20.7.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 183/7

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/1490,

19. juuli 2023,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1223/2009 seoses teatavate kantserogeenseks, mutageenseks ja/või reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseeritud ainete kasutamisega kosmeetikatoodetes

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 15 lõiget 1 ja artikli 15 lõike 2 neljandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1272/2008 (2) on sätestatud kantserogeensete, mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete (edaspidi „CMR-ained“) ühtlustatud klassifikatsioon, mis põhineb Euroopa Kemikaaliameti riskihindamise komitee koostatud hinnangul. Aine klassifitseeritakse 1A, 1B või 2. kategooria CMR-aineks sõltuvalt selle kantserogeensete, mutageensete või reproduktiivtoksiliste omaduste tõendusmaterjali kaalukusest.

(2)

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 artiklis 15 on sätestatud, et kosmeetikatoodetes on keelatud kasutada aineid, mis on määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa alusel klassifitseeritud 1A, 1B või 2. kategooria CMR-aineks. CMR-ainet võib kosmeetikatoodetes siiski kasutada, kui on täidetud määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 lõike 1 teises lauses või artikli 15 lõike 2 teises lõigus sätestatud tingimused.

(3)

Selleks et ühtselt rakendada CMR-ainete keelustamist siseturul, tagada õiguskindlus, eriti ettevõtjate ja riiklike pädevate asutuste jaoks, ja inimtervise kaitse kõrge tase, tuleks kõik CMR-ained lisada määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa keelatud ainete loetellu ja, kui see on asjakohane, jätta need välja kõnealuse määruse III–VI lisa piiranguga ainete või lubatud ainete loetelust. Kui määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 lõike 1 teise lause või artikli 15 lõike 2 teise lõigu tingimused on täidetud, tuleks kõnealuse määruse III–VI lisa piiratud kasutusega ainete või lubatud ainete loetelu vastavalt muuta.

(4)

Käesolev määrus hõlmab aineid, mis on klassifitseeritud CMR-aineteks vastavalt komisjoni delegeeritud määrusele (EL) 2022/692 (3) (edaspidi „asjaomased ained“). Delegeeritud määrust (EL) 2022/692 hakatakse kohaldama alates 1. detsembrist 2023.

(5)

Asjaomaste ainete kohta ei ole esitatud taotlust neid kosmeetikatoodetes erandkorras kasutada.

(6)

Asjaomased ained ei ole praegu loetletud piiratud kasutusega ainete loetelus määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisas ega kasutada lubatud ainete loetelus sama määruse IV, V või VI lisas.

(7)

Aine 2-etüülheksaanhape (CASi nr 149-57-5) on praegu loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kandes 1024. Kõnealuse aine soolad, mis on delegeeritud määrusega (EL) 2022/692 klassifitseeritud [kategooria 1B] CMR-aineteks, aga ei ole sellesse kandesse kantud. Ükski muu asjaomane aine ei ole praegu loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisas. Seepärast tuleks need ained lisada kosmeetikatoodetes keelatud ainete loetellu määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisas ning 2-etüülheksaanhappe soolad tuleks lisada kõnealuse lisa kandesse 1024.

(8)

Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1223/2009 vastavalt muuta.

(9)

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 muudatused põhinevad asjaolul, et asjaomased ained on klassifitseeritud CMR-aineteks ning neid muudatusi tuleks kohaldada samast kuupäevast alates kui kõnealuseid klassifikatsioone.

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikatoodete komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolevat määrust kohaldatakse alates 1. detsembrist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 19. juuli 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ELT L 342, 22.12.2009, lk 59.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).

(3)  Komisjoni 16. veebruari 2022. aasta delegeeritud määrus (EL) 2022/692, millega muudetakse ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käsitlevat Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008 selle kohandamiseks tehnika ja teaduse arenguga (ELT L 129, 3.5.2022, lk 1).

LISA

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa muudetakse järgmiselt:

1)

kanne 1024 asendatakse järgmisega:

Viitenumber

Aine määratlus

Keemiline nimetus/INN

CASi number

EÜ number

a

b

c

d

„1024

2-etüülheksaanhape ja selle soolad, välja arvatud mujal määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisas nimetatud soolad

149-57-5/-

205-743-6/-“

2)

lisatakse järgmised kanded:

Viitenumber

Aine määratlus

Keemiline nimetus/INN

CASi number

EÜ number

a

b

c

d

„1695

Ammooniumbromiid

12124-97-9

235-183-8

1696

Dibutüültinabis(2-etüülheksanaat)

2781-10-4

220-481-2

1697

Dibutüültinadi(atsetaat)

