Gazzetta ufficiale L 137/2019

23.5.2019

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 137/3

REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2019/826 DELLA COMMISSIONE

del 4 marzo 2019

che modifica gli allegati VIII e IX della direttiva 2012/27/UE del Parlamento europeo e del Consiglio riguardo al contenuto delle valutazioni globali del potenziale dell'efficienza per il riscaldamento e il raffreddamento

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

vista la direttiva 2012/27/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, sull'efficienza energetica (1), in particolare l'articolo 22,

considerando quanto segue:

(1)	La direttiva 2012/27/UE stabilisce il quadro e il contenuto delle valutazioni globali degli Stati membri sul potenziale dell'efficienza per il riscaldamento e il raffreddamento.

(2)	L'articolo 22 e l'articolo 23, paragrafo 2, della direttiva 2012/27/UE conferiscono alla Commissione il potere di adottare atti delegati per adattare i requisiti di cui agli allegati VIII e IX.

(3)

Il primo ciclo di valutazioni globali è stato analizzato dalla Commissione. La raccolta di nuovi dati, l'individuazione di nuovi potenziali e lo scambio delle migliori pratiche in materia di efficienza energetica per il riscaldamento e il raffreddamento hanno confermato sia l'utilità delle valutazioni globali sia la necessità che la Commissione esiga dagli Stati membri di notificare il secondo ciclo di valutazioni globali aggiornandone i contenuti.

(4)

Poiché le valutazioni sono risultate diverse a livello di metodo e contenuto, è stata evidenziata la necessità di requisiti più chiari, una maggior neutralità tecnologica e un migliore collegamento con le politiche. I requisiti riguardanti i contenuti delle valutazioni globali devono essere aggiornati prima dell'avvio del secondo ciclo, per ottenere informazioni più utili sia per gli Stati membri sia per la Commissione, per semplificare le informazioni da fornire e per un migliore collegamento con altre normative dell'Unione dell'energia, in particolare il regolamento (UE) 2018/1999 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla governance dell'Unione dell'energia e dell'azione per il clima (2), la direttiva (UE) 2018/844 del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica la direttiva 2010/31/UE sulla prestazione energetica nell'edilizia e la direttiva 2012/27/UE sull'efficienza energetica (3), la direttiva (UE) 2018/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica la direttiva 2012/27/UE sull'efficienza energetica (4) e la direttiva (UE) 2018/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla promozione dell'uso dell'energia da fonti rinnovabili (5).

(5)	I dati sulle richieste di autorizzazione sono uno strumento opportuno al quale gli Stati membri possono ricorrere per individuare i punti progettati per la fornitura di riscaldamento e raffreddamento e gli impianti di trasmissione per il teleriscaldamento.

(6)	Nel corso di una riunione tenutasi il 25 ottobre 2018 gli Stati membri e i portatori di interessi sono stati consultati in merito al processo di valutazione globale e a un progetto di documento di lavoro riguardante l'aggiornamento dell'allegato VIII.

(7)	Le misure di cui al presente regolamento sono state discusse dagli esperti degli Stati membri in conformità dell'articolo 22 della direttiva (UE) 2018/2002;

(8)	È pertanto opportuno adattare l'allegato VIII e l'allegato IX, parte 1, della direttiva 2012/27/UE,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Potenziale dell'efficienza per il riscaldamento e il raffreddamento

(1) L'allegato VIII della direttiva 2012/27/UE è sostituito dal testo contenuto nell'allegato I del presente regolamento.

(2) L'allegato IX della direttiva 2012/27/UE è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.

Articolo 2

Entrata in vigore e applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 4 marzo 2019

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

(1) GU L 315 del 14.11.2012, pag. 1.

(2) Regolamento (UE) 2018/1999 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, sulla governance dell'Unione dell'energia e dell'azione per il clima che modifica le direttive (CE) n. 663/2009 e (CE) n. 715/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 94/22/CE, 98/70/CE, 2009/31/CE, 2009/73/CE, 2010/31/UE, 2012/27/UE e 2013/30/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive del Consiglio 2009/119/CE e (UE) 2015/652 e che abroga il regolamento (UE) n. 525/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 328 del 21.12.2018, pag. 1).

(3) Direttiva (UE) 2018/844 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, che modifica la direttiva 2010/31/UE sulla prestazione energetica nell'edilizia e la direttiva 2012/27/UE sull'efficienza energetica (GU L 156 del 19.6.2018, pag. 75).

(4) Direttiva (UE) 2018/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, che modifica la direttiva 2012/27/UE sull'efficienza energetica (GU L 328 del 21.12.2018, pag. 210).

(5) Direttiva (UE) 2018/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, sulla promozione dell'uso dell'energia da fonti rinnovabili (GU L 328 del 21.12.2018, pag. 82).

ALLEGATO I

Modifica dell'allegato VIII

L'allegato VIII della direttiva 2012/27/UE è sostituito dal seguente:

«ALLEGATO VIII

Potenziale dell'efficienza per il riscaldamento e il raffreddamento

La valutazione globale dei potenziali nazionali di riscaldamento e raffreddamento di cui all'articolo 14, paragrafo 1, comprende e si basa su quanto illustrato di seguito.

Parte I

PANORAMICA DEL RISCALDAMENTO E DEL RAFFREDDAMENTO

1. La domanda di riscaldamento e raffreddamento in termini di energia utile valutata (1) e consumo quantificato di energia finale in GWh/anno (2) per settore:

a)	residenziale;

b)	dei servizi;

c)	industriale;

d)	eventuali altri settori che individualmente consumano più del 5 % del totale della domanda nazionale totale di raffreddamento e riscaldamento utile.

2. L'individuazione, o nel caso del punto 2, lettera a), punto i), l'individuazione o la stima, della fornitura attuale di riscaldamento e raffreddamento:

per tecnologia, in GWh/anno (3), per i settori di cui al punto 1 ove possibile, distinguendo tra energia da fonti fossili e da rinnovabili:

fornita in loco in siti residenziali o di servizi attraverso:

—	caldaie per la sola produzione di energia termica;

—	cogenerazione ad alto rendimento di calore ed energia elettrica;

—	pompe di calore;

—	altre tecnologie e fonti in loco;

ii)

fornita in loco in siti non residenziali e non di servizi attraverso:

—	caldaie per la sola produzione di energia termica;

—	cogenerazione ad alto rendimento di calore ed energia elettrica;

—	pompe di calore;

—	altre tecnologie e fonti in loco;

iii)

fornita extra loco attraverso:

—	cogenerazione ad alto rendimento di calore ed energia elettrica;

—	calore di scarto;

—	altre tecnologie e fonti extra loco;

identificazione degli impianti che producono calore o freddo di scarto e del loro potenziale di fornitura di riscaldamento o raffreddamento, in GWh/anno:

i)	impianti di generazione di energia termica che possono fornire o essere modificati a posteriori per fornire calore di scarto, con potenza termica totale superiore a 50 MW;

ii)	impianti di cogenerazione di calore ed energia elettrica che utilizzano tecnologie di cui all'allegato I, parte II, con potenza termica totale superiore a 20 MW;

iii)	impianti di incenerimento dei rifiuti;

iv)	impianti ad energia da fonti rinnovabili, con potenza termica totale superiore a 20 MW, diversi dagli impianti di cui al punto 2, lettera b), punti i) e ii), che generano riscaldamento o raffreddamento utilizzando energia da questo tipo di fonti;

v)	impianti industriali con potenza termica totale superiore a 20 MW, che possono fornire calore di scarto;

c)	quota comunicata di energia da fonti rinnovabili e da calore o freddo di scarto nel consumo di energia finale del settore del teleriscaldamento e del teleraffrescamento (4) nel corso degli ultimi 5 anni, conformemente alla direttiva (UE) 2018/2001.

3. Una mappa che copre l'intero territorio nazionale e che, pur proteggendo le informazioni sensibili sul piano commerciale, indica:

a)	la domanda di riscaldamento e raffreddamento per area a seguito dell'analisi di cui al punto 1, utilizzando criteri coerenti per evidenziare le aree ad alta densità energetica situate in comuni e agglomerati urbani;

b)	punti per la fornitura di riscaldamento e raffreddamento già esistenti, del tipo descritto al punto 2, lettera b), e impianti di trasmissione per teleriscaldamento già esistenti;

c)	punti per la fornitura di riscaldamento e raffreddamento progettati, del tipo descritti al punto 2, lettera b), e impianti di trasmissione per teleriscaldamento progettati.

4. Una previsione dell'andamento della domanda di riscaldamento e raffreddamento al fine di ottenere una prospettiva in GWh per i prossimi 30 anni e tenendo conto, in particolare: delle proiezioni per i prossimi 10 anni; dell'evoluzione della domanda sia per gli edifici sia per i diversi settori dell'industria; dell'impatto delle politiche e delle strategie relative alla gestione della domanda, ad esempio delle strategie di ristrutturazione degli edifici a lungo termine ai sensi della direttiva (UE) 2018/844.

Parte II

OBIETTIVI, STRATEGIE E MISURE POLITICHE

5. Il contributo pianificato dello Stato membro rispetto ai suoi obiettivi, traguardi e contributi nazionali per le cinque dimensioni dell'Unione dell'energia di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2018/1999, fornito mediante l'efficienza del riscaldamento e raffreddamento in particolare con riferimento all'articolo 4, lettera b), punti da 1) a 4), e all'articolo 15, paragrafo 4), lettera b), evidenziando gli elementi aggiuntivi rispetto al piano nazionale integrato per l'energia e il clima.

6. Una panoramica generale delle politiche e misure vigenti, come indicato nell'ultima relazione presentata a norma degli articoli 3, 20 e 21 e dell'articolo 27, lettera a), del regolamento (UE) 2018/1999.

Parte III

ANALISI DEL POTENZIALE ECONOMICO DELL'EFFICIENZA PER IL RISCALDAMENTO E IL RAFFREDDAMENTO

7. L'analisi del potenziale economico (5) delle diverse tecnologie per il riscaldamento e il raffreddamento è svolta per l'intero territorio nazionale ricorrendo all'analisi costi-benefici di cui all'articolo 14, paragrafo 3, e individua scenari alternativi per tecnologie di riscaldamento e raffreddamento più efficienti e rinnovabili, distinguendo tra energia da fonti fossili e da rinnovabili ove possibile.

Dovrebbero essere prese in considerazione le seguenti tecnologie:

a)	calore e freddo di scarto industriali;

b)	incenerimento dei rifiuti;

c)	cogenerazione ad alto rendimento;

d)	fonti di energia rinnovabili (ad esempio l'energia geotermica, solare termica e da biomassa) diverse da quelle utilizzate per la cogenerazione ad alto rendimento;

e)	pompe di calore;

f)	riduzione delle perdite di calore e di frescura da reti di teleriscaldamento esistenti.

8. L'analisi del potenziale economico comprende le fasi e gli elementi elencati di seguito.

Elementi:

l'analisi costi-benefici ai fini dell'articolo 14, paragrafo 3, comporta un'analisi economica che tenga conto di fattori socio-economici ed ambientali (6), e un'analisi finanziaria intesa a valutare i progetti dal punto di vista degli investitori. Entrambe le analisi, economica e finanziaria, utilizzano il valore netto attuale come criterio per la valutazione;

ii)	lo scenario di riferimento deve fungere da punto di confronto e tenere conto delle politiche esistenti al momento della compilazione della specifica valutazione globale (7), oltre ad essere collegato ai dati raccolti a norma della parte I e della parte II, punto 6, del presente allegato;

iii)

gli scenari alternativi a quello di riferimento tengono conto degli obiettivi in materia di energie rinnovabili e di efficienza energetica di cui al regolamento (UE) 2018/1999. Ogni scenario presenta i seguenti elementi rispetto allo scenario di riferimento:

—	il potenziale economico delle tecnologie esaminate utilizzando come criterio il valore attuale netto;

—	le riduzioni delle emissioni di gas a effetto serra;

—	i risparmi di energia primaria in GWh/anno;

—	l'impatto sulla quota di energia da rinnovabili nel mix energetico nazionale;

Gli scenari non praticabili a causa di motivi tecnici o finanziari o di normative nazionali possono essere esclusi nella fase iniziale dell'analisi costi-benefici se ciò è giustificato in base a considerazioni accurate, esplicite e ben documentate.

Nel corso della valutazione e dei processi decisionali occorre tenere conto dei costi e dei risparmi energetici derivanti dalla maggiore flessibilità nella fornitura di energia e da un migliore funzionamento delle reti elettriche, compresi sia i costi evitati sia i risparmi derivati dalla riduzione degli investimenti nelle infrastrutture, negli scenari analizzati.

Costi e benefici

I costi e i benefici di cui al punto 8, lettera a), comprendono almeno i seguenti:

benefici:

—	il valore della produzione per il consumatore (riscaldamento, raffreddamento ed energia elettrica);

—	i benefici esterni quali benefici per l'ambiente, benefici in termini di emissioni di gas a effetto serra e benefici per la salute e la sicurezza, nella misura del possibile;

—	gli effetti sul mercato del lavoro, la sicurezza energetica e la competitività, nella misura del possibile.

ii)

costi:

—	i costi di capitale degli impianti e delle apparecchiature;

—	i costi di capitale delle reti di energia associate;

—	i costi variabili e fissi di funzionamento;

—	i costi energetici;

—	i costi ambientali, costi sanitari e costi per la sicurezza, nella misura del possibile;

—	i costi per il mercato del lavoro, la sicurezza energetica e la competitività, nella misura del possibile.

Pertinenti scenari confrontati con quello di riferimento:

si prendono in considerazione tutti i pertinenti scenari, confrontandoli con quello di riferimento e considerando anche il ruolo del riscaldamento e del raffreddamento individuale efficiente.

L'analisi costi-benefici può riguardare la valutazione di un progetto relativo a un singolo impianto o di un gruppo di progetti per una più ampia valutazione a livello locale, regionale o nazionale in modo da stabilire, ai fini della pianificazione, la soluzione di riscaldamento o raffreddamento più efficiente per una determinata zona geografica rispetto al suo scenario di riferimento;

ii)

Gli Stati membri designano le competenti autorità responsabili dell'attuazione delle analisi costi-benefici in ottemperanza dell'articolo 14. Essi elaborano le metodologie e le ipotesi in dettaglio, conformemente al presente allegato, e definiscono e rendono pubbliche le procedure per l'analisi economica.

Limiti e approccio integrato:

i)	il limite geografico copre un'idonea zona geografica ben definita;

ii)

l'analisi costi-benefici tiene conto sia di tutte le pertinenti risorse centralizzate o decentralizzate disponibili entro il limite di sistema e il limite geografico - comprese le tecnologie di cui alla parte III, punto 7 - sia delle caratteristiche e delle tendenze della domanda di riscaldamento e raffreddamento.

