02013R0609 — ES — 21.03.2023 — 003.001
Este texto es exclusivamente un instrumento de documentación y no surte efecto jurídico. Las instituciones de la UE no asumen responsabilidad alguna por su contenido. Las versiones auténticas de los actos pertinentes, incluidos sus preámbulos, son las publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, que pueden consultarse a través de EUR-Lex. Los textos oficiales son accesibles directamente mediante los enlaces integrados en este documento
REGLAMENTO (UE) No 609/2013 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 12 de junio de 2013 relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 41/2009 y (CE) no 953/2009 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35) |
Modificado por:
|
|
Diario Oficial |
||
n° |
página |
fecha |
||
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2017/1091 DE LA COMISIÓN de 10 de abril de 2017 |
L 158 |
5 |
21.6.2017 |
|
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/571 DE LA COMISIÓN de 20 de enero de 2021 |
L 120 |
1 |
8.4.2021 |
|
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2023/439 DE LA COMISIÓN de 16 de diciembre de 2022 |
L 64 |
1 |
1.3.2023 |
REGLAMENTO (UE) No 609/2013 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 12 de junio de 2013
relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) no 41/2009 y (CE) no 953/2009 de la Comisión
(Texto pertinente a efectos del EEE)
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1
Objeto
El presente Reglamento establece los requisitos de composición e información para las siguientes categorías de alimentos:
preparados para lactantes y preparados de continuación;
alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles;
alimentos para usos médicos especiales;
sustitutivos de la dieta completa para el control del peso.
Artículo 2
Definiciones
A efectos del presente Reglamento se aplicarán las siguientes definiciones:
las definiciones de «alimento», «explotador de una empresa alimentaria», «comercio al por menor» y «comercialización» establecidas, respectivamente, en el artículo 2 y en el artículo 3, apartados 3, 7 y 8, del Reglamento (CE) no 178/2002;
las definiciones de «alimentos envasados», «etiquetado» y «nanomaterial artificial» establecidas, respectivamente, en el artículo 2, apartado 2, letras e), j) y t), del Reglamento (UE) no 1169/2011, así como
las definiciones de «declaración nutricional» y «declaración de propiedades saludables» establecidas, respectivamente, en el artículo 2, apartado 2, puntos 4 y 5, del Reglamento (CE) no 1924/2006.
Se aplicarán, asimismo, las siguientes definiciones:
a) |
«lactante» : niño menor de doce meses; |
b) |
«niño de corta edad» : niño de entre uno y tres años de edad; |
c) |
«preparados para lactantes» : alimentos destinados a los lactantes durante los primeros meses de vida que satisfacen de por sí las necesidades nutritivas de dichos lactantes hasta la introducción de una alimentación complementaria apropiada; |
d) |
«preparados de continuación» : alimentos destinados a los lactantes a los que se ha introducido una alimentación complementaria apropiada y que constituyen el principal elemento líquido de la dieta progresivamente diversificada de estos lactantes; |
e) |
«alimentos elaborados a base de cereales» :
i)
alimentos destinados a satisfacer los requisitos particulares de los lactantes sanos durante el destete y de los niños de corta edad sanos como complemento a su dieta o para su progresiva adaptación a una alimentación corriente, y
ii)
pertenecientes a una de las categorías siguientes:
—
cereales simples reconstituidos o que deben reconstituirse con leche u otro líquido alimenticio adecuado,
—
