kadangi valstybės narės negali deramai pasiekti šio reglamento tikslų, nes aplinkos tarša yra tarpvalstybinė ir Sąjungos piliečiams turėtų būti užtikrinama vienoda jų sveikatos ir aplinkos apsauga, o medžiagos ir mišiniai turėtų laisvai judėti Sąjungos rinkoje, taip pat dėl tų tikslų masto jų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikantis Sutarties dėl Europos Sąjungos 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 iš dalies keičiamas taip:

(1)1 straipsnio 1 dalis papildoma f punktu:

„f)    nustatant 45 straipsnio 1 dalyje nurodytą tolesnių naudotojų, importuotojų ir platintojų prievolę pagal VIII priedą teikti paskirtosioms įstaigoms informaciją, susijusią su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose“;

(2)2 straipsnis papildomas 7a ir 38 punktais:

„7a) cheminė medžiaga su keliomis sudedamosiomis dalimis – medžiaga, kurią sudaro daugiau nei viena sudedamoji dalis;

38) ūmaus toksiškumo įverčiai – skaitiniai kriterijai, pagal kuriuos medžiagos ir mišiniai priskiriami vienai iš keturių ūmaus toksiškumo pavojingumo kategorijų, remiantis poveikiu prarijus, susilietus su oda arba įkvėpus.“;

(3)4 straipsnio 10 dalis pakeičiama taip:

„10. Cheminė medžiaga ar mišinys rinkai netiekiami, nebent tiekėjas, vykdydamas pramoninę arba profesinę veiklą, užtikrino, kad ta cheminė medžiaga ar mišinys atitiktų šiame reglamente nustatytus reikalavimus.“;

(4)5 straipsnis papildomas šia 3 dalimi:

„3. Cheminė medžiaga su keliomis sudedamosiomis dalimis, kurią sudaro bent viena atskira sudedamoji dalis, identifikuota priemaiša arba priedas, apie kuriuos turima atitinkamos 1 dalyje nurodytos informacijos, tiriama pagal šioje dalyje nustatytus kriterijus, naudojant turimą informaciją apie tas sudedamąsias dalis ir apie cheminę medžiagą, išskyrus atvejus, kai I priede nustatyta speciali nuostata.

Pagal 2 skyrių vertindamas chemines medžiagas su keliomis sudedamosiomis dalimis dėl priskyrimo I priedo 3.5.3.1, 3.6.3.1, 3.7.3.1, 3.11.3.1 ir 4.2.3.1 skirsniuose nurodytoms „mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms“, „kancerogeniškumo“, „toksinio poveikio reprodukcijai“, „žmonių sveikatą veikiančios endokrininės sistemos ardymo savybės“ ir „aplinką veikiančios endokrininės sistemos ardymo savybės“ pavojingumo klasėms, gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas naudojasi 1 dalyje nurodyta atitinkama turima informacija apie kiekvieną atskirą cheminės medžiagos sudedamąją dalį.

Į atitinkamą turimą informaciją apie pačią cheminę medžiagą su keliomis sudedamosiomis dalimis atsižvelgiama, jei tenkinama viena iš šių sąlygų:

(a)iš informacijos matyti, kad esama lytinių ląstelių mutageniškumo, kancerogeniškumo ar toksinio poveikio reprodukcijai savybių arba žmonių sveikatą ar aplinką veikiančių endokrininės sistemos ardymo savybių;

(b)informacija patvirtina išvadas, pagrįstas atitinkama turima informacija apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

Atitinkama turima informacija apie pačią cheminę medžiagą su keliomis sudedamosiomis dalimis, iš kurios matyti, kad ji neturi tam tikrų savybių arba turi ne tokių pavojingų savybių, neturi būti viršesnė už atitinkamą turimą informaciją apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

Pagal 2 skyrių vertindamas chemines medžiagas su keliomis sudedamosiomis dalimis dėl priskyrimo I priedo 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 ir 4.4.2.3.2 skirsniuose nurodytoms „biologinio skaidymosi, patvarumo, mobilumo ir bioakumuliacijos“, „pavojingumo vandens aplinkai“, „patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo“, „didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos“, „patvarumo, mobilumo ir toksiškumo“ ir „didelio patvarumo ir didelio mobilumo“ pavojingumo klasėms, gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas naudojasi 1 dalyje nurodyta atitinkama turima informacija apie kiekvieną cheminės medžiagos atskirą sudedamąją dalį.

Į atitinkamą turimą informaciją apie pačią cheminę medžiagą su keliomis sudedamosiomis dalimis atsižvelgiama, jei tenkinama viena iš šių sąlygų:

a)iš informacijos matyti biologinio skaidymosi, patvarumo, mobilumo ir bioakumuliacijos savybės,

b)informacija patvirtina išvadas, pagrįstas atitinkama turima informacija apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

Atitinkama turima informacija apie pačią cheminę medžiagą su keliomis sudedamosiomis dalimis, iš kurios matyti, kad ji neturi tam tikrų savybių arba turi ne tokių pavojingų savybių, neturi būti viršesnė už atitinkamą turimą informaciją apie cheminės medžiagos sudedamąsias dalis.

(5)6 straipsnio 3 ir 4 dalys pakeičiamos taip:

„3. Pagal 2 skyrių vertindamas mišinius dėl priskyrimo I priedo 3.5.3.1, 3.6.3.1, 3.7.3.1, 3.11.3.1 ir 4.2.3.1 skirsniuose nurodytoms „lytinių ląstelių mutageniškumo“, „kancerogeniškumo“, „toksinio poveikio reprodukcijai“, „žmonių sveikatą veikiančios endokrininės sistemos ardymo savybės“ ir „aplinką veikiančios endokrininės sistemos ardymo savybės“ pavojingumo klasėms, gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas naudojasi tik 1 dalyje nurodyta atitinkama turima informacija apie mišinio sudėtyje esančias medžiagas, o ne apie patį mišinį.

Tačiau jei turimi bandymų duomenys apie patį mišinį rodo mutageninį poveikį lytinėms ląstelėms sukeliančias, kancerogenines ar toksiškas reprodukcijai savybes arba žmonių sveikatą ir aplinką veikiančias endokrininės sistemos ardymo savybes, kurios nebuvo identifikuotos pagal pirmoje pastraipoje nurodytą atitinkamą turimą informaciją apie atskirą cheminę medžiagą, į šiuos duomenis taip pat atsižvelgiama atliekant pirmoje pastraipoje nurodytą mišinio vertinimą.

4. Pagal 2 skyrių vertindamas mišinius dėl „biologinio skaidymosi, patvarumo, mobilumo ir bioakumuliacijos“ savybių I priedo 4.1.2.8, 4.1.2.9, 4.3.2.3.1, 4.3.2.3.2, 4.4.2.3.1 ir 4.4.2.3.2 skirsniuose nurodytose , „pavojingumo vandens aplinkai“, „patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo“, „didelio patvarumo ir didelės bioakumuliacijos“, „patvarumo, mobilumo ir toksiškumo“ ir „didelio patvarumo ir didelio mobilumo“ pavojingumo klasėse, gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas naudojasi tik 1 dalyje nurodyta atitinkama turima informacija apie mišinio sudėtyje esančias medžiagas, o ne apie patį mišinį.“;

(6)9 straipsnio 3 ir 4 dalys pakeičiamos taip:

„3. Jeigu 1 dalyje nurodytų kriterijų negalima tiesiogiai taikyti prieinamai identifikuotai informacijai, gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai atlieka vertinimą, taikydami įrodomosios duomenų galios nustatymą pasitelkiant ekspertų nuomonę pagal šio reglamento I priedo 1.1.1 skirsnį, įvertindami visą prieinamą informaciją, kuri turi įtakos cheminės medžiagos ar mišinio keliamų pavojų nustatymui, ir laikydamiesi Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XI priedo 1.2 skirsnio.

4. Jei paties mišinio bandymų duomenų nepakanka arba jų nėra, gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai, vertindami informaciją apie mišinio keliamus pavojus, vertinimo tikslais taiko I priedo 1.1.3 skirsnyje ir kiekviename to priedo 3 ir 4 dalių skirsnyje nurodytus siejimo principus.

Taikydami siejimo principus, gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai gali integruoti įrodomosios duomenų galios nustatymą pasitelkiant ekspertų nuomonę pagal šio reglamento I priedo 1.1.1 skirsnį, įvertindami visą prieinamą informaciją, kuri turi įtakos mišinio keliamų pavojų nustatymui, ir laikydamiesi Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XI priedo 1.2 skirsnio. I priedo 1.1.3 skirsnyje nustatytos siejimo principų taisyklės taikomos net ir nustatant įrodomąją duomenų galią.

Tais atvejais, kai informacija apie mišinių keliamą pavojų nesuteikia galimybės taikyti siejimo principų pagal pirmą ir antrą pastraipas, gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai tą informaciją vertina taikydami kitą (-us) I priedo 3 ir 4 dalyse nustatytą (-us) metodą (-us).“;

(7)10 straipsnis pakeičiamas taip:

„10 straipsnis

Ribinės koncentracijos, m faktoriai ir ūmaus toksiškumo įverčiai, taikomi klasifikuojant chemines medžiagas ir mišinius

1.Konkrečios ribinės koncentracijos ir bendrosios ribinės koncentracijos yra cheminei medžiagai priskiriamos ribos, nurodančios koncentraciją, kurią pasiekusi ar viršijusi ta cheminė medžiaga, būdama kitos cheminės medžiagos ar mišinio sudėtyje kaip identifikuota priemaiša, priedas arba atskira sudedamoji dalis, lemia cheminės medžiagos ar mišinio klasifikavimą kaip pavojingos (-o).

Gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas nustato konkrečias ribines koncentracijas, jeigu tinkama ir patikima mokslinė informacija rodo, kad cheminės medžiagos keliamas pavojus yra akivaizdus, nors sudėtyje esančios cheminės medžiagos koncentracija yra mažesnė nei pavojingumo klasei I priedo 2 dalyje nustatyta koncentracija arba bendrosios ribinės koncentracijos, nustatytos bet kuriai pavojingumo klasei I priedo 3, 4 ir 5 dalyse.

Išimtinėmis aplinkybėmis konkrečias ribines koncentracijas gali nustatyti gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas, jei tas gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas turi tinkamos, patikimos ir įtikinamos mokslinės informacijos, kad cheminės medžiagos, klasifikuojamos kaip pavojinga, keliamas pavojus nėra akivaizdus, nors koncentracija yra didesnė nei atitinkamai pavojingumo klasei I priedo 2 dalyje nustatyta koncentracija arba bendrosios ribinės koncentracijos, nustatytos atitinkamai pavojingumo klasei I priedo 3, 4 ir 5 dalyse.

2.Cheminių medžiagų, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos vandens aplinkai – 1 ūmaus poveikio kategorija, arba 1 lėtinio poveikio kategorija, – m faktorius nustato gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai.

3.Cheminių medžiagų, klasifikuojamų kaip ūmiai toksiškos žmonių sveikatai, ūmaus toksiškumo įverčius nustato gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai.

4.Nukrypstant nuo 1 dalies, konkrečios ribinės koncentracijos nenustatomos toms VI priedo 3 dalyje nurodytoms cheminių medžiagų suderintoms pavojingumo klasėms ar diferenciacijoms, kurioms konkreti ribinė koncentracija jau nurodyta toje dalyje.

5.Nukrypstant nuo 2 dalies, m faktoriai nenustatomi toms VI priedo 3 dalyje nurodytoms cheminių medžiagų suderintoms pavojingumo klasėms ar diferenciacijoms, kurioms m faktorius jau nurodytas toje dalyje.

6.Nukrypstant nuo 3 dalies, ūmaus toksiškumo įverčiai nenustatomi toms VI priedo 3 dalyje nurodytoms cheminių medžiagų suderintoms pavojingumo klasėms ar diferenciacijoms, kurioms ūmaus toksiškumo įvertis jau nurodytas toje dalyje.

7.Nustatydami konkrečią ribinę koncentraciją, m faktorių arba ūmaus toksiškumo įvertį, gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai atsižvelgia į visas tos cheminės medžiagos, įtrauktos į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių, konkrečias ribines koncentracijas, m faktorius arba ūmaus toksiškumo įvertį.

Tačiau jei VI priedo 3 dalyje m faktorius nenurodytas cheminėms medžiagoms, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos vandens aplinkai – 1 ūmaus poveikio kategorija, arba 1 lėtinio poveikio kategorija, – prieinamais duomenimis pagrįstą m faktorių cheminei medžiagai nustato gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas. Kai gamintojas, importuotojas arba galutinis vartotojas klasifikuoja mišinį, į kurio sudėtį įeina ši cheminė medžiaga, naudodamas sumavimo metodą, naudojamas šis m faktorius.

8.Pagal 1 dalį nustatytoms konkrečioms ribinėms koncentracijoms teikiama pirmenybė prieš I priedo 2 dalies atitinkamuose skirsniuose nurodytas ribines koncentracijas arba to priedo 3, 4 ir 5 dalių atitinkamuose skirsniuose nurodytas bendrąsias ribines koncentracijas.

9.Agentūra teikia tolesnes 1, 2 ir 3 dalių taikymo rekomendacijas.

10.Jei mišinio sudėtyje yra cheminės medžiagos, kuri klasifikuojama kaip pavojinga vien dėl sudėtyje esančios identifikuotos priemaišos, priedo ar atskiros sudedamosios dalies, 1 dalyje nurodytos ribinės koncentracijos taikomos tos mišinyje esančios identifikuotos priemaišos, priedo ar atskiros sudedamosios dalies koncentracijai.

11.Jei mišinio sudėtyje yra kitas mišinys, 1 dalyje nurodytos ribinės koncentracijos taikomos 10 dalyje nurodytai identifikuotos priemaišos, priedo ar atskiros sudedamosios dalies koncentracijai galutiniame mišinyje.“;

(8)23 straipsnis papildomas g punktu:

„g) šaudmenims, apibrėžtiems Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2021/555* 1 straipsnio 1 dalies 3 punkte, išskyrus atvejus, kai jie patenka į gaminio apibrėžtį, pateiktą šio reglamento 2 straipsnio 9 punkte.

* 2021 m. kovo 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2021/555 dėl ginklų įsigijimo ir laikymo kontrolės (OL L 115, 2021 4 6, p. 1).“;

(9)25 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)6 dalies pirma pastraipa pakeičiama taip:

(10)„6. II priedo 2 dalyje nustatytos specialios ženklinimo taisyklės taikomos mišiniams, kurių sudėtyje yra tame priede nurodytų cheminių medžiagų.“;

(a)pridedama ši 9 dalis:

„9. Etiketės elementai, susiję su kituose Sąjungos teisės aktuose nustatytais reikalavimais, pateikiami etiketės papildomai informacijai skirtame skyrelyje.“;

(11)29 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)1 dalis pakeičiama taip:

„1. Jeigu cheminės medžiagos ar mišinio pakuotės yra tokios formos ar pavidalo arba tokios mažos, kad neįmanoma laikytis 31 straipsnyje nustatytų reikalavimų dėl etiketės arba išlankstomos etiketės tos valstybės narės, kurioje cheminė medžiaga ar mišinys tiekiami rinkai, kalbomis, 17 straipsnio 1 dalyje nustatyti etiketės elementai pateikiami pagal I priedo 1.5.1.1. ir 1.5.1.2 skirsnius.“;

(b)3 dalis pakeičiama taip:

„3. Kai II priedo 5 dalyje nurodyta pavojinga cheminė medžiaga ar mišinys plačiajai visuomenei tiekiami be pakuotės, ženklinimo informacija pateikiama pagal tos dalies nuostatą dėl tos cheminės medžiagos ar mišinio.“;

(c)įterpiamos 4b ir 4c dalys:

„4b. Nukrypstant nuo 17 straipsnio 1 dalies, tame straipsnyje nustatytas ženklinimo reikalavimas netaikomas šaudmenų, kuriuos naudoja gynybos pajėgos kovos zonose arba kurie gabenami į tokias zonas, pakuotėms, kai ženklinimas pagal tą reikalavimą keltų nepriimtiną pavojų krovinio, kareivių ir darbuotojų saugumui, o pakankamos maskuotės užtikrinti neįmanoma.

4c. Kai taikoma 4b dalis, gamintojai, importuotojai ar tolesni naudotojai gynybos pajėgoms pateikia saugos duomenų lapą arba informacinį lapelį, kuriame pateikiama 17 straipsnio 1 dalyje nurodyta informacija.“;

(12)30 straipsnis pakeičiamas taip:

„30 straipsnis

Etiketėse pateikiamos informacijos atnaujinimas

1. Padarius su cheminės medžiagos ar mišinio klasifikacija ir ženklinimu susijusių pakeitimų, dėl kurių pridedama nauja pavojingumo klasė arba klasifikacija tampa griežtesnė arba dėl kurių etiketėje reikia pateikti naują papildomą informaciją pagal 25 straipsnį, tiekėjas užtikrina, kad etiketė būtų atnaujinta per 6 mėnesius nuo 15 straipsnio 4 dalyje nurodyto naujo įvertinimo rezultatų gavimo.

2. Jei su cheminės medžiagos ar mišinio klasifikacija ir ženklinimu susiję pakeitimai yra kiti, nei nurodyti 1 dalyje, tiekėjas užtikrina, kad etiketė būtų atnaujinta per 18 mėnesių nuo 15 straipsnio 4 dalyje nurodyto naujo įvertinimo rezultatų gavimo.

3. 1 ir 2 dalys netaikomos, kai su cheminės medžiagos ar mišinio klasifikavimu ir ženklinimu susijęs pakeitimas padarytas dėl suderinto cheminės medžiagos klasifikavimo ir ženklinimo, nustatyto deleguotajame akte, priimtame pagal 37 straipsnio 5 dalį, arba dėl nuostatos, nustatytos deleguotajame akte, priimtame pagal 53 straipsnio 1 dalį. Tokiais atvejais tiekėjas užtikrina, kad etiketė būtų atnaujinta iki atitinkamame deleguotajame akte nustatytos datos.

