B4-1053, 1054, 1056, 1058, 1060, 1061 og 1066/95

Beslutning om sikkert blod i EU

Europa-Parlamentet,

- der henviser til Raadets direktiv 89/381/EOEF af 14. juni 1989 ((EFT L 181 af 28.06.1989, s. 44.)) om tilnaermelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter, og om fastsaettelse af saerlige bestemmelser for laegemidler fremstillet paa basis af blod eller plasma fra mennesker, som kun finder anvendelse paa disse produkter;

- der henviser til beslutning af 14. september 1993 ((EFT C 268 af 04.10.1993, s. 29.)) om selvforsyning med og sikkerhed for blod og blodpraeparater i Det Europaeiske Faellesskab,

- der henviser til sin beslutning af 18. november 1993 ((EFT C 329 af 06.12.1993, s. 268.)) om sikkerhed ved blodtransfusioner og anvendelse af blodpraeparater, som blev vedtaget efter en forhandling om inficeret blod,

- der henviser til konklusionerne fra Raadets moede den 13. december 1993 om Det Europaeiske Faellesskabs selvforsyning med blod,

- der henviser til Kommissionens meddelelse om sikkert blod i Det Europaeiske Faellesskab (KOM(94)0652),

- der henviser til konklusionerne fra Raadets moede den 2. juni 1995 om sikkerheden i forbindelse med blodtransfusioner og selvforsyning med blod i Faellesskabet,

- der henviser til Kommissionens svar paa de stillede spoergsmaal,

A. der med bekymring henviser til forlydender om, at der i en raekke medlemsstater er ved at udvikle sig et illegalt marked for blodprodukter, som bliver stadig stoerre,

B. anser det for noedvendigt, at information om sundhedsspoergsmaal goeres saa gennemskuelig som mulig, og at Kommissionen paa alle maader stoetter medlemsstaternes regeringers bestraebelser paa at gennemfoere en undersoegelse og traeffe de noedvendige foranstaltninger til at skabe stoerst mulig sikkerhed for sundhed i alle kontrolfaser i forbindelse med afgivelse og anvendelse af blod og plasma;

C. der henviser til, at behovet for blodpraeparater ikke er daekket fuldt ud i Den Europaeiske Union,

D. der henviser til, at frygten for overfoersel af sygdomme gennem blodtransfusioner eller anvendelse af blodpraeparater i den seneste tid er tiltaget kraftigt,

E. der henviser til princippet om, at det menneskelige legeme og dets organer er ukraenkelige og ikke maa goeres til en salgsvare med profit for oeje,

F. der henviser til det noedvendige i at fremme og beskytte sammenslutningerne af frivillige bloddonorer og anerkende deres solidaritetsfunktion,

G. der henviser til, at Faellesskabets ansvar paa det sundhedspolitiske omraade er nedfaeldet i EU-traktatens artikel 129,

1. mener, at fri bevaegelighed for blod og plasma i EU er en forudsaetning for selvforsyning, men at dette kraever lovbestemmelser om blod og plasma fra donorer;

2. bekraefter paa ny, at Faellesskabets selvforsyning med blod og blodpraeparater skal sikres under overholdelse af princippet om frivillig, vederlagsfri og anonym afgivelse af blod; med henblik herpaa skal bloddonation fremmes i medlemsstaterne med Faellesskabets stoette, og kvaliteten og sikkerheden af bloddonationerne samt den optimale anvendelse af blod og blodpraeparater skal sikres;

3. anmoder om, at princippet om selvforsyning med blod i Unionen bliver stadfaestet - bl.a. paa grundlag af ovennaevnte direktiv 89/381/EOEF - for at undgaa import fra tredjelande og kommerciel udnyttelse af blod og for at opnaa sikre forsyninger og prisstabilitet;

4. fastslaar, at maalet om selvforsyningen med blod inden for EU kun kan opnaas ved indfoerelse af en omfattende, striks og harmoniseret lovramme;

5. bekraefter, at sikkert blod og sikre blodpraeparater og en passende forsyningssikkerhed med hensyn til de blodpraeparater, som er noedvendige for at daekke de europaeiske patienters behov, er prioriterede maal for enhver politisk beslutning med hensyn til blod og selvforsyning paa dette omraade;

