22.4.2016   

HR

Službeni list Europske unije

L 106/7

UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/622

оd 21. travnja 2016.

o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.,

budući da:

(1)

Dana 27. ožujka 2014. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) izdao je znanstveno mišljenje o kalijevu hidroksidu (2) u kojem je zaključeno da je kalijev hidroksid siguran za uporabu za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože u najvećoj koncentraciji do 1,5 % masenog udjela.

(2)

SCCS je također zaključio da sigurna uporaba kozmetičkih proizvoda koji sadrže slobodni kalijev hidroksid u koncentracijama većima od 0,5 % masenog udjela ovisi o odgovornom upravljanju rizikom, odnosno o upozorenjima i detaljnoj uputi za uporabu.

(3)

Na temelju znanstvenog mišljenja SCCS-a, Komisija smatra da kalijev hidroksid treba smatrati sigurnim za uporabu za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože u najvećoj koncentraciji do 1,5 % masenog udjela.

(4)

U svjetlu zaključka SCCS-a o odgovornom upravljanju rizikom za proizvode koji sadrže slobodni kalijev hidroksid u koncentracijama većim od 0,5 % masenog udjela, Komisija smatra da kozmetički proizvodi koji sadrže kalijev hidroksid za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože trebaju imati navedeno upozorenje u uputama za uporabu.

(5)

Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(6)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. travnja 2016.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  SL L 342, 22.12.2009., str. 59.

(2)  SCCP/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.

PRILOG

Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:

1.

Unos 15a zamjenjuje se sljedećim unosom:

Ref. br.

Identifikacija tvari

Ograničenja

Tekst uvjeta primjene i upozorenja

Kemijski naziv/INN

Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka

CAS broj

EZ broj

Vrsta proizvoda, dijelovi tijela

Najveća koncentracija u gotovom pripravku

Ostalo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a

Kalijev ili natrijev hidroksid (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

(a)

Otopina za pokožicu noktiju

(a)

5 % (**)

 

(a)

Sadržava alkalije

Izbjegavati dodir s očima

Može uzrokovati sljepoću

Čuvati izvan dohvata djece

(b)

Sredstvo za ravnanje kose

2 % (**)

Opća uporaba

Sadržava alkalije

Izbjegavati dodir s očima.

Može uzrokovati sljepoću

Čuvati izvan dohvata djece

4,5 % (**)

Profesionalna uporaba

Samo za profesionalnu uporabu

Izbjegavati dodir s očima

Može uzrokovati sljepoću

(c)

Sredstvo za prilagođavanje pH u depilatorima

 

(c)

pH < 12,7

(c)

Čuvati izvan dohvata djece

Izbjegavati dodir s očima

(d)

Druge uporabe kao sredstvo za prilagođavanje pH

 

(d)

pH < 11

 

2.

Dodaje se unos 15d:

Ref. br.

Identifikacija tvari

Ograničenja

Tekst uvjeta primjene i upozorenja

Kemijski naziv/INN

Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka

CAS broj

EZ broj

Vrsta proizvoda, dijelovi tijela

Najveća koncentracija u gotovom pripravku

Ostalo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15d

Kalijev hidroksid (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Omekšavanje/uklanjanje zadebljane kože

1,5 % (****)

 

Sadržava alkalije

Izbjegavati dodir s očima

Čuvati izvan dohvata djece

Pažljivo pročitati upute za uporabu

(*)  Za druge uporabe kalijeva hidroksida vidjeti Prilog III., unos 15d.

(**)  Koncentracija natrijeva, kalijeva ili litijeva hidroksida izražena je kao maseni udio natrijeva hidroksida. Kad je riječ o smjesama, zbroj ne smije biti veći od ograničenja navedenih u stupcu g.”

(***)  Za druge uporabe kalijeva hidroksida vidjeti Prilog III., unos 15a.

(****)  Koncentracija natrijeva, kalijeva ili litijeva hidroksida izražena je kao maseni udio natrijeva hidroksida. Kad je riječ o smjesama, zbroj ne smije biti veći od ograničenja navedenih u stupcu g.”