15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/1

(1)

Forordning (EU) nr. 1151/2012 trådte i kraft den 3. januar 2013. Den ophæver og erstatter Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (2).

(2)

I henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006 er Tysklands ansøgning om registrering af betegnelsen »Spargel aus Franken«, »Fränkischer Spargel« eller »Franken-Spargel« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende  (3).

(3)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 510/2006, bør denne betegnelse registreres —

15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/3

(1)

Forordning (EU) nr. 1151/2012 trådte i kraft den 3. januar 2013. Forordningen ophævede og erstattede Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (2).

(2)

I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006 er Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Mela Rossa Cuneo« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende  (3).

(3)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 510/2006, bør betegnelsen registreres —

15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/5

(1)

Forordning (EF) nr. 1151/2012 trådte i kraft den 3. januar 2013. Forordningen ophæver og erstatter Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (2).

(2)

I henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006 er Finlands ansøgning om registrering af betegnelsen »Kitkan viisas« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende  (3).

(3)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 510/2006, bør denne betegnelse registreres —

15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/7

(1)

Forordning (EU) nr. 1151/2012 trådte i kraft den 3. januar 2013. Forordningen ophævede og erstattede Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (2).

(2)

I medfør af artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006 er Italiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Ficodindia di San Cono« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende  (3).

(3)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 510/2006, bør betegnelsen registreres —

15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/9

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/11

(1)

På grundlag af artikel 6 i afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug på et særligt møde en risikovurderingsrapport om 4-methylamfetamin, som efterfølgende blev forelagt Kommissionen den 29. november 2012.

(2)

4-methylamfetamin er et syntetisk ringmethyleret derivat af amfetamin, som hovedsageligt er blevet konfiskeret i form af pulver og pasta i portioner indeholdende amfetamin og koffein, men det optræder også i tabletform eller flydende form. Det er dukket op på det ulovlige amfetaminmarked, hvor det sælges og anvendes som amfetamin, som er underlagt kontrol. Der er indberettet et tilfælde, hvor stoffet blev påvist i et kommercielt produkt solgt på internettet. Den vigtigste kemiske prækursor for syntesen af 4-methylamfetamin er 4-methylbenzyl methylketon (4-methyl-BMK), der tilsyneladende kan købes på internettet, og som der ikke føres kontrol med inden for rammerne af FN’s konvention af 1988 imod ulovlig handel med narkotika og psykotrope stoffer.

(3)

4-methylamfetamins specifikke fysiske virkninger er kun sjældent blevet beskrevet af brugerne, fordi brugere typisk er uvidende om, at de har indtaget stoffet. Ifølge de få foreliggende oplysninger synes der imidlertid at være tale om stimulerende virkninger. Det fremgår af de begrænsede tilgængelige data om skadelige virkninger af 4-methylamfetamin, at brugerne bl.a. har oplevet hypertermi, hypertension, anoreksi, kvalme, transpiration, maveproblemer, hoste, opkastning, hovedpine, hjertebanken, søvnløshed, paranoia, angst og depression. De foreliggende oplysninger er ikke tilstrækkelige til at fastslå stoffets relative afhængighedsskabende potentiale.

(4)

Ifølge de begrænsede tilgængelige datakilder svarer den akutte toksicitet for 4-methylamfetamin til den, man finder hos andre stimulerende stoffer. Visse oplysninger tyder på, at en kombination af 4-methylamfetamin med andre stoffer, herunder amfetamin og koffein, kan føre til en højere risiko for en samlet øget toksicitet.

(5)

Der er registreret i alt 21 dødsfald i fire medlemsstater, hvor methylamfetamin alene eller sammen med et eller flere andre stoffer, specielt amfetamin, er blevet påvist i obduktionsprøver. Ud fra de foreliggende oplysninger kan det ikke med sikkerhed fastslås, hvilken rolle 4-methylamfetamin har spillet i disse dødsfald, men stoffet var i visse tilfælde det fremherskende og forekom i mængder svarende til dem, der i nogle tilfælde var konstateret ved dødsfald forårsaget af amfetaminindtagelse.

(6)

4-methylamfetamin er blevet påvist i 15 medlemsstater, mens en medlemsstat har indberettet fremstilling af stoffet på landets eget område. Den specifikke forekomst af 4-methylamfetamin er svær at vurdere. Der foreligger ikke oplysninger om specifik efterspørgsel efter stoffet fra brugere og det sælges ikke via internetbutikker.

