1.2.2022   

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 22/2


RIALACHÁN (AE) 2022/135 ÓN gCOIMISIÚN

an 31 Eanáir 2022

lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le húsáid Methyl-N-methylanthranilate i dtáirgí cosmaideacha

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 30 Samhain 2009 maidir le táirgí cosmaideacha (1), agus go háirithe Airteagal 31(1) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Is comhábhar cumhráin í an tsubstaint seo, comhábhar a úsáidtear i gcosmaidí éagsúla, lena n-áirítear mínchumhráin, seampúnna, gallúnacha agus earraí níocháin eile, Methyl-N-methylanthranilate (M-N-MA) (Uimh. CAS 85-91-6). Níl M-N-MA faoi réir toirmeasc ná srian ar bith de bhun Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 faoi láthair.

(2)

Tháinig an Coiste Eolaíoch um Shábháilteacht Tomhaltóirí (CEST) ar an gconclúid i dtuairim a glacadh ag cruinniú iomlánach an 13-14 Nollaig 2011 (2) nach raibh aon ábhar imní sábháilteachta ann maidir le húsáid M-N-MA i dtiúchan suas le 0,2 % i dtáirgí sruthlaithe. Ina theannta sin, tugadh faoi deara go bhfuil an M-N-MA fótatocsaineach, rud a bhí sa críochphointe tocsaineolaíoch lena mbaineann sa tuairim sin. Cé go bhféadfaidh 0,1 % de M-N-MA a bheith sábháilte lena úsáid in go leor táirgí cosmaideacha neamhshruthlaithe, chinn CEST nach féidir riosca a chur as an áireamh maidir le húsáid na substainte sin in uachtar gréine nó i dtáirgí cúraim gréine nó i dtáirgí (lena n-áirítear cumhráin) a bheartaítear a úsáid ar chodanna den chorp a bheidh ar aghaidh na gréine. Thairis sin, ós rud é go bhfuil claonadh chun níotrósaithe in M-N-MA, tháinig CEST ar an gconclúid nár cheart é a úsáid i gcomhar le hoibreáin níotrósaithe, agus gur cheart an cion nítreasaimín sin a bheith faoi bhun 50 μg/kg.

(3)

Ag an gcruinniú iomlánach an 27 Márta 2012, ghlac CEST tuairim maidir le nítreasaimíní agus aimíní tánaisteacha (3). Sa tuairim sin, tháinig CEST ar an gconclúid gur cheart feidhm a bheith ag an tsonraíocht íonachta 50 μg nítreasaimín in aghaidh an chileagraim maidir le hamhábhair agus maidir le gach nítreasaimín a d’fhéadfadh a bheith déanta, ach gan feidhm a bheith aici maidir le críochtháirgí. Thairis sin, Tháinig CEST ar an gconclúid nár cheart aimíní tánaisteacha a bheith i dtadhall le hoibreáin níotrósaithe thaismeacha amhail coimeádáin le haghaidh amhábhar a chóireáiltear le nítrít. Tá feidhm ag an tuairim sin freisin maidir le M-N-MA, rud is aimín tánaisteach.

(4)

Ina dhiaidh sin, tháinig CEST ar an gconclúid, i gcomhairle eolaíoch an 16 Deireadh Fómhair 2020 i ndáil leis an tuairim ó CEST maidir le M-N-MA (4) , nár cheart M-N-MA a úsáid i dtáirgí uachtair gréine ná i dtáirgí a mhargaítear le nochtadh do sholais ultraivialait nádúrtha nó saorga. I gcás táirgí cosmaideacha eile, measann CEST go bhfuil úsáid M-N-MA sábháilte i dtiúchan suas le 0,1 % i dtáirgí neamhshruthlaithe agus 0,2 % i dtáirgí sruthlaithe.

