27.7.2023   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 188/1

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2023/1545

af 26. juli 2023

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 for så vidt angår mærkning af allergifremkaldende duftstoffer i kosmetiske produkter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Duftstoffer er organiske forbindelser med karakteristiske og som regel behagelige lugte. De anvendes ofte i parfumer og andre parfumerede kosmetiske produkter, men også i mange andre produkter såsom vaske- og skyllemidler og andre husholdningsprodukter.

(2)

Kontaktallergi er en livslang, ændret specifik sensibilitet i det menneskelige immunsystem. Ved gentagen udsættelse for en tilstrækkelig mængde af et allergen kan der udvikles eksem (allergisk kontakteksem). Når en person først er blevet sensibiliseret over for et allergen, er en betydeligt mindre mængde heraf nok til at udløse symptomer på allergi. Det anslås, at 1-9 % af befolkningen i Unionen er allergiske over for duftstoffer (2).

(3)

Der findes en række foranstaltninger, som har til formål at beskytte den samlede befolkning mod at blive ramt af parfumeallergi (primær forebyggelse) og sensibiliserede personer mod at udvikle allergisymptomer (sekundær forebyggelse).

(4)

For så vidt angår primær forebyggelse kan en begrænsning af allergifremkaldende duftstoffer være tilstrækkelig. Sensibiliserede personer kan dog udvikle symptomer, hvis de udsættes for koncentrationer af et allergen, der er lavere end de maksimalt tilladte niveauer. Som led i den sekundære forebyggelse er det derfor vigtigt at give oplysninger om tilstedeværelsen af specifikke allergifremkaldende duftstoffer i kosmetiske produkter, så sensibiliserede personer kan undgå kontakt med det stof, som de er allergiske over for.

(5)

I henhold til artikel 19, stk. 1, litra g), i forordning (EF) nr. 1223/2009 må et kosmetisk produkt kun gøres tilgængeligt på EU-markedet, hvis en liste over bestanddele er anført på emballagen. I nævnte artikel er det desuden fastsat, at parfumerede og aromatiske forbindelser og råmaterialerne hertil angives med udtrykket »parfum« eller »aroma« i listen over bestanddele, og at der i samme liste oplyses om tilstedeværelsen af stoffer, der kræves i henhold til kolonnen »andet« i bilag III til nævnte forordning. I øjeblikket skal 24 allergifremkaldende duftstoffer, som er opført under løbenummer 45 og 67-92 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, angives i listen over bestanddele (individuelt mærket).

(6)

Som svar på Kommissionens anmodning om en ajourføring af listen over individuelt mærkede allergifremkaldende duftstoffer vedtog Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) en udtalelse på plenarmødet den 26.-27. juni 2012 (3). Den bekræftede, at de allergifremkaldende duftstoffer, der er opført under løbenummer 45 og 67-92 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, fortsat er relevante. Derudover identificerede den yderligere 56 allergifremkaldende duftstoffer, som beviseligt har forårsaget allergier hos mennesker, og for hvilke der i øjeblikket ikke er krav om individuel mærkning.

(7)

I lyset af VKF's udtalelse kan det konkluderes, at der er en potentiel risiko for menneskers sundhed forbundet med brugen af de øvrige allergifremkaldende duftstoffer, som VKF identificerede, og at det er nødvendigt at informere forbrugeren om tilstedeværelsen af disse allergifremkaldende duftstoffer. I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør der derfor tilføjes en forpligtelse til at foretage individuel mærkning af disse allergifremkaldende duftstoffer, såfremt de pågældende koncentrationer overstiger 0,001 % i produkter, som ikke afrenses, og 0,01 % i produkter, som afrenses. Duftstoffer såsom prehaptener og prohaptener, der kan omdannes til kendte kontaktallergener via luftoxidation eller bioaktivering, bør sidestilles med allergifremkaldende duftstoffer og være underlagt de samme begrænsninger og øvrige lovkrav.

