L_2014143EL.01000601.xml

για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής όσον αφορά τη χρήση της αντβαντάμης ως γλυκαντικού

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3 και το άρθρο 14,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:

Στο μέρος Β, στον πίνακα 2 «Γλυκαντικά», παρεμβάλλεται η ακόλουθη νέα εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο τροφίμων Ε 968 Ερυθριτόλη:

«Ε 969

Αντβαντάμη»

Στο μέρος E, παρεμβάλλονται οι ακόλουθες εγγραφές για το E 969 σε αριθμητική σειρά στις κατηγορίες τροφίμων που αναφέρονται:

ΜΕΡΟΣ E: ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥΣ ΣΕ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Αριθμός κατηγορίας	Αριθμός Ε	Όνομα	Ανώτατα επίπεδα (mg/l ή mg/kg ανάλογα με την περίπτωση)	Υποσημειώσεις	Περιορισμοί/εξαιρέσεις
01.4	Αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ζύμωσης, συμπεριλαμβανομένων των θερμικώς επεξεργασμένων προϊόντων
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο προϊόντα με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
03	Παγωτά
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο προϊόντα με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
04.2.2	Φρούτα και λαχανικά σε ξύδι, λάδι ή άλμη
	«Ε 969	Αντβαντάμη	3		μόνο γλυκόξινα διατηρημένα φρούτα και λαχανικά»
04.2.3	Φρούτα και λαχανικά σε κονσέρβες και γυάλινα δοχεία
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο προϊόντα φρούτων με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
04.2.4.1	Παρασκευάσματα φρούτων και λαχανικών, εξαιρουμένης της κομπόστας
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο με μειωμένη ενεργειακή αξία»
04.2.5.1	Μαρμελάδες και ζελέ εξαιρετικής ποιότητας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/113/ΕΚ
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο μαρμελάδες, ζελέ και μαρμελάδες εσπεριδοειδών με μειωμένη ενεργειακή αξία»
04.2.5.2	Μαρμελάδες, ζελέ και μαρμελάδες εσπεριδοειδών και κρέμα κάστανου, όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/113/ΕΟΚ
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο μαρμελάδες, ζελέ και μαρμελάδες εσπεριδοειδών με μειωμένη ενεργειακή αξία»
04.2.5.3	Άλλοι παρόμοιοι πολτοί φρούτων ή λαχανικών για επάλειψη
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο ύλες για επάλειψη με βάση αποξηραμένα φρούτα, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
05.1	Προϊόντα κακάο και σοκολάτας όπως εμπίπτουν στην οδηγία 2000/36/ΕΚ
	«Ε 969	Αντβαντάμη	20		μόνο προϊόντα με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
05.2	Άλλα είδη ζαχαροπλαστικής, μεταξύ των οποίων μικροπροϊόντα αρωματισμού της αναπνοής
	«Ε 969	Αντβαντάμη	20		μόνο γλυκίσματα με βάση κακάο ή αποξηραμένα φρούτα, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο ύλες προς επάλειψη για σάντουιτς με βάση κακάο, γάλα, αποξηραμένα φρούτα ή λίπη, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	20		μόνο γλυκίσματα με βάση το άμυλο, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο γλυκίσματα χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	60		μόνο μικροπροϊόντα αρωματισμού της αναπνοής, χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	20		μόνο δροσιστικές παστίλιες για το λαιμό έντονα αρωματισμένες χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
05.3	Τσίχλες
	«Ε 969	Αντβαντάμη	200		μόνο με πρόσθετα σάκχαρα ή πολυόλες, ως ενισχυτικό γεύσης και αρώματος
	Ε 969	Αντβαντάμη	400		μόνο προϊόντα χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
05.4	Υλικά διακόσμησης, επικάλυψης και γέμισης εξαιρουμένων των υλικών γέμισης με βάση τα φρούτα που εμπίπτουν στην κατηγορία 4.2.4