cereales con adición de otro alimento rico en proteínas reconstituidos o que deben reconstituirse con agua u otro líquido que no contenga proteínas,
—
pastas que deben cocerse en agua hirviendo o en otros líquidos apropiados antes de su consumo,
—
bizcochos y galletas que pueden consumirse directamente o, una vez pulverizados, con adición de agua, leche u otro líquido adecuado;
|
f) |
«alimentos infantiles» : alimentos destinados a satisfacer las necesidades particulares de los lactantes sanos durante el destete y de los niños de corta edad sanos como complemento a su dieta o para su progresiva adaptación a una alimentación corriente, con excepción de:
i)
los alimentos elaborados a base de cereales, y
ii)
las bebidas a base de leche y los productos similares destinados a niños de corta edad; |
g) |
«alimentos para usos médicos especiales» : alimentos especialmente elaborados o formulados y destinados al manejo dietético de pacientes, incluidos los lactantes, bajo supervisión médica, es decir destinados a satisfacer total o parcialmente las necesidades alimenticias de los pacientes cuya capacidad para ingerir, digerir, absorber, metabolizar o excretar alimentos normales o determinados nutrientes o metabolitos de los mismos sea limitada, o deficiente, o esté alterada, o bien que necesiten otros nutrientes determinados clínicamente, cuyo manejo dietético no pueda efectuarse únicamente modificando la dieta normal; |
h) |
«sustitutivos de la dieta completa para el control de peso» : alimentos formulados especialmente para su empleo en dietas de bajo valor energético para reducción de peso que, utilizados de acuerdo con las instrucciones del explotador de la empresa alimentaria, sustituyen la dieta diaria completa. |
Artículo 3
Decisiones de interpretación
Para garantizar una aplicación uniforme del presente Reglamento, la Comisión podrá decidir, mediante actos de ejecución:
si un alimento específico entra en el ámbito de aplicación del presente Reglamento;
a qué categoría específica mencionada en el artículo 1, apartado 1, pertenece dicho alimento.
Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 17, apartado 2.
Artículo 4
Comercialización
Artículo 5
Principio de cautela
Para garantizar un elevado nivel de protección de la salud a las personas a las que están destinados los alimentos a que se refiere el artículo 1, apartado 1, del presente Reglamento, se aplica el principio de cautela según lo dispuesto en el artículo 7 del Reglamento (CE) no 178/2002.
CAPÍTULO II
REQUISITOS DE COMPOSICIÓN E INFORMACIÓN
SECCIÓN 1
Requisitos generales
Artículo 6
Disposiciones generales
Artículo 7
Dictámenes de la Autoridad
La Autoridad emitirá dictámenes científicos de conformidad con los artículos 22 y 23 del Reglamento (CE) no 178/2002 a efectos de la aplicación del presente Reglamento. Dichos dictámenes servirán de base científica para cualquier medida de la Unión adoptada en virtud del presente Reglamento que pueda afectar a la salud pública.
Artículo 8
Acceso a los documentos
La Comisión aplicará el Reglamento (CE) no 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión ( 1 ) a las solicitudes de acceso a cualquier documento dentro del alcance del presente Reglamento.
Artículo 9
Requisitos generales de composición e información
En lo relativo a las sustancias que sean nanomateriales artificiales, el requisito mencionado en el párrafo primero se demostrará, en su caso, basándose en unos métodos de ensayo adecuados.
Artículo 10
Requisitos adicionales para los preparados para lactantes y los preparados de continuación
Sin perjuicio de lo dispuesto en el primer párrafo, se permitirán las representaciones gráficas destinadas a identificar con facilidad los preparados de lactantes y los preparados de continuación y a ilustrar los métodos de su preparación.