(8)

Af hensyn til sammenhængen og klarheden er det ligeledes nødvendigt at ajourføre bestemte eksisterende løbenumre i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 vedrørende allergifremkaldende duftstoffer ved at tilpasse stoffernes fælles betegnelser med de betegnelser, der er anført i den seneste version af glossaret med fælles betegnelser for bestanddele, jf. artikel 33 i nævnte forordning, og ved at gruppere lignende stoffer i ét løbenummer. Hvis der for et givent stof er flere fælles betegnelser for bestanddele, bør det anføres i kravet om individuel mærkning, hvilken betegnelse der skal benyttes i ingredienslisten, jf. artikel 19, stk. 1, litra g), for at sikre en forbedret og mere forbrugervenlig mærkning, og for at lette de økonomiske aktørers og de nationale myndigheders arbejde.

(9)

Af hensyn til fuldstændigheden og klarheden er det ligeledes nødvendigt at ajourføre bestemte eksisterende løbenumre i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 vedrørende allergifremkaldende duftstoffer ved at tilføje isomerer og tilpasse de pågældende CAS-numre og EF-numre hertil, så de økonomiske aktørers og de nationale myndigheders arbejde lettes.

(10)

Eftersom den ajourførte liste over allergifremkaldende duftstoffer sandsynligvis vil føre til, at eksisterende og nye begrænsninger vil optræde i de samme løbenumre i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, er det nødvendigt at fastsætte, at de økonomiske aktører fortsat bør anvende de eksisterende begrænsninger og dog samtidig have tilstrækkelig tid til at overholde de nye begrænsninger.

(11)

For så vidt angår de nye begrænsninger bør de økonomiske aktører have tilstrækkelig tid til at tilpasse sig disse ved at foretage de ændringer af deres produktformuleringer og -beholdere, der er nødvendige for at sikre, at kun kosmetiske produkter, der opfylder de nye krav, bringes i omsætning. De økonomiske aktører bør også have en rimelig frist til at trække kosmetiske produkter, der ikke opfylder de nye krav, og som blev bragt i omsætning, inden de nye mærkningsbestemmelser trådte i kraft, tilbage fra markedet. Da kun en forholdsvis lille og stabil procentdel af forbrugerne udvikler allergisk kontakteksem, og i betragtning af de mange nye allergifremkaldende duftstoffer, der skal mærkes individuelt, og det betydelige antal berørte kosmetiske produkter, bør overgangsperioden være på henholdsvis tre og fem år

(12)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2023.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1)  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.

(2)  Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products — Publications Office of the EU (europa.eu), s. 64.

(3)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), opinion on fragrance allergens in cosmetic products (SCCS/1459/11), 26.-27. juni 2012.

BILAG

I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:

1)

Løbenummer 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 og 324 affattes således:

Løbenummer

Stofidentifikation

Begrænsninger

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/INN

Fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdele

Højeste koncentration i det brugsklare produkt

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

»45

Benzylalkohol(6)  (*2)

Benzyl Alcohol

100-51-6

202–859–9

 

 

Til andre formål end at hindre udviklingen af mikroorganismer i produktet. Dette formål skal fremgå af varens emballage.

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

46

6–Methylcoumarin (*2)

6-Methyl Coumarin

92-48-8

202-158-8

Mundplejeprodukter

0,003 %

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

70

3,7–Dimethyl–2,6–octadienal

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives som »Citral« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

(E)-3,7-dimethylocta-2,6-dienal (*1)

Geranial

141-27-5

205-476-5

(Z)-3,7-dimethylocta-2,6-dienal (*1)

Neral

106-26-3

203-379-2

73

Phenol, 2-methoxy-4-(1-propenyl)

Isoeugenol

97-54–1

202-590-7

a)

Mundplejeprodukter

b)

Andre produkter

b)

0,02 %

a) b)

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

(E)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)phenol

(trans-Isoeugenol)

5932-68-3

227-678-2

(Z)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)phenol

(cis-Isoeugenol)

5912-86-7

227-633-7

86

Citronellol/ (±)

3,7-dimethyl-6-en-1-ol

Citronellol

106-22-9/

26489-01-0

203-375-0/

247-737-6

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

(3R)-3,7-dimethyloct-6-en-1-ol.