Ipotesi:

i)	ai fini delle analisi costi-benefici, gli Stati membri formulano ipotesi sui prezzi dei principali fattori di input/output e sul tasso di attualizzazione;

ii)	il tasso di attualizzazione impiegato nell'analisi economica per il calcolo del valore attuale netto è scelto conformemente agli orientamenti europei o nazionali;

iii)	gli Stati membri impiegano previsioni sull'evoluzione dei prezzi nazionali d'energia nazionali, europee o internazionali, se del caso nel loro contesto nazionale e/o regionale/locale;

iv)

i prezzi usati nell'analisi economica rispecchiano i reali costi e benefici socio-economici. I costi esterni - quali gli effetti sull'ambiente e sulla salute - dovrebbero essere inclusi nella misura del possibile, vale a dire quando esiste un prezzo di mercato o quando quest'ultimo è già indicato nella normativa europea o nazionale.

Analisi di sensibilità:

i)	è effettuata anche un'analisi di sensibilità per valutare i costi e i benefici di un progetto o di un gruppo di progetti in base a diversi prezzi dell'energia, tassi di attualizzazione ed altri fattori variabili con un impatto significativo sul risultato dei calcoli.

Parte IV

NUOVE POTENZIALI STRATEGIE E MISURE POLITICHE

9. Una panoramica delle nuove misure strategiche legislative e non legislative (8), allo scopo di realizzare il potenziale economico individuato in conformità con i punti 7 e 8; accompagnata da previsioni conseguenti circa:

a)	le riduzioni delle emissioni di gas a effetto serra;

b)	i risparmi di energia primaria in GWh/anno;

c)	l'impatto sulla quota della cogenerazione ad alto rendimento;

d)	l'impatto sulla quota di energia da rinnovabili nel mix energetico nazionale e nel settore del riscaldamento e raffreddamento;

e)	i legami con la programmazione finanziaria nazionale e i risparmi in termini di costi per il bilancio pubblico e i partecipanti al mercato;

f)	una stima delle eventuali misure di sostegno pubblico, con il relativo bilancio annuale e l'individuazione dei potenziali elementi di aiuto.

(1) The amount of thermal energy needed to satisfy the heating and cooling demand of end-users.

(2) The most recent data available should be used.

(3) The most recent data available should be used.

(4) The identification of “renewable cooling” shall, after the methodology for calculating the quantity of renewable energy used for cooling and district cooling is established in accordance with Article 35 of Directive (EU) 2018/2001, be carried out in accordance with that Directive. Until then it shall be carried out according to an appropriate national methodology.

(5) The analysis of the economic potential should present the volume of energy (in GWh) that can be generated per year by each technology analysed. The limitations and interrelations within the energy system should also be taken into account. The analysis may make use of models based on assumptions representing the operation of common types of technologies or systems.

(6) Including the assessment referred to in Article 15, paragraph 7 of Directive (EU) 2018/2001.

(7) The cut-off date for taking into account policies for the baseline scenario is the end of the year preceding to the year by the end of which the comprehensive assessment is due. That is to say, policies enacted within a year prior to the deadline for submission of the comprehensive assessment do not need to be taken into account.

(8) This overview shall include financing measures and programmes that may be adopted over the period of the comprehensive assessment, not prejudging a separate notification of the public support schemes for a State aid assessment,

ALLEGATO II

Modifica dell'allegato IX della direttiva 2012/27/UE

La parte 1 dell'allegato IX della direttiva 2012/27/UE è soppressa.

23.5.2019

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 137/15

REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2019/829 DELLA COMMISSIONE

del 14 marzo 2019

che integra il regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante autorizzando gli Stati membri a prevedere deroghe temporanee a fini di prove ufficiali, scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2016, relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante, che modifica i regolamenti (UE) n. 228/2013, (UE) n. 652/2014 e (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga le direttive 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE e 2007/33/CE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 8, paragrafo 5, e l'articolo 48, paragrafo 5,

considerando quanto segue:

(1)

Conformemente al regolamento (UE) 2016/2031 gli Stati membri possono, su richiesta, autorizzare temporaneamente l'introduzione, lo spostamento e la detenzione e moltiplicazione nel loro territorio di organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione o di organismi nocivi soggetti alle misure adottate ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 1, di tale regolamento a fini di prove ufficiali, scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi. Gli Stati membri possono inoltre, su richiesta, autorizzare temporaneamente l'introduzione e lo spostamento nel loro territorio di piante, prodotti vegetali e altri oggetti utilizzati a fini di prove ufficiali, scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi.

(2)

È necessario integrare il regolamento (UE) 2016/2031 adottando norme riguardanti lo scambio di informazioni tra Stati membri e Commissione sull'introduzione e sullo spostamento nel territorio dell'Unione degli organismi nocivi, delle piante, dei prodotti vegetali e degli altri oggetti in questione, le procedure e le condizioni per la concessione delle relative autorizzazioni nonché le prescrizioni per il controllo della conformità e i provvedimenti da adottare in caso di non conformità.

(3)

Al fine di assicurare che il rischio fitosanitario connesso alle attività specificate sia eliminato o ridotto a un livello accettabile, l'autorizzazione all'introduzione e allo spostamento nell'Unione di qualsiasi materiale specificato dovrebbe essere soggetta a determinate condizioni che garantiscano la presentazione di una domanda completa e adeguata, la valutazione della natura e degli obiettivi delle attività specificate, la conferma che le attività specificate sono svolte in stazioni di quarantena o strutture di confinamento e la distruzione e rimozione sicura del materiale contaminato.

(4)

Al fine di garantire il controllo e la tracciabilità del materiale specificato interessato e di affrontare tempestivamente eventuali rischi fitosanitari associati, è opportuno che, a seguito della concessione dell'autorizzazione, l'autorità competente dello Stato membro in cui si svolgerà l'attività specificata approvata rilasci una lettera di autorizzazione, che dovrebbe sempre accompagnare il materiale specificato interessato.

(5)	Il formato della lettera di autorizzazione dovrebbe essere simile al modello di cui all'allegato II della direttiva 2008/61/CE della Commissione (2), essendo questo stato applicato in maniera efficace e coerente.

(6)

Per introduzioni e spostamenti multipli nell'Unione di materiale specificato soggetto alle attività specificate, e conformemente a condizioni speciali, dovrebbe essere utilizzata un'unica lettera di autorizzazione al fine di garantire un quadro proporzionato ed efficace per tali introduzioni e spostamenti.

(7)	Le prove ufficiali sono effettuate più frequentemente delle altre attività specificate. Per le prove ufficiali sarebbe quindi più efficiente prevedere un quadro più flessibile di quello applicabile alle altre attività specificate.

(8)

È opportuno stabilire norme riguardanti i provvedimenti che le autorità competenti devono adottare in caso di non conformità alle disposizioni del presente regolamento, al fine di garantire provvedimenti correttivi non appena possibile. Tali provvedimenti dovrebbero comprendere obblighi per il soggetto responsabile delle attività specificate.

(9)	Per motivi di certezza del diritto e di chiarezza è opportuno abrogare la direttiva 2008/61/CE.

(10)	Il presente regolamento dovrebbe applicarsi fatte salve le disposizioni adottate a norma dell'articolo 48 del Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio (3) ( regolamento sui controlli ufficiali).

(11)	Al fine di consentire un'agevole conclusione delle attività approvate è opportuno prorogare la validità delle approvazioni di tali attività per un determinato periodo.

(12)	Per motivi di certezza del diritto il presente regolamento dovrebbe applicarsi a decorrere dalla stessa data di applicazione del regolamento (UE) 2016/2031,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Ambito di applicazione

Il presente regolamento stabilisce le condizioni di deroga a talune disposizioni del regolamento (UE) 2016/2031, alle quali organismi nocivi specificati, piante, prodotti vegetali e altri oggetti, come definiti all'articolo 2 del presente regolamento, possono essere introdotti o spostati, detenuti, moltiplicati o utilizzati nell'Unione o in sue zone protette a fini di prove ufficiali, scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi. In particolare, il presente regolamento prevede deroghe alle seguenti disposizioni del regolamento (UE) 2016/2031:

a)	articolo 5, paragrafo 1, relativo al divieto di introduzione, spostamento, detenzione, moltiplicazione e rilascio di organismi da quarantena rilevanti per l'Unione nel territorio dell'Unione;

b)	articolo 30, paragrafo 1, relativo a misure dell'Unione adottate nei confronti di organismi nocivi non elencati come organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione ma che possono soddisfare le condizioni per l'inserimento in tale elenco;

c)	articolo 32, paragrafo 2, relativo al divieto di introduzione, spostamento, detenzione, moltiplicazione e rilascio di organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette in zone protette del territorio dell'Unione;

d)	articolo 40, paragrafo 1, relativo al divieto di introduzione nel territorio dell'Unione di alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti provenienti da tutti o da determinati paesi o territori terzi;

e)	articolo 41, paragrafo 1, relativo a prescrizioni particolari ed equivalenti per l'introduzione e lo spostamento nel territorio dell'Unione di alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti provenienti da paesi terzi;

f)	articolo 42, paragrafo 2, relativo al divieto di introduzione nel territorio dell'Unione di alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti ad alto rischio provenienti da paesi terzi;

g)	articolo 49, paragrafo 1, relativo a misure temporanee riguardanti l'introduzione e lo spostamento nel territorio dell'Unione di piante, prodotti vegetali e altri oggetti provenienti da paesi terzi;

h)	articolo 53, paragrafo 1, relativo al divieto di introduzione in zone protette del territorio dell'Unione di piante, prodotti vegetali e altri oggetti provenienti da paesi terzi o dal territorio dell'Unione;

i)	articolo 54, paragrafo 1, relativo a prescrizioni particolari per l'introduzione di piante, prodotti vegetali e altri oggetti in zone protette del territorio dell'Unione.

In particolare, il presente regolamento stabilisce:

a)	le norme relative allo scambio di informazioni tra Stati membri e Commissione sull'introduzione e sullo spostamento o sulla detenzione, sulla moltiplicazione o sull'utilizzo nell'Unione, o nelle sue zone protette, di organismi nocivi specificati o piante, prodotti vegetali e altri oggetti;

b)	la procedura e le condizioni conformemente alle quali gli Stati membri concedono un'autorizzazione temporanea per l'esecuzione delle attività specificate;

c)	le norme relative al controllo della conformità, e i provvedimenti da adottare in caso di non conformità.

Articolo 2

Definizioni

Ai fini del presente regolamento si applicano le seguenti definizioni:

a) «organismi nocivi specificati»: una delle seguenti definizioni:

i)	organismi nocivi da quarantena rilevanti per l'Unione, elencati a norma dell'articolo 5 del regolamento (UE) 2016/2031;

ii)	organismi nocivi soggetti alle misure adottate ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 1, di tale regolamento;

iii)	organismi nocivi da quarantena rilevanti per le zone protette, elencati a norma dell'articolo 32, paragrafo 3, di tale regolamento;

b) «piante, prodotti vegetali o altri oggetti»: piante, prodotti vegetali o altri oggetti soggetti alle misure adottate a norma dell'articolo 30, paragrafo 1, ed elencati a norma dell'articolo 40, paragrafi 2 e 3, dell'articolo 41, paragrafi 2 e 3, dell'articolo 42, paragrafi 2 e 3, dell'articolo 49, paragrafo 1, dell'articolo 53, paragrafi 2 e 3, e dell'articolo 54, paragrafi 2 e 3, del regolamento (UE) 2016/2031;

c) «materiale specificato»: organismi nocivi specificati, piante, prodotti vegetali o altri oggetti che necessitano di un'autorizzazione ai sensi del presente regolamento;

d) «attività specificate»: attività svolte da qualsiasi soggetto, comprese le autorità competenti, le istituzioni accademiche, le istituzioni di ricerca o gli operatori professionali, a fini di prove ufficiali, scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi, che prevedono l'introduzione, lo spostamento, la detenzione, la moltiplicazione o l'utilizzo nell'Unione e nelle sue zone protette di qualsiasi materiale specificato.

Articolo 3

Scambio di informazioni fra Stati membri e Commissione

1. Gli Stati membri cooperano sul piano amministrativo per quanto riguarda lo scambio di informazioni tra Stati membri e Commissione relative all'introduzione, allo spostamento e alla detenzione, alla moltiplicazione e all'utilizzo nel territorio dell'Unione o nelle sue zone protette di qualsiasi materiale specificato.

2. Ai fini del paragrafo 1 gli Stati membri, entro il 31 marzo di ogni anno, inviano alla Commissione e agli altri Stati membri le informazioni seguenti:

a)	un elenco dei tipi e delle quantità di materiale specificato autorizzato a norma del presente regolamento e introdotto o spostato nell'Unione nel corso dell'anno civile precedente;

b)	una relazione sulla presenza di organismi nocivi specificati non autorizzati a norma del presente regolamento e di qualsiasi altro organismo nocivo che l'autorità competente consideri come un rischio per l'Unione, individuato nel corso delle attività specificate.

c)	i provvedimenti adottati in caso di non conformità;

d)	l'elenco delle stazioni di quarantena e delle strutture di confinamento utilizzate ai fini del presente regolamento.

3. Lo spostamento e l'introduzione nell'Unione del materiale specificato ai fini delle attività specificate autorizzate a norma dell'articolo 5 sono registrati, insieme alla relativa autorizzazione, nel sistema informatico di trattamento delle informazioni per i controlli ufficiali (IMSOC) di cui all'articolo 131 del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio.

Articolo 4

Domanda

Qualsiasi introduzione e spostamento, detenzione, moltiplicazione e utilizzo nell'Unione del materiale specificato conformemente, a seconda dei casi, all'articolo 8, paragrafo 1, e all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/2031 avviene previa presentazione di una domanda alle autorità competenti.

Il contenuto di tale domanda è conforme alle prescrizioni di cui all'allegato I del presente regolamento.

Articolo 5

Condizioni per la concessione dell'autorizzazione

Gli Stati membri concedono l'autorizzazione all'introduzione e allo spostamento, alla detenzione, alla moltiplicazione e all'utilizzo nell'Unione del materiale specificato conformemente, a seconda dei casi, all'articolo 8, paragrafo 1, e all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/2031 per un periodo di tempo limitato e solo se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

a)	la domanda è stata ritenuta conforme all'articolo 4 del presente regolamento;

b)	la natura e gli obiettivi delle attività specificate proposte nella domanda sono stati valutati dall'autorità competente e ritenuti conformi alla definizione di attività specificate di cui all'articolo 2 del presente regolamento;

c)	è stato confermato lo svolgimento delle attività specificate in stazioni di quarantena o strutture di confinamento indicate nella domanda e designate dall'autorità competente conformemente agli articoli 60 e 61 del regolamento (UE) 2016/2031;

si è provveduto affinché, dopo la conclusione dell'attività specificata interessata dall'autorizzazione, il materiale specificato sia stato distrutto e rimosso in maniera sicura, o immagazzinato in condizioni adeguate per un ulteriore utilizzo conformemente all'articolo 64 del regolamento (UE) 2016/2031.