(7)

Ifølge de foreliggende oplysninger lader det til, at 4-methylamfetamin produceres og distribueres af de samme grupper inden for den organiserede kriminalitet, som også er involveret i fremstilling og salg af stoffet amfetamin.

(8)

4-methylamfetamin har ingen kendt, dokumenteret eller anerkendt medicinsk værdi eller anvendelse i Unionen, og der er ingen markedsføringstilladelse for stoffet i Unionen. Bortset fra stoffets anvendelse som analysereferencestandard og i videnskabelig forskning er der ingen indikationer på, at det kan anvendes til noget andet legitimt formål.

(9)

4-methylamfetamin er ikke i øjeblikket under vurdering og er ikke vurderet i FN-regi. Otte medlemsstater fører kontrol med stoffet under lovgivning om narkotikakontrol i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN-konventionen af 1971 om psykotrope stoffer. To andre medlemsstater anvender den generiske definition af phenethylamin i deres nationale lovgivning på produktet, mens en medlemsstat fører kontrol med det under sin lægemiddellovgivning.

(10)

Risikovurderingsrapporten viser, at der kun foreligger begrænset dokumentation om karakteristika og risici for 4-methylamfetamin og påpeger, at der er behov for yderligere undersøgelser om de generelle sundhedsrisici og sociale risici, der er forbundet med stoffet. De foreliggende oplysninger begrunder dog i tilstrækkeligt omfang, at 4-methylamfetamin underkastes kontrolforanstaltninger i Unionen. På grund af de helbredsrisici, stoffet frembyder som påvist i forbindelse med flere rapporterede dødsfald, navnlig når det anvendes sammen med andre stoffer, det faktum, at det både med hensyn til, hvordan det ser ud og virker, minder meget om amfetamin, det faktum at brugerne uvidende kan komme til at indtage dette stof samt dets begrænsede medicinske værdi eller anvendelse bør 4-methylamfetamin underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.

(11)

Eftersom ti medlemsstater allerede fører kontrol med 4-methylamfetamin, kunne det bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde, hvis stoffet blev underkastet kontrolforanstaltninger i hele Unionen.

(12)

Kontrolforanstaltninger i hele Unionen kan også bidrage til at forhindre, at 4-methylamfetamin udvikler sig til at blive et alternativ til amfetamin på markederne for ulovlige stoffer —

15.3.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 72/13

(1)

Bilag I til direktiv 98/8/EF indeholder en liste over aktive stoffer, der er godkendt på EU-plan til brug i biocidholdige produkter. Ved Kommissionens direktiv 2009/87/EF af 29. juli 2009 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage indoxacarb som et aktivt stof i bilag I hertil (2) blev det aktive stof indoxacarb godkendt til anvendelse i produkter i produkttype 18: insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

(2)

Ved direktiv 2009/87/EF pålægges medlemsstaterne med henblik på en produktgodkendelse at vurdere eventuelle relevante anvendelsesscenarier, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.

(3)

Selskabet DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH (»ansøgeren«) indgav en ansøgning til Det Forenede Kongerige med henblik på godkendelse af et produkt, som indeholder indoxacarb (»det omtvistede produkt«), i overensstemmelse med artikel 8 i direktiv 98/8/EF. Navne og registreringsnummer på det omtvistede produkt i registret over biocidholdige produkter (»R4BP«) er angivet i bilaget til denne afgørelse.

(4)

Den 28. oktober 2011 godkendte Det Forenede Kongerige det omtvistede produkt til myrebekæmpelse. Ifølge godkendelsen må produktet kun anvendes i og omkring plejehjem, industrianlæg, kontorer, lagerhaller, erhvervskøkkener, hospitaler, skoler, privathospitaler, hoteller, busser, tog, luftfartøjer samt i detailhandelsvirksomheder og erhvervsvirksomheder. I forbindelse med denne godkendelse fastsættes det endvidere, at det omtvistede produkt for så vidt angår områder, hvor foder- eller fødevarevirksomheder håndterer fødevarer eller foder, kun må anvendes til behandling i revner og huller. I godkendelsen fastsættes det, at produktet skal mærkes med følgende instruks: »Do not apply to areas where food/feed, food utensils or food processing surfaces may come into contact with, or be contaminated by the product« (Må ikke anvendes i områder, hvor produktet kan komme i kontakt med eller forurene fødevarer/foder og redskaber eller overflader, som benyttes til fødevareforarbejdning).