6. anmoder om, at EF-institutionerne udarbejder faelles regler for blodtransfusionskaeden, der skal omhandle fremgangsmaaderne ved udvaelgelse af donorer og kontrol med blod paa grundlag af regler om harmonisering af henholdsvis de grundlaeggende diagnosticeringsmidler, kvalitetskontrollen, kvalitetsgarantiprocedurerne og god fremstillingspraksis for laegemidler fremstillet paa basis af blod eller plasma;

7. anmoder Kommissionen om, at der udvikles kriterier for kvalitetsevaluering og god praksis i forbindelse med indsamling, behandling og transfusion af blod og blodpraeparater;

8. foreslaar, at Unionen goer en alvorlig indsats for at faa harmoniseret fremgangsmaaderne i forbindelse med forvaltningen af lagrene for plodpraeparater og uddelingen af blodpraeparater til patienterne, og at der indfoeres et system, der goer det muligt at foelge de patienter, der har faaet blodtransfusion;

9. glaeder sig over Kommissionens meddelelse om sikkert blod og selvforsyning med blod i EU;

10. anser det for noedvendigt at regulere blodbankers arbejdsmaade og at fastsaette betingelserne for blodonoromraadet som helhed;

11. anmoder om regulering af indsamling af plasma via plasmaferesecentre med henblik paa at opnaa den kvalitet og sikkerhed, som plasmaferese kan give i forbindelse med selvforsyning i Europa;

12. anmoder om indfoerelse af programmer for specifikke donorgruppers afgivelse af blod og plasma i medlemsstaterne, hvorved der skal ske en vurdering af de konkrete kriterier for udvaelgelsen af den enkelte blod- eller plasmadonor;

13. opfordrer Kommissionen til hurtigst muligt at udarbejde et forslag om indfoerelse af et system til »sporing« af blod, som sikrer anonymiteten og samtidig goer det muligt at finde frem til donoren;

14. mener, at anvendelse af plasmaferese i forbindelse med indsamling af blodplasma boer fremmes inden for Den Europaeiske Union paa grund af de kvalitets- og sikkerhedsgarantier, som denne metode kan byde paa, samt af hensyn til metodens bidrag til Unionens selvforsyning med blod;

15. oensker, at der paa EU-plan indfoeres et observationssystem med henblik paa indsamling af epidemiologiske data i forbindelse med blodtransfusioner paa grundlag af de eksisterende net;

16. bekraefter paa ny, at samordningen og laegemiddeltilsynet i hele produktionskaeden for blodpraeparater skal overdrages til Den Europaeiske Laegemiddelmyndighed;

17. anmoder om, at der ufortoevet etableres et retligt og politimaessigt samarbejde mellem medlemsstaterne for at saette en stopper for den illegale handel med plasma og plasmaprodukter;

18. opfordrer Kommissionen til hurtigt at undersoege, hvad der kan goeres for at opnaa visse maal;

19. bekraefter endnu en gang, at det er absolut noedvendigt, at den gaeldende lovgivning haandhaeves i fuld udstraekning, og at personer, som goer sig skyldig i ulovlige handlinger og transaktioner, stilles for retten;

20. opfordrer indtraengende medlemsstaterne til at yde erstatning til ofrene for inficerede transfusioner og til deres familier;

21. gentager sin opfordring til, at der gennemfoeres en informationskampagne, som skal henvende sig til modtagerne og dreje sig om sikkerhed ved blodtransfusioner og anvendelse af blodpraeparater og fremme en passende information om muligheden for retransfusion for at undgaa panik og udnyttelse af situationen;

22. henviser til behovet for at give laegestuderende, praktiserende laeger, personalet paa blodtransfusionscentrene og sygeplejepersonalet en fuldstaendig uddannelse samt loebende opfoelgningskurser for at sikre en ajourfoering af deres viden om sikkerhed i forbindelse med blodtransfusioner;

23. paalaegger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen, Raadet og de kompetente myndigheder i medlemsstaterne.