Articolo 6

Lettera di autorizzazione a seguito della concessione dell'autorizzazione

1. A seguito della concessione dell'autorizzazione di cui all'articolo 5, l'autorità competente dello Stato membro in cui si svolgerà l'attività specificata approvata rilascia una lettera di autorizzazione. Tale lettera di autorizzazione accompagna sempre il materiale specificato interessato.

2. Nel caso in cui il materiale specificato sia originario dell'Unione, la lettera di autorizzazione è conforme al modello di cui all'allegato II, parte A. La lettera è approvata ufficialmente dallo Stato membro di origine per lo spostamento del rispettivo materiale specificato in condizioni di quarantena o confinamento.

3. Nel caso in cui il materiale specificato sia originario di paesi terzi, la lettera di autorizzazione è conforme al modello di cui all'allegato II, parte B. La lettera è approvata ufficialmente dal paese terzo di origine per l'introduzione del rispettivo materiale specificato in condizioni di quarantena o confinamento.

4. Nel caso di introduzioni o spostamenti multipli nell'Unione di un tipo specifico di materiale specificato, l'autorità competente può rilasciare una singola lettera di autorizzazione al momento del primo invio, che riguardi la totalità delle introduzioni o degli spostamenti, a condizione che:

a)	le introduzioni o gli spostamenti abbiano luogo più volte all'anno;

b)	le condizioni di imballaggio del materiale specificato siano le stesse;

c)	il materiale specificato provenga dallo stesso fornitore e sia inviato allo stesso soggetto responsabile delle attività approvate.

L'autorità competente indica esplicitamente nella casella 10 del modello di cui all'allegato II, parti A e B, che la lettera di autorizzazione riguarda introduzioni e spostamenti multipli nell'Unione di tale materiale specificato. Tale lettera di autorizzazione ha una durata massima di un anno dalla data di rilascio.

Articolo 7

Disposizioni speciali per prove ufficiali

In deroga agli articoli 4, 5 e 6, gli Stati membri concedono un'autorizzazione per l'esecuzione di prove ufficiali, effettuate dalle autorità competenti o da operatori professionali sotto la supervisione ufficiale delle autorità competenti, se sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:

a)	il soggetto responsabile delle attività approvate ha notificato le prove ufficiali all'autorità competente prima della loro esecuzione;

b)	la notifica indica la natura e gli obiettivi di tali prove ufficiali;

c)	la notifica reca la conferma che le prove ufficiali sono eseguite in stazioni di quarantena o strutture di confinamento come indicato all'articolo 5, lettera c);

d)	le prove ufficiali sono eseguite in modo tale che non si verifichi alcuna diffusione di organismi nocivi specificati durante la manipolazione e il trasporto del materiale specificato prima, durante e dopo le prove ufficiali.

Articolo 8

Disposizioni generali riguardanti il controllo della conformità

L'autorità competente controlla le attività specificate per garantire il rispetto di tutte le seguenti prescrizioni:

il soggetto responsabile delle attività comunica immediatamente all'autorità competente eventuali infestazioni del materiale specificato da parte di organismi nocivi specificati non autorizzati a norma del presente regolamento, o da parte di altri organismi nocivi considerati come un rischio per l'Unione, individuati nel corso delle attività specificate. Se il materiale è esso stesso un organismo nocivo specificato, il controllo riguarda la sua possibile infestazione da parte di altri organismi nocivi specificati non autorizzati a norma del presente regolamento o di altri organismi nocivi che l'autorità competente consideri come un rischio per l'Unione, individuati nel corso delle attività specificate;

b)	il soggetto responsabile delle attività comunica immediatamente all'autorità competente qualsiasi evento che causi la fuga, o la probabilità di fuga, di organismi nocivi di cui alla lettera a) nell'ambiente.

Articolo 9

Provvedimenti da adottare in caso di non conformità

1. L'autorità competente può richiedere che il soggetto responsabile delle attività adotti provvedimenti correttivi per garantire la conformità alle disposizioni di cui al presente regolamento, immediatamente o entro un periodo di tempo determinato.

2. Se ritiene che il soggetto responsabile delle attività non rispetti le disposizioni di cui al presente regolamento, l'autorità competente adotta immediatamente le misure necessarie a garantire la cessazione della non conformità a tali disposizioni. Tali misure possono comprendere la revoca o la sospensione temporanea dell'autorizzazione di cui all'articolo 5.

3. Qualora l'autorità competente abbia adottato misure conformemente al paragrafo 2, diverse dalla revoca dell'autorizzazione, e la non conformità al presente regolamento persista, l'autorità revoca senza indugio la suddetta autorizzazione.

Articolo 10

Abrogazione della direttiva 2008/61/CE e periodo di transizione per le attività approvate a norma di tale direttiva

La direttiva 2008/61/CE è abrogata.

I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti al presente regolamento e si leggono secondo la tavola di concordanza di cui all'allegato III.

Le approvazioni delle attività concesse a norma dell'articolo 2 di tale direttiva scadono il 31 dicembre 2020.

Articolo 11

Data di entrata in vigore e data di applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 14 dicembre 2019.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 14 marzo 2019

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

(1) GU L 317 del 23.11.2016, pag. 4.

(2) Direttiva 2008/61/CE della Commissione, del 17 giugno 2008, che stabilisce le condizioni alle quali taluni organismi nocivi, vegetali, prodotti vegetali e altri prodotti elencati negli allegati I, II, III, IV e V della direttiva 2000/29/CE del Consiglio possono essere introdotti o trasferiti da un luogo all'altro nella Comunità o in talune sue zone protette per prove o scopi scientifici e per lavori di selezione varietale (GU L 158 del 18.6.2008, pag. 41).

(3) Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) (GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1).

ALLEGATO I

La domanda di cui all'articolo 4 comprende almeno i seguenti elementi, a seconda dei casi:

a)	il nome, l'indirizzo, l'indirizzo e-mail e il numero di telefono del richiedente e del soggetto responsabile dell'attività specificata, se diverso dal richiedente, comprese le sue qualifiche tecniche e scientifiche ai fini delle attività specificate;

b)	il tipo di materiale specificato, il nome scientifico o il nome del materiale specificato e qualsivoglia riferimento pubblicato, se del caso, comprese le informazioni sui potenziali vettori;

c)	la quantità del materiale specificato, il numero di invii e, in caso di invii multipli, la quantità per ciascun invio, giustificati in base ai fini dell'attività specificata interessata e alla capacità della stazione di quarantena o della struttura di confinamento;

d)	il luogo di origine del materiale specificato, compreso il nome, l'indirizzo, l'indirizzo e-mail e il numero di telefono dello speditore e del fornitore e le adeguate prove documentali nel caso in cui il materiale specificato sia introdotto da un paese terzo;

e)	la durata dell'attività specificata, nonché una sintesi della sua natura e dei suoi obiettivi, unitamente a una specifica nel caso di attività sperimentali e di attività scientifiche o educative relative alla selezione varietale;

f)	le condizioni di imballaggio in cui il materiale specificato sarà spostato o importato;

g)	il nome, l'indirizzo e la descrizione della stazione di quarantena o della struttura di confinamento;

h)	l'utilizzo finale del materiale specificato al termine dell'attività specificata, ad esempio distruzione, raccolta o immagazzinamento;

i)	il metodo di distruzione o trattamento del materiale specificato al termine dell'attività specificata, se del caso.

Su richiesta dell'autorità competente sono forniti ulteriori informazioni e chiarimenti.

ALLEGATO II

A. Modello di lettera di autorizzazione allo spostamento nell'Unione di organismi nocivi, piante, prodotti vegetali e altri oggetti a fini scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi, di cui all'articolo 6, paragrafo 2.

Titolo: lettera di autorizzazione

1.	Nome, indirizzo, indirizzo e-mail e numero di telefono [dello speditore]/[dell'organizzazione per la protezione delle piante]* dello Stato membro di origine

—

2.	Nome dell'organismo responsabile dello Stato membro di rilascio

—

3.	Nome, indirizzo, indirizzo e-mail e numero di telefono del soggetto responsabile delle attività specificate

—

4.	Nome e indirizzo [della stazione di quarantena]/[della struttura di confinamento]*

—

5.	Nome scientifico, se del caso, o nome del materiale specificato, compreso il nome scientifico dell'organismo nocivo specificato interessato

—

6.	Quantità di materiale specificato

—

7.	Tipo di materiale specificato

—

8.	Condizioni di imballaggio e spostamento*

Specificare una delle seguenti condizioni:

8.1.	operatore postale/società di consegna/passeggero/altro (precisare)

8.2.	trasporto stradale/ferroviario/aereo/navale/altro (precisare)

8.3.

altro

9.	Informazioni supplementari

Il presente materiale specificato è spostato nel territorio dell'Unione a norma del regolamento (UE) …/… [Ufficio delle pubblicazioni: inserire il riferimento al presente regolamento]

10.	Invii multipli: [sì]/[no]*

Se sì:

Data di rilascio:

Numero di riferimento dell'invio:

Numero di invii e quantità per ciascun invio di materiale specificato:

11.	Utilizzo finale

Distruzione/raccolta o immagazzinamento*

12.	Approvazione dell'autorità competente dello Stato membro di origine del materiale specificato

13.	Firma e timbro, o firma e timbro elettronici dell'autorità competente

Luogo di approvazione:

Data:

Luogo di rilascio:

Nome e firma del funzionario autorizzato:

Data di rilascio:

Data di scadenza:

Nome e firma del funzionario autorizzato:

14.	Riferimento IMSOC

*	cancellare la risposta non pertinente.

B. Modello di lettera di autorizzazione all'introduzione nell'Unione di organismi nocivi, piante, prodotti vegetali e altri oggetti a fini scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi, di cui all'articolo 6, paragrafo 3.

Titolo: lettera di autorizzazione

1.	Nome, indirizzo, indirizzo e-mail e numero di telefono [dello speditore]/[dell'organizzazione per la protezione delle piante]* del paese terzo di origine

—

2.	Nome dell'organismo responsabile dello Stato membro di rilascio

—

3.	Nome, indirizzo, indirizzo e-mail e numero di telefono del soggetto responsabile delle attività specificate

—

4.	Nome e indirizzo [della stazione di quarantena]/[della struttura di confinamento]*

—

5.	Nome scientifico, se del caso, o nome del materiale specificato, compreso il nome scientifico dell'organismo nocivo specificato interessato

—

6.	Quantità di materiale specificato

—

7.	Tipo di materiale specificato

—

8.	Condizioni di imballaggio e importazione*

Specificare una delle seguenti condizioni:

8.1.	operatore postale/società di consegna/passeggero/altro (precisare)

8.2.	trasporto stradale/ferroviario/aereo/navale/altro (precisare)

8.3.

altro

9.	Informazioni supplementari

Il presente materiale specificato è importato nel territorio dell'Unione a norma del regolamento (UE) …/… [Ufficio delle pubblicazioni: inserire il riferimento al presente regolamento]

10.	Invii multipli: [sì]/[no]*

Se sì:

Data di rilascio:

Numero di riferimento dell'invio:

Numero di invii e quantità per ciascun invio di materiale specificato:

11.	Utilizzo finale

Distruzione/raccolta o immagazzinamento*

12.	Approvazione dell'organizzazione nazionale per la protezione delle piante del paese terzo di origine del materiale specificato

12.	Firma e timbro, o firma e timbro elettronici dell'autorità competente

Luogo di approvazione:

Data:

Luogo di rilascio:

Nome e firma del funzionario autorizzato:

Data di rilascio:

Data di scadenza:

Nome e firma del funzionario autorizzato:

13.	Riferimento IMSOC

*	cancellare la risposta non pertinente.

ALLEGATO III

Tavola di concordanza

Direttiva 2008/61/CE	Presente regolamento
Articolo 1, paragrafo 1	Articolo 4
Articolo 1, paragrafo 2	Articolo 4, allegato I
Articolo 2, paragrafo 1, primo comma	Articolo 5
Articolo 2, paragrafo 1, secondo comma	Articolo 9, paragrafo 2
Articolo 2, paragrafo 2	Articolo 6, allegato II
Articolo 2, paragrafo 3	Articolo 8
Articolo 2, paragrafo 4	__
Articolo 3	__
Articolo 4	__
Articolo 5	__
Articolo 6	Articolo 11
Articolo 7	__
Allegato I, punto 1	Articolo 5
Allegato I, punto 2	__
Allegato II	Allegato II
Allegato III	__
Allegato IV	__
Allegato V	Allegato III

23.5.2019

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 137/29

REGOLAMENTO (UE) 2019/831 DELLA COMMISSIONE

del 22 maggio 2019

che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 15, paragrafo 1 e paragrafo 2, quarto comma, e l'articolo 31, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) contiene una classificazione armonizzata delle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) sulla base di una valutazione scientifica del comitato per la valutazione dei rischi dell'Agenzia europea delle sostanze chimiche. Le sostanze sono classificate come sostanze CMR di categoria 1 A, sostanze CMR di categoria 1B o sostanze CMR di categoria 2 a seconda del livello delle prove delle loro proprietà CMR.

(2)

L'articolo 15 del regolamento (CE) n. 1223/2009 vieta l'utilizzo, nei prodotti cosmetici, di sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1 A, di categoria 1B o di categoria 2 a norma dell'allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 (sostanze CMR). Tuttavia una sostanza CMR può essere impiegata nei prodotti cosmetici se vengono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Il presente regolamento attua il regolamento (CE) n. 1223/2009. Soltanto la Corte di giustizia dell'Unione europea è competente a interpretare il diritto dell'Unione, compreso l'articolo 15 del regolamento (CE) n. 1223/2009.

(3)

Al fine di attuare uniformemente il divieto di utilizzo delle sostanze CMR nel mercato interno, assicurare la certezza del diritto, in particolare per gli operatori economici e le autorità nazionali competenti, e garantire un livello elevato di tutela della salute umana, tutte le sostanze CMR dovrebbero essere incluse nell'elenco delle sostanze vietate di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 e, ove opportuno, rimosse dagli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati III e V del medesimo regolamento. Se vengono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009, gli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati III e V del medesimo regolamento dovrebbero essere modificati di conseguenza.

(4)	Il presente regolamento riguarda le sostanze classificate come sostanze CMR a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 al 1o dicembre 2018, data di applicazione del regolamento (UE) 2017/776 della Commissione (3).