SECCIÓN 2
Requisitos específicos
Artículo 11
Requisitos específicos de composición e información
Sin perjuicio de los requisitos generales establecidos en los artículos 6 y 9 y de los requisitos adicionales del artículo 10, y teniendo en cuenta los avances técnicos y científicos pertinentes, la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados, de conformidad con el artículo 18, con respecto a lo siguiente:
los requisitos específicos de composición aplicables a los alimentos mencionados en el artículo 1, apartado 1, con excepción de los requisitos establecidos con arreglo al anexo;
los requisitos específicos para el uso de plaguicidas en los productos destinados a la producción de los alimentos contemplados en el artículo 1, apartado 1, y para los residuos de plaguicidas en dichos alimentos. Estos requisitos específicos para las categorías de alimentos a que hace referencia el artículo 1, apartado 1, letras a) y b), así como para los alimentos destinados a usos médicos especiales desarrollados para satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes y niños de corta edad, se actualizarán periódicamente e incluirán, entre otras, disposiciones para restringir en la medida de lo posible la utilización de plaguicidas;
los requisitos específicos sobre etiquetado, presentación y publicidad de los alimentos mencionados en el artículo 1, apartado 1, incluida la autorización de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables relativos a ellos;
los requisitos de notificación para la comercialización de un alimento mencionado en el artículo 1, apartado 1, a fin de facilitar un control oficial eficaz de dicho alimento, y en los que explotadores de empresas alimentarias se basen para informar a las autoridades competentes de los Estados miembros en los que se comercialice dicho alimento;
los requisitos relativos a las prácticas promocionales y comerciales en relación con los preparados para lactantes;
los requisitos relativos a la información que debe facilitarse en relación con los alimentos para lactantes y niños de corta edad a fin de garantizar una información adecuada sobre prácticas alimentarias apropiadas, así como
los requisitos específicos relativos a los alimentos destinados a usos médicos especiales desarrollados para satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes y, entre estos, los requisitos en cuanto a la composición y a la utilización de plaguicidas en los productos destinados a la producción de dichos alimentos, a los residuos de plaguicidas, al etiquetado, a la presentación, a la publicidad, a la promoción ya las prácticas comerciales, en su caso.
Dichos actos delegados deberán adoptarse a más tardar el 20 de julio de 2015.
Cuando lo exijan razones de urgencia imperiosas en caso de aparición de un riesgo para la salud, el procedimiento previsto en el artículo 19 se aplicará a los actos delegados adoptados en virtud del presente apartado.
Artículo 12
Bebidas a base de leche y otros productos similares destinados a niños de corta edad
Antes del 20 de julio de 2015, la Comisión, previa consulta a la Autoridad, presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la necesidad, en su caso, de establecer disposiciones especiales para las bebidas a base de leche y los productos similares destinados a niños de corta edad, en relación con los requisitos de la composición y el etiquetado y, si procede, con otros tipos de requisitos. En el informe, la Comisión considerará, en particular, las necesidades nutricionales de los niños de corta edad, la función de dichos productos en la dieta de los niños de corta edad y si esos productos suponen algún beneficio nutricional en comparación con la dieta normal de los niños en destete. El informe podrá, en caso necesario, ir acompañado de la oportuna propuesta legislativa.
Artículo 13
Alimentos destinados a deportistas
Antes del 20 de julio de 2015, la Comisión, previa consulta a la Autoridad, presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la necesidad, en su caso, de disposiciones para los alimentos destinados a deportistas. El informe podrá, en caso necesario, ir acompañado de la oportuna propuesta legislativa.
Artículo 14
Orientaciones técnicas
La Comisión podrá adoptar orientaciones técnicas destinadas a facilitar a los explotadores de empresas alimentarias, especialmente las PYME, el cumplimiento del presente capítulo y del capítulo III.
CAPÍTULO III
LISTA DE LA UNIÓN
Artículo 15
Lista de la Unión
Las sustancias pertenecientes a las siguientes categorías de sustancias podrán añadirse a una o varias de las categorías de alimentos a que hace referencia el artículo 1, apartado 1, siempre que esas sustancias estén incluidas en la lista de la Unión que figura en el anexo del presente Reglamento y cumplan los elementos que figuran en la lista de la Unión conforme al apartado 3 del presente artículo:
vitaminas;
minerales;
aminoácidos;
carnitina y taurina;
nucleótidos;
colina e inositol.
La lista de la Unión incluirá los elementos siguientes:
la categoría de alimentos, de los referidos en el artículo 1, apartado 1, a los que se podrán añadir las sustancias que pertenecen a las categorías de sustancias enumeradas en el apartado 1 del presente artículo;
el nombre, la descripción de la sustancia y, en su caso, la especificación de su forma;
en su caso, las condiciones de uso de la sustancia;
en su caso, los criterios de pureza aplicables a la sustancia.
Los Estados miembros podrán mantener normas nacionales que impongan unos criterios de pureza más estrictos.
