15.5.2014   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 143/6

A BIZOTTSÁG 497/2014/EU RENDELETE

(2014. május 14.)

az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének az advantame édesítőszerként való használata tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,

tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2)és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és használati feltételeiket.

(2)

A Bizottság 231/2012/EU rendelete (3) meghatározza az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.

(3)

A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelemre történhet.

(4)

2010 májusában kérelem érkezett az advantame számos élelmiszer-kategóriában édesítőszerként való felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(5)

Technológiai indokai vannak annak, hogy számos élelmiszerben és asztali élelmiszer-termékben az advantame-ot használják a magas kalóriatartalmú cukrok (szacharóz, glükóz, fruktóz) helyettesítőjéül szolgáló magas intenzitású édesítőszerként. Az advantame hozzájárul az élelmiszerek kalóriatartalmának csökkentéséhez. Az advantame édesítőszerként való használata olyan élelmiszer-kategóriáknál, amelyek esetén az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete értelmében magas intenzitású édesítőszerek alkalmazása engedélyezett, nagyobb rugalmasságot biztosít a gyártóknak, akik ezáltal a teljes kalóriatartalmú élelmiszer ízéhez hasonló ízű, energiaszegény élelmiszereket tudnak előállítani. A kellemes ízhez és az édesítésre való alkalmassághoz jó stabilitás is párosul, ami az advantame-ot a már engedélyezett magas intenzitású édesítőszerek alternatívái közé emeli. Ez azt jelenti, hogy az élelmiszer-ipari ágazat a fogyasztók az édesítőszerek szélesebb palettájából választhatnak, és az egyes édesítőszerek beviteli mennyisége is csökken.

(6)

Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság („Hatóság”) megvizsgálta az advantame élelmiszer-adalékanyagként történő alkalmazásának biztonságosságát, és 2013. július 31-én kiadta véleményét (4). A Hatóság az advantame megengedhető napi bevitelét 5 mg/testtömegkilogramm/napban határozta meg. Óvatos becslések szerint a javasolt felhasználási szintek mellett az advantame nagy mennyiségben történő fogyasztása esetén a fogyasztott mennyiség sem a felnőtteknél, sem a gyermekeknél nem éri el a megengedhető napi bevitelt. A stabilitásra, a bomlástermékekre, a toxikológiára és az expozícióra vonatkozó adatok mérlegelését követően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett az advantame nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztók egészségére.

(7)

Indokolt ezért engedélyezni az advantame-nak az e rendelet I. mellékletében meghatározott élelmiszer-kategóriákban édesítőszerként történő felhasználását, és ehhez az élelmiszer-adalékanyaghoz az E 969-es E-számot hozzárendelni.

(8)

Amikor az advantame-ot felveszik az élelmiszer-adalékanyagoknak az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében létrehozott uniós jegyzékébe, az advanatame-ra vonatkozó specifikációkat bele kell foglalni a 231/2012/EU rendeletbe.

(9)

Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2014. május 14-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)  HL L 354., 2008.12.31., 16. o.

(2)  HL L 354., 2008.12.31., 1. o.

(3)  a Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

(4)  EFSA Journal (2013); 11(7):3301.

I. MELLÉKLET

Az 1333/2008/EK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1.

A B rész édesítőszereket felsoroló 2. táblázata az E 968-as számú, eritrit élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzést követően a következő új bejegyzéssel egészül ki:

„E 969

Advantame”

2.

Az E. részben a szöveg az E 969-ra vonatkozó alábbi bejegyzésekkel egészül ki számsorrendben, a következőkre vonatkozó élelmiszer-kategóriák esetében:

E. RÉSZ: ENGEDÉLYEZETT ÉLELMISZER-ADALÉKOK ÉS HASZNÁLATI FELTÉTELEK ÉLELMISZER-KATEGÓRIÁK SZERINT

Kategória száma

E-szám

Név

Felső határérték (mg/kg vagy mg/l)

Lábjegyzetek

Korlátozások/kivételek

01.4

Ízesített savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”

03

Jégkrémek

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”

04.2.2

Gyümölcs és zöldség ecetben, olajban vagy sós lében

 

„E 969

Advantame

3

 

kizárólag: tartósított édes-savanyú gyümölcs és zöldség”