(5)

Per quanto riguarda alcune sostanze CMR per le quali è stata presentata una richiesta di utilizzo in via eccezionale nei prodotti cosmetici, non è stato stabilito che sono soddisfatte tutte le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Si tratta del Quaternium-15, della Chloroacetamide, del diclorometano, della formaldeide, dell'acido perborico e dei perborati di sodio.

(6)

La sostanza 3-cloroallilocloruro di metenamina [cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7- triaza-1- azonia adamantano], denominata Quaternium-15 nella nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI), figura attualmente nell'allegato V, voce 31, del regolamento (CE) n. 1223/2009 come sostanza autorizzata a una concentrazione massima dello 0,2 % nei preparati pronti per l'uso. Il Quaternium-15 è una miscela di isomeri cis e trans il cui isomero cis è stato classificato come sostanza CMR di categoria 2 nel regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione (4). La classificazione è diventata applicabile il 1o dicembre 2010. In conformità all'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, del regolamento (CE) n. 1223/2009, una sostanza classificata nella categoria 2 può essere utilizzata nei prodotti cosmetici se è stata sottoposta alla valutazione del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) e dichiarata sicura per l'utilizzo nei prodotti cosmetici. Il 13 e il 14 dicembre 2011 il CSSC ha formulato un parere scientifico sul Quaternium-15 (isomero cis) (5) nel quale concludeva che, sulla base dei dati disponibili, non è possibile dichiarare il Quaternium-15 sicuro per l'utilizzo nei prodotti cosmetici. Alla luce della classificazione dell'isomero cis presente nel Quaternium-15 come sostanza CMR di categoria 2 e del parere del CSSC, il Quaternium-15 dovrebbe essere rimosso dall'elenco dei conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici di cui all'allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 e aggiunto all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del medesimo regolamento.

(7)

La sostanza 2-cloroacetammide, denominata Chloroacetamide nella nomenclatura INCI, figura attualmente nell'allegato V, voce 41, del regolamento (CE) n. 1223/2009 come sostanza autorizzata a una concentrazione massima dello 0,3 % nei preparati pronti per l'uso. La Chloroacetamide è stata classificata come sostanza CMR di categoria 2 a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008. La classificazione è diventata applicabile prima del 1o dicembre 2010, data in cui sono diventati applicabili alle sostanze i titoli II, III e IV del regolamento (CE) n. 1272/2008. In conformità all'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, del regolamento (CE) n. 1223/2009, una sostanza classificata nella categoria 2 può essere utilizzata nei prodotti cosmetici se è stata sottoposta alla valutazione del CSSC e dichiarata sicura per l'utilizzo in tali prodotti. Il 22 marzo 2011 il CSSC ha formulato un parere scientifico sulla Chloroacetamide (6) nel quale concludeva che, sulla base dei dati disponibili, la sostanza non è sicura per i consumatori quando è impiegata a una concentrazione massima dello 0,3 % p/p nei prodotti cosmetici. Alla luce della classificazione come sostanza CMR di categoria 2 e del parere del CSSC, la Chloroacetamide dovrebbe essere rimossa dall'elenco dei conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici di cui all'allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 e aggiunta all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del medesimo regolamento.

(8)

La sostanza diclorometano (cloruro di metilene) figura attualmente nell'allegato III, voce 7, del regolamento (CE) n. 1223/2009 come sostanza autorizzata nei prodotti cosmetici a una concentrazione massima del 35 % nei preparati pronti per l'uso. Il diclorometano è stato classificato come sostanza CMR di categoria 2 a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008. La classificazione è diventata applicabile prima del 1o dicembre 2010. In conformità all'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, del regolamento (CE) n. 1223/2009, una sostanza classificata nella categoria 2 può essere utilizzata nei prodotti cosmetici se è stata sottoposta alla valutazione del CSSC e dichiarata sicura per l'utilizzo in tali prodotti. L'11 dicembre 2012 il CSSC ha formulato un parere scientifico sul diclorometano (7). Il 25 marzo 2015 il CSSC ha formulato un nuovo parere (8), che è stato rivisto il 28 ottobre 2015. In tale parere rivisto il CSSC concludeva che l'utilizzo del diclorometano a una concentrazione massima del 35 % negli spray per capelli e il suo utilizzo nelle formulazioni spray in generale non sono considerati sicuri per i consumatori. Alla luce della classificazione come sostanza CMR di categoria 2 e del parere del CSSC, e dal momento che altri utilizzi del diclorometano nei prodotti cosmetici non sono noti né sono stati contemplati dal parere del CSSC, tale sostanza dovrebbe essere rimossa dall'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 e aggiunta all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del medesimo regolamento.

(9)

La sostanza formaldeide figura attualmente nell'allegato III, voce 13, del regolamento (CE) n. 1223/2009 come sostanza autorizzata nei prodotti per indurire le unghie a una concentrazione massima del 5 % nei preparati pronti per l'uso. Figura inoltre attualmente nell'allegato V, voce 5, del regolamento (CE) n. 1223/2009 come sostanza autorizzata nei prodotti per il cavo orale a una concentrazione massima dello 0,1 % e in altri prodotti a una concentrazione massima dello 0,2 %. La formaldeide è stata classificata come sostanza CMR di categoria 1B nel regolamento (UE) n. 605/2014 della Commissione (9). La classificazione è diventata applicabile il 1o gennaio 2016. In conformità all'articolo 15, paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009, le sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1 A o 1B possono essere eccezionalmente impiegate nei prodotti cosmetici se, successivamente alla loro classificazione come sostanze CMR, vengono soddisfatte alcune condizioni, comprese le condizioni che non sono disponibili sostanze alternative adeguate, che è presentata una richiesta per un uso particolare della categoria di prodotti con un'esposizione conosciuta e che la sostanza è stata sottoposta alla valutazione del CSSC e dichiarata sicura. Il 7 novembre 2014 il CSSC concludeva nel suo parere (10) che «gli indurenti per le unghie con una concentrazione massima di circa il 2,2 % di formaldeide libera possono essere utilizzati in modo sicuro per indurire o rinforzare le unghie». Tuttavia, dal momento che non è stato stabilito che non sono disponibili sostanze alternative adeguate per indurire le unghie, la formaldeide dovrebbe essere rimossa dall'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009. Dal momento che non sono state presentate richieste per altri usi della formaldeide, la sostanza dovrebbe essere rimossa dall'elenco dei conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici di cui all'allegato V del medesimo regolamento. La formaldeide dovrebbe inoltre essere aggiunta all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009.

(10)

L'acido perborico e i perborati di sodio rientrano tra le sostanze che liberano perossido di idrogeno che figurano attualmente nell'allegato III, voce 12, del regolamento (CE) n. 1223/2009. Sono stati classificati come sostanze CMR di categoria 1B nel regolamento (CE) n. 790/2009. La classificazione è diventata applicabile entro il 1o dicembre 2010. È stata presentata una richiesta di applicazione dell'articolo 15, paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009 per l'utilizzo di tali sostanze in tinture per capelli ad ossidazione. Il 22 giugno 2010 il CSSC concludeva nel suo parere (11) che «le restrizioni generali applicabili alle sostanze che liberano perossido di idrogeno dovrebbero applicarsi al perborato di sodio e all'acido perborico e che l'uso dei perborati di sodio come ingrediente in tinture per capelli ad ossidazione a una concentrazione massima del 3 % in posa non presenta rischi per la salute dei consumatori». Tuttavia, dal momento che non è stato stabilito che non sono disponibili sostanze alternative adeguate per le tinture per capelli ad ossidazione, l'acido perborico e i perborati di sodio dovrebbero essere rimossi dall'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 e aggiunti all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del medesimo regolamento.

(11)

Per quanto riguarda alcune sostanze classificate come sostanze CMR a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 e per le quali è stata presentata una richiesta di applicazione dell'articolo 15, paragrafo 1, seconda frase, del regolamento (CE) n. 1223/2009, è stato stabilito che la condizione di cui a tale disposizione è soddisfatta. Si tratta del Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide, del Furfural e del Polyaminopropyl biguanide.

(12)

La sostanza ossido di difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina, denominata Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO) nella nomenclatura INCI, attualmente non figura negli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009. Il TPO è stato classificato come sostanza CMR di categoria 2 nel regolamento (UE) n. 618/2012 della Commissione (12). La classificazione è diventata applicabile il 1o dicembre 2013. Il 27 marzo 2014 il CSSC ha formulato un parere scientifico (13) nel quale concludeva che il TPO è sicuro quando è utilizzato come prodotto per modellare le unghie a una concentrazione massima del 5,0 %, ma è un moderato sensibilizzante della pelle. Tenuto conto delle proprietà di sensibilizzazione cutanea del TPO e dell'alto rischio di esposizione tramite contatto con la pelle nel caso di applicazione non professionale dei prodotti per le unghie, l'utilizzo del TPO dovrebbe essere limitato al settore professionale. Alla luce di tali elementi, il TPO dovrebbe essere aggiunto all'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 per l'uso professionale nei sistemi di unghie artificiali a una concentrazione massima del 5 %.

(13)

La sostanza 2-furaldeide, denominata Furfural nella nomenclatura INCI, è impiegata come fragranza o aromatizzante nei prodotti cosmetici e attualmente non figura negli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009. È stata classificata come sostanza CMR di categoria 2 a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008. La classificazione è diventata applicabile prima del 1o dicembre 2010. Il 27 marzo 2012 il CSSC concludeva nel suo parere (14) che l'utilizzo del Furfural a una concentrazione massima di 10 ppm (0,001 %) nei preparati pronti per l'uso, compresi i prodotti per il cavo orale, non presenta rischi per la salute dei consumatori. Alla luce della classificazione del Furfural come sostanza CMR di categoria 2 e del parere del CSSC, il Furfural dovrebbe essere aggiunto all'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 a una concentrazione massima dello 0,001 %.

(14)

La sostanza cloridrato di poliesametilene biguanide (PHMB), denominata Polyaminopropyl biguanide nella nomenclatura INCI, figura attualmente nell'allegato V, voce 28, del regolamento (CE) n. 1223/2009 come conservante autorizzato a una concentrazione massima dello 0,3 %. È stata classificata come sostanza CMR di categoria 2 nel regolamento (UE) n. 944/2013 della Commissione (15). La classificazione è diventata applicabile il 1o gennaio 2015. Il 18 giugno 2014 il CSSC ha adottato un parere (16) nel quale concludeva che, sulla base dei dati disponibili, il PHMB non è sicuro per i consumatori quando è utilizzato come conservante a una concentrazione massima dello 0,3 % in tutti i prodotti cosmetici. Nel parere il CSSC concludeva inoltre che l'uso sicuro potrebbe essere basato su una concentrazione d'uso inferiore e/o comportare restrizioni per alcune categorie di prodotti cosmetici, e che sono necessari studi sull'assorbimento dermico su ulteriori formulazioni cosmetiche rappresentative. Il 7 aprile 2017 il CSSC ha adottato un nuovo parere (17) nel quale concludeva che, sulla base dei dati forniti, il PHMB è sicuro quando è utilizzato come conservante a una concentrazione massima dello 0,1 % in tutti i prodotti cosmetici, ma non ne è consigliato l'uso nelle formulazioni spray. Alla luce della classificazione del PHMB come sostanza CMR di categoria 2 e del nuovo parere del CSSC, il PHMB dovrebbe essere autorizzato come conservante in tutti i prodotti cosmetici, escluse le applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione, a una concentrazione massima dello 0,1 %. Le condizioni di cui all'allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 dovrebbero essere adattate di conseguenza.

(15)

Per quanto riguarda un ampio gruppo di sostanze classificate come sostanze CMR a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008, non è stata presentata alcuna richiesta di utilizzo in via eccezionale nei prodotti cosmetici. Tali sostanze dovrebbero essere incluse nell'elenco delle sostanze vietate di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 e, ove opportuno, rimosse dagli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati III e V del medesimo regolamento. Si tratta tra l'altro di alcuni composti di boro che figurano attualmente nell'allegato III, voci 1a e 1b, del regolamento (CE) n. 1223/2009.

(16)

Alcuni composti di boro che figurano attualmente nell'allegato III, voci 1a e 1b, del regolamento (CE) n. 1223/2009 e l'idrogenoborato di dibutilstagno sono stati classificati come sostanze CMR di categoria 1B nel regolamento (CE) n. 790/2009. La classificazione è diventata applicabile entro il 1o dicembre 2010. In conformità all'articolo 15, paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1223/2009, le sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1 A o 1B possono essere eccezionalmente impiegate nei prodotti cosmetici se, successivamente alla loro classificazione come sostanze CMR, vengono soddisfatte alcune condizioni. Il 22 giugno 2010 il CSSC ha formulato un parere (18) nel quale concludeva che alcuni composti di boro che figurano attualmente nell'allegato III, voci 1a e 1b, di tale regolamento sono sicuri per l'utilizzo nei prodotti cosmetici a determinate condizioni. Tuttavia, dal momento che non è stata presentata una richiesta per un uso particolare e che non è stato stabilito che non sono disponibili sostanze alternative adeguate per gli usi pertinenti elencati nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009, tali composti di boro dovrebbero essere rimossi dall'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III di tale regolamento e aggiunti all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009. Per quanto riguarda l'idrogenoborato di dibutilstagno, non è stata presentata una richiesta per un uso particolare e non è stato dichiarato sicuro dal CSSC. Tale sostanza dovrebbe pertanto essere aggiunta all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009.

(17)

A norma dell'articolo 31, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1223/2009, qualora sussistano rischi potenziali per la salute umana connessi all'impiego di talune sostanze nei prodotti cosmetici e tali rischi debbano essere affrontati a livello comunitario, la Commissione, dopo aver consultato il CSSC, può modificare di conseguenza gli allegati da II a VI del medesimo regolamento. La Commissione ha consultato il CSSC in merito alla sicurezza di alcune sostanze che sono simili da un punto di vista chimico alle sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1A, 1B o 2. Si tratta di alcuni composti di boro, della paraformaldeide e del glicole di metilene.

(18)

Alcuni composti di boro che figurano attualmente nell'allegato III, voci 1a e 1b, del regolamento (CE) n. 1223/2009, diversi da quelli di cui al considerando 16, non sono stati classificati come sostanze CMR. Il 12 dicembre 2013 il CSSC ha formulato un parere sui borati, sui tetraborati e sugli ottaborati (19) nel quale concludeva che tali sostanze, così come altri esteri o sali dell'acido borico quali il MEA-borato, il MIPA-borato, il borato di potassio, il triottildodecil borato e il borato di zinco, si trasformano in acido borico in soluzione acquosa e che dovrebbero dunque applicarsi all'intero gruppo dei borati, dei tetraborati e degli ottaborati le stesse restrizioni generali applicabili all'acido borico. L'acido borico è stato classificato come sostanza CMR di categoria 1B nel regolamento (CE) n. 790/2009. La classificazione è diventata applicabile entro il 1o dicembre 2010. Alla luce del parere del CSSC l'intero gruppo dei borati, dei tetraborati e degli ottaborati, fatta eccezione per le sostanze appartenenti a tale gruppo che sono state classificate come sostanze CMR, così come altri esteri o sali dell'acido borico dovrebbero essere rimossi dall'elenco delle sostanze soggette a restrizioni di cui all'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 e aggiunti all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del medesimo regolamento.