1117–61–9

214-250-5

(3S)-3,7-dimethyloct-6-en-1-ol

7540-51-4

231-415-7

88

1-methyl-4-prop-1-en-2-yl-cyclohexen; dl-Limonen (racemisk); Dipenten (*1)

Limonene

138-86-3/

7705-14-8

205-341-0/

231-732-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet for hvert stof skal være mindre end 20 mmol/L (15)

 

(R)-p-mentha-1,8-dien; (d-limonen)

5989-27-5

227-813-5

(S)-p-mentha-1,8-dien; (l-limonen) (*1)

5989-54-8

227-815-6

109

Pinus mugo — olie og ekstrakt af blad og kvist (*2)

Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil

90082-72-7

290-163-6

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Pinus Mugo« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

114

Pinus pumila — olie og ekstrakt af blad og kvist (*2)

Pinus Pumila Needle Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Extract;

Pinus Pumila Twig Leaf Oil

97676-05-6

307-681-6

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Pinus Pumila« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

122

Olie og ekstrakt af Cedrus atlantica  (*2)

Cedrus Atlantica Bark Extract;

Cedrus Atlantica Bark Oil;

Cedrus Atlantica Bark Water;

Cedrus Atlantica Leaf Extract;

Cedrus Atlantica Wood Extract;

Cedrus Atlantica Wood Oil

92201-55-3/

8023-85-6

295-985-9/

-

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Cedrus Atlantica Oil/ Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

124

Terpentinresin (Pinus spp.) Terpentinolie og afledte olier Terpentin, dampdestilleret (Pinus spp.) (*2)

Turpentine

9005-90-7

8006-64-2

8052-14-0

232-688-5

232-350-7

-

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet for hvert stof skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

131

p-mentha-1,3-dien (*2)

Alpha-Terpinene

99-86-5

202-795–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

133

p-mentha-1,4(8)-dien (*2)

Terpinolene

586–62–9

209-578-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

154

Ekstrakter og destillater af Myroxylon balsamum var. pereirae; Olie af perubalsam, absolut og anhydrol (Balsam Oil Peru) (*2)

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

Myroxylon Pereirae Resin Extract;

Myroxylon Pereirae Resin

8007-00-9

232-352-8

 

0,4 %

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Myroxylon Pereirae Oil/ Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

157

1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one(16)  (*2)

Alpha-Damascone

cis-Rose ketone 1

43052-87-5/

23726-94-5

-/

245-845-8

a)

Mundplejeprodukter

b)

Andre produkter

b)

0,02 %

a) b)

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Rose Ketones« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

trans-Rose ketone 1

24720-09-0

246-430–4

1-(2,6,6-Trimethylcyclohexa-1,3-dien-1-yl)-2-buten-1-one(16)  (*2)

Rose ketone 4 (Damascone)

23696-85-7

245-833-2

1-(2,6,6-Trimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one(16)  (*2)

Rose ketone 3 (delta-Damascone)

57378-68-4

260-709-8

trans-Rose ketone 3

71048-82-3

275-156-8

(Z)-1-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (16)  (*2)

cis-Rose ketone 2

(cis-beta-Damascone)

23726-92-3

245-843-7

(E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one(16)  (*2)

trans-Rose ketone 2

(trans-beta-Damascone)

23726-91-2

245-842–1

175

3-propyliden-1(3H)-isobenzofuranon;

3-propylidenphthalid (*2)

3-Propylidenephthalide

17369-59-4

241-402-8

a)

Mundplejeprodukter

b)

Andre produkter

b)

0,01 %

a)

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

196

Verbena absolut (*2)  (*3)

Lippia citriodora absolute

8024-12-2/

85116-63-8

-

285-515-0

 

0,2 %

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

324

Methyl 2-hydroxybenzoat (*2)

Methyl Salicylate

119-36-8

204-317-7

a)

Hudprodukter, som ikke afrenses (undtagen makeup til ansigtet, bodylotion i sprayform (aerosol), deodorant i sprayform (aerosol) og hydroalkoholisk-baserede parfumer), og hårprodukter, som ikke afrenses (undtagen produkter i sprayform (aerosol))

a)

0,06 %

Må ikke anvendes i produkter til børn under seks år, med undtagelse af k) »Tandpasta«.