	«Ε 969	Αντβαντάμη	20		μόνο γλυκίσματα με βάση το άμυλο, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο γλυκίσματα χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	20		μόνο γλυκίσματα με βάση κακάο ή αποξηραμένα φρούτα, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα
	Ε 969	Αντβαντάμη	4		μόνο σάλτσες»
06.3	Δημητριακά προγεύματος
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο δημητριακά προγεύματος, με περιεκτικότητα σε ίνες πάνω από 15 %, και τα οποία περιέχουν τουλάχιστον 20 % πίτυρα, με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
07.2	Εκλεκτά αρτοσκευάσματα
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο essoblaten — φύλλο γκοφρέτας
	Ε 969	Αντβαντάμη	17		μόνο εκλεκτά αρτοσκευάσματα προοριζόμενα για ειδική διατροφή»
09.2.	Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών
	«Ε 969	Αντβαντάμη	3		μόνο διατηρημένα και ημιδιατηρημένα ψάρια σε γλυκόξινο μέσο, και ψάρια, καρκινοειδή και μαλάκια σε μαρινάδα»
11.4.1	Επιτραπέζια γλυκαντικά σε υγρή μορφή
	«Ε 969	Αντβαντάμη	quantum satis»
11.4.2	Επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή σκόνης
	«Ε 969	Αντβαντάμη	quantum satis»
11.4.3	Επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων
	«Ε 969	Αντβαντάμη	quantum satis»
12.4	Μουστάρδα
	«Ε 969	Αντβαντάμη	4»
12.5	Σούπες και ζωμοί
	«Ε 969	Αντβαντάμη	2		μόνο σούπες με μειωμένη ενεργειακή αξία»
12.6	Σάλτσες
	«Ε 969	Αντβαντάμη	4»
12.7	Σαλάτες και αρτυμένες ύλες για επάλειψη σε σάντουιτς
	«Ε 969	Αντβαντάμη	4		μόνο Feinkostsalat»
13.2	Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ (εξαιρουμένων των προϊόντων της κατηγορίας τροφίμων 13.1.5)
	«Ε 960	Αντβαντάμη	10»
13.3	Διαιτητικές τροφές για δίαιτες με σκοπό τον έλεγχο του σωματικού βάρους, τροφές που προορίζονται να αντικαταστήσουν το σύνολο της ημερήσιας πρόσληψης τροφής ή ένα επιμέρους γεύμα (το σύνολο ή μέρος της συνολικής ημερήσιας δίαιτας)
	«Ε 960	Αντβαντάμη	8»
14.1.3	Νέκταρ φρούτων όπως ορίζεται στην οδηγία 2001/112/ΕΚ του Συμβουλίου και χυμοί λαχανικών και ομοειδή προϊόντα
	«Ε 969	Αντβαντάμη	6		μόνο προϊόντα με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
14.1.4	Αρωματισμένα ποτά
	«Ε 969	Αντβαντάμη	6		μόνο προϊόντα με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
14.2.1	Μπίρα και ποτά βύνης
	«Ε 969	Αντβαντάμη	6		μόνο μπίρα χωρίς αλκοόλ ή με περιεκτικότητα σε αλκοόλ που δεν υπερβαίνει το 1,2 % vol·» Biere de table/Tafelbier/Table Beer «(αρχικής περιεκτικότητας σε ζυθογλεύκος κάτω του 6 %) εκτός της» Obergäriges Einfachbier«· μπίρες ελαχίστης οξύτητας 30 χιλιοϊσοδυνάμων εκφραζομένης σε NaOH· μπίρες μαύρες του τύπου» oud bruin«
	Ε 969	Αντβαντάμη	0,5		μόνο μπίρα με μειωμένη ενεργειακή αξία»
14.2.3	Μηλίτης και απίτης
	«Ε 969	Αντβαντάμη	6»
14.2.8	Άλλα ποτά με αλκοόλη συμπεριλαμβανομένων των μειγμάτων ποτών με αλκοόλη με μη αλκοολούχα ποτά και των αποσταγμάτων με λιγότερο από 15 % αλκοόλη
	«Ε 969	Αντβαντάμη	6»
15.1	Σνακ με βάση την πατάτα, τα δημητριακά, το αλεύρι ή το άμυλο
	«Ε 969	Αντβαντάμη	5»
15.2	Επεξεργασμένοι ξηροί καρποί
	«Ε 969	Αντβαντάμη	5»
16.	Επιδόρπια εξαιρουμένων των προϊόντων που εμπίπτουν στις κατηγορίες 1, 3 και 4
	«Ε 969	Αντβαντάμη	10		μόνο προϊόντα με μειωμένη ενεργειακή αξία ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα»
17.1	Συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε στερεά μορφή, και συμπεριλαμβάνονται οι κάψουλες, τα δισκία και παρόμοιες μορφές, εξαιρουμένων των μασώμενων μορφών
	«Ε 969	Αντβαντάμη	20»
17.2	Συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε υγρή μορφή
	«Ε 969	Αντβαντάμη	6»
17.3	Συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε μορφή σιροπιού ή σε μασώμενη μορφή
	«Ε 969	Αντβαντάμη	55»