(19)

La sostanza paraformaldeide figura attualmente nell'allegato V, voce 5, del regolamento (CE) n. 1223/2009 ma, contrariamente alla formaldeide, non è stata classificata come sostanza CMR. La sostanza glicole di metilene attualmente non figura negli allegati del regolamento (CE) n. 1223/2009. Il 26-27 giugno 2012 il CSSC ha adottato un parere sul glicole di metilene (20) nel quale stabiliva che il glicole di metilene viene rapidamente convertito, in varie condizioni, in formaldeide in soluzione acquosa e che la paraformaldeide può depolimerizzarsi in formaldeide tramite riscaldamento o essiccazione. Alla luce del parere del CSSC, sussistono rischi potenziali per la salute umana connessi all'utilizzo di tali sostanze nei prodotti cosmetici. La paraformaldeide dovrebbe pertanto essere rimossa dall'elenco dei conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici di cui all'allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 e la paraformaldeide e il glicole di metilene dovrebbero essere aggiunti all'elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all'allegato II del medesimo regolamento.

(20)	Il regolamento (CE) n. 1223/2009 dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.

(21)	Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 22 maggio 2019

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

(1) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59.

(2) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).

(3) Regolamento (UE) 2017/776 della Commissione, del 4 maggio 2017, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 116 del 5.5.2017, pag. 1).

(4) Regolamento (CE) n. 790/2009 della Commissione, del 10 agosto 2009, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 235 del 5.9.2009, pag. 1).

(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.

(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.

(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf.

(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf.

(9) Regolamento (UE) n. 605/2014 della Commissione, del 5 giugno 2014, recante modifica, ai fini dell'introduzione di indicazioni di pericolo e consigli di prudenza in croato e dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 167 del 6.6.2014, pag. 36).

(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf.

(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf.

(12) Regolamento (UE) n. 618/2012 della Commissione, del 10 luglio 2012, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 179 dell'11.7.2012, pag. 3).

(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.

(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf.

(15) Regolamento (UE) n. 944/2013 della Commissione, del 2 ottobre 2013, recante modifica, ai fini dell'adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 261 del 3.10.2013, pag. 5).

(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf.

(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf.

(18) SCCS/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf.

(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf.

(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf.

ALLEGATO

L'allegato II è così modificato:

sono aggiunte le seguenti voci:

