(1)

Ainetta 4-(3-etoksi-4-hydroksifenyyli)butan-2-oni (CAS-numero 569646-79-3), jonka kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön mukainen nimi on Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), käytetään säilöntäaineena ja ihoa hoitavana aineena. Se ei tätä nykyä sisälly asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 olevaan luetteloon.

(2)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 7 päivänä huhtikuuta 2017 antamassaan lausunnossa (2), että HEPB:tä ei kokonaisaltistusskenaarion mukaisesti voida pitää turvallisena silloin, kun sitä käytetään säilöntäaineena poishuuhdeltavissa kosmeettisissa valmisteissa, suuhygieniavalmisteissa ja sellaisissa kosmeettisissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois, kun sen enimmäispitoisuus on 0,7 prosenttia. Tiedekomitea totesi myös, että silmä-ärsytyksen poissulkemiseksi tarvitaan lisää näyttöä.

(3)

Otettuaan huomioon useiden jäsenvaltioiden huolenaiheet HEPB:n aiheuttamasta mahdollisesta silmä-ärsytyksestä ja hakijan toimittamat täydentävät tieteelliset tiedot tiedekomitea totesi 5 päivänä maaliskuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että HEPB on kokonaisaltistusskenaarion mukaisesti silmä-ärsytyksen kannalta turvallinen käytettäväksi säilöntäaineena poishuuhdeltavissa kosmeettisissa valmisteissa, suuhygieniavalmisteissa ja sellaisissa kosmeettisissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois, kun sen enimmäispitoisuus on 0,7 prosenttia.

(4)

Edellä mainittujen lausuntojen perusteella ja tekniikan ja tieteen kehitys huomioon ottaen HEPB:n käyttö olisi sallittava säilöntäaineena poishuuhdeltavissa kosmeettisissa valmisteissa, suuhygieniavalmisteissa ja sellaisissa kosmeettisissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois, kun sen enimmäispitoisuus on 0,7 prosenttia käyttövalmiissa valmisteessa.

(5)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,