4. Cheminės medžiagos ar mišinio, kuriam taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 arba Reglamentas (ES) Nr. 528/2012, tiekėjas etiketę atnaujina pagal tuos reglamentus.“;

(13)31 straipsnio 3 dalis papildoma šiuo sakiniu:

„3. 17 straipsnio 1 dalyje nurodyti etiketės elementai užrašomi aiškiai ir neištrinamai. Jie turi aiškiai išsiskirti etiketės fone ir būti tokio dydžio ir taip išdėstyti, kad juos būtų lengva perskaityti. Jie suformuojami pagal I priedo 1.2.1 skirsnį.“;

(14)32 straipsnio 6 dalis išbraukiama;

(15)III antraštinė dalis papildoma šiuo 3 skyriumi:

„3 SKYRIUS

Ženklinimo formos

34a straipsnis

Fizinis ir skaitmeninis ženklinimas

1. 17 straipsnyje nurodyti ženklinimo elementai pateikiami:

a) fizine forma pateikiamoje etiketėje (toliau – fizinė etiketė) arba

b) tiek fizinėje etiketėje, tiek skaitmenine forma pateikiamoje etiketėje (toliau – skaitmeninė etiketė).

2. Nukrypstant nuo 1 dalies, tiekėjai I priedo 1.6 skirsnyje nustatytus ženklinimo elementus gali pateikti tik skaitmeninėje etiketėje.

34b straipsnis

Skaitmeninio ženklinimo reikalavimai

1. Cheminių medžiagų ir mišinių skaitmeninė etiketė atitinka šias bendrąsias taisykles ir techninius reikalavimus:

(a)visi 17 straipsnio 1 dalyje nurodyti etiketės elementai pateikiami vienoje vietoje ir atskiriami nuo kitos informacijos;

(b)turi būti įmanoma atlikti informacijos skaitmeninėje etiketėje paiešką;

(c)skaitmeninėje etiketėje pateikiama informacija turi būti prieinama visiems naudotojams Sąjungoje;

(d)skaitmeninė etiketė turi būti prieinama nemokamai, nereikalaujant registruotis, parsisiųsti ar įdiegti taikomųjų programų arba pateikti slaptažodžio;

(e)informacija skaitmeninėje etiketėje pateikiama taip, kad būtų atsižvelgiama ir į pažeidžiamų grupių poreikius, ir prireikus įmanoma atlikti būtinus pritaikymus, kad toms grupėms būtų lengviau gauti informaciją;

(f)skaitmeninėje etiketėje pateikiama informacija turi būti prieinama ne daugiau kaip dviem spustelėjimais;

(g)skaitmeninė etiketė turi būti prieinama per plačiai naudojamas skaitmenines technologijas ir suderinama su visomis pagrindinėmis operacinėmis sistemomis ir naršyklėmis;

(h)jei skaitmeninė etiketė pateikiama daugiau nei viena kalba, kalbos pasirinkimas turi nepriklausyti nuo geografinės vietovės;

(i)nuoroda į skaitmeninę etiketę turi būti atspausdinta arba pateikta fiziškai, matomai ir įskaitomai ant gaminio taip, kad ją būtų galima automatiškai apdoroti vartotojų plačiai naudojamais skaitmeniniais prietaisais;

(j)skaitmeninė etiketė turi būti prieinama 10 metų, be kita ko, po ją sukūrusio tiekėjo nemokumo, likvidavimo ar veiklos nutraukimo Sąjungoje, arba tokį ilgesnį laikotarpį, kurio reikalaujama pagal kitus Sąjungos teisės aktus, apimančius joje pateikiamą informaciją.

2. Tiekėjai, žodžiu ar raštu pareikalavus arba kai perkant cheminę medžiagą ar mišinį skaitmeninė etiketė laikinai neprieinama, pagal 34a straipsnio 2 dalį tik skaitmeninėje etiketėje nurodomus ženklinimo elementus pateikia alternatyviomis priemonėmis. Tiekėjai šiuos elementus pateikia nepriklausomai nuo pirkimo ir nemokamai.

3. Draudžiama sekti, analizuoti ar naudoti bet kokią naudojimo informaciją tikslais, viršijančiais tai, kas tikrai būtina skaitmeniniam ženklinimui pateikti.“;

(16)35 straipsnis papildomas šia 2a dalimi:

„2 a. Pavojingos cheminės medžiagos ar mišiniai vartotojams ir profesionaliems naudotojams gali būti tiekiami per pakartotinio pripildymo stoteles tik tuo atveju, jei, be III ir IV antraštinėse dalyse nustatytų reikalavimų, įvykdomos II priedo 3.4 skirsnyje nustatytos sąlygos.“;

(17)36 straipsnio 1 dalis iš dalies keičiama taip:

(a)a punktas pakeičiamas taip:

„a) kvėpavimo takų jautrinimas, 1, 1A arba 1B kategorija (I priedo 3.4 skirsnis);“;

(b)įrašomi šie e–j punktai:

„e) žmonių sveikatą veikiantis endokrininės sistemos ardymas, 1 arba 2 kategorija (I priedas, 3.11 skirsnis);

f) aplinką veikiantis endokrininės sistemos ardymas, 1 arba 2 kategorija (I priedas, 4.2 skirsnis);

g) patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT) (I priedas, 4.3 skirsnis);

h) labai patvari, didelės bioakumuliacijos (vPvB) (I priedas, 4.3 skirsnis);

i) patvari, mobili ir toksiška (PMT) (I priedas, 4.4 skirsnis);

j) labai patvari ir labai mobili (vPvM) (I priedas, 4.4 skirsnis).“;

(c)2 dalis pakeičiama taip:

„2. Cheminėms medžiagoms, kurios yra veikliosios medžiagos, kurioms taikomas Reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 arba Reglamentas (ES) 528/2012, taikomas suderintas klasifikavimas ir ženklinimas. Tokioms cheminėms medžiagoms taikomos 37 straipsnio 1, 4, 5 ir 6 dalyse nustatytos procedūros.“;

(18)37 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)1 dalis pakeičiama taip:

„1. Valstybės narės kompetentinga institucija gali pateikti Agentūrai pasiūlymą dėl cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo bei ženklinimo ir tam tikrais atvejais dėl konkrečių ribinių koncentracijų, m faktorių ar ūmaus toksiškumo įverčių arba pasiūlymą dėl jų peržiūros.

Komisija gali prašyti Agentūros arba Europos maisto saugos tarnybos, įsteigtos pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002* 1 straipsnio 2 dalį, parengti pasiūlymą dėl cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo bei ženklinimo ir tam tikrais atvejais dėl konkrečių ribinių koncentracijų, m faktorių ar ūmaus toksiškumo įverčių arba pasiūlymą dėl jų peržiūros. Vėliau Komisija gali pateikti pasiūlymą Agentūrai.

Pirmoje ir antroje pastraipose nurodyti pasiūlymai atitinka VI priedo 2 dalyje nustatytą formą ir juose pateikiama VI priedo 1 dalyje nurodyta atitinkama informacija.

* 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).“;

(b)2 dalies pirma pastraipa pakeičiama taip:

„2. Cheminių medžiagų gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas gali pateikti Agentūrai pasiūlymą dėl cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo bei ženklinimo ir tam tikrais atvejais pasiūlymą dėl konkrečių ribinių koncentracijų, m faktorių ar ūmaus toksiškumo įverčių, jeigu VI priedo 3 dalyje nėra įrašo apie tas chemines medžiagas, susijusio su tame pasiūlyme nurodyta pavojingumo klase arba diferenciacija.“;

(c)įterpiama ši 2a dalis:

„2 a. Prieš pateikdami pasiūlymą Agentūrai, kompetentinga institucija, gamintojas, importuotojas ar tolesnis naudotojas praneša Agentūrai apie savo ketinimą pateikti pasiūlymą dėl suderinto klasifikavimo ir ženklinimo, o Komisijos atveju pranešama apie ketinimą pateikti prašymą Agentūrai arba Europos maisto saugos tarnybai parengti tokį pasiūlymą.

Per vieną savaitę nuo pranešimo gavimo Agentūra paskelbia cheminės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimą (-us) ir atitinkamais atvejais EC bei CAS numerius, pasiūlymo statusą ir pateikėjo vardą ir pavardę arba pavadinimą. Agentūra atnaujina informaciją apie pasiūlymo statusą pasibaigus kiekvienam 37 straipsnio 4 ir 5 dalyse nurodyto proceso etapui.

Jei kompetentinga institucija gauna pasiūlymą pagal 6 dalį, ji apie tai praneša Agentūrai ir pateikia visą svarbią informaciją apie priežastis, dėl kurių ji priėmė arba atmetė tą pasiūlymą. Agentūra ta informacija dalijasi su kitomis atitinkamomis kompetentingomis institucijomis.“;

(d)3 dalis pakeičiama taip:

„3. Jeigu gamintojo, importuotojo ar tolesnio naudotojo pasiūlymas susijęs su cheminių medžiagų suderintu klasifikavimu ir ženklinimu pagal 36 straipsnio 3 dalį, sumokamas mokestis, kurį Komisija nustato 54 straipsnio 2 dalyje nurodyta tvarka.“;

(e)5 ir 6 dalys pakeičiamos taip:

„5. Komisija nepagrįstai nedelsdama pagal 53a straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas VI priedas, į VI priedo 3 dalies 3 lentelę įtraukiant chemines medžiagas kartu su atitinkamais klasifikavimo ir ženklinimo elementais, o, kai tinkama, ir su konkrečiomis ribinėmis koncentracijomis, m faktoriais ir ūmaus toksiškumo įverčiais.

