03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
215 |
32008R1292
L 340/36 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
18.12.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1292/2008
od 18. prosinca 2008.
o odobrenju Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te Uredbe. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) kao dodatka hrani za tovne piliće svrstanog u skupinu dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
(4) |
Iz mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija) od 16. srpnja 2008. (2) proizlazi, na temelju podataka koje je dostavio proizvođač, da Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš i da učinkovito stabilizira crijevnu floru. Agencija je nadalje zaključila da Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 isključio odobrenje. Sukladno tome mišljenju, korištenje pripravka nema nepovoljan učinak na tovne piliće. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Procjena toga pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tome, treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada skupini dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj grupi „Stabilizatori dobre flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. prosinca 2008.
Za Komisiju
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o sigurnosti i učinkovitosti Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) kao dodatka hrani za tovne piliće. The EFSA Journal (2008.) 773, str. 1.-13.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||
CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||||||||
Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna grupa: stabilizatori dobre flore |
|||||||||||||||
„4b1822 |
NOREL SA |
Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) |
Sastav dodatka hrani za životinje: Ecobiol: Pripravak Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 s najmanjom koncentracijom od 1 × 109 CFU/g Ecobiol plus: Pripravak Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 s najmanjom koncentracijom od 1 × 1010 CFU/g Karakterizacija aktivne tvari: Spore Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 Analitička metoda (1): Brojanje: metodom razlijevanja po podlozi uz uporabu triptonskog soja agara uz prethodno zagrijavanje. Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE). |
Tovni pilići |
— |
1 × 109 |
1 × 109 |
|
8.1.2019. |
(1) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.”