(5)

I bhfianaise na dtuairimí ó CEST agus na comhairle eolaíche, d’fhéadfadh riosca a bheith ann do shláinte an duine a d’eascródh as úsáid M-N-MA i dtáirgí uachtair gréine agus i dtáirgí a mhargaítear le nochtadh do sholas ultraivialait nádúrtha nó saorga, agus i dtáirgí cosmaideacha eile ina bhfuil tiúchan na substainte sin níos mó ná 0,1 % i dtáirgí neamhshruthlaithe agus 0,2 % i gcás táirgí sruthlaithe. Dá bhrí sin, ba cheart úsáid M-N-MA den sórt sin a thoirmeasc.

(6)

I bhfianaise na dtuairimí ó CEST agus na comhairle eolaíche, d’fhéadfadh riosca a bheith ann freisin do shláinte an duine a d’eascródh as úsáid M-N-MA in oibreáin níotrósaithe. Dá bhrí sin, ba cheart úsáid M-N-MA den sórt sin a thoirmeasc, ba cheart uaschion nítreasaimín a leagan síos ag 50 μg/kg agus ba cheart ceanglas a thabhairt isteach chun táirgí a bhfuil M-N-MA iontu a choinneáil i gcoimeádáin atá saor ó nítrít.

(7)

Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 a leasú dá réir sin.

(8)

Ba cheart tréimhse réasúnach ama a thabhairt don tionscal chun oiriúnú do na ceanglais nua trí na coigeartuithe is gá ar fhoirmliú na dtáirgí agus ar choimeádáin a dhéanamh chun a áirithiú nach gcuirfear ach táirgí cosmaideacha a chomhlíonann na ceanglais ar an margadh. Ba cheart tréimhse réasúnach ama a thabhairt don tionscal freisin chun táirgí cosmaideacha nach gcomhlíonann na ceanglais nua a tharraingt siar ón margadh.

(9)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Cosmaideacha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leasaítear Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 31 Eanáir 2022.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)  IO L 342, 22.12.2009, lch. 59.

(2)  CEST (An Coiste Eolaíoch um Shábháilteacht Tomhaltóirí), Tuairim maidir le methyl-N-methylanthranilate, an 13-14 Nollaig 2011 (SCCS/1455/11).

(3)  CEST (An Coiste Eolaíoch um Shábháilteacht Tomhaltóirí), Tuairim maidir le Nítreasaimíní agus Aimíní Tánaisteacha i dTáirgí Cosmaideacha, an 27 Márta 2012 (SCCS/1458/11).

(4)  Comhairle eolaíoch i ndáil leis an Tuairim ó CEST maidir le meitil-N-meitiolantrainioláit (MNM), (SCCS/1455/11), an 16 Deireadh Fómhair 2020 (SCCS/1616/20).


IARSCRÍBHINN

Cuirtear an iontráil seo a leanas isteach in Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009.

Uimhir thagartha

Céannacht na substaintí

Srianta

Foclaíocht na gcoinníollacha úsáide agus rabhadh

Ainm ceimiceach/INN

Ainm Coiteann i nGluais na gComhábhar

Uimhir CAS

Uimhir CE

Cinéal táirge, baill den chorp

Uastiúchan in ullmhóid atá réidh le húsaid

Eile

a

b

c

d

e

f

g

h

i

“323

Methyl-N-methylanthranilate (*)

 

85-91-6

201-642-6

(a)

Táirgí neamhshruthlaithe

(a)

0,1 %

I gcás (a): Ná húsáidtear i dtáirgí uachtair gréine ná i dtáirgí a mhargaítear le nochtadh do sholas ultraivialait nádúrtha nó saorga.

 

(b)

Táirgí sruthlaithe

(b)

0,2 %

I gcás (a) agus (b):

Ná húsáidtear le hoibreáin níotrósaithe

Uaschion nítreasaimín: 50 μg/kg

Stóráil i gcoimeádáin saor ó nítrít


(*)  Maidir le táirgí cosmaideacha nach gcomhlíonann na srianta agus a bhfuil an tsubstaint sin iontu, ní chuirfear ar mhargadh an Aontais iad ón 21 Lúnasa 2022 amach. Maidir le táirgí cosmaideacha nach gcomhlíonann na srianta agus a bhfuil an tsubstaint sin iontu, ní chuirfear ar mhargadh an Aontais iad ón 21 Samhain 2022 amach.”