Para tener en cuenta los avances técnicos, la evolución científica o la protección de la salud de los consumidores, la Comisión estará facultada para adoptar, en relación con las categorías de sustancias enumeradas en el apartado 1 del presente artículo, actos delegados con arreglo al artículo 18 respecto de lo siguiente:
suprimir una categoría de sustancias;
añadir una categoría de sustancias con efectos nutricionales o fisiológicos.
Artículo 16
Actualización de la lista de la Unión
Con sujeción a los requisitos establecidos en los artículos 6 y 9 y, en su caso, los requisitos específicos establecidos con arreglo al artículo 11, y con objeto de tener en cuenta los avances técnicos, la evolución científica o la protección de la salud de los consumidores, la Comisión estará facultada para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 18, para modificar el anexo, respecto de lo siguiente:
añadir una sustancia a la lista de la Unión;
suprimir una sustancia de la lista de la Unión;
añadir, suprimir o modificar los elementos a que se refiere el artículo 15, apartado 3.
CAPÍTULO IV
DISPOSICIONES DE PROCEDIMIENTO
Artículo 17
Procedimiento de Comité
Cuando sea necesario pedir un dictamen del Comité por procedimiento escrito, dicho procedimiento se dará por concluido sin resultado cuando así lo decida el presidente del Comité o lo pida una mayoría simple de sus miembros dentro del plazo de emisión del dictamen.
Artículo 18
Ejercicio de la delegación
Artículo 19
Procedimiento de urgencia
CAPÍTULO V
DISPOSICIONES FINALES
Artículo 20
Derogación
En caso de conflicto entre el Reglamento (CE) no 953/2009, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE, 2006/141/CE, y el presente Reglamento, prevalecerá el presente Reglamento.
Artículo 21
Medidas transitorias
Cuando la fecha de aplicación de los actos delegados a que hace referencia el artículo 11, apartado 1, del presente Reglamento, sea posterior al 20 de julio de 2016, los alimentos a que se refiere el artículo 1, apartado 1, que cumplan el presente Reglamento así como, en caso de ser aplicables, el Reglamento (CE) no 953/2009 y las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE, pero no cumplan dichos actos delegados, y que hayan sido comercializados o etiquetados antes de la fecha de aplicación de dichos actos delegados, podrán seguir comercializándose después de esa fecha hasta que se agoten las existencias de dichos alimentos.
Artículo 22
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será de aplicación a partir del 20 de julio de 2016, excepto las siguientes disposiciones:
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
ANEXO
Lista de la Unión con arreglo al artículo 15, apartado 1
Sustancia |
Categoría de alimento |
|||||
Preparados para lactantes y preparados de continuación |
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles |
Alimentos para usos médicos especiales |
Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso |
|||
Vitaminas |
|
|
|
|
|
|
Vitamina A |
|
|
|
|
|
|
retinol |
X |
X |
X |
X |
||
acetato de retinilo |
X |
X |
X |
X |
||
palmitato de retinilo |
X |
X |
X |
X |
||
beta-caroteno |
|
X |
X |
X |
||
Vitamina D |
|
|
|
|
|
|
ergocalciferol |
X |
X |
X |
X |
||
colecalciferol |
X |
X |
X |
X |
||
Vitamina E |
|
|
|
|
|
|
D-alfa tocoferol |