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

b)

Makeup til ansigtet (undtagen læbeprodukter, øjenmakeup og makeupfjerner)

b)

0,05 %

c)

Øjenmakeup og makeupfjerner)

c)

0,002 %

d)

Hårprodukter, som ikke afrenses, i sprayform (aerosol)

d)

0,009 %

e)

Deodorant i sprayform (aerosol)

e)

0,003 %

f)

Bodylotion i sprayform (aerosol)

f)

0,04 %

g)

Hudprodukter, som afrenses, (undtagen håndvask) og hårprodukter, som afrenses

g)

0,06 %

h)

Håndvask

h)

0,6 %

i)

Hydroalkoholisk-baserede parfumer

i)

0,6 %

j)

Læbeprodukter

j)

0,03 %

k)

Tandpasta

k)

2,52 %

l)

Mundskyllemiddel beregnet til børn i alderen 6-10 år

l)

0,1 %

m)

Mundskyllemiddel beregnet til børn over ti år og voksne

m)

0,6 %

n)

Mundspray

n)

0,65 %

2)

Løbenummer 125, 126, 158, 160-163, 165, 167 og 168 udgår.

3)

Følgende løbenumre tilføjes:

Løbenummer

Stofidentifikation

Begrænsninger

Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse

Kemisk navn/INN

Fælles betegnelser for bestanddele

CAS-nr.

EF-nr.

Produkttype, kropsdele

Højeste koncentration i det brugsklare produkt

Andet

a

b

c

d

e

f

g

h

i

»327

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-on (*4)

Acetyl Cedrene

32388–55–9

251-020-3

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

328

Pentyl-2-hydroxy-benzoat (*4)

Amyl Salicylate

2050- 08-0

218-080-2

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

329

1-Methoxy-4-(1E)-1-propen-1-yl-benzen (trans-Anethol) (*4)

Anethole

104-46-1/ 4180-23-8

203-205-5/ 224-052-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

330

Benzaldehyd (*4)

Benzaldehyde

100-52-7

202-860-4

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

331

Bornan-2-on; 1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2.2.1]-2-heptanon (*4)

Camphor

76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

332

(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenbicyclo[7.2.0]undec-4-en (*4)

Beta-Caryophyllene

87-44-5

201-746–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

333

2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-on;(5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one;(5S)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-on (*4)

Carvon

99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

334

2-methyl-1-phenyl-2-propyl acetat; Dimethylbenzyl carbinyl Acetat (*4)

Dimethyl Phenethyl Acetate

151-05-3

205-781-3

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

335

Oxacyclohepta-decan-2-on (*4)

Hexadecanolactone

109-29-5

203-662-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

336

1,3,4,6,7,8-hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta-γ-2-benzopyran (*4)

Hexamethylindanopyran

1222-05-5

214–946–9

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

337

3,7-dimethyl-1,6-nonadien-3-yl-acetat (*4)

Linalyl Acetate

115-95-7

204-116-4

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

338

menthol;

dl-menthol;

l-menthol;

d-menthol (*4)

Menthol

89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

339

3-methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol (*4)

Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

67801-20–1

267-140-4

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

340

o-Hydroxy-benzaldehyde (*4)

Salicylaldehyde

90-02-8

201-961-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

341

5-(2,3-dimethyl-tricyclo[2.2.1.02,6]-hept-3-yl)-2-methylpent-2-en-1-ol (alpha-santalol);

(1S-(1a,2a(Z),4a))-2-methyl-5-(2-methyl-3-methylenebicyclo[2.2.1]hept-2-yl)-2-penten-1-ol

(beta-santalol) (*4)

Santalol

11031-45-1/

115-71-9/

77–42–9

234-262-4/

204-102-8/

201-027-2/

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

342

[1R-(1alpha)]-alpha-ethenyldecahydro-2-hydroxy-a,2,5,5,8a-pentamethyl-1-naphthalenepropanol (*4)

Sclareol

515-03-7

208-194-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

343

2-(4-methylcyclohex-3-en-1-yl)propan-2-ol; p-menth-1-en-8-ol (alpha-terpinol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-terpinol); 1-methyl-4-(1-methylvinyl)cyclohexan-1-ol (beta-terpinol); (gamma-terpinol) (*4)

Terpinol

8000-41-7/

98-55-5/

138-87-4/

586-81-2/

232-268-1/

202-680-6/

205-342-6/

209-584-3

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

344

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahydro-2,3,5,5-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-on; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-octahydro-2,3,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)ethan-1-on (*4)

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

54464-57-2/

54464-59-4/

68155-66-8/

68155-67-9/

259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

345

3-(2,2-dimethyl-3-hydroxypropyl)toluene (*4)

