23.12.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 344/37

KOMISSION DIREKTIIVI 2009/163/EU,

annettu 22 päivänä joulukuuta 2009,

elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/35/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse neotaamista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan,

on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA),

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY (2) vahvistetaan luettelo unionissa käytettäviksi hyväksytyistä makeutusaineista ja niiden käyttöedellytyksistä.

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) on arvioinut neotaamin turvallisuuden makeutusaineena ja arominvahventeena ja antanut siitä lausuntonsa 27 päivänä syyskuuta 2007 (3). Kaikkien stabiilisuutta, hajaantumistuotteita ja toksikologiaa koskevien tietojen tarkastelun perusteella EFSA päätteli, että neotaamin ehdotetut käyttötavat makeutusaineena ja arominvahvisteena eivät aiheuta turvallisuusriskiä, ja määritti sen hyväksyttäväksi päiväsaanniksi (ADI) 0–2 mg/kg painokiloa kohti päivässä. Lisäksi EFSA totesi, että ravinnon välityksellä tapahtuvaa aikuisten ja lasten neotaamille altistumista koskevien varovaistenkin arvioiden mukaan on erittäin epätodennäköistä, että hyväksyttävä päiväsaanti ylittyisi ehdotetuilla käyttömäärillä.

(3)

Neotaami on hyvin voimakas makeutusaine, jonka makeutusteho on 7 000–13 000-kertainen sakkaroosiin verrattuna. Sitä voidaan käyttää sakkaroosin ja muiden makeutusaineiden sijasta useissa erilaisissa tuotteissa. Neotaamia voidaan käyttää yksinään tai muiden makeutusaineiden kanssa. Lisäksi neotaamilla voidaan muuttaa elintarvikkeiden ja juomien makua.

(4)

On tarpeen muuttaa direktiivin 94/35/EY liitettä siten, että sallitaan neotaami elintarvikkeissa samoissa käyttötarkoituksissa kuin muut tällä hetkellä sallitut voimakkaat makeutusaineet. Neotaamille olisi annettava uusi E-numero, E 961. Tämän uuden makeutusaineen markkinoille saattamisen ja käytön helpottamiseksi säädetään, että tämän direktiivin säännösten mukaisia tuotteita saa pitää kaupan direktiivin voimaantulopäivästä.

(5)

Paremmasta lainsäädännöstä tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (4) 34 kohdan mukaisesti jäsenvaltioita kannustetaan laatimaan itseään varten ja unionin edun vuoksi omia taulukoitaan, joista ilmenee mahdollisuuksien mukaan tämän direktiivin ja sen kansallisen lainsäädännön osaksi saattamisen edellyttämien toimenpiteiden välinen vastaavuus, ja julkaisemaan ne.

(6)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 94/35/EY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 12 päivänä lokakuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3.   Tämän direktiivin säännösten mukaisia tuotteita saa pitää kaupan direktiivin voimaantulopäivästä.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 2009.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

(1)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3.

(3)  Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on Neotame as a sweetener and flavour enhancer. The EFSA Journal (2007) 581, s. 1–43.

(4)  EUVL C 321, 31.12.2003, s. 1.

LIITE

Lisätään direktiivin 94/35/EY liitteessä olevan kohdan E 959 jälkeen kohta E 961seuraavasti:

EY:n numero

Nimi

Elintarvikkeet

Enimmäismäärät

”E 961

Neotaami

Alkoholittomat juomat

 

maustetut juomat, vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät, vesipohjaiset

20 mg/l

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät juomat, jotka on valmistettu maidosta tai sen johdannaisista tai hedelmämehuista

20 mg/l

Jälkiruoat ja niiden kaltaiset tuotteet

 

maustetut jälkiruoat, vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät, vesipohjaiset

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät valmisteet, jotka on tehty maidosta tai sen johdannaisista

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät jälkiruoat, hedelmistä ja vihanneksista valmistetut