X |
X |
X |
X |
||
DL-alfa tocoferol |
X |
X |
X |
X |
||
acetato de D-alfa tocoferilo |
X |
X |
X |
X |
||
acetato de DL-alfa tocoferilo |
X |
X |
X |
X |
||
Succinato ácido de D-alfa tocoferilo |
|
|
X |
X |
||
Succinado de D-alfa-tocoferil polietilenglicol-1000 (TPGS) |
|
|
X |
|
||
Vitamina K |
|
|
|
|
|
|
filoquinona (fitomenadiona) |
X |
X |
X |
X |
||
menaquinona (1) |
|
|
X |
X |
||
Vitamina C |
|
|
|
|
|
|
Ácido L-ascórbico |
X |
X |
X |
X |
||
L-ascorbato sódico |
X |
X |
X |
X |
||
L-ascorbato cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
L-ascorbato potásico |
X |
X |
X |
X |
||
6-palmitato de L-ascorbilo |
X |
X |
X |
X |
||
Tiamina |
|
|
|
|
|
|
clorhidrato de tiamina |
X |
X |
X |
X |
||
mononitrato de tiamina |
X |
X |
X |
X |
||
Riboflavina |
|
|
|
|
|
|
riboflavina |
X |
X |
X |
X |
||
riboflavina 5’-fosfato sódico |
X |
X |
X |
X |
||
Niacina |
|
|
|
|
|
|
ácido nicotínico |
X |
X |
X |
X |
||
nicotinamida |
X |
X |
X |
X |
||
cloruro de nicotinamida ribósido |
|
|
X |
X |
||
Vitamina B6 |
|
|
|
|
|
|
clorhidrato de piridoxina |
X |
X |
X |
X |
||
piridoxina 5’-fosfato |
X |
X |
X |
X |
||
dipalmitato de piridixona |
|
X |
X |
X |
||
Folato |
|
|
|
|
|
|
ácido fólico (ácido pteroilmonoglutámico) |
X |
X |
X |
X |
||
L-metilfolato cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
Vitamina B12 |
|
|
|
|
|
|
cianocobalamina |
X |
X |
X |
X |
||
hidroxocobalamina |
X |
X |
X |
X |
||
Biotina |
|
|
|
|
|
|
D-biotina |
X |
X |
X |
X |
||
Ácido pantoténico |
|
|
|
|
|
|
D-pantotenato cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
D-pantotenato sódico |
X |
X |
X |
X |
||
dexpantenol |
X |
X |
X |
X |
||
Minerales |
|
|
|
|
|
|
Potasio |
|
|
|
|
|
|
bicarbonato de potasio |
X |
|
X |
X |
||
carbonato de potasio |
X |
|
X |
X |
||
cloruro de potasio |
X |
X |
X |
X |
||
citrato de potasio |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato de potasio |
X |
X |
X |
X |
||
glicerofosfato de potasio |
|
X |
X |
X |
||
lactato de potasio |
X |
X |
X |
X |
||
hidróxido de potasio |
X |
|
X |
X |
||
sales potásicas de ácido ortofosfórico |
X |
|
X |
X |
||
citrato de potasio-magnesio |
|
|
X |
X |
||
Calcio |
|
|
|
|
|
|
carbonato cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
cloruro cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
sales cálcicas de ácido cítrico |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
glicerofosfato de calcio |
X |
X |
X |
X |
||
lactato de calcio |
X |
X |
X |
X |
||
sales cálcicas de ácido ortofosfórico |
X |
X |
X |
X |
||
hidróxido cálcico |
X |
X |
X |
X |
||
óxido de calcio |
|
X |
X |
X |
||
sulfato de calcio |
|
|
X |
X |
||
bisglicinato de calcio |
|
|
X |
X |
||
citrato malato de calcio |
|
|
X |
X |
||
malato cálcico |
|
|
X |
X |
||
L-pidolato de calcio |
|
|
X |
X |
||
oligosacáridos fosforilados de calcio |
|
|
X |
|
||
Magnesio |
|
|
|
|
|
|
acetato de magnesio |
|
|
X |
X |
||
carbonato de magnesio |
X |
X |
X |
X |
||
cloruro de magnesio |
X |
X |
X |
X |
||
sales magnésicas de ácido cítrico |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato de magnesio |
X |
X |
X |
X |
||
glicerofosfato de magnesio |
|
X |
X |
X |
||
sales magnésicas de ácido ortofosfórico |
X |
X |
X |
X |
||
lactato de magnesio |
|
X |
X |
X |
||
hidróxido de magnesio |