Jeigu su cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo derinimu susijusiais atvejais yra priežasčių, dėl kurių privaloma skubėti, pagal šią dalį priimtiems deleguotiesiems aktams taikoma 53b straipsnyje numatyta procedūra.

6. Gamintojai, importuotojai ir tolesni naudotojai, turintys naujos informacijos, dėl kurios gali prireikti keisti VI priedo 3 dalyje nurodyto cheminių medžiagų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo elementus, pagal 2 dalies antrą pastraipą pateikia pasiūlymą vienos iš valstybių narių, kurioje šios cheminės medžiagos tiekiamos rinkai, kompetentingai institucijai.“;

     f)    įterpiamos 7 ir 8 dalys:

„7. Komisija pagal 53a straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiama šio reglamento VI priedo 3 dalies 3 lentelė, įtraukiant chemines medžiagas kaip pasižyminčias žmonių sveikatą veikiančiomis 1 kategorijos endokrininę sistemą ardančiomis savybėmis, kaip pasižyminčias aplinką veikiančiomis 1 kategorijos endokrininę sistemą ardančiomis savybėmis, kaip patvarias, bioakumuliacines ir toksiškas arba kaip labai patvarias ir didelės bioakumuliacijos, kartu su atitinkamais klasifikavimo ir ženklinimo elementais, jei tos cheminės medžiagos ... [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – Komisijos deleguotojo reglamento (ES)..., t. y. deleguotojo akto dėl naujų pavojingumo klasių (nuoroda bus įrašyta, kai jis bus priimtas) įsigaliojimo datą] įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą kandidatinį sąrašą.

Pirmoje pastraipoje nurodytos cheminės medžiagos į šio reglamento VI priedo 3 dalies 3 lentelę įtraukiamos remiantis atitinkamais kriterijais, dėl kurių tos medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą kandidatinį sąrašą.

8. Komisija pagal 53a straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiama VI priedo 3 dalies 3 lentelė įtraukiant chemines medžiagas kartu su atitinkamais klasifikavimo ir ženklinimo elementais, jei... [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – Komisijos deleguotojo reglamento (ES)..., t. y. deleguotojo akto dėl naujų pavojingumo klasių (nuoroda bus įrašyta, kai jis bus priimtas) įsigaliojimo datą] tos medžiagos nebuvo patvirtintos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 arba Reglamentą (ES) Nr. 528/2012 arba buvo patvirtintos taikant nukrypti leidžiančią nuostatą pagal atitinkamas tų reglamentų nuostatas dėl bet kurios iš šių charakteristikų:

a)    endokrininę sistemą ardanti medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.5 arba 3.8.2 skirsnį;

b)    patvari, bioakumuliacinė ir toksiška arba labai patvari ir didelės bioakumuliacijos pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.7.2 arba 3.7.3 skirsnį;

c)     žmonių sveikatą arba aplinką veikianti endokrininę sistemą ardanti medžiaga pagal Komisijos deleguotojo reglamento (ES) 2017/2100* 1 straipsnį;

d)     patvari, bioakumuliacinė ir toksiška arba labai patvari ir didelės bioakumuliacijos pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 1 dalies e punktą.

Pirmoje pastraipoje nurodytos cheminės medžiagos į šio reglamento VI priedo 3 dalies 3 lentelę įtraukiamos remiantis atitinkamais kriterijais, kuriuos jos atitinka pagal toje pastraipoje a–d punktuose nurodytus aktus.

* 2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).“;

(19)38 straipsnio 1 dalies c punktas pakeičiamas taip:

„c) kai taikoma, konkrečios ribinės koncentracijos, m faktoriai arba ūmaus toksiškumo įverčiai;“;

(20)40 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)1 dalies pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:

i) e punktas pakeičiamas taip:

„e) kai taikoma, konkrečias ribines koncentracijas, m faktorius arba ūmaus toksiškumo įverčius pagal 10 straipsnį kartu su pagrindimu, nurodytu atitinkamose Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 I priedo 1, 2 ir 3 skirsnių dalyse;“;

ii) pridedami g ir h punktai:

„g) kai taikoma, priežastį, dėl kurios nukrypta nuo griežčiausios klasifikacijos pagal pavojaus klasę, įtrauktą į 42 straipsnyje nurodytą inventorių;

h) kai taikoma, priežastį, dėl kurios nustatyta griežtesnė klasifikacija pagal pavojaus klasę, palyginti su ta, kuri įtraukta į 42 straipsnyje nurodytą inventorių.“;

(b)2 dalis pakeičiama taip:

„2. 1 dalyje nurodytą informaciją atitinkamas (-i) pranešėjas (-ai) praneša Agentūrai ne vėliau kaip per 6 mėnesius po to, kai, atlikus 15 straipsnio 1 dalyje nurodytą peržiūrą, buvo priimtas sprendimas pakeisti cheminės medžiagos klasifikavimą ir ženklinimą.“;

(21)42 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa pakeičiama taip:

„3. Internete viešai ir nemokamai skelbiama ši informacija:

a) 40 straipsnio 1 dalies a punkte nurodyta informacija, išskyrus atvejus, kai pranešėjas tinkamai pagrindžia, kodėl toks paskelbimas gali pakenkti jo arba bet kurios kitos susijusios šalies komerciniams interesams;

b) grupinių pranešimų atveju – importuotojo arba gamintojo, pateikiančio informaciją kitų grupės narių vardu, tapatybė;

c) inventoriuje pateikta informacija, atitinkanti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 119 straipsnio 1 dalyje nurodytą informaciją.

Agentūra kitoms šalims suteikia galimybę susipažinti su informacija apie cheminę medžiagą, kuri pateikta inventoriuje ir kuri nėra nurodyta pirmoje pastraipoje, laikydamasi Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 118 straipsnio.“;

(22)45 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)1 dalis pakeičiama taip:

„1. Valstybės narės paskiria įstaigą ar įstaigas, atsakingas už atitinkamos suderintos informacijos, susijusios su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose ir prevencinėmis priemonėmis, gavimą, remiantis VIII priedu.“;

(b)įterpiamos šios 1a, 1b ir 1c dalys:

„1 a. Valstybės narės gali paskirti Agentūrą įstaiga, atsakinga už 1 dalyje nurodytos informacijos, susijusios su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose ir prevencinėmis priemonėmis, gavimą.

1b. Importuotojai ir tolesni naudotojai, tiekiantys rinkai mišinius, kurie klasifikuojami kaip pavojingi dėl jų poveikio sveikatai arba fizinio poveikio, pagal 1 dalį paskirtai įstaigai ar įstaigoms pateikia VIII priedo B dalyje nurodytą suderintą informaciją.

1c.    Platintojai, tiekiantys rinkai mišinius, kurie klasifikuojami kaip pavojingi dėl jų poveikio sveikatai arba fizinio poveikio, paskirtajai įstaigai ar įstaigoms pateikia VIII priedo B dalyje nurodytą suderintą informaciją tuo atveju, jei jie tuos mišinius toliau platina kitose valstybėse narėse arba jei jie juos pervadina arba perženklina. Ši prievolė netaikoma, jei platintojai gali įrodyti, kad paskirtoji įstaiga ar įstaigos jau gavo tą pačią informaciją iš importuotojų ar tolesnių naudotojų.“;

(c)2 dalies b punktas pakeičiamas taip:

„b) valstybės narės, Komisijos arba Agentūros prašymu statistinei analizei atlikti, siekiant nustatyti, kokioje srityje gali būti būtina imtis geresnių rizikos valdymo priemonių.“;

(d)3 dalis pakeičiama taip:

„3. Kad galėtų vykdyti užduotis, už kurias jos yra atsakingos, paskirtosios įstaigos gali naudotis visa informacija, kurią privalo pateikti 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai.“;

(23)48 straipsnis pakeičiamas taip:

„48 straipsnis

Reklama

1.    Bet kokioje cheminės medžiagos, kuri klasifikuojama kaip pavojinga, reklamoje nurodoma atitinkama pavojaus piktograma, signalinis žodis, pavojingumo klasė ir pavojingumo frazės.

2.    Bet kokioje mišinio, kuris klasifikuojamas kaip pavojingas arba kuriam taikoma 25 straipsnio 6 dalis, reklamoje nurodoma pavojaus piktograma, signalinis žodis, pavojingumo klasė ir pavojingumo frazės.“;

(24)pridedamas šis 48a straipsnis:

„48a straipsnis

Nuotolinės prekybos pasiūlymai

Tiekėjai, chemines medžiagas ar mišinius rinkai tiekiantys nuotolinės prekybos būdu, aiškiai nurodo 17 straipsnyje nurodytus etiketės elementus.“;

(25)50 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalies b punktas pakeičiamas taip:

„b) teikia kompetentingoms institucijoms technines ir mokslines rekomendacijas ir priemones šiam reglamentui vykdyti ir įgyvendinti ir teikia paramą pagal 44 straipsnį valstybių narių įsteigtoms pagalbos tarnyboms.“;

(b)pridedama ši 3 dalis:

„3. Kai Agentūra pagal 45 straipsnio 1a dalį veikia kaip paskirtoji įstaiga, ji parengia priemones, būtinas tam, kad paskiriančiosios valstybės narės atitinkamai paskirtajai įstaigai ar įstaigoms būtų suteikta prieiga prie informacijos, kad jos galėtų vykdyti savo užduotis, susijusias su neatidėliotinomis priemonėmis ekstremaliose sveikatai situacijose ir prevencinėmis priemonėmis.“;

(26)53 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)įterpiamos 1a ir 1b dalys:

„1 a. Komisijai pagal 53a straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas I priedo 1.6 skirsnis, siekiant 34a straipsnio 2 dalyje nurodytus etiketės elementus pritaikyti prie technikos pažangos arba visų Sąjungos gyventojų grupių skaitmeninio parengtumo lygio. Priimdama tuos deleguotuosius aktus, Komisija atsižvelgia į visuomenės poreikius ir aukštą žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygį.