Numero d'ordine	Identificazione della sostanza
Numero d'ordine	Denominazione chimica/INN	Numero CAS	Numero CE
a	b	c	d
«1385	Cloruro di cis-1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis-CTAC)	51229-78-8	426-020-3
1386	Cloruro di cis-1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis-CTAC), quaternium-15	51229-78-8	426-020-3
1387	2-Cloroacetammide	79-07-2	201-174-2
1388	Ottametilciclotetrasilossano	556-67-2	209-136-7
1389	Diclorometano; cloruro di metilene	75-09-2	200-838-9
1390	2,2′-[(3,3′,5,5′-Tetrametil-(1,1′-bifenil)-4,4′-diil)-bis(ossimetilene)]-bis-ossirano	85954-11-6	413-900-7
1391	Acetaldeide; etanale	75-07-0	200-836-8
1392	Acido 1-ciclopropil-6,7-difluoro-1,4-diidro-4-ossochinolin-3-carbossilico	93107-30-3	413-760-7
1393	N-Metil-2-pirrolidone; 1-metil-2-pirrolidone	872-50-4	212-828-1
1394	Triossido di diboro; anidride borica	1303-86-2	215-125-8
1395	Acido borico [1] Acido borico [2]	10043-35-3 [1] 11113-50-1 [2]	233-139-2 [1] 234-343-4 [2]
1396	Borati, tetraborati, ottaborati ed esteri e sali dell'acido borico, compresi:
	Ottaborato di disodio tetraidrato [1]	12280-03-4 [1]	234-541-0 [1]
	2-Amminoetanolo, monoestere con acido borico [2]	10377-81-8 [2]	233-829-3 [2]
	Diidrogeno ortoborato di (2-idrossipropil)ammonio [3]	68003-13-4 [3]	268-109-8 [3]
	Borato di potassio, sale potassico dell'acido borico [4]	12712-38-8 [4]	603-184-6 [4]
	Triottildodecil borato [5]	[5]	— [5]
	Borato di zinco [6]	1332-07-6 [6]	215-566-6 [6]
	Borato di sodio, tetraborato di disodio anidro; acido borico, sale sodico [7]	1330-43-4 [7]	215-540-4 [7]
	Eptaossido di tetraboro e disodio, idrato [8]	12267-73-1 [8]	235-541-3 [8]
	Acido ortoborico, sale sodico [9]	13840-56-7 [9]	237-560-2 [9]
	Tetraborato di disodio decaidrato; borace decaidrato [10]	1303-96-4 [10]	215-540-4 [10]
	Tetraborato di disodio pentaidrato; borace pentaidrato [11]	12179-04-3 [11]	215-540-4 [11]
1397	Perborato di sodio [1] Perossometaborato di sodio; perossoborato di sodio [2]	15120-21-5 [1]	239-172-9 [1]
1397		7632-04-4 [2] 10332-33-9 [2] 10486-00-7[2]	231-556-4 [2]
1398	Acido perborico (H3BO2(O2)], sale triidrato monosodico [1]	13517-20-9 [1]	239-172-9 [1]
	Acido perborico, sale di sodio, tetraidrato [2]	37244-98-7 [2]	234-390-0 [2]
	Acido perborico (HBO(O2)], sale di sodio, tetraidrato, perossoborato di sodio esaidrato [3]	10486-00-7 [3]	231-556-4 [3]
1399	Acido perborico, sale di sodio [1]	11138-47-9 [1]	234-390-0 [1]
	Acido perborico, sale di sodio, monoidrato [2]	12040-72-1 [2]	234-390-0 [2]
	Acido perborico (HBO(O2)], sale di sodio, monoidrato[3]	10332-33-9 [3]	231-556-4 [3]
1400	Idrogenoborato di dibutilstagno	75113-37-0	401-040-5
1401	Bis(tetrafluoroborato) di nichel	14708-14-6	238-753-4
1402	Mancozeb (ISO); complesso (polimerico) di etilenebis(ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco	8018-01-7	616-995-5
1403	Maneb (ISO); etilenebis(ditiocarbammato) (polimerico) di manganese	12427-38-2	235-654-8
1404	Benfuracarb (ISO); N-[2,3-diidro-2,2-dimetilbenzofuran-7-il ossicarbonil(metil)amminotio]-N-isopropil-β-alaninato di etile	82560-54-1	617-356-3
1405	N-Etossi carboniltiocarbammato di O-isobutile	103122-66-3	434-350-4
1406	Clorprofam (ISO); isopropil 3-clorocarbanilato	101-21-3	202-925-7
1407	N-Etossicarboniltiocarbammato di O-esile	109202-58-6	432-750-3
1408	Nitrato di idrossilammonio	13465-08-2	236-691-2
1409	(4-Etossifenil)[3-(4-fluoro-3-fenossifenil)propil]dimetilsilano	105024-66-6	405-020-7
1410	Fossima (ISO); α-(dietossifosfinotioilimmino) fenilacetonitrile	14816-18-3	238-887-3
1411	Glufosinato ammonio (ISO); 2-ammino-4-(idrossimetilfosfinil)butirrato di ammonio	77182-82-2	278-636-5
1412	Massa di reazione di: (2-(idrossimetilcarbamoil)etil)fosfonato di dimetile; (2-(idrossimetilcarbamoil)etil)fosfonato di dietile; (2-(idrossimetilcarbamoil)etil)fosfonato di metiletile	—	435-960-3
1413	Acido (4-fenilbutil)fosfinico	86552-32-1	420-450-5
1414	Massa di reazione di: 4,7-bis(mercaptometil)-3,6,9-tritia-1,11-undecanditiolo; 4,8-bis(mercaptometil)-3,6,9-tritia-1,11-undecanditiolo; 5,7-bis(mercaptometil)-3,6,9-tritia-1,11-undecanditiolo	170016-25-8	427-050-1
1415	Ossido di potassio e titanio (K2Ti6O13)	12056-51-8	432-240-0
1416	Di(acetato) di cobalto	71-48-7	200-755-8
1417	Dinitrato di cobalto	10141-05-6	233-402-1
1418	Carbonato di cobalto	513-79-1	208-169-4
1419	Dicloruro di nichel	7718-54-9	231-743-0
1420	Dinitrato di nichel [1]	13138-45-9 [1]	236-068-5 [1]
1420	Sale di nichel di acido nitrico [2]	14216-75-2 [2]	238-076-4 [2]
1421	Metallina di nichel	69012-50-6	273-749-6
1422	Depositi e fanghi, da raffinazione elettrolitica del rame, privi di rame, solfato di nichel	92129-57-2	295-859-3
1423	Depositi e fanghi, da raffinazione elettrolitica del rame, privi di rame	94551-87-8	305-433-1
1424	Diperclorato di nichel; sale di nichel(II) dell'acido perclorico	13637-71-3	237-124-1
1425	Bis(solfato) di dipotassio e nichel [1]	13842-46-1 [1]	237-563-9 [1]
1425	Bis(solfato) di diammonio e nichel [2]	15699-18-0 [2]	239-793-2 [2]
1426	Bis(solfamidato) di nichel; solfammato di nichel	13770-89-3	237-396-1
1427	Bis(tetrafluoroborato) di nichel	14708-14-6	238-753-4
1428	Diformato di nichel [1]	3349-06-2 [1]	222-101-0 [1]
	Acido formico, sale di nichel [2]	15843-02-4 [2]	239-946-6 [2]
	Acido formico, sale di nichel e rame [3]	68134-59-8 [3]	268-755-0 [3]
1429	Di(acetato) di nichel [1]	373-02-4 [1]	206-761-7 [1]
1429	Acetato di nichel [2]	14998-37-9 [2]	239-086-1 [2]
1430	Dibenzoato di nichel	553-71-9	209-046-8
1431	Bis(4-cicloesilbutirrato) di nichel	3906-55-6	223-463-2
1432	Stearato di nichel(II); ottadecanoato di nichel(II)	2223-95-2	218-744-1
1433	Dilattato di nichel	16039-61-5	—
1434	Ottanoato di nichel(II)	4995-91-9	225-656-7
1435	Difluoruro di nichel [1]	10028-18-9 [1]	233-071-3 [1]
	Dibromuro di nichel [2]	13462-88-9 [2]	236-665-0 [2]
	Diioduro di nichel [3]	13462-90-3 [3]	236-666-6 [3]
	Fluoruro di nichel e potassio [4]	11132-10-8 [4]	— [4]
1436	Esafluorosilicato di nichel	26043-11-8	247-430-7
1437	Selenato di nichel	15060-62-5	239-125-2
1438	Idrogenofosfato di nichel [1]	14332-34-4 [1]	238-278-2 [1]
	Bis(diidrogenofosfato) di nichel [2]	18718-11-1 [2]	242-522-3 [2]
	Bis(ortofosfato) di trinichel [3]	10381-36-9 [3]	233-844-5 [3]
	Difosfato di dinichel [4]	14448-18-1 [4]	238-426-6 [4]
	Bis(fosfinato) di nichel [5]	14507-36-9 [5]	238-511-8 [5]
	Fosfinato di nichel [6]	36026-88-7 [6]	252-840-4 [6]
	Acido fosforico, sale di calcio e nichel [7]	17169-61-8 [7]	— [7]
	Acido difosforico, sale di nichel(II) [8]	19372-20-4 [8]	— [8]
1439	Esacianoferrato di diammonio e nichel	74195-78-1	—
1440	Dicianuro di nichel	557-19-7	209-160-8
1441	Cromato di nichel	14721-18-7	238-766-5
1442	Silicato di nichel(II) [1]	21784-78-1 [1]	244-578-4 [1]
	Ortosilicato di dinichel [2]	13775-54-7 [2]	237-411-1 [2]
	Silicato di nichel (3:4) [3]	31748-25-1 [3]	250-788-7 [3]
	Acido silicico, sale di nichel [4]	37321-15-6 [4]	253-461-7 [4]
	Idrossibis[ortosilicato(4-)]trinichelato(3-) di triidrogeno [5]	12519-85-6 [5]	235-688-3 [5]
1443	Esacianoferrato di dinichel	14874-78-3	238-946-3
1444	Bis(arsenato) di trinichel; arsenato di nichel(II)	13477-70-8	236-771-7
1445	Ossalato di nichel [1]	547-67-1 [1]	208-933-7 [1]
1445	Acido ossalico, sale di nichel [2]	20543-06-0 [2]	243-867-2 [2]
1446	Telloruro di nichel	12142-88-0	235-260-6
1447	Tetrasolfuro di trinichel	12137-12-1	—
1448	Bis(arsenite) di trinichel	74646-29-0	—
1449	Periclasio grigio di cobalto e nichel; C.I. Pigment Black 25; C.I. 77332 [1]	68186-89-0 [1]	269-051-6 [1]
	Diossido di cobalto e nichel [2]	58591-45-0 [2]	261-346-8 [2]
	Ossido di cobalto e nichel [3]	12737-30-3 [3]	620-395-9 [3]
1450	Triossido di nichel e stagno; stannato di nichel	12035-38-0	234-824-9
1451	Decaossido di nichel e triuranio	15780-33-3	239-876-6
1452	Ditiocianato di nichel	13689-92-4	237-205-1
1453	Dicromato di nichel	15586-38-6	239-646-5
1454	Selenito di nichel(II)	10101-96-9	233-263-7
1455	Seleniuro di nichel	1314-05-2	215-216-2
1456	Acido silicico, sale di piombo e nichel	68130-19-8	—
1457	Diarseniuro di nichel [1]	12068-61-0 [1]	235-103-1 [1]
1457	Arseniuro di nichel [2]	27016-75-7 [2]	248-169-1 [2]
1458	Nichel bario titanio priderite giallo chiaro; C.I. Pigment Yellow 157; C.I. 77900	68610-24-2	271-853-6
1459	Diclorato di nichel [1]	67952-43-6 [1]	267-897-0 [1]
	Dibromato di nichel [2]	14550-87-9 [2]	238-596-1 [2]
	Idrogenosolfato di etile, sale di nichel(II) [3]	71720-48-4 [3]	275-897-7 [3]
1460	Trifluoroacetato di nichel(II) [1]	16083-14-0 [1]	240-235-8 [1]
	Propionato di nichel(II) [2]	3349-08-4 [2]	222-102-6 [2]
	Bis(benzenesolfonato) di nichel [3]	39819-65-3 [3]	254-642-3 [3]
	Idrogeno citrato di nichel(II) [4]	18721-51-2 [4]	242-533-3 [4]
	Acido citrico, sale di nichel e ammonio [5]	18283-82-4 [5]	242-161-1 [5]
	Acido citrico, sale di nichel [6]	22605-92-1 [6]	245-119-0 [6]
	Nichel bis(2-etilesanoato) [7]	4454-16-4 [7]	224-699-9 [7]
	Acido 2-etilesanoico, sale di nichel [8]	7580-31-6 [8]	231-480-1 [8]
	Acido dimetilesanoico, sale di nichel [9]	93983-68-7 [9]	301-323-2 [9]
	Isoottanoato di nichel(II) [10]	29317-63-3 [10]	249-555-2 [10]
	Isoottanoato di nichel [11]	27637-46-3 [11]	248-585-3 [11]
	Bis(isononanoato) di nichel [12]	84852-37-9 [12]	284-349-6 [12]
	Neononanoato di nichel(II) [13]	93920-10-6 [13]	300-094-6 [13]
	Isodecanoato di nichel(II) [14]	85508-43-6 [14]	287-468-1 [14]
	Neodecanoato di nichel(II) [15]	85508-44-7 [15]	287-469-7 [15]
	Acido neodecanoico, sale di nichel [16]	51818-56-5 [16]	257-447-1 [16]
	Neoundecanoato di nichel(II) [17]	93920-09-3 [17]	300-093-0 [17]
	Bis(d.-gluconato-O 1,O 2)nichel [18]	71957-07-8 [18]	276-205-6 [18]
	3,5-Bis(terz-butil)-4-idrossibenzoato (1:2) di nichel [19]	52625-25-9 [19]	258-051-1 [19]
	Palmitato di nichel(II) [20]	13654-40-5 [20]	237-138-8 [20]
	(2-Etilesanoato-O)(isononanoato-O)nichel [21]	85508-45-8 [21]	287-470-2 [21]
	(Isononanoato-O)(isoottanoato-O)nichel [22]	85508-46-9 [22]	287-471-8 [22]
	(Isoottanoato-O)(neodecanoato-O)nichel [23]	84852-35-7 [23]	284-347-5 [23]
	(2-Etilesanoato-O)(isodecanoato-O)nichel [24]	84852-39-1 [24]	284-351-7 [24]
	(2-Etilesanoato-O)(neodecanoato-O)nichel [25]	85135-77-9 [25]	285-698-7 [25]
	(Isodecanoato-O)(isoottanoato-O)nichel [26]	85166-19-4 [26]	285-909-2 [26]
	(Isodecanoato-O)(isononanoato-O)nichel [27]	84852-36-8 [27]	284-348-0 [27]
	(Isononanoato-O)(neodecanoato-O)nichel [28]	85551-28-6 [28]	287-592-6 [28]
	Acidi grassi, ramificati C6-19, sali di nichel [29]	91697-41-5 [29]	294-302-1 [29]
	Acidi grassi, C8-18 e C18 insaturi, sali di nichel [30]	84776-45-4 [30]	283-972-0 [30]
	Acido 2,7-naftalenedisolfonico, sale di nichel(II) [31]	72319-19-8 [31]	[31]
1461	Solfito di nichel(II) [1]	7757-95-1 [1]	231-827-7 [1]
	Triossido di nichel e tellurio [2]	15851-52-2 [2]	239-967-0 [2]
	Tetraossido di nichel e tellurio [3]	15852-21-8 [3]	239-974-9 [3]
	Idrossido, ossido, fosfato di molibdeno e nichel [4]	68130-36-9 [4]	268-585-7 [4]
1462	Boruro di nichel (NiB) [1]	12007-00-0 [1]	234-493-0 [1]
	Boruro di dinichel [2]	12007-01-1 [2]	234-494-6 [2]
	Boruro di trinichel [3]	12007-02-2 [3]	234-495-1 [3]
	Boruro di nichel [4]	12619-90-8 [4]	235-723-2 [4]
	Siliciuro di dinichel [5]	12059-14-2 [5]	235-033-1 [5]
	Disiliciuro di nichel [6]	12201-89-7 [6]	235-379-3 [6]
	Fosfuro di dinichel [7]	12035-64-2 [7]	234-828-0 [7]
	Fosfuro di boro e nichel [8]	65229-23-4 [8]	— [8]
1463	Tetraossido di dialluminio e nichel [1]	12004-35-2 [1]	234-454-8 [1]
	Triossido di titanio e nichel [2]	12035-39-1 [2]	234-825-4 [2]
	Ossido di titanio e nichel [3]	12653-76-8 [3]	235-752-0 [3]
	Esaossido di divanadio e nichel [4]	52502-12-2 [4]	257-970-5 [4]
	Ottaossido di cobalto, dimolibdeno e nichel [5]	68016-03-5 [5]	268-169-5 [5]
	Triossido di nichel e zirconio [6]	70692-93-2 [6]	274-755-1 [6]
	Tetraossido di molibdeno e nichel [7]	14177-55-0 [7]	238-034-5 [7]
	Tetraossido di nichel e tungsteno [8]	14177-51-6 [8]	238-032-4 [8]
	Olivina, verde nichel [9]	68515-84-4 [9]	271-112-7 [9]
	Diossido di litio e nichel [10]	12031-65-1 [10]	620-400-4 [10]
	Ossido di molibdeno e nichel [11]	12673-58-4 [11]	— [11]
1464	Ossido di cobalto, litio e nichel	—	442-750-5
1465	Triossido di molibdeno	1313-27-5	215-204-7
1466	Dicloruro di dibutilstagno; (DBTC)	683-18-1	211-670-0
1467	4,4′-Bis(N-carbamoil-4-metilbenzensolfonammide)difenilmetano	151882-81-4	418-770-5
1468	Alcool furfurilico	98-00-0	202-626-1
1469	1,2-Epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido	106-87-6	203-437-7
1470	6-Glicidilossinaft-1-ilossimetilossirano	27610-48-6	429-960-2
1471	2-(2-Amminoetilammino)etanolo; (AEEA)	111-41-1	203-867-5
1472	1,2-Dietossietano	629-14-1	211-076-1
1473	Cloruro di 2,3-epossipropiltrimetilammonio; cloruro di glicidile trimetilammonio	3033-77-0	221-221-0
1474	Cloridrato di 1-(2-ammino-5-clorofenil)-2,2,2-trifluoro-1,1-etandiolo	214353-17-0	433-580-2
1475	(E)-3-[1-[4-[2-(Dimetilammino)etossi]fenil]-2-fenilbut-1-enil]fenolo	82413-20-5	428-010-4
1476	4,4′-(1,3-Fenilen-bis(1-metiletilidene)]bisfenolo	13595-25-0	428-970-4
1477	2-Cloro-6-fluoro-fenolo	2040-90-6	433-890-8
1478	2-Metil-5-terz-butiltiofenolo	—	444-970-7
1479	2-Butiril-3-idrossi-5-tiocicloesan-3-il-cicloes-2-en-1-one	94723-86-1	425-150-8
1480	Profoxydim (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-clorofenossi)propossiimino]butil}-3-idrossi-5-(tian-3-il)cicloes-2-en-1-one	139001-49-3	604-105-8
1481	Tepraloxydim (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-cloroallilossiimino]propil}-3-idrossi-5-peridropiran-4-ilcicloes-2-en-1-one	149979-41-9	604-715-4
1482	3-(1,2-Etandiilacetale)-estra-5(10),9(11)-diene-3,17-dione, ciclico	5571-36-8	427-230-8
1483	Androst-1,4,9(11)-triene-3,17-dione	15375-21-0	433-560-3
1484	Massa di reazione di: salicilati di calcio (alchilati con C10-14 e C18-30 ramificati); fenati di calcio (alchilati con C10-14 e C18-30 ramificati); fenati di calcio solforati (alchilati con C10-14 e C18-30 ramificati)	—	415-930-6
1485	Acido 1,2-benzenedicarbossilico; esteri alchilici di-C6-8 ramificati, ricchi di C7	71888-89-6	276-158-1
1486	Massa di reazione di: diestere di 4,4′-metilenbis[2-(2-idrossi-5-metilbenzil)-3,6-dimetilfenol] e acido 6-diazo-5,6-diidro-5-ossonaftalene-1-solfonico (1:2); triestere di 4,4′-metilenbis[2-(2-idrossi-5-metilbenzil)-3,6-dimetilfenol] e acido 6-diazo-5,6-diidro-5-ossonaftalene-1-solfonico (1:3)	—	427-140-9
1487	1-Idrossi-2-(4-(4-carbossifenilazo)-2,5-dimetossi-fenilazo)-7-ammino-3-naftalensolfonato diammonico	150202-11-2	422-670-7
1488	Acido 3-ossoandrost-4-ene-17β-carbossilico	302-97-6	414-990-0
1489	Acido (Z)-2-metossimino-2-[2-(tritilammino)tiazol-4-il]acetico	64485-90-1	431-520-1
1490	Nitrilotriacetato di trisodio	5064-31-3	225-768-6
1491	2-Etilesil-2-etilesanoato	7425-14-1	231-057-1
1492	Diisobutil ftalato	84-69-5	201-553-2
1493	Acido perfluorottano solfonico; acido eptadecafluorottan-1-solfonico [1]	1763-23-1 [1]	217-179-8 [1]
	Perfluorottano solfonato di potassio; eptadecafluoroottano-1-solfonato di potassio [2]	2795-39-3 [2]	220-527-1 [2]
	Perfluorottano solfonato di dietanolammina [3]	70225-14-8 [3]	274-460-8 [3]
	Perfluorottano solfonato di ammonio; eptadecafluorottansolfonato di ammonio [4]	29081-56-9 [4]	249-415-0 [4]
	Perfluorottano solfonato di litio; eptadecafluorottansolfonato di litio [5]	29457-72-5 [5]	249-644-6 [5]
1494	1-(2,4-Diclorofenil)5-triclorometil-(1H)-1,2,4-triazol-3-carbossilato di etile	103112-35-2	401-290-5
1495	Propionato di 1-bromo-2-metilpropile	158894-67-8	422-900-6
1496	Carbonato di cloro-1-etilcicloesile	99464-83-2	444-950-8
1497	6,6′-Bis(diazo-5,5′,6,6′-tetraidro-5,5′-diosso)[metilene-bis(5-(6-diazo-5,6-diidro-5-osso-1-naftilsolfonilossi)-6-metil-2-fenilene]di(naftalene-1-solfonato)	—	441-550-5
1498	Trifluralin (ISO); α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-N,N-dipropil-p-toluidina; 2,6-dinitro-N,N-dipropil-4-(trifluorometil)anilina; N,N-dipropil-2,6-dinitro-4-(trifluorometil)anilina	1582-09-8	216-428-8
1499	4-Mesil-2-nitrotoluene	1671-49-4	430-550-0
1500	4-[4-[7-(4-Carbossilatoanilino)-1-idrossi-3-solfonato-2-naftilazo]-2,5-dimetossifenilazo]benzoato di triammonio	221354-37-6	432-270-4
1501	Massa di reazione di: 6-ammino-3-[(2,5-dietossi-4-(3-fosfonofenil)azo)fenil)azo-4-idrossi-2-naftalensolfonato di triammonio; 3-[(4-[(7-ammino-1-idrossi-3-solfo-naftalen-2-il)azo)-2,5-dietossifenil)azo)benzoato di diammonio	163879-69-4	438-310-7
1502	N,N′-Diacetilbenzidina	613-35-4	210-338-2
1503	Cicloesilammina	108-91-8	203-629-0
1504	Piperazina	110-85-0	203-808-3
1505	Idrossilammina	7803-49-8	232-259-2
1506	Cloruro di idrossilammonio; idrocloruro di idrossilammina [1]	5470-11-1 [1]	226-798-2 [1]
1506	Solfato di bis(idrossilammonio); solfato di idrossilammina (2:1) [2]	10039-54-0 [2]	233-118-8 [2]
1507	Metilfenilendiammina; diamminotoluene	—	—
1508	Mepanipirim; 4-metil-N-fenil-6-(1-propinil)-2-pirimidinammina	110235-47-7	600-951-7
1509	Idrogenosolfato di idrossilammonio; idrossilammina solfato(1:1) [1]	10046-00-1 [1]	233-154-4 [1]
	Fosfato di idrossilammina [2]	20845-01-6 [2]	244-077-0 [2]
	Diidrogenofosfato di idrossilammina [3]	19098-16-9 [3]	242-818-2 [3]
	4-Metilbenzenesolfonato di idrossilammina [4]	53933-48-5 [4]	258-872-5 [4]
