(1)

Στο παράρτημα VI μέρος 1 τμήμα 1.1.3. του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 παρατίθενται οι σημειώσεις οι οποίες μπορούν να αποδοθούν σε μία ή περισσότερες εναρμονισμένες καταχωρίσεις ταξινόμησης και επισήμανσης και οι οποίες αφορούν την ταυτοποίηση, την ταξινόμηση και την επισήμανση των ουσιών, καθώς και την ταξινόμηση και επισήμανση των μειγμάτων.

(2)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 11 Ιουνίου 2020 σχετικά με το 2-αιθυλεξανικό οξύ και τα άλατά του (2), η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC) στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων συνέστησε την προσθήκη νέας σημείωσης στο παράρτημα VI μέρος 1 τμήμα 1.1.3.1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ώστε να διευκρινιστεί ότι η ταξινόμηση που καλύπτει μια ομάδα ουσιών στην ίδια καταχώριση βασίζεται μόνο στις επικίνδυνες ιδιότητες του μέρους της ουσίας που είναι κοινό για όλες τις ουσίες της εν λόγω καταχώρισης. Σύμφωνα με τη RAC, όσον αφορά τα μη κοινά μέρη μιας ουσίας είναι αναγκαίο να αξιολογηθεί κατά πόσον οι επικίνδυνες ιδιότητές τους ενδέχεται να δικαιολογούν αυστηρότερη ταξινόμηση (υψηλότερη κατηγορία) ή ευρύτερη ταξινόμηση (συμπεριλαμβανομένης της πρόσθετης διαφοροποίησης, πρόσθετων οργάνων-στόχων και/ή πρόσθετων δηλώσεων επικινδυνότητας) για την ίδια τάξη κινδύνου. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να προστεθεί νέα σημείωση X στο παράρτημα VI μέρος 1 τμήμα 1.1.3.1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Δεδομένου ότι η σημείωση αυτή ενδέχεται στο μέλλον να αποδοθεί σε άλλες ουσίες με τις ίδιες ιδιότητες, θα πρέπει να διατυπωθεί κατά τρόπο ώστε να μην περιορίζεται στη συγκεκριμένη αυτή καταχώριση.

(3)

Στη γνώμη της RAC, της 20ής Σεπτεμβρίου 2019, σχετικά με το βορικό οξύ, το τριοξείδιο του διβορίου, το ένυδρο επτοξείδιο του βορίου-νατρίου, το άνυδρο τετραβορικό νάτριο, το άλας του ορθοβορικού οξέος με νάτριο, το δεκαένυδρο τετραβορικό δινάτριο και το πενταένυδρο τετραβορικό δινάτριο (3), καθώς και στη γνώμη της RAC, της 11ης Ιουνίου 2020, σχετικά με το 2-αιθυλεξανικό οξύ και τα άλατά του, περιγράφονται επιστημονικά στοιχεία που δείχνουν ότι η αναπαραγωγική τοξικότητα καθεμίας από αυτές τις ομάδες ουσιών οφείλεται σε μια μοριακή οντότητα κοινή για όλα τα μέλη της αντίστοιχης ομάδας. Κατά την εξέταση προτάσεων για εναρμονισμένη ταξινόμηση ορισμένων ενώσεων βορίου και του 2-αιθυλεξανικού οξέος και των αλάτων του, οι εμπειρογνώμονες των κρατών μελών που συμμετείχαν στην ομάδα εμπειρογνωμόνων CARACAL [Αρμόδιες αρχές για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία (CLP)] ζήτησαν να προστεθούν νέες σημειώσεις στο παράρτημα VI μέρος 1 τμήμα 1.1.3.2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Σύμφωνα με τη συζήτηση στην ομάδα εμπειρογνωμόνων CARACAL, οι σημειώσεις αυτές είναι απαραίτητες για να καταστεί δυνατός ο ακριβέστερος προσδιορισμός της επικινδυνότητας των μειγμάτων, τα οποία περιέχουν διάφορες ουσίες που ανήκουν στην ίδια «ομαδική καταχώριση». Η αρχή της προσθετικότητας θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ουσίες των οποίων η επικινδυνότητα οφείλεται στην παρουσία ή τον σχηματισμό κοινής μοριακής οντότητας. Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να ληφθεί υπόψη η συμβολή των ουσιών αυτών στη συνολική επικίνδυνη ιδιότητα του μείγματος κατ’ αναλογία προς τη συγκέντρωσή τους, συγκρίνοντας το ισχύον γενικό ή ειδικό όριο συγκέντρωσης με το άθροισμα των συγκεντρώσεων των εμπεριεχομένων ουσιών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να προστεθούν δύο νέες σημειώσεις, υπ’ αριθμόν 11 και 12, στο παράρτημα VI μέρος 1 τμήμα 1.1.3.2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Δεδομένου ότι η σημείωση 11 θα πρέπει να αποδοθεί στο βορικό οξύ και τα άλατά του, καθώς και σε άλλες βορικές ενώσεις που απελευθερώνουν βορικό οξύ/βορικό ιόν, λόγω της ιδιαιτερότητας των σχετικών καταχωρίσεων θα πρέπει να διατυπωθεί κατά τρόπο ώστε να είναι ειδική για τις εν λόγω καταχωρίσεις. Δεδομένου ότι η σημείωση 12 ενδέχεται στο μέλλον να αποδοθεί σε άλλες ουσίες εκτός του 2-αιθυλεξανικού οξέος και των αλάτων του, θα πρέπει να διατυπωθεί κατά τρόπο ώστε να μην περιορίζεται στη συγκεκριμένη αυτή καταχώριση.

(4)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,