1b. Siekiant pritaikymo prie technologinių pokyčių ir (būsimų) pokyčių skaitmeninimo srityje, Komisijai pagal 53a straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais šis reglamentas papildomas nuostatomis, kuriomis išsamiau nustatomi 34b straipsnyje nurodyti skaitmeninio ženklinimo reikalavimai. Tie reikalavimai visų pirma apima IT sprendimus, kurie gali būti naudojami, ir alternatyvias informacijos teikimo priemones. Priimdama tuos deleguotuosius aktus, Komisija:

a) užtikrina suderinamumą su kitais atitinkamais Sąjungos aktais;

b) skatina inovacijas;

c) užtikrina technologinį neutralumą netaikydama jokių apribojimų ar nurodymų renkantis technologiją ar įrangą, kiek tai įmanoma suderinamumo ir interferencijos vengimo požiūriu;

d) atsižvelgia į visų Sąjungos gyventojų grupių skaitmeninio parengtumo lygį;

e) užtikrina, kad skaitmeninimas nekeltų pavojaus žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugai.“;

(b)2 dalis pakeičiama taip:

„2. Komisija arba valstybės narės, veikdamos Sąjungos interesų labui, savo vaidmeniui atitinkamuose JT forumuose tinkamu būdu skatina JT lygmeniu suderinti žmonių sveikatą veikiančioms endokrininę sistemą ardančioms medžiagoms, aplinką veikiančioms endokrininę sistemą ardančioms medžiagoms, patvarioms, bioakumuliacinėms ir toksiškoms (PBT) medžiagoms, labai patvarioms ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagoms, patvarioms, mobilioms ir toksiškoms (PMT) medžiagoms ir labai patvarioms bei labai mobilioms (vPvM) medžiagoms taikomus klasifikavimo ir ženklinimo kriterijus, taip pat alternatyvius bandymų metodus.“;

(c)pridedama ši 3 dalis:

„3. Komisija reguliariai vertina Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 13 straipsnio 1 dalyje nurodytų cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimui skirtų alternatyvių bandymų metodų kūrimą.“;

(27)53a straipsnis iš dalies keičiamas taip:

(a)2 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„37 straipsnio 5, 7 ir 8 dalyse, 45 straipsnio 4 dalyje ir 53 straipsnio 1, 1a ir 1b dalyse nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami penkerių metų laikotarpiui nuo … [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: šio reglamento įsigaliojimo data].“;

(b)3 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kada atšaukti 37 straipsnio 5, 7 ir 8 dalyse, 45 straipsnio 4 dalyje ir 53 straipsnio 1, 1a ir 1b dalyse nurodytus deleguotuosius įgaliojimus.“;

c)    6 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:

„Pagal 37 straipsnio 5, 7 ir 8 dalis, 45 straipsnio 4 dalį ir 53 straipsnio 1, 1a ir 1b dalis priimtas deleguotasis aktas įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius nuo pranešimo Europos Parlamentui ir Tarybai apie šį aktą dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškia prieštaravimų arba jeigu dar nepasibaigus šiam laikotarpiui ir Europos Parlamentas, ir Taryba praneša Komisijai, kad prieštaravimų nereikš.“;

(28)53c straipsnis pakeičiamas taip:

„53c straipsnis

Atskiri deleguotieji aktai pagal skirtingus deleguotuosius įgaliojimus

Komisija priima atskirą deleguotąjį aktą pagal kiekvieną pagal šį reglamentą jai suteiktą deleguotąjį įgaliojimą, išskyrus VI priedo pakeitimus, kai to priedo 1 ir 2 dalys gali būti iš dalies keičiamos vienu aktu kartu su to priedo 3 dalimi.“;

(29) 54 straipsnis pakeičiamas taip:

„1. Komisijai padeda Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsniu įsteigtas komitetas. Tas komitetas – tai komitetas, kaip nustatyta Reglamente (ES) Nr. 182/2011*.

2. Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 5 straipsnis.

* Reglamentas (ES) 182/2011...“;

(30)61 straipsnis papildomas šia 7 dalimi:

„7. Cheminėms medžiagoms ir mišiniams, kurie buvo suklasifikuoti, paženklinti ir supakuoti pagal 1 straipsnio 1 dalį, 4 straipsnio 10 dalį, 5 straipsnį, 6 straipsnio 3 ir 4 dalis, 9 straipsnio 3 ir 4 dalis, 25 straipsnio 6 ir 9 dalis, 29, 30 ir 35 straipsnius, 40 straipsnio 1 ir 2 dalis, 42 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą, 48 straipsnį, I priedo 1.2.1 skirsnį, I priedo 1.5.1.2 skirsnį, I priedo 1.5.2.4.1 skirsnį, II priedo 3 ir 5 dalis, VIII priedo A dalies 2.4 skirsnio pirmą pastraipą, VIII priedo B dalies 1 skirsnį, VIII priedo B dalies 3.1 skirsnio trečią pastraipą, VIII priedo B dalies 3.6 skirsnį, VIII priedo B dalies 3.7 skirsnio 3 lentelės pirmą eilutę, VIII priedo B dalies 4.1 skirsnio pirmą pastraipą, VIII priedo C dalies 1.2 ir 1.4 skirsnius ir VIII priedo D dalies 1, 2 ir 3 skirsnius, taikomus ... [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – dieną prieš šio reglamento įsigaliojimą], ir kurie buvo pateikti rinkai iki [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – pirmą mėnesio, einančio po 18 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną], neprivalo būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal šį reglamentą su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu.../...* [Leidinių biurui: prašom įrašyti nuorodą išnašoje – tai turėtų būti nuoroda į šį reglamentą], iki ... [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – pirmą mėnesio, einančio po 42 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną].

* ... ... Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) .../... (OL...).“;

(31)I priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento I priede;

(32)II priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento II priede;

(33)VIII priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento III priede.

I PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 1 dalis iš dalies keičiama taip:

1)1.1.1.3 skirsnis pakeičiamas taip:

„1.1.1.3. Įrodomosios duomenų galios nustatymas reiškia, kad atsižvelgiama kartu paėmus į visą turimą informaciją, turinčią įtakos pavojaus nustatymui, pvz., tinkamų in vitro bandymų rezultatus, atitinkamus duomenis apie gyvūnus, žmonių patirtį, pvz., duomenis apie poveikį darbo aplinkoje ir duomenis iš nelaimingų atsitikimų duomenų bazių, epidemiologinius ir klinikinius tyrimus, dokumentais pagrįstas atskirų atvejų ataskaitas ir stebėjimus. Cheminių medžiagų atveju taip pat atsižvelgiama į informaciją, gautą taikant kategorijų metodą (grupavimas, analogija), ir (Q)SAR rezultatus. Duomenų kokybei ir nuoseklumui priskiriama atitinkama galia. Prireikus atsižvelgiama į su klasifikuojama chemine medžiaga susijusią informaciją apie chemines medžiagas. Pagal 9 straipsnio 4 dalį atsižvelgiama į su klasifikuojamu mišiniu susijusią informaciją apie chemines medžiagas ar mišinius. Taip pat atsižvelgiama į informaciją apie poveikio vietą ir poveikio mechanizmo ar būdo tyrimo rezultatus. Į vieną įrodomosios duomenų galios nustatymo visumą įtraukiami tiek teigiami, tiek neigiami rezultatai.“;

2)1.2.1.4 skirsnis pakeičiamas taip:

„1.2.1.4.    Nustatomi tokie etiketės ir kiekvienos piktogramos matmenys bei šrifto dydis:

1.3 lentelė.

Mažiausi etikečių, piktogramų ir šrifto dydžio matmenys

3)pridedamas šis 1.2.1.5 skirsnis:

„1.2.1.5.    Etiketės tekstas pasižymi šiomis charakteristikomis:

(a)etiketės fonas yra baltos spalvos;

(b)atstumas tarp dviejų eilučių turi būti 120 % šrifto dydžio arba didesnis;

(c)naudojamas vienas lengvai įskaitomas šriftas be užraitų;

(d)tarpas tarp raidžių turi būti tinkamas, kad pasirinktas šriftas būtų lengvai įskaitomas.