04.2.3

Dobozos vagy üveges gyümölcs- és zöldségkonzervek

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli gyümölcs”

04.2.4.1

Gyümölcs- és zöldségkészítmények, kivéve a befőtteket

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú termékek”

04.2.5.1

Extradzsem és extrazselé, a 2001/113/EK irányelvben meghatározottak szerint

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú dzsemek, zselék és marmeládok”

04.2.5.2

Dzsemek, zselék és marmeládok, valamint édesített gesztenyekrém, a 2001/113/EK irányelvben meghatározottak szerint

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú dzsemek, zselék és marmeládok”

04.2.5.3

Más hasonló kenhető gyümölcs- vagy zöldségkészítmények

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: szárítottgyümölcs-alapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli szendvicskrémek”

05.1

A 2000/36/EK irányelv hatálya alá tartozó kakaó- és csokoládétermékek

 

„E 969

Advantame

20

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”

05.2

Egyéb édességek, ideértve a leheletfrissítő cukorkákat is

 

„E 969

Advantame

20

 

kizárólag: kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek

 

E 969

Advantame

10

 

kizárólag: kakaó-, tej-, szárítottgyümölcs- vagy zsíralapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli szendvicskrémek

 

E 969

Advantame

20

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli, keményítőalapú édesség

 

E 969

Advantame

10

 

kizárólag: hozzáadott cukor nélküli édességek

 

E 969

Advantame

60

 

kizárólag: hozzáadott cukor nélküli leheletfrissítő cukorkák

 

E 969

Advantame

20

 

kizárólag: hozzáadott cukor nélküli, erősen ízesített frissítő torokpasztillák”

05.3

Rágógumi

 

„E 969

Advantame

200

 

kizárólag: hozzáadott cukrot vagy poliolokat tartalmazó termékek, ízfokozóként

 

E 969

Advantame

400

 

kizárólag: hozzáadott cukor nélküli termékek”

05.4

Díszítések, bevonatok és töltelékek, kivéve a 4.2.4. kategóriába tartozó, gyümölcsalapú töltelékeket

 

„E 969

Advantame

20

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli, keményítőalapú édesség

 

E 969

Advantame

10

 

kizárólag hozzáadott cukor nélküli édességek

 

E 969

Advantame

20

 

kizárólag: kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek

 

E 969

Advantame

4

 

kizárólag: szószok”

06.3

Reggeli gabonapehely

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: 15 %-nál nagyobb rost- és legalább 20 % korpatartalmú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli reggeli gabonapelyhek”

07.2

Finompékáruk

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: essoblaten – étkezési ostya

 

E 969

Advantame

17

 

kizárólag: különleges táplálkozási igényeket kielégítő finompékáru”

09.2.

Feldolgozott hal és halászati termékek, ideértve a rákféléket és puhatestűeket is

 

„E 969

Advantame

3

 

kizárólag: édes-savanyú tartósított és féltartós hal és marinírozott hal, rákfélék és puhatestűek”

11.4.1

Folyékony asztali édesítőszerek

 

„E 969

Advantame

quantum satis”

 

 

11.4.2

Por alakú asztali édesítőszerek

 

„E 969

Advantame

quantum satis”

 

 

11.4.3

Tabletta alakú asztali édesítőszerek

 

„E 969

Advantame

quantum satis”

 

 

12.4

Mustár

 

„E 969

Advantame

4”

 

 

12.5

Levesek és erőlevesek

 

„E 969

Advantame

2

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú levesek”

12.6

Szószok, mártások

 

„E 969

Advantame

4”

 

 

12.7

Saláták és pikáns szendvicskrémek

 

„E 969

Advantame

4

 

kizárólag: feinkostsalat”

13.2

Az 1999/21/EK irányelvben meghatározott, különleges gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek (kivéve a 13.1.5. kategóriába tartozó termékeket)

 

„E 960

Advantame

10”

 

 

13.3

A teljes napi élelmiszer-bevitel vagy egyes ételek (a teljes napi étrend vagy annak egy része) helyettesítésére szolgáló testtömeg-szabályozó diétás élelmiszerek

 

„E 960

Advantame

8”

 

 

14.1.3

Gyümölcsnektárok, a 2001/112/EK irányelvben meghatározottak szerint, valamint zöldségnektárok és hasonló termékek