1067-33-0

213-928-8

1698

Telluurdioksiid

7446-07-3

231-193-1

1699

Baariumdiboortetraoksiid

13701-59-2

237-222-4

1700

Tribromo-2,2-dimetüülpropaan-1-ool; 3-bromo-2,2-bis(bromometüül)propaan-1-ool

36483-57-5/1522-92-5

253-057-0/-

1701

2,4,6-tri-tert-butüülfenool

732-26-3

211-989-5

1702

4,4′-sulfonüüldifenool; bisfenool S

80-09-1

201-250-5

1703

Bensofenoon

119-61-9

204-337-6

1704

Kinoklamiin (ISO); 2-amino-3-kloro-1,4-naftokinoon

2797-51-5

220-529-2

1705

Perfluoroheptaanhape; tridekafluoroheptaanhape

375-85-9

206-798-9

1706

Metüül N-(isopropoksükarbonüül)-L-valüül-(3RS)-3-(4-klorofenüül)-β-alaninaat; valifenalaat

283159-90-0

608-192-3

1707

Hargahelaga küllastumata C12–18-alküülrühmaga 6-(alküül-2,5-dioksopürrolidiin-1-üül)heksaanhappe naatrium- ja tris(2-hüdroksüetüül)ammooniumsoolad

–

701-271-4

1708

Hargahelaga küllastumata C10–13-alküülrühmaga 6-(alküül-2,5-dioksopürrolidiin-1-üül)heksaanhape

2156592-54-8

701-118-1

1709

Hargahelaga küllastumata C12–18-alküülrühmaga 6-(alküül-2,5-dioksopürrolidiin-1-üül)heksaanhape

–

701-162-1

1710

Teofülliin; 1,3-dimetüül-3,7-dihüdro-1H-puriin-2,6-dioon

58-55-9

200-385-7

1711

1,3,5-triasino-2,4,6-triamiin; melamiin

108-78-1

203-615-4

1712

Fluopikoliid (ISO); 2,6-dikloro-N-[3-kloro-5-(trifluorometüül)-2-püridüülmetüül]bensamiid

607-285-6

239110-15-7

1713

N-(2-nitrofenüül)fosfortriamiid

874819-71-3

477-690-9

1714

N-(5-kloro-2-isopropüülbensüül)-N-tsüklopropüül-3-(difluorometüül)-5-fluoro-1-metüül-1H-pürasool-4-karboksamiid; isoflutsüpraam

1255734-28-1

811-438-4

1715

3-(difluorometüül)-1-metüül-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahüdro-9-isopropüül-1,4-metanonaftaleen-5-üül]pürasool-4-karboksamiidi ja 3-(difluorometüül)-1-metüül-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahüdro-9-isopropüül-1,4-metanonaftaleen-5-üül]pürasool-4-karboksamiidi reaktsioonimass [suhteline sisaldus ≥ 78 % sün-isomeere, ≤ 15 % anti-isomeere]; isopürasaam

881685-58-1

632-619-2

1716

India neemipuu ekstrakt [veega ekstraheeritud Azadirachta indica seemnetest ja järeltöödeldud orgaaniliste lahustitega]

84696-25-3

283-644-7

1717

Kumeen

98-82-8

202-704-5

1718

2-etüül-2-[[(1-oksoallüül)oksü]metüül]-1,3-propaandiüüldiakrülaat; 2,2-bis(akrüloüüloksümetüül)butüülakrülaat; trimetüloolpropaantriakrülaat

15625-89-5

239-701-3

1719

Pentakaalium-2,2′,2′′,2′′′,2′′′′-(etaan-1,2-diüülnitrilo)pentaatsetaat

7216-95-7

404-290-3

1720

N-karboksümetüüliminobis(etüleennitrilo)tetra(äädikhape); Pentetic Acid (INCI)

67-43-6

200-652-8

1721

Pentanaatrium(karboksülatometüül)iminobis(etüleennitrilo)-tetraatsetaat; Pentasodium Pentetate (INCI)

140-01-2

205-391-3

1722

Atseetamipriid (ISO); (1E)-N-[(6-kloropüridiin-3-üül)metüül]-N′-tsüano-N-metüületaanimiidamiid; (E)-N1-[(6-kloro-3-püridüül)metüül]-N2-tsüano-N1-metüülatseetamidiin

135410-20-7/

160430-64-8

603-921-1/

682-791-8

1723

Pendimetaliin (ISO); N-(1-etüülpropüül)-2,6-dinitro-3,4-ksülideen

40487-42-1

254-938-2

1724

Bentasoon (ISO); 3-isopropüül-2,1,3-bensotiadiasiin-4-oon-2,2-dioksiid

25057-89-0

246-585-8“