|
11.7.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 184/3 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2022/1181,
8. juuli 2022,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) V lisa preambulit
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 31 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Aine formaldehüüd (CASi nr 50-00-0, EÜ nr 200-001-8) on määruse (EÜ) nr 1272/2008 (2) VI lisa 3. osas klassifitseeritud kantserogeeniks (1B kategooria) ja nahka sensibiliseerivaks aineks (1. kategooria). Määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 kohaselt on kõnealuses lisas 1B kategooria kantserogeenseteks aineteks klassifitseeritud ainete kasutamine kosmeetikatoodetes keelatud. Seetõttu on formaldehüüdi kasutamine kosmeetikatoodetes keelatud ja praegu on see loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kandes 1577. |
|
(2) |
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisas on esitatud loetelu ainetest, mida on lubatud kosmeetikatoodetes säilitusainetena kasutada. Teatavad neist säilitusainetest eraldavad järk-järgult formaldehüüdi, et täita valmis kosmeetikatootes säilitusfunktsiooni (nn formaldehüüdi eraldavad ained). Formaldehüüdi eraldavaid aineid kasutatakse nii mittemahapestavates kui ka mahapestavates kosmeetikatoodetes. |
|
(3) |
Selleks et teavitada formaldehüüdi suhtes sensibiliseeritud tarbijaid formaldehüüdi esinemisest, mis võib vallandada allergilise reaktsiooni, on määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisa preambuli punktis 2 sätestatud, et kõik valmistooted, mis sisaldavad nimetatud lisas loetletud aineid, mis eraldavad formaldehüüdi, tuleb märgistada erihoiatusega „sisaldab formaldehüüdi“, kui formaldehüüdi sisaldus valmistootes ületab 0,05 %. |
|
(4) |
Tarbijaohutuse komitee jõudis oma 7. mai 2021. aasta teaduslikus nõuandes (3) järeldusele, et praegune künnis 0,05 % (500 ppm) ei kaitse piisavalt formaldehüüdi suhtes sensibiliseeritud tarbijaid. Tarbijaohutuse komitee jõudis ka järeldusele, et valdava enamiku tarbijate kaitsmiseks tuleks märgistamisnõude praegust künnist vähendada 0,001 %-ni (10 ppm), mida tuleks kohaldada kogu vabaneva formaldehüüdi suhtes, olenemata sellest, kas toode sisaldab üht või mitut formaldehüüdi eraldavat ainet. |
|
(5) |
Tarbijaohutuse komitee arvamust silmas pidades võib järeldada, et kosmeetikatoodetes kasutatavatest formaldehüüdi eraldavatest ainetest tulenev võimalik oht inimeste tervisele õigustab praegu kohaldatavast madalamat künnist seoses nõudega märgistada sellised tooted konkreetse hoiatusega „sisaldab formaldehüüdi“. Seda künnist tuleks tarbijaohutuse komitee ettepaneku kohaselt alandada. Määrust (EÜ) nr 1223/2009 tuleks seepärast vastavalt muuta. |
|
(6) |
Tööstusharule tuleks ette näha uute nõuetega kohanemiseks mõistlik ajavahemik, mil tehakse vajalikud muudatused märgistuses ja toodete koostises, tagamaks, et turule lastakse üksnes uutele nõuetele vastavad kosmeetikatooted. Ettevõtjatele tuleks samuti ette näha mõistlik ajavahemik, et kõrvaldada turult kosmeetikatooted, mis ei vasta uutele nõuetele ja mis lasti turule enne uue märgistamissätte kohaldamise algust. Võttes arvesse formaldehüüdi eraldavate ainetega seotud suhteliselt väikest riski ja asjaomaste kosmeetikatoodete suurt arvu, peaks üleminekuperiood olema vastavalt 24 ja 48 kuud. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikavahendite komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisa preambuli punkt 2 asendatakse järgmisega:
|
„2. |
Kõikide käesolevas lisas sisalduvaid formaldehüüdi eraldavaid aineid sisaldavate valmistoodete märgistusele tuleb kanda hoiatus „eraldab formaldehüüdi“, kui valmistootes vabaneva formaldehüüdi kogusisaldus ületab 0,001 % (10 ppm), olenemata sellest, kas valmistoode sisaldab üht või mitut formaldehüüdi eraldavat ainet. Kõiki esimeses lõigus osutatud aineid sisaldavaid valmistooteid, mis vastavad määrusele (EÜ) nr 1223/2009, nagu seda kohaldatakse 30. juulil 2022, võib siiski lasta liidu turule kuni 31. juulini 2024 ja teha liidu turul kättesaadavaks kuni 31. juulini 2026.“ |
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. juuli 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 342, 22.12.2009, lk 59.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
(3) Tarbijaohutuse komitee, „Scientific advice on the threshold for the warning ‘contains formaldehyde’ in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances“, lõplik versioon, 7. mai 2021, SCCS/1632/21.