(1)

Tvar bifenil-2-ol i njezine soli, kojima su dodijeljena imena o-phenylphenol, MEA o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i sodium o-phenylphenate u okviru Međunarodnog nazivlja kozmetičkih proizvoda (INCI), trenutačno su dopuštene kao konzervansi u kozmetičkim proizvodima s najvećom koncentracijom od 0,2 % (kao fenol) u gotovom pripravku pod unosom 7 Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009.

(2)

Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) zaključio je u svojem mišljenju od 25. lipnja 2015., revidiranom 15. prosinca 2015., (2) u pogledu upotrebe tvari o-phenylphenol kao konzervansa da najveća koncentracija od 0,2 % u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru nije sigurna, dok se najveća koncentracija od 0,15 % u takvim proizvodima može smatrati sigurnom, te da se najveća koncentracija od 0,2 % u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru smatra sigurnom. SCCS je također zaključio da možda postoji potencijalni rizik od oštećenja vidnog sustava koje se može pripisati tvari o-phenylphenol.

(3)

Nakon primjedbi koje su države članice iznijele u pogledu upotrebe tvari MEA o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i sodium o-phenylphenate, SCCS je u dopuni prethodno navedenom mišljenju, donesenoj 21. i 22. veljače 2018., (3) naveo da se isti zaključci o razinama sigurne upotrebe tvari o-phenylphenol ne mogu kao takvi primijeniti na tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate ili MEA o-phenylphenate. SCCS je naveo da tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i MEA o-phenylphenate mogu imati potencijalno jače toksične učinke od tvari o-phenylphenol jer u većoj mjeri penetriraju kožu. SCCS je zaključio da se potencijalni rizik za zdravlje ljudi koji proizlazi iz upotrebe tih tvari kao konzervansa u kozmetičkim proizvodima ne može isključiti.

(4)

S obzirom na prethodno navedena mišljenja SCCS-a i potencijalni rizik za zdravlje ljudi koji proizlazi iz upotrebe tih tvari, upotrebu tvari o-phenylphenol kao konzervansa trebalo bi dopustiti do najveće koncentracije od 0,15 % u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru te 0,2 % u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru. Osim toga, trebalo bi navesti da bi trebalo izbjegavati dodir s očima. Upotrebu tvari sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate i MEA o-phenylphenate kao konzervansa ne bi trebalo dopustiti.

(5)

Prilog V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(6)

Industriji bi trebalo omogućiti razumno razdoblje za prilagodbu novim zahtjevima uvođenjem potrebnih izmjena u formulacijama proizvoda kako bi se osiguralo da se samo proizvodi koji ispunjavaju te zahtjeve stavljaju na tržište. Industriji bi trebalo omogućiti razumno razdoblje i za povlačenje s tržišta proizvoda koji ne ispunjavaju nove zahtjeve.

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,