(5)

Den 21. december 2011 indgav ansøgeren en fuldstændig ansøgning til Tyskland om gensidig anerkendelse af den første godkendelse af det omtvistede produkt.

(6)

Den 23. april 2012, meddelte Tyskland Kommissionen, de øvrige medlemsstater samt ansøgeren sit forslag om at begrænse den første godkendelse efter artikel 4, stk. 4, i direktiv 98/8/EF ved at udelukke fødevarebeskyttelse fra det omtvistede produkts godkendte påtænkte anvendelser.

(7)

Som begrundelse for meddelelsen anførte Tyskland, at produkter, der anvendes til fødevarebeskyttelse, i dette tilfælde er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (3) og derfor er undtaget fra anvendelsesområdet for direktiv 98/8/EF, hvis den beskyttede fødevare består af planter eller planteprodukter som defineret i artikel 3, nr. 5) og 6), i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(8)

Kommissionen opfordrede de andre medlemsstater og ansøgeren til skriftligt at fremsætte bemærkninger til meddelelsen inden 90 dage i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1, i direktiv 98/8/EF. Det Forenede Kongerige, Frankrig og Spanien indsendte bemærkninger inden fristens udløb. Meddelelsen blev også drøftet af Kommissionens repræsentanter og repræsentanter fra medlemsstaternes kompetente myndigheder vedrørende biocidholdige produkter på mødet i gruppen for produktgodkendelse og lettere gensidig anerkendelse den 22.-23. maj 2012, hvor ansøgeren var til stede.

(9)

Da det ikke bestrides, at det omtvistede produkt er omfattet af definitionen af et biocidholdigt produkt i artikel 2, stk. 1, litra a), i direktiv 98/8/EF, bør det alene undersøges, om produktet alligevel er udelukket fra anvendelsesområdet for direktiv 98/8/EF i medfør af artikel 1, stk. 2, litra r), i samme direktiv i forbindelse med visse anvendelser, og i dette tilfælde ville disse særlige anvendelser kræve en supplerende godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(10)

Det fremgår af artikel 2, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009, at forordningen ikke finder anvendelse på produkter, hvis hovedformål må anses for at være af hygiejnemæssig karakter snarere end beskyttelse af planter eller planteprodukter.

(11)

Det omtvistede produkt er bl.a. bestemt til anvendelse som insekticid mod myrer i erhvervskøkkener. En mulig hensigt med en sådan anvendelse kan være at beskytte planteprodukter som defineret i artikel 3, nr. 6), i forordning (EF) nr. 1107/2009, der kan indeholde fødevarer.

(12)

Det omtvistede produkt er også bestemt til en lang række andre anvendelsesområder, hvor det ikke anvendes til at beskytte fødevarer, der består af planter eller planteprodukter. Desuden gælder det, at selv anvendelsen i erhvervskøkkener ikke kan anses for primært at være bestemt til beskyttelse af et planteprodukt: For det første må det omtvistede produkt ikke anvendes direkte på fødevarer eller indirekte komme i kontakt med fødevarer ved anvendelse i tomme faciliteter. For det andet er hovedparten af produkter, som håndteres i et erhvervskøkken, ikke planteprodukter (4). For det tredje har andre medlemsstater end Tyskland underrettet Kommissionen om, at det omtvistede produkt anvendes i køkkener for at overholde de almindelige hygiejnebestemmelser ifølge bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (5) for alle produktions-, forarbejdnings- og distributionsled.

(13)

Eftersom hovedformålet med det omstridte produkt snarere er hygiejne end beskyttelse af planter eller planteprodukter, er produktet ikke udelukket fra at være omfattet af direktiv 98/8/EF i henhold til artikel 1, stk. 2, litra r), i samme direktiv, hvad angår anvendelsen i erhvervskøkkener. Kommissionen finder derfor, at de begrænsninger, som Tyskland anmoder om, ikke er berettiget med den anførte begrundelse.

(14)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —