|
7.7.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 174/16 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2017/1224
af 6. juli 2017
om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Stoffet 2-methyl-2H-isothiazol-3-on, som har fået navnet methylisothiazolinone under den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI), CAS-nummer 2682-20-4, er for øjeblikket reguleret som et konserveringsmiddel i kosmetiske produkter, som afrenses, ved en koncentration på op til 0,01 % vægtprocent/vægt (100 ppm) i løbenummer 57 i bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009. |
|
(2) |
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (»VKF«) vedtog den 15. december 2015 en udtalelse om sikkerheden ved methylisothiazolinon (2). VKF konkluderede, at en koncentration på op til 0,0015 % (15 ppm) methylisothiazolinone i kosmetiske produkter, som afrenses, anses for at være sikker for forbrugeren, for så vidt angår fremkaldelse af kontaktallergi. |
|
(3) |
I betragtning af ovennævnte udtalelse fra VKF er det vigtigt at imødegå den øgede forekomst af allergier, som skyldes methylisothiazolinone, og dette stof bør derfor begrænses yderligere i produkter, som afrenses. |
|
(4) |
Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres. |
|
(5) |
Branchen bør have tilstrækkelig tid til at foretage de nødvendige tilpasninger af produktformuleringerne med henblik på at bringe dem i omsætning og til at trække produkter, der ikke opfylder kravene, tilbage fra markedet. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Fra den 27. januar 2018 må kun kosmetiske produkter, der overholder denne forordning, bringes i omsætning på EU-markedet.
Fra den 27. april 2018 må kun kosmetiske produkter, der overholder denne forordning, gøres tilgængelige på EU-markedet.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2017.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1557/15 (indgivelse III)
BILAG
I bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 affattes løbenummer 57 således:
|
Løbenummer |
Stofidentifikation |
Betingelser |
Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
|||||
|
Kemisk navn/INN |
Glossar med fælles betegnelser for bestanddele |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Produkttype, kropsdele |
Højeste koncentration i det brugsklare produkt |
Andet |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
»57 |
2-methyl-2H-isothiazol-3-on |
Methylisothiazolinone (*1) |
2682-20-4 |
220-239-6 |
Produkter, som afrenses |
0,0015 % |
|
|
(*1) Methylisothiazolinone er også reguleret i løbenummer 39 i bilag V i en blanding med methylchloroisothiazolinone. De to løbenumre udelukker hinanden: Anvendelsen af blandingen af methylchloroisothiazolinone (og) methylisothiazolinone er inkompatibel med anvendelsen af methylisothiazolinone alene i samme produkt.«