Συνώνυμα
Ορισμός	Η χημική σύνθεση της αντβαντάμης (ANS9801) περιλαμβάνει τρία στάδια· παραγωγή του κύριου ενδιάμεσου προϊόντος, 3-υδροξυ- 4-μεθοξυκινναμωμαλδεΰδη (ΗΜCΑ), ακολουθούμενη από υδρογόνωση για το σχηματισμό 3-(3-υδροξυ-4-μεθοξυφαινυλο)προπιοναλδεΰδης (ΗΜΡΑ). Στο τελευταίο στάδιο, το μεθανολικό διάλυμα ΗΜΡΑ (διήθημα) συνδυάζεται με ασπαρτάμη για να δώσει την ιμίνη η οποία, με εκλεκτική υδρογόνωση, δίνει την αντβαντάμη. Η ουσία αφήνεται να κρυσταλλωθεί και οι ακατέργαστοι κρύσταλλοι εκπλένονται. Το προϊόν επανακρυσταλλώνεται και οι κρύσταλλοι διαχωρίζονται, εκπλένονται και ξηραίνονται.
Αριθ. CAS	714229-20-6
Χημική ονομασία	1-μεθυλεστέρας της N-[N-[3-(3-υδροξυ-4-μεθοξυφαινυλο)προπυλο]-α-ασπαρτυλο]-L-φαινυλαλανίνης, ένυδρος (IUPAC)· L-φαινυλαλανίνη, N-[3- (3-υδροξυ-4-μεθοξυφαινυλο)προπυλο]-L-α-ασπαρτυλο-, 2-μεθυλεστέρας, ένυδρος (CA)
Μοριακός τύπος	C24H30N2O7·H2O
Μοριακό βάρος	476,52 g/mol (μονοένυδρη μορφή)
Δοκιμασία	Περιεκτικότητα τουλάχιστον 97,0 % και όχι μεγαλύτερη από 102,0 % στην άνυδρη μορφή
Περιγραφή	Λευκή έως κίτρινη σκόνη
Ταυτοποίηση
Σημείο τήξης	101,5 °C
Καθαρότητα
N-[N-[3-(3-υδροξυ-4-μεθοξυφαινυλο)προπυλο-α-ασπαρτυλο]-L-φαινυλαλανίνη (ANS9801-οξύ)	1,0 % κατ' ανώτατο όριο
Σύνολο άλλων σχετικών ουσιών	1,5 % κατ' ανώτατο όριο
Υπολειμματικοί διαλύτες	Οξικός ισοπροπυλεστέρας: 2 000 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Οξικός μεθυλεστέρας: 500 mg/kg κατ' ανώτατο όριο Μεθανόλη: 500 mg/kg κατ' ανώτατο όριο 2-Προπανόλη: 500 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Περιεκτικότητα σε νερό	5,0 % κατ' ανώτατο όριο (μέθοδος Karl Fischer)
Υπόλειμμα κατά την πύρωση	0,2 % κατ' ανώτατο όριο
Αρσενικό	2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Μόλυβδος	1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Παλλάδιο	5,3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Λευκόχρυσος	1,7 mg/kg κατ' ανώτατο όριο»