Ženklinant vidinę pakuotę, kurios turinys neviršija 10 ml, šrifto dydis gali būti mažesnis nei nurodyta 1.3 lentelėje su sąlyga, kad jis išlieka įskaitomas vidutinio regėjimo asmeniui, kai manoma, kad svarbu pateikti svarbiausią pavojingumo frazę, ir jei išorinė pakuotė atitinka 17 straipsnio reikalavimus.“;

4)pridedamas šis 1.3.7 skirsnis:

„1.3.7.    Šaudmenys

Šaudmenų, kurie laikomi chemine medžiaga ar mišiniu ir yra šaunami per šaunamąjį ginklą, atveju ženklinimo elementai gali būti pateikiami ant tarpinės pakuotės, o ne vidinės pakuotės, arba, jei tarpinės pakuotės nėra, ant išorinės pakuotės.“;

5)1.5.1 skirsnio antraštė pakeičiama taip:

„1.5.1.    31 straipsnio taikymo išimtys pagal 29 straipsnio 1 dalį“;

6)1.5.1.1 skirsnis pakeičiamas taip:

„1.5.1.1.    Jei taikoma 29 straipsnio 1 dalis, 17 straipsnyje minėti etiketės elementai gali būti pateikiami pririšamose etiketėse arba ant išorinės pakuotės“;

7)1.5.1.2 skirsnis pakeičiamas taip:

„1.5.1.2.    Jei taikomas 1.5.1.1 skirsnis, ant bet kurios vidinės pakuotės esančioje etiketėje nurodomos bent pavojaus piktogramos, signalinis žodis, 18 straipsnio 3 dalies a punkte nurodytas mišinio prekinis pavadinimas arba įvardijimas ir cheminės medžiagos ar mišinio tiekėjų vardas bei pavardė (pavadinimas) ir telefono numeris.“;

(8)1.5.2 skirsnio antraštė pakeičiama taip:

„1.5.2.    17 straipsnio taikymo išimtys pagal 29 straipsnio 2 dalį“;

(9)1.5.2.4.1 skirsnis pakeičiamas taip:

„ 1.5.2.4.1. Pagal 17 straipsnį reikalaujami ženklinimo elementai gali būti nepateikiami ant vidinės pakuotės tais atvejais, kai vidinės pakuotės turinys neviršija 10 ml ir taikoma bet kuri iš šių sąlygų:

a) cheminė medžiaga arba mišinys tiekiami rinkai siekiant aprūpinti platintoją arba tolesnį naudotoją moksliniams tyrimams ir plėtrai arba kokybės kontrolės analizei, o vidinė pakuotė yra išorinėje pakuotėje, atitinkančioje 17 straipsnio reikalavimus;

b) cheminė medžiaga arba mišinys neprivalo būti ženklinami pagal II priedo 1, 2 ar 4 dalį ir nėra priskiriami nė vienai iš toliau nurodytų pavojingumo klasių ir kategorijų:

i) kuriai nors iš 1–4 ūmaus toksiškumo kategorijų,

ii) 1 ar 2 specifinio toksiškumo konkrečiam organui po vienkartinio poveikio kategorijai,

iii) 1 ar 2 specifinio toksiškumo konkrečiam organui po kartotinio poveikio kategorijai,

iv) 1 odos ėsdinimo / dirginimo kategorijai (1A, 1B ar 1C subkategorijoms),

v) 1 kvėpavimo takų jautrinimo kategorijai (1A ar 1B subkategorijoms),

vi) plaučių pakenkimo prarijus pavojaus,

vii) bet kuriai lytinių ląstelių mutageniškumo kategorijai,

viii) bet kuriai kancerogeniškumo kategorijai,

ix) bet kuriai toksinio poveikio reprodukcijai kategorijai,

x) 1 ar 2 degiųjų kietųjų medžiagų kategorijai,

xi) bet kuriai žmonių sveikatą veikiančių endokrininę sistemą ardančių medžiagų kategorijai;

c)cheminė medžiaga arba mišinys turi būti ženklinami pagal II priedo 1, 2 arba 4 dalį, tačiau jie nepriskiriami nė vienai iš b punkte nurodytų pavojingumo klasių ir kategorijų, o jų vidinė pakuotė yra išorinėje pakuotėje, atitinkančioje 17 straipsnio reikalavimus.“;

(10)pridedamas šis 1.6 skirsnis:

„1.6. Ženklinimo elementai, kurie gali būti pateikiami tik skaitmeninėje etiketėje

(a)25 straipsnio 3 dalyje nurodyta papildoma informacija.“;

II PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 II priedas iš dalies keičiamas taip:

1)3 dalis papildoma šiuo 3.4 skirsniu:

„3.4. Pakartotinio pripildymo stotelės

35 straipsnio 2a dalyje nurodytos pavojingos medžiagos arba mišiniai turi atitikti šias sąlygas:

a) kiekvienoje pakartotinio pripildymo stotelėje laikomasi ženklinimo ir pakavimo reikalavimų, taikomų pavojingos medžiagos ar mišinio pateikimo rinkai dieną;

b) matomoje pakartotinio pripildymo stotelės vietoje yra tvirtai pritvirtinta etiketė, kurios šriftas yra be užraitų ir tokio dydžio, kad būtų lengvai įskaitomas;

c) cheminėmis medžiagomis ir mišiniais pakartotinai pripildomos tik tinkamos ir švarios pakuotės, kuriose nėra jokių matomų likučių ir kurios prieš pakartotinį naudojimą yra išvalomos, jei įtariama, kad jose esama mikrobiologinės ar kitokios nematomos užtaršos;

d) mygtukai, kuriais galima valdyti pakartotinio pripildymo stotelę, yra nepasiekiami vaikams, o pati stotelė nėra suprojektuota taip, kad žadintų vaikų smalsumą;

e) techniškai nėra galimybės perpildyti pakuotę;

f) techniškai nėra galimybės įpilti cheminės medžiagos ar mišinio į netinkamą pakuotę;

g) pakartotinio pripildymo metu tiekėjas yra pasiekiamas, kad galėtų nedelsiant suteikti pagalbą;

h) pakartotinio pripildymo stotelės nėra eksploatuojamos lauke ir ne darbo valandomis, kai neįmanoma nedelsiant suteikti pagalbos;

i) per pakartotinio pripildymo stotelę tiekiamos cheminės medžiagos ar mišiniai vienas su kitu nereaguoja taip, kad galėtų kelti pavojų klientams ar darbuotojams;

j) tiekėjo darbuotojai tinkamai parengti, kad kuo labiau sumažintų saugos riziką vartotojams, profesionaliems naudotojams ir sau patiems, ir laikosi būtinų higienos ir valymo protokolų;

k) jokia per pakartotinio pripildymo stotelę tiekiama cheminė medžiaga ar mišinys neatitinka priskyrimo kuriai nors iš toliau nurodytų pavojingumo klasių kriterijų:

i) kuriai nors iš 1–4 ūmaus toksiškumo kategorijų,

ii) 1, 2 ar 3 specifinio toksiškumo konkrečiam organui po vienkartinio poveikio kategorijai,

iii) 1 ar 2 specifinio toksiškumo konkrečiam organui po kartotinio poveikio kategorijai,

iv) 1 odos ėsdinimo / dirginimo kategorijai (1A, 1B ar 1C subkategorijoms),

v) 1 kvėpavimo takų jautrinimo kategorijai (1A ar 1B subkategorijoms),

vi) plaučių pakenkimo prarijus pavojaus,

vii) bet kuriai lytinių ląstelių mutageniškumo kategorijai,

viii) bet kuriai kancerogeniškumo kategorijai,

ix) bet kuriai toksinio poveikio reprodukcijai kategorijai,

x) 1 ar 2 degiųjų dujų kategorijai,

xi) 1 ar 2 degiųjų skysčių kategorijai;

xii) 1 ar 2 degiųjų kietųjų medžiagų kategorijai,

xiii) [įterpti: 1 ar 2 žmonių sveikatą veikiančių endokrininę sistemą ardančių medžiagų kategorijai].“;

xiv) [įterpti: 1 ar 2 aplinką veikiančių endokrininę sistemą ardančių medžiagų kategorijai];

xv) [įterpti: patvarioms, bioakumuliacinėms ir toksiškoms (PBT) cheminėms medžiagoms ir mišiniams];

xvi) [įterpti: labai patvarioms ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) cheminėms medžiagoms ir mišiniams],

xvii) [įterpti: patvarioms, mobilioms ir toksiškoms (PMT) cheminėms medžiagoms ir mišiniams],

xviii) [įterpti: labai patvarioms ir labai mobilioms (vPvM) cheminėms medžiagoms ir mišiniams].

Nukrypstant nuo b punkto, ant pakartotinio pripildymo stotelės gali būti naudojama viena etiketė kelioms medžiagoms ar mišiniams, kurių ženklinimo elementai, nurodyti 17 straipsnio 1 dalyje, yra tapatūs, jeigu etiketėje aiškiai nurodomas kiekvienos medžiagos ar mišinio, kuriam ji skirta, pavadinimas.“;

2)5 dalis pakeičiama taip:

„5 DALIS PAVOJINGOS CHEMINĖS MEDŽIAGOS IR MIŠINIAI, KURIEMS TAIKOMA 29 STRAIPSNIO 3 DALIS

Prie paruošto cemento mišinio ir nesukietėjusio betono pridedama etiketės elementų pagal 17 straipsnį kopija.