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät jälkiruoat, munista valmistetut

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät jälkiruoat, viljasta valmistetut

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät jälkiruoat, rasvapohjaiset

32 mg/kg

”välipalaelintarvikkeet”: suolatut ja kuivat cocktailpalat, tärkkelyspohjaiset, saksanpähkinästä tai hasselpähkinästä valmistetut, pakatut, tiettyjä aromeja sisältävät

18 mg/kg

Leipomotuotteet ja makeiset

 

lisättyä sokeria sisältämättömät leipomotuotteet

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät leipomotuotteet, kaakaosta tai kuivatuista hedelmistä valmistetut

65 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät leipomotuotteet, tärkkelyspohjaiset

65 mg/kg

lisättyä sokeria sisältämättömät jäätelötötteröt ja -vohvelikeksit

60 mg/kg

Essoblaten

60 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät levitteet, jotka on valmistettu kaakaosta, maidosta, kuivatuista hedelmistä tai rasvoista

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät aamiaisviljavalmisteet, jotka sisältävät kuitua yli 15 % ja lesettä vähintään 20 %

32 mg/kg

lisättyä sokeria sisältämättömät hengityksen raikastamiseen käytettävät erityisen pienikokoiset makeiset

200 mg/kg

lisättyä sokeria sisältämättömät voimakasmakuiset kurkkupastillit

65 mg/kg

lisättyä sokeria sisältämätön purukumi

250 mg/kg

vähäkaloriset tablettien muodossa olevat makeiset

15 mg/kg

siideri ja päärynäviini

20 mg/l

oluen, siiderin, päärynäviinin, väkiviinan tai viinin ja alkoholittomien juomien sekoituksesta koostuvat juomat

20 mg/l

alkoholijuomat, joiden alkoholipitoisuus on alle 15 tilavuusprosenttia

20 mg/l

alkoholiton olut tai olut, jonka alkoholipitoisuus on enintään 1,2 tilavuusprosenttia

20 mg/l

”bière de table/Tafelbier/Table Beer” (joka sisältää enintään 6 % kantavierrettä) lukuun ottamatta ”Obergäriges Einfachbieriä”

20 mg/l

oluet, joiden vähimmäishappoisuus on 30 milliekvivalenttia NaOH:na ilmaistuna

20 mg/l

oud bruin -tyyppiset tummat oluet

20 mg/l

vähäkalorinen olut

1 mg/l

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät syötävät jäät

26 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät hedelmät, jotka ovat tölkissä tai purkissa

32 mg/kg

vähäkaloriset tai lisättyä sokeria sisältämättömät hillot, hyytelöt tai marmeladit

32 mg/kg

vähäkaloriset hedelmä- ja vihannesvalmisteet

32 mg/kg

hapanimelät hedelmä- ja vihannessäilykkeet

10 mg/kg

Feinkostsalat

12 mg/kg

hapanimelät kalasäilykkeet ja -puolisäilykkeet sekä mausteliemessä olevat kalat, äyriäiset ja nilviäiset

10 mg/kg

vähäkaloriset keitot

5 mg/l

kastikkeet

12 mg/kg

sinappi

12 mg/kg

erityisravinnoksi tarkoitetut konditoriatuotteet

55 mg/kg

laihdutukseen tarkoitetut vähäenergiaiset elintarvikkeet sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 1996/8/EY

26 mg/kg

ruokavaliovalmisteet erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 1999/21/EY

32 mg/kg

nestemäiset ravintolisät sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2002/46/EY

20 mg/kg

kiinteät ravintolisät sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2002/46/EY

60 mg/kg

vitamiini- ja/tai kivennäisainepohjaiset ravintolisät siirappina tai pureskeltavassa muodossa sellaisina kuin ne määritellään direktiivissä 2002/46/EY

185 mg/kg

pöydässä käytettävät makeutusaineet

quantum satis”