(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (2) säädetään aineiden yhdenmukaistetusta luokituksesta syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi, jäljempänä ’CMR-aineet’, Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean tekemän tieteellisen arvioinnin perusteella. Aineet luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi niiden CMR-ominaisuuksia koskevan näytön tason mukaan.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklassa säädetään, että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi luokiteltujen CMR-aineiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty. CMR-ainetta saa kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät.

(3)

Jotta CMR-aineiden käyttökielto pantaisiin yhdenmukaisesti täytäntöön sisämarkkinoilla, jotta voitaisiin taata oikeusvarmuus etenkin talouden toimijoiden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kannalta ja jotta voitaisiin varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu, olisi kaikki CMR-aineet sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon ja aiheellisissa tapauksissa poistettava mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevista rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloista. Jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät, mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevia rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloita olisi muutettava.

(4)

Tämä asetus koskee aineita, jotka luokitellaan CMR-aineiksi delegoidulla asetuksella (EU) 2020/1182 (3), jota sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2022.

(5)

Aineesta (T-4)-bis[1-(hydroksi-.kappa.O)pyridiini-2(1H)-tionaatti-.kappa.S]sinkki, jonka kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) mukainen nimi on Zinc pyrithione ja joka on luokiteltu kategoriaan 1B (lisääntymiselle vaarallinen aine) kuuluvaksi CMR-aineeksi, on jätetty 11 päivänä huhtikuuta 2019 hakemus, joka koskee 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun poikkeuksen soveltamista kyseiseen aineeseen, kun sitä käytetään poishuuhdeltavissa hilsettä torjuvissa hiuksille tarkoitetuissa valmisteissa enintään 1 prosentin pitoisuutena. Aineen Zinc pyrithione muita käyttötarkoituksia koskevia poikkeushakemuksia ei ole toimitettu.

(6)

Aine Zinc pyrithione mainitaan tällä hetkellä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä V olevassa viitenumerokohdassa 8 säilöntäaineena, jonka käyttö on sallittua poishuuhdeltavissa hiuksille tarkoitetuissa valmisteissa enintään 1 prosentin pitoisuutena ja muissa poishuuhdeltavissa valmisteissa, jotka eivät ole suuhygieniavalmisteita, enintään 0,5 prosentin pitoisuutena. Aine Zinc pyrithione mainitaan lisäksi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevassa viitenumerokohdassa 101 rajoituksen kohteena olevana aineena, joka on sallittu ainoastaan, kun sitä käytetään muihin käyttötarkoituksiin kuin säilöntäaineena hiuksille tarkoitetuissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois, 0,1 prosentin enimmäispitoisuutena.

(7)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti kategoriaan 1A tai 1B kuuluvia CMR-aineita saa käyttää kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksellisesti, jos tietyt edellytykset täyttyvät, mukaan lukien edellytys, ettei sopivia korvaavia aineita ole käytettävissä, mikä osoitetaan vaihtoehtojen analyysissä, ja edellytys, että kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on arvioinut aineen ja todennut sen turvalliseksi.

(8)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 3 ja 4 päivänä maaliskuuta 2020 antamassaan lausunnossa (4), että ainetta Zinc pyrithione voidaan pitää turvallisena, kun sitä käytetään poishuuhdeltavissa hilsettä torjuvissa hiuksille tarkoitetuissa valmisteissa enintään 1 prosentin pitoisuutena. Koska kuitenkaan ei ole vahvistettu, että käytettävissä ei ole sopivia korvaavia aineita, joita voitaisiin käyttää poishuuhdeltavissa hilsettä torjuvissa hiuksille tarkoitetuissa valmisteissa, aine Zinc pyrithione olisi poistettava asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevasta rajoituksen kohteena olevien aineiden luettelosta ja mainitun asetuksen liitteessä V olevasta kosmeettisissa valmisteissa sallittujen säilöntäaineiden luettelosta. Lisäksi se olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kosmeettisissa valmisteissa kiellettyjen aineiden luetteloon.

(9)

Ainetta Zinc pyrithione lukuun ottamatta minkään muun sellaisen aineen, jotka on asetuksella (EU) 2020/1182 luokiteltu delegoidun asetuksen (EY) N:o 1272/2008 nojalla CMR-aineiksi, käytöstä kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksen nojalla ei ole toimitettu hakemusta. Näin ollen CMR-aineet, joita ei ole jo lueteltu asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II, olisi lisättävä kyseisessä liitteessä olevaan kosmeettisissa valmisteissa kiellettyjen aineiden luetteloon.

(10)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.

(11)

Asetukseen (EY) N:o 1223/2009 tehtävien muutosten perustana on se, että asianomaiset aineet on delegoidulla asetuksella (EU) 2020/1182 luokiteltu CMR-aineiksi, joten näitä muutoksia olisi sovellettava samasta päivästä kuin kyseisiä luokituksia.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,