1510	Cloruro di (3-cloro-2-idrossipropil)trimetilammonio	3327-22-8	222-048-3
1511	Bifenil-3,3′,4,4′-tetrailtetraammina; diamminobenzidina	91-95-2	202-110-6
1512	Piperazina, cloridrato [1]	6094-40-2 [1]	228-042-7 [1]
	Piperazina, dicloroidrato [2]	142-64-3 [2]	205-551-2 [2]
	Fosfato di piperazina [3]	1951-97-9 [3]	217-775-8 [3]
1513	Idrocloruro di 3-(piperazin-1-il)benzo[d]isotiazolo	87691-88-1	421-310-6
1514	Idrocloruro di 2-etilfenilidrazina	19398-06-2	421-460-2
1515	Cloruro di (2-cloroetil)(3-idrossipropil)ammonio	40722-80-3	429-740-6
1516	4-[(3-Clorofenil)(1H-imidazol-1-il)metil]-1,2-benzendiammina diidrocloruro	159939-85-2	425-030-5
1517	Cloruro di cloro-N,N-dimetilformimino	3724-43-4	425-970-6
1518	7-Metossi-6-(3-morfolin-4-il-propossi)-3H-chinazolin-4-one	199327-61-2	429-400-7
1519	Prodotti di reazione di diisopropanolammina con formaldeide (1:4)	220444-73-5	432-440-8
1520	3-Cloro-4-(3-fluorobenzilossi)anilina	202197-26-0	445-590-4
1521	Bromuro di etidio; fenantridinio, 3,8-diammino-1-etil-6-fenil, bromuro	1239-45-8	214-984-6
1522	Amido di (R,S)-2-ammino-3,3-dimetilbutano	144177-62-8	447-860-7
1523	3-Ammino-9-etil carbazolo; 9-etilcarbazol-3-ilammina	132-32-1	205-057-7
1524	Ioduro di (6R-trans)-1-[(7-ammonio-2-carbossilato-8-osso-5-tia-1-azabiciclo-[4.2.0]ott-2-en-3-il)metil)piridinio	100988-63-4	423-260-0
1525	Forclorfenuron (ISO); 1-(2-cloro-4-piridil)-3-fenilurea	68157-60-8	614-346-0
1526	Tetraidro-1,3-dimetil-1H-pirimidin-2-one; propilenurea di dimetile	7226-23-5	230-625-6
1527	Chinolina	91-22-5	202-051-6
1528	Chetoconazolo; 1-[4-[4-[[(2SR,4RS)-2-(2,4-diclorofenil)-2-(imidazol-1-ilmetil)-1,3-diossolan-4-il]metossi]fenil]piperazin-1-il]etanone	65277-42-1	265-667-4
1529	Metconazolo (ISO); (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-clorobenzil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo	125116-23-6	603-031-3
1530	1-Metil-3-morfolinocarbonil-4-[3-(1-metil-3-morfolinocarbonil-5-osso-2-pirazolin-4-ilidene)-1-propenil]pirazol-5-olato di potassio	183196-57-8	418-260-2
1531	N,N′,N′-Tris(2-metil-2,3-epossipropil)-peridro-2,4,6-osso-1,3,5-triazina	26157-73-3	435-010-8
1532	Tris(3-aziridinilpropanoato) di trimetilpropano; (TAZ)	52234-82-9	257-765-0
1533	Diisocianato di 4,4′-metilendifenile; difenilmetano-4,4′-diisocianato [1]	101-68-8 [1]	202-966-0 [1]
	Diisocianato di 2,2′-metilendifenile; difenilmetano-2,2′-diisocianato [2]	2536-05-2 [2]	219-799-4 [2]
	Isocianato di o-(p-isocianatobenzil)fenile; difenilmetano-2,4′-diisocianato [3]	5873-54-1 [3]	227-534-9 [3]
	Metilendifenildiisocianato [4]	26447-40-5 [4]	247-714-0 [4]
1534	Cinidon etile (ISO); (Z)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(cicloes-1-ene-1,2-dicarbossimido)fenil]acrilato di etile	142891-20-1	604-318-6
1535	N-[6,9-Diidro-9-[[2-idrossi-1-(idrossimetil)etossi]metil]-6-osso-1H-purin-2-il]acetammide	84245-12-5	424-550-1
1536	Dimossistrobina [ISO]; (E)-2-(metossiimmino)-N-metil-2-[α-(2,5-xililossi)-o-tolil]acetammide	149961-52-4	604-712-8
1537	Cloridrato di N,N-(dimetilammino)tioacetammide	27366-72-9	435-470-1
1538	Massa di reazione di: 2,2′-[(3,3′-dicloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-ossobutanammide]; 2-[[3,3′-dicloro-4′-[[1[[(2,4-dimetilfenil)ammino]carbonil]-2-ossopropil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-N-(2-metilfenil)-3-ossobutanammide; 2-[[3,3′-dicloro-4′-[[1[[(2,4-dimetilfenil)ammino]carbonil]-2-ossopropil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-N-(2-carbossilfenil)-3-ossobutanammide		434-330-5
1539	Petrolio, carbone, catrame e gas naturale e loro derivati prodotti tramite distillazione e/o altri metodi di lavorazione, con contenuto ≥ 0,1 % p/p di benzene	85536-20-5 85536-19-2 90641-12-6 90989-38-1 91995-20-9 92062-36-7 91995-61-8 101316-63-6 93821-38-6 90641-02-4 101316-62-5 90641-03-5 65996-79-4 101794-90-5 90640-87-2 84650-03-3 65996-82-9 90641-01-3 65996-87-4 90640-99-6 68391-11-7 92062-33-4 91082-52-9 68937-63-3 92062-28-7 92062-27-6 91082-53-0 91995-31-2 91995-35-6 91995-66-3 122070-79-5 122070-80-8 65996-78-3 94114-52-0 94114-53-1 94114-54-2 94114-56-4 94114-57-5 90641-11-5 8006-61-9 8030-30-6 8032-32-4 64741-41-9 64741-42-0 64741-46-4 64742-89-8 68410-05-9 68514-15-8 68606-11-1 68783-12-0 68921-08-4 101631-20-3 64741-64-6 64741-65-7 64741-66-8 64741-70-4 64741-84-0 64741-92-0 68410-71-9 68425-35-4 68527-27-5 91995-53-8 92045-49-3 92045-55-1 92045-58-4 92045-64-2 101316-67-0 64741-54-4 64741-55-5 68476-46-0 68783-09-5 91995-50-5 92045-50-6 92045-59-5 92128-94-4 101794-97-2 101896-28-0 64741-63-5 64741-68-0 68475-79-6 68476-47-1 68478-15-9 68513-03-1 68513-63-3 68514-79-4 68919-37-9 68955-35-1 85116-58-1 91995-18-5 93571-75-6 93572-29-3 93572-35-1 93572-36-2 64741-74-8 64741-83-9 67891-79-6 67891-80-9 68425-29-6 68475-70-7 68603-00-9 68603-01-0 68603-03-2 68955-29-3 92045-65-3 64742-48-9 64742-49-0 64742-73-0 68410-96-8 68410-97-9 68410-98-0 68512-78-7 85116-60-5 85116-61-6 92045-51-7 92045-52-8 92045-57-3 92045-61-9 92062-15-2 93165-55-0 93763-33-8 93763-34-9 64741-47-5 64741-48-6 64741-69-1 64741-78-2 64741-87-3 64742-15-0 64742-22-9 64742-23-0 64742-66-1 64742-83-2 64742-95-6 68131-49-7 68477-34-9 68477-50-9 68477-53-2 68477-55-4 68477-61-2 68477-89-4 68478-12-6 68478-16-0 68513-02-0 68516-20-1 68527-21-9 68527-22-0 68527-23-1 68527-26-4 68603-08-7 68606-10-0 68783-66-4 68919-39-1 68921-09-5 85116-59-2 86290-81-5 90989-42-7 91995-38-9 91995-41-4 91995-68-5 92045-53-9 92045-60-8 92045-62-0 92045-63-1 92201-97-3 93165-19-6 94114-03-1 95009-23-7 97926-43-7 98219-46-6 98219-47-7 101316-56-7 101316-66-9 101316-76-1 101795-01-1 102110-14-5 68476-50-6 68476-55-1 90989-39-2	287-502-5 287-500-4 292-636-2 292-694-9 295-281-1 295-551-9 295-323-9 309-868-8 298-725-2 292-625-2 309-867-2 292-626-8 266-013-0 309-971-8 292-609-5 283-483-2 266-016-7 292-624-7 266-021-4 292-622-6 269-929-9 295-548-2 293-766-2 273-077-3 295-543-5 295-541-4 293-767-8 295-292-1 295-295-8 295-329-1 310-170-0 310-171-6 266-012-5 302-688-0 302-689-6 302-690-1 302-692-2 302-693-8 292-635-7 232-349-1 232-443-2 232-453-7 265-041-0 265-042-6 265-046-8 265-192-2 270-077-5 271-025-4 271-727-0 272-186-3 272-931-2 309-945-6 265-066-7 265-067-2 265-068-8 265-073-5 265-086-6 265-095-5 270-088-5 270-349-3 271-267-0 295-315-5 295-430-0 295-436-3 295-440-5 295-446-8 309-871-4 265-055-7 265-056-2 270-686-6 272-185-8 295-311-3 295-431-6 295-441-0 295-794-0 309-974-4 309-987-5 265-065-1 265-070-9 270-660-4 270-687-1 270-794-3 270-993-5 271-008-1 271-058-4 272-895-8 273-271-8 285-509-8 295-279-0 297-401-8 297-458-9 297-465-7 297-466-2 265-075-6 265-085-0 267-563-4 267-565-5 270-344-6 270-658-3 271-631-9 271-632-4 271-634-5 273-266-0 295-447-3 265-150-3 265-151-9 265-178-6 270-092-7 270-093-2 270-094-8 270-988-8 285-511-9 285-512-4 295-432-1 295-433-7 295-438-4 295-443-1 295-529-9 296-942-7 297-852-0 297-853-6 265-047-3 265-048-9 265-071-4 265-079-8 265-089-2 265-115-2 265-122-0 265-123-6 265-170-2 265-187-5 265-199-0 268-618-5 270-725-7 270-735-1 270-736-7 270-738-8 270-741-4 270-771-8 270-791-7 270-795-9 270-991-4 271-138-9 271-262-3 271-263-9 271-264-4 271-266-5 271-635-0 271-726-5 272-206-0 272-896-3 272-932-8 285-510-3 289-220-8 292-698-0 295-298-4 295-302-4 295-331-2 295-434-2 295-442-6 295-444-7 295-445-2 296-028-8 296-903-4 302-639-3 305-750-5 308-261-5 308-713-1 308-714-7 309-862-5 309-870-9 309-879-8 309-976-5 310-012-0 270-690-8 270-695-5 292-695-4
1540	Petrolio, carbone, catrame e gas naturale e loro derivati prodotti tramite distillazione e/o altri metodi di lavorazione, con contenuto ≥ 0,005 % p/p di benzo[a]pirene
		90640-85-0 92061-93-3 90640-84-9 61789-28-4 70321-79-8 122384-77-4 70321-80-1	292-606-9 295-506-3 292-605-3 263-047-8 274-565-9 310-189-4 274-566-4
1541	Petrolio, carbone, catrame e gas naturale e loro derivati prodotti tramite distillazione e/o altri metodi di lavorazione, con contenuto ≥ 0,1 % p/p di benzene o con contenuto ≥ 0,005 % p/p di benzo[a]pirene
		85029-51-2 84650-04-4 84989-09-3 91995-49-2 121620-47-1 121620-48-2 90640-90-7 90641-04-6 101896-27-9 101794-91-6 91995-48-1 90641-05-7 84989-12-8 121620-46-0 90640-81-6 90640-82-7 92061-92-2 91995-15-2 91995-16-3 91995-17-4 101316-87-4 122384-78-5 84988-93-2 90640-88-3 65996-83-0 90640-89-4 90641-06-8 65996-85-2 101316-86-3 92062-22-1 96690-55-0 84989-04-8 84989-05-9 84989-06-0 84989-03-7 84989-07-1 68477-23-6 68555-24-8 91079-47-9 92062-26-5 94114-29-1 90641-00-2 68513-87-1 70321-67-4 92062-29-8 100801-63-6 100801-65-8 100801-66-9 73665-18-6 68815-21-4 65996-86-3 65996-84-1	285-076-5 283-484-8 284-898-1 295-310-8 310-166-9 310-167-4 292-612-1 292-627-3 309-985-4 309-972-3 295-309-2 292-628-9 284-901-6 310-165-3 292-603-2 292-604-8 295-505-8 295-275-9 295-276-4 295-278-5 309-889-2 310-191-5 284-881-9 292-610-0 266-017-2 292-611-6 292-629-4 266-019-3 309-888-7 295-536-7 306-251-5 284-892-9 284-893-4 284-895-5 284-891-3 284-896-0 270-713-1 271-418-0 293-435-2 295-540-9 302-662-9 292-623-1 271-020-7 274-560-1 295-544-0 309-745-9 309-748-5 309-749-0 277-567-8 272-361-4 266-020-9 266-018-8
1542	Petrolio, carbone, catrame e gas naturale e loro derivati prodotti tramite distillazione e/o altri metodi di lavorazione, con contenuto ≥ 0,1 % p/p di 1,3-butadiene
		68607-11-4 68783-06-2 68814-67-5 68814-90-4 68911-58-0 68911-59-1 68919-01-7 68919-02-8 68919-03-9 68919-04-0 68919-07-3 68919-08-4 68919-11-9 68919-12-0 68952-79-4 68952-80-7 68955-33-9 68989-88-8 92045-15-3 92045-16-4 92045-17-5 92045-18-6 92045-19-7 92045-20-0 68131-75-9 68307-98-2 68307-99-3 68308-00-9 68308-01-0 68308-10-1 68308-03-2 68308-04-3 68308-05-4 68308-06-5 68308-07-6 68308-09-8 68308-11-2 68308-12-3 68409-99-4 68475-57-0 68475-58-1 68475-59-2 68475-60-5 68476-26-6 68476-29-9 68476-40-4 68476-42-6 68476-49-3 68476-85-7 68476-86-8 68477-33-8 68477-35-0 68477-69-0 68477-70-3 68477-71-4 68477-72-5 68308-08-7	271-750-6 272-182-1 272-338-9 272-343-6 272-775-5 272-776-0 272-873-8 272-874-3 272-875-9 272-876-4 272-880-6 272-881-1 272-884-8 272-885-3 273-173-5 273-174-0 273-269-7 273-563-5 295-397-2 295-398-8 295-399-3 295-400-7 295-401-2 295-402-8 268-629-5 269-617-2 269-618-8 269-619-3 269-620-9 269-630-3 269-623-5 269-624-0 269-625-6 269-626-1 269-627-7 269-629-8 269-631-9 269-632-4 270-071-2 270-651-5 270-652-0 270-653-6 270-654-1 270-667-2 270-670-9 270-681-9 270-682-4 270-689-2 270-704-2 270-705-8 270-724-1 270-726-2 270-750-3 270-751-9 270-752-4 270-754-5 269-628-2
1543	Fosfato di tris(2-cloro-1-(clorometil)-etile)	13674-87-8	237-159-2
1544	Fosfuro di indio	22398-80-7	244-959-5
1545	Fosfato di trixilile	25155-23-1	246-677-8
1546	Esabromociclododecano [1]	25637-99-4 [1]	247-148-4 [1]
1546	1,2,5,6,9,10-Esabromociclododecano [2]	3194-55-6 [2]	221-695-9 [2]
1547	Tetraidrofurano	109-99-9	203-726-8
1548	Abamectina (combinazione di avermectina B1a e avermectina B1b) (ISO) [1]	71751-41-2 [1]	615-339-5 [1]
1548	Avermectina B1a [2]	65195-55-3 [2]	265-610-3 [2]
1549	Acido 4-terz-butilbenzoico	98-73-7	202-696-3
1550	Verde di leucomalachite; N,N,N′,N′-tetrametil-4,4′-benzilidenedianilina	129-73-7	204-961-9
1551	Fuberidazolo (ISO); 2-(2-furil)-1H-benzimidazolo	3878-19-1	223-404-0
1552	Metazaclor (ISO); 2-cloro-N-(2,6-dimetilfenil)-N-(1H-pirazol-1-ilmetil)acetammide	67129-08-2	266-583-0
1553	Perossido di di-terz-butile	110-05-4	203-733-6
1554	Triclorometilstannano	993-16-8	213-608-8
1555	10-Etil-4-[[2-[(2-etilesil)ossi]-2-ossoetil]-tio]-4-metil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile	57583-34-3	260-828-5
1556	10-Etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile	15571-58-1	239-622-4
1557	Sulcotrione (ISO); 2-[2-cloro-4-(metilsulfonil)benzoil]cicloesan-1,3-dione	99105-77-8	619-394-6
1558	Bifentrin (ISO); (2-metilbifenil-3-il)metil rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-en-1-il]-2,2-dimetilciclopropancarbossilato	82657-04-3	617-373-6
1559	Ftalato di diesile	84-75-3	201-559-5
1560	Pentadecafluoroottanoato di ammonio	3825-26-1	223-320-4
1561	Acido perfluoroottanoico	335-67-1	206-397-9
1562	N-Etil-2-pirrolidone; 1-etilpirrolidin-2-one	2687-91-4	220-250-6
1563	Proquinazid (ISO); 6-iodo-2-propossi-3-propilchinazolin-4(3H)-one	189278-12-4	606-168-7
1564	Arseniuro di gallio	1303-00-0	215-114-8
1565	Acetato di vinile	108-05-4	203-545-4
1566	Aclonifen (ISO); 2-cloro-3-fenossi-6-nitroanilina	74070-46-5	277-704-1
1567	10-Etil-4,4-dimetil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile	57583-35-4	260-829-0
1568	Dicloruro di dimetilstagno	753-73-1	212-039-2
1569	4-Vinilcicloesene	100-40-3	202-848-9
1570	Tralcossidim (ISO); 2-(N-etossipropanimidoil)-3-idrossi-5-mesitilcicloes-2-en-1-one	87820-88-0	618-075-9
1571	Ciclossidim (ISO); 2-(N-etossibutanimidoil)-3-idrossi-5-(tetraidro-2H-tiopiran-3-il)cicloes-2-en-1-one	101205-02-1	405-230-9
1572	Fluazinam (ISO); 3-cloro-N-[3-cloro-2,6-dinitro-4-(trifluorometil)fenil]-5-(trifluorometil)piridin-2-ammina	79622-59-6	616-712-5
1573	Penconazolo (ISO); 1-[2-(2,4-diclorofenil)pentil]-1H-1,2,4-triazolo	66246-88-6	266-275-6
1574	Fenossicarb (ISO); [2-(4-fenossifenossi)etil]carbammato di etile	72490-01-8	276-696-7
1575	Stirolo	100-42-5	202-851-5
1576	Tetraidro-2-furilmetanolo; alcool tetraidrofurfurilico	97-99-4	202-625-6
1577	Formaldeide	50-00-0	200-001-8
1578	Paraformaldeide	30525-89-4	608-494-5
1579	Metandiolo; glicole di metilene	463-57-0	207-339-5
1580	Cimoxanil (ISO); 2-ciano-N-[(etilammino)carbonil]-2-(metossiimmino)acetammide	57966-95-7	261-043-0
1581	Composti di tributilstagno	—	—
1582	Tembotrione (ISO); 2-{2-cloro-4-(metilsulfonil)-3-[(2,2,2-trifluoroetossi)metil]benzoil}cicloesan-1,3-dione	335104-84-2	608-879-8
1583	Acido-1,2-benzendicarbossilico, diesil estere, ramificato e lineare	68515-50-4	271-093-5
1584	Spirotetrammato (ISO); (5 s,8 s)-3-(2,5-dimetilfenil)-8-metossi-2-osso-1-azaspiro[4,5]dec-3-en-4-il etil carbonato	203313-25-1	606-523-6
1585	Dodemorf acetato; 4-ciclododecil-2,6-dimetilmorfolin-4-io acetato	31717-87-0	250-778-2
1586	Triflusulfuron metile; metil 2-({[4-(dimetilamino)-6-(2,2,2-trifluoroetossi)-1,3,5-triazin-2-il]carbamoil}sulfamoil)-3-metilbenzoato	126535-15-7	603-146-9
1587	Imazalil (ISO); 1-[2-(allilossi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazolo	35554-44-0	252-615-0
1588	Dodemorf (ISO); 4-ciclododecile-2,6-dimetilmorfolina	1593-77-7	216-474-9
1589	Imidazolo	288-32-4	206-019-2
1590	Lenacil (ISO); 3-cicloesil-6,7-diidro-1H-ciclopenta[d]pirimidin-2,4(3H,5H)-dione	2164-08-1	218-499-0
1591	Metosulam (ISO); N-(2,6-dicloro-3-metilfenil)-5,7-dimetossi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidin-2-sulfonammide	139528-85-1	604-145-6
1592	2-Metil-1-(4-metiltiofenil)-2-morfolinopropan-1-one	71868-10-5	400-600-6
1593	2,3-Epossipropile metacrilato; glicidil metacrilato	106-91-2	203-441-9
1594	Spiroxamina (ISO); (8-terz-butil-1,4-dioxaspiro[4,5]decan-2-ilmetil)-etilpropilamina	118134-30-8	601-505-4
1595	Cianammide; carbanonitril	420-04-2	206-992-3
1596	Ciproconazolo (ISO); (2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-clorofenil)-3-ciclopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-olo	94361-06-5	619-020-1
1597	Zeolite d'argento e di zinco	130328-20-0	603-404-0
1598	Carbonato di cadmio	513-78-0	208-168-9
1599	Idrossido di cadmio; diidrossido di cadmio	21041-95-2	244-168-5
1600	Nitrato di cadmio; dinitrato di cadmio	10325-94-7	233-710-6
1601	Dilaurato dibutilstannico; dibutil[bis(dodecanoilossi)]stannano	77-58-7	201-039-8
1602	Clorofene; 2-benzil-4-clorofenolo	120-32-1	204-385-8
1603	Antrachinone	84-65-1	201-549-0
1604	Acido nonadecafluorodecanoico [1]	335-76-2 [1]	206-400-3[1]
	Nonadecafluorodecanoato di ammonio [2]	3108-42-7 [2]	221-470-5 [2] [3]
	Nonadecafluorodecanoato di sodio [3]	3830-45-3 [3]
1605	N,N′-Metilendimorfolina; N,N′-metilenbismorfolina; [formaldeide rilasciata da N,N′-metilenbismorfolina]; [MBM] se la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all'atto dell'immissione sul mercato è ≥ 0,1 % p/p	5625-90-1	227-062-3
1606	Prodotti di reazione di paraformaldeide con 2-idrossipropilamina (3:2); [formaldeide rilasciata da 3,3′-metilenbis[5-metilossazolidina]]; [formaldeide rilasciata da ossazolidina]; [MBO] se la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all'atto dell'immissione sul mercato è ≥ 0,1 % p/p	—	—
1607	Prodotti di reazione di paraformaldeide con 2-idrossipropilamina (1:1); [formaldeide rilasciata da α,α,α-trimetil-1,3,5-triazina-1,3,5 (2H,4H,6H)-trietanolo]; [HPT] se la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all'atto dell'immissione sul mercato è ≥ 0,1 % p/p	—	—
1608	Metilidrazina	60-34-4	200-471-4
1609	Triadimenolo (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-clorofenossi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-olo; α-terz-butil-β-(4-clorofenossi)-1H-1,2,4-triazol-1-etanolo	55219-65-3	259-537-6
1610	Tiacloprid (ISO); (Z)-3-(6-cloro-3-piridilmetil)-1-3-tiazolidin-2-ilidencianammide; {(2Z)-3-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-1,3-tiazolidin-2-iliden}cianammide	111988-49-9	601-147-9
1611	Carbetamide (ISO); (R)-1-(etilcarbamoil)etil carbanilato; (2R)-1-(etilammino)-1-ossopropan-2-il-fenilcarbammato	16118-49-3	240-286-6»;