X |
X |
X |
X |
||
óxido de magnesio |
X |
X |
X |
X |
||
sulfato de magnesio |
X |
X |
X |
X |
||
L-aspartato de magnesio |
|
|
X |
|
||
bisglicinato de magnesio |
|
|
X |
X |
||
L-pidolato de magnesio |
|
|
X |
X |
||
citrato de magnesio y potasio |
|
|
X |
X |
||
Hierro |
|
|
|
|
|
|
carbonato ferroso |
|
X |
X |
X |
||
citrato ferroso |
X |
X |
X |
X |
||
citrato férrico de amonio |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato ferroso |
X |
X |
X |
X |
||
fumarato ferroso |
X |
X |
X |
X |
||
difosfato férrico de sodio |
|
X |
X |
X |
||
lactato ferroso |
X |
X |
X |
X |
||
sulfato ferroso |
X |
X |
X |
X |
||
fosfato de amonio ferroso |
|
|
X |
X |
||
EDTA férrico sódico |
|
|
X |
X |
||
difosfato férrico (pirofosfato férrico) |
X |
X |
X |
X |
||
sacarato férrico |
|
X |
X |
X |
||
hierro elemental (carbonilo + electrolítico + deshidrogenado) |
|
X |
X |
X |
||
bisglicinato ferroso |
X |
X |
X |
X |
||
L-pidolato ferroso |
|
|
X |
X |
||
Cinc |
|
|
|
|
|
|
acetato de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
cloruro de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
citrato de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
lactato de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
óxido de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
carbonato de cinc |
|
|
X |
X |
||
sulfato de cinc |
X |
X |
X |
X |
||
bisglicinato de cinc |
|
|
X |
X |
||
Cobre |
|
|
|
|
|
|
carbonato cúprico |
X |
X |
X |
X |
||
citrato cúprico |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato cúprico |
X |
X |
X |
X |
||
sulfato cúprico |
X |
X |
X |
X |
||
complejo cobre-lisina |
X |
X |
X |
X |
||
Manganeso |
|
|
|
|
|
|
carbonato de manganeso |
X |
X |
X |
X |
||
cloruro de manganeso |
X |
X |
X |
X |
||
citrato de manganeso |
X |
X |
X |
X |
||
gluconato de manganeso |
X |
X |
X |
X |
||
glicerofosfato de manganeso |
|
X |
X |
X |
||
sulfato de manganeso |
X |
X |
X |
X |
||
Fluoruros |
|
|
|
|
|
|
fluoruro de potasio |
|
|
X |
X |
||
fluoruro de sodio |
|
|
X |
X |
||
Selenio |
|
|
|
|
|
|
seleniato de sodio |
X |
|
X |
X |
||
selenito ácido de sodio |
|
|
X |
X |
||
selenito de sodio |
X |
|
X |
X |
||
levadura enriquecida con selenio (2) |
|
|
X |
X |
||
Cromo |
|
|
|
|
|
|
cloruro de cromo (III) y su hexahidrato |
|
|
X |
X |
||
sulfato de cromo (III) y su hexahidrato |
|
|
X |
X |
||
picolinato de cromo |
|
|
X |
X |
||
Molibdeno |
|
|
|
|
|
|
molibdato de amonio |
|
|
X |
X |
||
molibdato sódico |
|
|
X |
X |
||
Yodo |
|
|
|
|
|
|
yoduro de potasio |
X |
X |
X |
X |
||
yodato de potasio |
X |
X |
X |
X |
||
yoduro de sodio |
X |
X |
X |
X |
||
yodato de sodio |
|
X |
X |
X |
||
Sodio |
|
|
|
|
|
|
bicarbonato de sodio |
X |
|
X |
X |
||
carbonato de sodio |
X |
|
X |
X |
||
cloruro de sodio |
X |
|
X |
X |
||
citrato de sodio |
X |
|
X |
X |
||
gluconato de sodio |
X |
|
X |
X |
||
lactato de sodio |
X |
|
X |
X |
||
hidróxido de sodio |
X |
|
X |
X |
||
sales sódicas de ácido ortofosfórico |
X |
|
X |
X |
||
Boro |
|
|
|
|
|
|
borato de sodio |
|
|
X |
X |
||
ácido bórico |
|
|
X |
X |
||
Aminoácidos (3) |
|
|
|
|
|
|
L-alanina |
|
|
X |
X |
||
L-arginina |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
Ácido L-aspártico |
|
|
X |
|
||
L-citrulina |
|
|
X |
|
||