Trimethylbenzenepropanol

103694-68-4

403-140-4

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

346

4-hydroxy-3-methoxybenz-aldehyd (*4)

Vanillin

121-33-5

204-465-2

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

347

Olie og ekstrakt af Cananga odorata-blomst; olie og ekstrakt af ylang-ylang-blomst (*4)

Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

83863-30-3/

8006-81-3/ 68606-83-7/

93686-30-7

281-092-1/ -/

-/

297-681–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Cananga Odorata Oil/Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

348

Olie af blade fra Cinnamomum cassia (*4)

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

8007-80-5/

84961-46-6

-/

284-635-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

349

Olie af bark fra Cinnamomum zeylanicum (*4)

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

8015-91-6/

84649–98–9

-/

283-479-0

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

350

Olie af Citrus aurantium amara og dulcis-blomst (*4)

Citrus Aurantium Amara Flower Oil

72968-50-4

277-143-2/

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Citrus Aurantium Flower Oil« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

8028-48-6/ 8016-38-4

232-433-8/

-

351

Olie af Citrus aurantium amara og dulcis-skal (*4)

Citrus Aurantium Amara Peel Oil

68916-04-1/ 72968-50-4

-/

277-143-2/

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Citrus Aurantium Peel Oil« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

Citrus Sinensis Peel Oil

97766-30-8/ 8028-48-6/

8008–57–9

307-891-8/

232-433-8/

-

352

Olie af Citrus aurantium bergamia (bergamotolie) (*4)

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

8007-75-8

89957-91-5

68648-33-9/

8007-75-8/

85049-52–1

616–915–9

289–612–9

-/

616-915-9/

-

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

353

Olie af Citrus limon (*4)

Citrus Limon Peel Oil

84929-31-7/

8008-56-8

284-515-8/

-

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

354

Olie af Cymbopogon citratus/schoenanthus/flexuosus (*4)

Cymbopogon Schoenanthus Oil

8007-02-1/ 89998-16-3

-/

289-754–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Lemongrass Oil« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Cymbopogon Flexuosus Oil

91844-92-7

295–161–9

Cymbopogon Citratus Leaf Oil

8007-02-1/

91844-92-7

295-161-9/ 295-161-9

355

Olie af Eucalyptus globulus (*4)

Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

97926-40-4/ 8000-48-4/

308-257-3/

616-775-9/

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Eucalyptus Globulus Oil« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

8000-48-4

616–775–9

356

Olie af Eugenia caryophyllus (*4)

Olie af Eugenia caryophyllus-blade;

8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

616-772-2/ -/

284-638-7

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Eugenia Caryophyllus Oil« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Eugenia Caryophyllus Flower Oil

84961-50-2/

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Stem oil

84961-50-2/

284-638-7

Eugenia Caryophyllus Bud oil

84961-50-2/

284-638-7

357

Olie og ekstrakt af Jasminum grandiflorum/officinale (*4)

Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

Jasminum Officinale Oil;

Jasminum Officinale Flower Extract

84776-64-7/

90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

90045-94-6

283-993-5/

289-960-1/ -/

-

289-960–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Jasmine Oil/Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

358

Olie af Juniperus virginiana (*4)

Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

8000-27-9 / 85085-41-2

-/

285-370-3

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Juniperus Virginiana Oil« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

359

Olie af Laurus nobilis (*4)  (*6)

Laurus Nobilis Leaf Oil

8002-41-3/

8007-48-5/

84603-73-6

-/

-/

283-272-5

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

360

Ekstrakt af Lavandula hybrida-blomst;

Lavandula Hybrida Oil;

Lavandula Hybrida Extract;

Lavandula Hybrida Flower Extract;

91722-69-9/

8022-15-9/

93455-96-0/

93455-97-1/

92623–76–2

294-470-6/

-/

-/

-/

296-408-3

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Lavandula Oil/ Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

olie/ekstrakt af Lavandula intermedia-blomst;

Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

84776-65-8/

8000-28-0/

90063–37–9

283-994-0/

-/

289-995-2/

olie/ekstrakt af Lavandula angustifolia-blomst (*4)

Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

84776-65-8/

8000-28-0/

90063–37–9

283-994-0/

-/

289-995-2/

361

Olie af Mentha piperita (*4)

Mentha Piperita Oil

8006-90-4/

84082-70-2/

-/

282-015-4

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

362

Olie af Mentha spicata (olie af grøn mynte) (*4)

Mentha Viridis Leaf Oil

8008-79-5/

84696-51-5

616-927-4/

283-656-2/

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

363

Ekstrakt af Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta (*4)

Narcissus Poeticus Extract

90064-26-9/

68917-12-4

290-087-3/

-

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Narcissus Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

90064-27-0

290–088–9

Narcissus Jonquilla Extract

Narcissus Tazetta Extract

90064-25-8

290-086-8

364

Olie af Pelargonium graveolens (*4)

Pelargonium Graveolens Flower Oil

90082-51-2/

8000-46-2/

290-140-0/ -

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

365

Olie af Pogostemon cablin (*4)

Pogostemon Cablin Oil

8014-09-3/ 84238-39-1

-/

282-493-4

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

366

Olie/ekstrakt af Rosa damascena-blomst;

Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

8007-01-0/

90106-38-0/

-/

290-260-3

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives med »Rose Flower Oil/Extract« på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

Olie/ekstrakt af Rosa alba-blomst;

Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

93334-48-6

297-122–1

Olie af Rosa canina-blomst;

Rosa Canina Flower Oil

84696–47–9

283-652-0

Olie/ekstrakt af Rosa centifolia;

Rosa Centifolia Oil; Rosa Centifolia Extract

84604-12-6

283-289-8

Olie af Rosa gallica-blomst;

Rosa Gallica Flower Oil

84604-13-7

283-290-3

Olie af Rosa moschata-blomst;

Rosa Moschata Flower Oil

-

-

Olie af Rosa rugosa-blomst (*4)

Rosa Rugosa Flower Oil

92347-25-6

296-213-3

367

Olie af Santalum album (*4)

Santalum Album Oil

8006-87-9/

84787-70-2/

-/

284-111–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

368

Phenol, 2-methoxy-4-(2-propenyl)-, acetat (*4)

Eugenyl Acetate

93-28-7

202-235-6

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

369

2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,1-acetat, (2E)- (*4)

Geranyl Acetate

105-87-3

203-341-5

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

370

2-methoxy-4-prop-1-enylphenyl acetat (*4)

Isoeugenyl Acetate

93-29-8

202-236–1

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

 

371

2,6,6-trimethylbi-cyclo[3.1.1]hept-2-en (alpha-Pinen);

6,6-dimethyl- 2-methylenbicyclo[3.1.1]heptan (beta-Pinen) (*4)  (*5)

Pinene

80-56-8/

7785-70-8/

127-91-3/

18172-67-3

201-291-9/

232-087-8/

204-872-5/ 242-060-2

 

 

Tilstedeværelsen af stoffet eller stofferne skal angives på den i artikel 19, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger

—

0,001 % i produkter, som ikke afrenses

—

0,01 % i produkter, som afrenses.

Peroxidtallet skal være mindre end 10 mmol/L (15)

 

(*1)  Kosmetiske produkter, som indeholder dette stof og ikke er i overensstemmelse med begrænsningerne må bringes i omsætning i Unionen indtil den 31. juli 2026, og de kan være tilgængelige på EU-markedet indtil den 31. juli 2028.

(*2)  Kosmetiske produkter, som indeholder dette stof og ikke er i overensstemmelse med begrænsningerne må — såfremt de er i overensstemmelse med de begrænsninger, der finder anvendelse den 15. august 2023 — bringes i omsætning i Unionen indtil den 31. juli 2026, og de kan være tilgængelige på EU-markedet indtil den 31. juli 2028.

(*3)  Anvendes som essentielle olier af Verbena (Lippia citriodora Kunth) og derivater, jf. bilag II, nr. 450.«

(*4)  Kosmetiske produkter, som indeholder dette stof og ikke er i overensstemmelse med begrænsningen/begrænsningerne må bringes i omsætning på EU-markedet indtil den 31. juli 2026, og de må være tilgængelige på EU-markedet indtil 31. juli 2028.

(*5)  Da stoffet er et monoterpen, er det omfattet af den begrænsning af peroxidtallet, der er fastsat i indgang 130.

(*6)  Ved brug af »Olie af Laurus nobilis L.« se bilag II, nr. 359.«