Jei medžiaga ar mišinys yra tiekiamas užpildymo stotelėje ir tiesiogiai pumpuojamas į talpyklą, kuri yra neatsiejama transporto priemonės dalis ir iš kurios medžiaga ar mišinys įprastai nėra numatyti pašalinti, 17 straipsnyje nurodyti etikečių elementai pateikiami ant atitinkamo siurblio.“;

III PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VIII priedas iš dalies keičiamas taip:

1) A dalis iš dalies keičiama taip:

(a)1 skirsnis pakeičiamas taip:

„1. Taikymas

1.1. 45 straipsnio 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai, tiekiantys rinkai vartotojams skirtus mišinius, apibrėžtus šio priedo A dalies 2.4 skirsnyje, šio priedo nuostatų laikosi nuo 2021 m. sausio 1 d.

1.2. 45 straipsnio 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai, tiekiantys rinkai profesionaliems naudotojams skirtus mišinius, apibrėžtus šio priedo A dalies 2.4 skirsnyje, šio priedo nuostatų laikosi nuo 2021 m. sausio 1 d.

1.3. 45 straipsnio 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai, tiekiantys rinkai pramoniniam naudojimui skirtus mišinius arba galutinio naudojimo mišinius, apie kurį nereikia teikti informacijos, apibrėžtus šio priedo A dalies 2.4 skirsnyje, šio priedo nuostatų laikosi nuo 2024 m. sausio 1 d.

1.4. 45 straipsnio 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai, kurie dar iki 1.1, 1.2 ir 1.3 skirsniuose nurodytų taikymo datų pagal 45 straipsnio 1 dalį paskirtai įstaigai pateikė šio priedo neatitinkančią informaciją apie pavojingus mišinius, tų mišinių atžvilgiu šio priedo nuostatų laikytis neprivalo iki 2025 m. sausio 1 d.

1.5. Nukrypstant nuo 1.4 skirsnio, jei vienas iš šio priedo B dalies 4.1 skirsnyje aprašytų pokyčių įvyksta iki 2025 m. sausio 1 d., 45 straipsnio 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai turi, prieš tiekdami rinkai pakeistą mišinį, laikytis šio priedo.“;

(b)2.1 skirsnis pakeičiamas taip:

„2.1. Šiame priede nustatomi informacijos teikimo reikalavimai, kurių turi laikytis 45 straipsnio 1c dalyje nurodyti importuotojai, tolesni naudotojai ir platintojai (toliau – pateikėjai), tiekiantys rinkai mišinius, kad paskirtosios įstaigos turėtų reikiamą informaciją užduotims pagal 45 straipsnį vykdyti.“;

c) 2.4 skirsnio pirma pastraipa papildoma šiuo 6 punktu:

„6) sudėtis, atitinkanti D dalyje nurodytą standartinį mišinį – sudėtis, apimanti visas vienoje iš šio priedo D dalyje nurodytų standartinių mišinių išvardytas sudėtines dalis, kai tų sudedamųjų dalių koncentracija mišinyje atitinka tam standartiniam mišiniui nustatytus intervalus.“;

2) B dalis iš dalies keičiama taip:

a) įterpiamas šis 1.1a skirsnis:

„1.1a.    Standartinio mišinio pavadinimas ir produkto aprašymas arba degalų pavadinimas

Teikiant informaciją apie mišinius, kurių sudėtis atitinka D dalyje nurodytą standartinį mišinį, pateikiami toje dalyje nurodyti atitinkamos standartinio mišinio pavadinimas ir produkto aprašymas.

3 lentelėje išvardytų degalų atveju pateikiamas toje lentelėje nurodytas degalų pavadinimas.“;

b) 3.1 skirsnio trečia pastraipa pakeičiama taip:

„Apie sudedamąsias dalis, kurių mišinyje nėra, nepranešama. Tačiau, jei apie sudedamąsias dalis pranešama kaip apie įeinančias į viena kitą pakeičiančių sudedamųjų dalių grupę pagal 3.5 skirsnį arba jei jų koncentracija buvo nurodyta kaip koncentracijos procentų intervalas pagal 3.6 arba 3.7 skirsnį, apie juos galima pranešti, jei yra žinoma, kad tam tikru metu jos bus mišinyje. Be to, mišinių, kurių sudėtis atitinka D dalyje nurodytą standartinį mišinį ir apie kurių sudėtį pranešama pagal 3.6 skirsnio pirmą įtrauką, atveju apie išvardytas atitinkamo standartinio mišinio sudedamąsias dalis pranešama net jei sudedamosios dalies mišinyje potencialiai nėra arba ji būna jame ne visuomet, jei D dalyje nurodytas koncentracijos intervalas apima 0 %.“;

c) 3.6 skirsnio pavadinimas pakeičiamas taip:

„3.6.    Mišiniai, kurių sudėtis atitinka standartinį mišinį“;

d) 3.7 skirsnyje pateiktos 3 lentelės pirma eilutė pakeičiama taip:

e) 4.1 skirsnio pirma pastraipa papildoma šia įtrauka:

„– kai yra kitų rinkai tiekiamo mišinio pakeitimų, kurie svarbūs 45 straipsnyje nurodytoms neatidėliotinoms priemonėms ekstremaliose sveikatai situacijose“;

3) C dalis iš dalies keičiama taip:

a) 1.2 skirsnis pakeičiamas taip:

„1.2 Mišinio, pateikėjo ir kontaktinio punkto identifikavimo duomenys

Produkto identifikatorius

–Visas (-i) produkto prekybinis (-iai) pavadinimas (-ai), įskaitant, jei taikoma, prekės pavadinimą (-us), produkto pavadinimą ir variantų pavadinimus, pateikiamus etiketėje (be santrumpų ir kitokių nei raidiniai ar skaitmeniniai simbolių), pagal kuriuos būtų galima konkrečiai identifikuoti produktą.

–Unikalus mišinio identifikatorius (-iai) (UFI)

–Kiti identifikatoriai (autorizacijos liudijimo numeris, bendrovės produkto kodai)

–Teikiant informaciją apie grupę nurodomi visi produkto identifikatoriai.

Standartinio mišinio pavadinimas ir produkto aprašymas arba degalų pavadinimas

–Standartinio mišinio pavadinimas ir produkto aprašymas, nurodyti D dalyje (jei taikoma)

–Degalų pavadinimas, nurodytas B dalies 3 lentelėje (jei taikoma)

Informacijos teikėjo ir kontaktinio punkto duomenys

–Pavadinimas

–Tikslus adresas

–Telefono numeris

–E. pašto adresas

Kontaktinė informacija, kur galima greitai gauti papildomos informacijos apie produktą (24 valandas per parą 7 dienas per savaitę). Taikoma tik kai teikiama mažiau išsami informacija.

–Pavadinimas

–Telefono numeris (kuriuo atsiliepiama 24 valandas per parą 7 dienas per savaitę)

–E. pašto adresas“;

b) 1.4 skirsnis pakeičiamas taip:

„1.4. Informacija apie mišinio sudedamąsias dalis ir viena kitą pakeičiančių

sudedamųjų dalių grupes

Mišinio sudedamųjų dalių identifikavimas

— Sudedamųjų dalių cheminis / prekybinis pavadinimas

— CAS Nr. (jei taikoma)

— EB Nr. (jei taikoma)

— UFI (jei taikoma)

— Standartinio mišinio pavadinimas ir produkto aprašymas (jei taikoma)

–Degalų pavadinimas (jei taikoma);

Viena kitą pakeičiančių sudedamųjų dalių grupių pavadinimai (jei taikoma)

Mišinio sudedamųjų dalių koncentracija ir koncentracijos intervalai

— Tiksli koncentracija arba koncentracijos intervalas

Mišinio sudedamųjų dalių klasifikacija

— Pavojingumo klasifikacija (jei taikoma)

— Papildomi identifikatoriai (jei taikoma ir jei svarbūs su sveikata susijusioms priemonėms)

Sąrašas pagal B dalies 3.1 skirsnio penktą pastraipą (jei taikoma)“;

4) D dalis iš dalies keičiama taip:

a)1 skirsnyje lentelių, kuriose nurodomi standartiniai cemento mišiniai, pirma eilutė pakeičiama taip:

b)2 skirsnyje lentelių, kuriose nurodomi standartiniai gipso mišiniai, pirmos dvi eilutės pakeičiamos taip:

c)3 skirsnyje lentelių, kuriose nurodomi standartiniai prekinio betono mišiniai, pirmos dvi eilutės pakeičiamos taip:

2 straipsnis

1.Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

2.Toliau nurodytos nuostatos taikomos nuo [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – pirmą mėnesio, einančio po 18 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną]:

a)1 straipsnio 1, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 15, 16, 20, 21, 23 ir 24 punktai;

b)I priedo 2, 3, 7, 9 ir 10 punktai;

c)II priedas;

d)III priedo 1 punkto c papunktis ir 2, 3 ir 4 punktai.

3.Nukrypstant nuo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 1 straipsnio 1 dalies, 4 straipsnio 10 dalies, 5 straipsnio, 6 straipsnio 3 ir 4 dalių, 9 straipsnio 3 ir 4 dalių, 25 straipsnio 6 ir 9 dalių, 29, 30 ir 35 straipsnių, 40 straipsnio 1 ir 2 dalių, 42 straipsnio 1 dalies trečios pastraipos, 48 straipsnio, I priedo 1.2.1 skirsnio, I priedo 1.5.1.2 skirsnio, I priedo 1.5.2.4.1 skirsnio, II priedo 3 ir 5 dalių, VIII priedo A dalies 2.4 skirsnio pirmos pastraipos, VIII priedo B dalies 1 skirsnio, VIII priedo B dalies 3.1 skirsnio trečios pastraipos, VIII priedo B dalies 3.6 skirsnio, VIII priedo B dalies 3.7 skirsnio 3 lentelės pirmos eilutės, VIII priedo B dalies 4.1 skirsnio pirmos pastraipos, VIII priedo C dalies 1.2 ir 1.4 skirsnių ir VIII priedo D dalies 1, 2 ir 3 skirsnių nuostatų, taikomų [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – dieną prieš šio reglamento įsigaliojimą], cheminės medžiagos ir mišiniai gali iki ... [Leidinių biurui: prašom įrašyti datą – paskutinę mėnesio, einančio po 17 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo, dieną] būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais, padarytais šio reglamento:

a)1 straipsnio 1, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 16, 20, 21 ir 23 punktais;

b)I priedo 2, 3, 7 ir 9 punktais;

c)II priedu;

d)III priedo 1 punkto c papunktis ir 2, 3 ir 4 punktais.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje

(1)     Komisijos komunikatas „Europos žaliasis kursas“, Briuselis, 2019 12 11 , p. 15 (COM(2019) 640 final).

(2)    Europos Komisija, Cheminių medžiagų pavojingumo klasifikavimo, ženklinimo bei jų pakavimo ES teisės aktų peržiūra .

(3)    Komisijos komunikatas „Cheminių medžiagų strategija tvarumui užtikrinti“, Briuselis, 2020 10 14 ( COM(2020) 667 final ) .

(4)    2021 m. Tarybos išvados dėl Sąjungos cheminių medžiagų strategijos tvarumui užtikrinti .

(5)    Europos Parlamento 2020 m. liepos 10 d. rezoliucija dėl cheminių medžiagų strategijos tvarumui užtikrinti (2020/2531(RSP)).

(6)     https://www.un.org/ga/search/view_doc.asp?symbol=A/RES/70/1&Lang=E .

(7)     https://sdgs.un.org/goals . 

(8)    3-ąjį DVT, susijusį su gera sveikata ir gerove, 6-ąjį DVT, susijusį su švariu vandeniu ir sanitarija, 9-ąjį DVT, susijusį su pramone, inovacijomis ir infrastruktūra, ir 12-ąjį DVT, susijusį su darnių vartojimo ir gamybos modelių užtikrinimu.

(9)    Amec Foster Wheeler et al, A Study to gather insights on the drivers, barriers, costs and benefits for updating REACH registration and CLP notification dossiers , 2017 m.

(10)    Komisijos tarnybų darbinis dokumentas „Poveikio vertinimo ataskaita“, pridedamas prie pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (toliau – poveikio vertinimo ataskaita) (dar nepaskelbta), p. 34.

(11)    2017 m. Specialus „Eurobarometro“ tyrimas Nr. 468.

(12)    CLP reglamento nuostatų neatitiko 75 proc. iš 2 752 patikrintų produktų 29 EEE šalyse ir 82,4 proc. iš 1 314 patikrintų produktų 15 ES šalių; neatitinka 48 straipsnio 2 dalies dėl mišinių reklamos (ECHA),   Galutinė ataskaita dėl forumo bandomojo projekto dėl CLP reglamento, kuriame daugiausia dėmesio skiriama pardavimo internetu kontrolei , 2018 m.

(13)    KEMI, Increased e-commerce – increased chemicals risks? A mapping of the challenges of e-commerce and proposed measures. Report of a government assignment , 2021 m.

(14)    2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

(15)    Pagal kuriuos pateikti produktus ES rinkai galima tik gavus leidimą prekiauti.

(16)    2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1).

(17)    2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL L 167, 2012 6 27, p. 1).

(18)    Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatoma tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų nustatymo sistema ir panaikinama Direktyva 2009/125/EB, COM(2022) 142 final .

(19)     Komisijos komunikatas „Cheminių medžiagų strategija tvarumui užtikrinti“, Briuselis (2020 10 14) , p. 9 ir 16 (COM(2020) 667 final).

(20)    Poveikio vertinimo ataskaita, p. 46; Poveikio vertinimo ataskaitos priedas, p. 147.

(21)    Poveikio vertinimo ataskaita; Poveikio vertinimo ataskaitos santrauka.

(22)    Žr. Komisijos tarnybų darbinis dokumentas dėl svarbiausių teisės aktų, kuriais reglamentuojamos cheminės medžiagos (išskyrus REACH), ir susijusio teisės aktų, taikomų galutinės grandies pramonės šakoms, aspektų tinkamumo patikrinimo (SWD(2019) 199) .

(23)    Europos Komisija, Cheminių medžiagų pavojingumo klasifikavimo, ženklinimo bei jų pakavimo ES teisės aktų peržiūra, paskelbta adresu https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12975-Cheminiu-medziagu-pavojingumo-klasifikavimo-ir-zenklinimo-bei-ju-pakavimo-ES-teises-aktu-perziura/feedback_lt?p_id=24338728 .

(24)     Europos Komisija, Cheminių medžiagų pavojingumo klasifikavimo, ženklinimo bei jų pakavimo ES teisės aktų peržiūra, paskelbta adresu https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12975-Revision-of-EU-legislation-on-hazard-classification-labelling-and-packaging-of-chemicals/public-consultation_lt .    

(25)    Europos Komisija, konsultacijos dėl ženklinimo reikalavimų supaprastinimo ir skaitmeninimo, skelbiama adresu https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12992-Chemicals-simplification-and-digitalisation-of-labelling-requirements/public-consultation_lt .

(26)    ECHA, REF-6 projekto ataskaita. Mišinių klasifikavimas ir ženklinimas, 2019 m.; ECHA, REF-8 projekto ataskaita dėl CLP, REACH ir Biocidinių produktų reglamentuose nustatytų pareigų, susijusių su internetu parduodamomis cheminėmis medžiagomis, mišiniais ir gaminiais, vykdymo užtikrinimo , 2021 m.

(27)    Reglamentavimo patikros valdybos nuomonė, 2022 m. gegužės 11 d. ((Ref. Ares(2022)3650615–13/05/22).

(28)    Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl bendrosios skaitmeninių paslaugų rinkos (Skaitmeninių paslaugų aktas), kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2000/31/EB, COM/2020) 825 final .

(29)    OL L 304, 2011 11 22, p. 64.

(30)    OL C 364, 2000 12 18, p. 1.

(31)    Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 53 straipsnio 1 dalimi Komisijai suteikti įgaliojimai iš dalies pakeisti 6 straipsnio 5 dalį, 11 straipsnio 3 dalį, 12 ir 14 straipsnius, 18 straipsnio 3 dalies b punktą, 23 straipsnį, 25–29 straipsnius ir 35 straipsnio 2 dalies antrą ir trečią pastraipas, taip pat I–VIII priedus, siekiant juos pritaikyti, atsižvelgiant į mokslo ir technikos pažangą.  

(32)

   Pasiūlymas dėl naujų darbų, susijusių su nepatvirtintomis pavojingumo klasėmis, įtraukimo į dvimetę 2023–2024 m. darbo programą (Europos Sąjunga) |UNECE.

(33)    2019 m. balandžio 18 d. Europos Parlamento rezoliucija dėl visapusiškos Europos Sąjungos politikos dėl endokrininę sistemą ardančių medžiagų kūrimo (2019/2683(RSP)) (P8_TA(2019)0441) .

(34)    2019 m. birželio 26 d. Tarybos išvados „Siekiant Sąjungos tvarios cheminių medžiagų politikos strategijos“, https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-10713-2019-INIT/en/pdf .

(35)

    //data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-10713-2019-INIT/lt/pdf, p. 3

(36)    2021 m. kovo 15 d. Tarybos išvados „Sąjungos tvarių cheminių medžiagų strategija. Metas veikti“, https://www.consilium.europa.eu/media/48827/st06941-en21.pdf .

(37)    OL C , , p. .

(38)    ... m. ... ... d. Europos Parlamento pozicija ir … m. … … d. Tarybos sprendimas.

(39)    2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

(40)    2020 m. spalio 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1435 dėl registruotojų pareigos atnaujinti savo registraciją pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) (OL L 331, 2020 10 12, p. 24).

(41)    [Komisijos deleguotasis reglamentas, kuriuo dėl cheminių medžiagų bei mišinių pavojingumo klasių ir klasifikavimo, ženklinimo bei pakavimo kriterijų iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008, OL XX, ... m. ... d., p. XX.]

(42)    2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL L 167, 2012 6 27, p. 1).

(43)    2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1).

(44)    2022 m. spalio 19 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/2065 dėl bendrosios skaitmeninių paslaugų rinkos, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2000/31/EB (Skaitmeninių paslaugų aktas) (OL L 277, 2022 10 27, p. 1).

(45)    2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

(46)    2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

(47)    2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos (OL L 276, 2010 10 20, p. 33).