la voce 395 è sostituita dalla seguente:

Numero d'ordine

Identificazione della sostanza

Denominazione chimica/INN

Numero CAS

Numero CE

«395

Idrossi-8-chinolina e il suo solfato

148-24-2

134-31-6

205-711-1

205-137-1».

L'allegato III è così modificato:

a)	le voci 1a, 1b, 7, 13 e 51 sono soppresse;

la voce 12 è sostituita dalla seguente:

Numero di riferimento

Identificazione della sostanza

Restrizioni

Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze

Denominazione chimica/INN

Denominazione comune nel glossario degli ingredienti

Numero CAS

Numero CE

Tipo di prodotto, parti del corpo

Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso

Altre

«12

Perossido di idrogeno e altri composti o miscele che liberano perossido di idrogeno, fra cui perossido di carbammide e perossido di zinco, fatta eccezione per le sostanze seguenti di cui all'allegato II:

—	n. 1397, 1398, 1399

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

a)	Prodotti per capelli

a)	12 % di H2O2 (40 volumi), presente o liberato

a) f) Portare guanti adeguati

a) b) c) e)

Contiene perossido di idrogeno.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi.

Sciacquare immediatamente gli occhi in caso di contatto con il prodotto.

b)	Prodotti per la pelle

b)	4 % di H2O2, presente o liberato

c)	Prodotti per rinforzare le unghie

c)	2 % di H2O2, presente o liberato

d)	Prodotti per il cavo orale, tra cui colluttori, dentifrici e prodotti per lo sbiancamento o lo schiarimento dei denti

d)	≤ 0,1 % di H2O2, presente o liberato

e)	Prodotti per lo sbiancamento o lo schiarimento dei denti

e)	> 0,1 % ≤ 6 % di H2O2, presente o liberato

Vendita destinata esclusivamente ai dentisti. Per ciascun ciclo di utilizzo, la prima utilizzazione è riservata ai dentisti come definiti ai sensi della direttiva 2005/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (*1) o deve avvenire sotto la loro diretta supervisione se si garantisce un livello di sicurezza equivalente.

In seguito il prodotto deve essere fornito al consumatore per completare il ciclo di utilizzo.

Da non utilizzare su persone di età inferiore a 18 anni.

Concentrazione di H2O2 presente o liberato indicata in percentuale.

Da non utilizzare su persone di età inferiore a 18 anni.

Vendita destinata esclusivamente ai dentisti. Per ciascun ciclo di utilizzo, la prima utilizzazione è riservata ai dentisti o deve avvenire sotto la loro diretta supervisione se si garantisce un livello di sicurezza equivalente.

In seguito il prodotto deve essere fornito al consumatore per completare il ciclo di utilizzo.

f)	Prodotti per le ciglia

f)	2 % di H2O2, presente o liberato

f)	Solo per uso professionale

Da stampare sull'etichetta:

«Solo per uso professionale.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi.

Sciacquare immediatamente gli occhi in caso di contatto con il prodotto.

Contiene perossido di idrogeno.»

sono aggiunte le seguenti voci:

Numero di riferimento	Identificazione della sostanza				Restrizioni			Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze
Numero di riferimento	Denominazione chimica/ INN	Denominazione comune nel glossario degli ingredienti	Numero CAS	Numero CE	Tipo di prodotto, parti del corpo	Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso	Altre
a	b	c	d	e	f	g	h	i
«311	Ossido di difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina	Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide	75980-60-8	278-355-8	Sistemi di unghie artificiali	5,0 %	Uso professionale	Solo per uso professionale. Evitare il contatto con la pelle. Leggere accuratamente le istruzioni per l'uso.
312	2-Furaldeide	Furfural	98-01-1	202-627-7		0,001 %».

L'allegato V è così modificato:

nella premessa, il punto 2 è sostituito dal seguente:

«2.	Tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano nel presente allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull'etichetta la dicitura: «Contiene formaldeide», qualora la concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %.»;

b)	le voci 5, 31, 40 e 41 sono soppresse;

la voce 28 è sostituita dalla seguente:

Numero d'ordine	Identificazione della sostanza				Condizioni			Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze
Numero d'ordine	Denominazione chimica/INN	Denominazione comune nel glossario degli ingredienti	Numero CAS	Numero CE	Tipo di prodotto, parti del corpo	Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso	Altre
a	b	c	d	e	f	g	h	i
«28	Cloridrato di poliesametilene biguanide	Polyaminopropyl biguanide	32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0	608-723-9 608-042-7		0,1 %	Da non utilizzare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione.»

(*1) Direttiva 2005/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 settembre 2005, relativa al riconoscimento delle qualifiche professionali (GU L 255 del 30.9.2005, pag. 22).»;

		ISSN 1977-0707
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea		L 137

Edizione in lingua italiana	Legislazione	62° anno 23 maggio 2019

Sommario		II Atti non legislativi	pagina
		ACCORDI INTERNAZIONALI
	*	Decisione (UE) 2019/825 del Consiglio, del 14 maggio 2019, relativa alla conclusione a nome dell'Unione dell'accordo tra l'Unione europea e il governo della Repubblica delle Filippine su alcuni aspetti dei servizi aerei	1
		REGOLAMENTI
	*	Regolamento delegato (UE) 2019/826 della Commissione, del 4 marzo 2019, che modifica gli allegati VIII e IX della direttiva 2012/27/UE del Parlamento europeo e del Consiglio riguardo al contenuto delle valutazioni globali del potenziale dell'efficienza per il riscaldamento e il raffreddamento	3
	*	Regolamento delegato (UE) 2019/827 della Commissione, del 13 marzo 2019, relativo ai criteri che gli operatori professionali devono rispettare al fine di soddisfare le condizioni di cui all'articolo 89, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio e alle procedure volte a garantire l'osservanza di tali criteri	10
	*	Regolamento delegato (UE) 2019/828 della Commissione, del 14 marzo 2019, che modifica il regolamento delegato (UE) 2016/127 per quanto riguarda le prescrizioni relative alla vitamina D per le formule per lattanti e all'acido erucico per le formule per lattanti e le formule di proseguimento ( 1 )	12
	*	Regolamento delegato (UE) 2019/829 della Commissione, del 14 marzo 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante autorizzando gli Stati membri a prevedere deroghe temporanee a fini di prove ufficiali, scientifici o educativi, sperimentali, di selezione varietale o riproduttivi	15
	*	Regolamento di esecuzione (UE) 2019/830 della Commissione, del 15 maggio 2019, relativo alla classificazione di talune merci nella nomenclatura combinata	26
	*	Regolamento (UE) 2019/831 della Commissione, del 22 maggio 2019, che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici ( 1 )	29
		DECISIONI
	*	Decisione (PESC) 2019/832 del Consiglio, del 22 maggio 2019, che modifica la decisione 2012/392/PESC relativa alla missione dell'Unione europea in ambito PSDC in Niger (EUCAP Sahel Niger)	64