 

„E 969

Advantame

6

 

kizárólag csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”

14.1.4

Ízesített italok

 

„E 969

Advantame

6

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”

14.2.1

Sör és malátaitalok

 

„E 969

Advantame

6

 

kizárólag: alkoholmentes vagy legfeljebb 1,2 térfogatszázalék alkoholtartalmú sör; Asztali sör (”Bière de table/Tafelbier/Table beer„), az eredeti sörlétartalom nem haladhatja meg a 6 %-ot, kivéve a felső erjedésű egyszerű sört (”Obergäriges Einfachbier„) Sörök 30 milliegyenérték minimális savtartalommal, NaOH-ban kifejezve;” Oud bruin„-típusú barna sörök

 

E 969

Advantame

0,5

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú sör”

14.2.3

Almabor és körtebor

 

„E 969

Advantame

6”

 

 

14.2.8

Egyéb alkoholtartalmú italok, beleértve az alkoholtartalmú és alkoholmentes italok keverékeit és a 15 %-nál kevesebb alkoholt tartalmazó szeszes italokat is

 

„E 969

Advantame

6”

 

 

15.1

Burgonya-, gabona-, liszt- vagy keményítőalapú snackek

 

„E 969

Advantame

5”

 

 

15.2

Feldolgozott diófélék

 

„E 969

Advantame

5”

 

 

16.

Desszertek, kivéve az 1., 3. és 4. kategóriába tartozó termékeket

 

„E 969

Advantame

10

 

kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”

17.1

Szilárd étrend-kiegészítők, beleértve a kapszulákat, tablettákat és hasonló termékeket

 

„E 969

Advantame

20”

 

 

17.2

Folyékony étrend-kiegészítők

 

„E 969

Advantame

6”

 

 

17.3

Szirupként vagy rágható formában forgalmazott étrend-kiegészítők

 

„E 969

Advantame

55”

 

 

II. MELLÉKLET

A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 968 élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzést követően a következő új bejegyzéssel egészül ki:

„E 969 ADVANTAME

Szinonimák

 

Fogalommeghatározás

Az advantame (ANS9801) előállítása kémiai szintézissel, három fázisban történik; első lépés a a fő köztes termék, a 3-hidroxi-4-metoxifahéjaldehid (HMCA) előállítása, amelyből hidrogénezést követően 3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil)propionaldehidet (HMPA) nyernek. Végül a HMPA metanololdata (szűrlet) aszpartammal kombinálva azt az imint adja, amelyből szelektív hidrogénezéseel advantame-ot állítanak elő. Az oldatot hagyják megkristályosodni és a nyers kristályokat átmossák. A terméket újrakristályosítják és a szétválasztott kristályokat átmossák és megszárítják.

CAS-szám

714229-20-6

Kémiai név

N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil) propil]-α-aspartol]-L-fenil-alanin 1-metil-észter, monohidrát (IUPAC);

L-fenil-alanin, N-[3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil)propil]-L-alfa-aszpartil-, 2-metil-észter, monohidrát (CA)

Összegképlet

C24H30N2O7·H2O

Molekulatömeg

476.52 g/mol (monohidrát)

Analitika

Legalább 97,0 % és legfeljebb 102,0 %, szárazanyagra számítva

Leírás

Fehértől sárgáig terjedő színárnyalatú por

Azonosítás

 

Olvadáspont

101,5 °C

Tisztaság

 

N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil)propil-α-aszpartil]-L-fenil-alanin (ANS9801-sav)

Legfeljebb 1,0 %

Rokonjellegű anyagok összesen

Legfeljebb 1,5 %

Oldószermaradékok

Izopropil-acetát: Legfeljebb 2 000 mg/kg

Metil-acetát: Legfeljebb 500 mg/kg

Metanol: Legfeljebb 500 mg/kg

2-Propanol: Legfeljebb 500 mg/kg

Víztartalom

Legfeljebb 5,0 % (Karl Fischer-módszer)

Izzítási maradék

Legfeljebb 0,2 %

Arzén

Legfeljebb 2 mg/kg

Ólom

Legfeljebb 1 mg/kg

Palládium

Legfeljebb 5,3 mg/kg

Platina

Legfeljebb 1,7 mg/kg”