L-cisteína |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
Cistina (4) |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
L-histidina |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
Ácido L-glutámico |
|
|
X |
X |
||
L-glutamina |
|
|
X |
X |
||
Glicina |
|
|
X |
|
||
L-isoleucina |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
L-leucina |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
L-lisina |
X y su clorhidrato |
X y su clorhidrato |
X |
X |
||
acetato de L-lisina |
|
|
X |
X |
||
L-metionina |
X |
X |
X |
X |
||
L-ornitina |
|
|
X |
X |
||
L-fenilalanina |
X |
X |
X |
X |
||
L-prolina |
|
|
X |
|
||
L-treonina |
X |
X |
X |
X |
||
L-triptófano |
X |
X |
X |
X |
||
L-tirosina |
X |
X |
X |
X |
||
L-valina |
X |
X |
X |
X |
||
L-serina |
|
|
X |
|
||
L-aspartato de L-arginina |
|
|
X |
|
||
L-aspartato de L-lisina |
|
|
X |
|
||
L-glutamato de L-lisina |
|
|
X |
|
||
N-acetil de L-cisteína |
|
|
X |
|
||
N-acetil de L-metionina |
|
|
X (en productos destinados a personas mayores de un año de edad) |
|
||
carnitina y taurina |
|
|
|
|
|
|
L-carnitina |
X |
X |
X |
X |
||
Clorhidrato de L-carnitina |
X |
X |
X |
X |
||
taurina |
X |
|
X |
X |
||
L-carnitina-L-tartrato |
X |
|
X |
X |
||
nucleótidos |
|
|
|
|
|
|
ácido adenosina 5’-fosfórico (AMP) |
X |
|
X |
X |
||
sales sódicas del AMP |
X |
|
X |
X |
||
ácido citidina 5’-monofosfórico (CMP) |
X |
|
X |
X |
||
sales sódicas del CMP |
X |
|
X |
X |
||
ácido guanosina 5’-fosfórico (GMP) |
X |
|
X |
X |
||
sales sódicas del GMP |
X |
|
X |
X |
||
ácido inosina 5’-fosfórico (IMP) |
X |
|
X |
X |
||
sales sódicas del IMP |
X |
|
X |
X |
||
ácido uridina 5’-fosfórico (UMP) |
X |
|
X |
X |
||
sales sódicas del UMP |
X |
|
X |
X |
||
colina e inositol |
|
|
|
|
|
|
colina |
X |
X |
X |
X |
||
cloruro de colina |
X |
X |
X |
X |
||
bitartrato de colina |
X |
X |
X |
X |
||
citrato de colina |
X |
X |
X |
X |
||
inositol |
X |
X |
X |
X |
||
(1)
La menaquinona se presenta principalmente en la forma de menaquinona-7 y, en menor medida, de menaquinona-6.
(2)
Levaduras enriquecidas con selenio producidas por cultivo en presencia de selenito de sodio como fuente de selenio y que contienen, en la forma seca comercializada, un máximo de 2,5 mg Se/g. La especie de selenio orgánico predominante presente en la levadura es selenometionina (entre el 60 % y el 85 % del selenio extraído total presente en el producto). El contenido de otros compuestos orgánicos de selenio, incluida la selenocisteína, no excederá del 10 % de selenio extraído total. El nivel de selenio inorgánico normalmente no superará el 1 % del selenio extraído total.
(3)
Por lo que respecta a los aminoácidos utilizados en los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles, solo podrá usarse el clorhidrato mencionado en particular. Por lo que respecta a los aminoácidos utilizados en los alimentos para usos médicos especiales y en los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, también podrán usarse, siempre que sea aplicable, las sales de sodio, potasio, calcio y magnesio así como sus clorhidratos.
(4)
Cuando se utilice en preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos preparados a base de cereales y alimentos infantiles, solo podrá usarse la forma L-cistina. |
( 1 ) DO L 145 de 31.5.2001, p. 43.