|
2023.7.20. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 183/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1490 RENDELETE
(2023. július 19.)
az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet egyes rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 15. cikke (1) bekezdésére és 15. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) előírja az anyagok rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagként történő harmonizált osztályozását, amelynek az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által végzett tudományos értékelésen kell alapulnia. Az anyagok – a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonságaikra vonatkozó bizonyítékok szintjétől függően – a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok 1A., 1B., vagy 2. kategóriájába kerülnek besorolásra. |
|
(2) |
Az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke előírja, hogy az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része szerinti 1A., 1B. vagy 2. kategóriába tartozó CMR-nek minősített anyagok (a továbbiakban: CMR-anyagok) kozmetikai termékekben való felhasználása tilos. A CMR-anyagok ugyanakkor felhasználhatók kozmetikai termékekben, amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában vagy a szóban forgó rendelet 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek. |
|
(3) |
Annak érdekében, hogy a CMR-anyagokra vonatkozó tilalom a belső piacon egységesen érvényesüljön, hogy garantálni lehessen a jogbiztonságot különösen a gazdasági szereplők és az illetékes nemzeti hatóságok számára, valamint hogy biztosítani lehessen az emberi egészség magas szintű védelmét, valamennyi CMR-anyagot fel kell venni az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében szereplő, a tiltott anyagokat tartalmazó jegyzékbe, és adott esetben törölni kell a korlátozottan felhasználható, illetve az engedélyezett anyagoknak az említett rendelet III–VI. mellékletében szereplő jegyzékeiből. Amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában vagy a szóban forgó rendelet 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek, a korlátozottan felhasználható, illetve az engedélyezett anyagoknak az említett rendelet III–VI. mellékletében szereplő jegyzékeit ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(4) |
Ez a rendelet az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) értelmében CMR-anyagként besorolt anyagokra (a továbbiakban: érintett anyagok) vonatkozik. Az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelet 2023. december 1-jétől lesz alkalmazandó. |
|
(5) |
Egyetlen kérelem sem érkezett az érintett anyagok kozmetikai termékekben való, kivételes jelleggel történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan. |
|
(6) |
Az érintett anyagok jelenleg nem tartoznak sem az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete szerinti, korlátozottan felhasználható anyagok, sem az említett rendelet IV., V., illetve VI. melléklete szerinti engedélyezett anyagok közé. |
|
(7) |
A 2-etilhexánsav (CAS-szám: 149-57-5) jelenleg az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletének 1024. bejegyzésében szerepel. Ugyanakkor a szóban forgó anyag sói, amelyeket az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelet [az 1B. kategóriába tartozó] CMR-anyagként sorolt be, nincsenek feltüntetve az említett bejegyzésben. Jelenleg a többi érintett anyag egyike sem szerepel az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében. Következésképpen a szóban forgó anyagokat helyénvaló felvenni az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében felsorolt, a kozmetikai termékekben tiltott anyagok jegyzékébe, és az említett melléklet 1024. bejegyzését indokolt kiegészíteni a 2-etilhexánsav sóinak megemlítésével. |
|
(8) |
Az 1223/2009/EK rendeletet tehát ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(9) |
Az 1223/2009/EK rendelet módosításai az érintett anyagok CMR-anyagként történő besorolásán alapulnak, ezért a besorolás alkalmazásának kezdőnapjától indokolt őket alkalmazni. |
|
(10) |
Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1223/2009/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2023. december 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. július 19-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(3) A Bizottság (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. február 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 129., 2022.5.3., 1. o.).
MELLÉKLET
Az 1223/2009/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
Az 1024. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
|||||||||||||||
|
2. |
A táblázat a következő bejegyzésekkel egészül ki:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||