6.7.2021   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 238/29


РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1099 НА КОМИСИЯТА

от 5 юли 2021 година

за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

(1)

Веществото 4-[(тетрахидро-2H-пиран-2-ил)окси]фенол (общоприето име: (деоксиарбутин, наименование по INCI: Tetrahydropyranyloxy Phenol), което понастоящем не е регулирано от Регламент (ЕО) № 1223/2009, води до отделянето на 1,4-дихидроксибензен (наименование по INCI: Hydroquinone). Hydroquinone е включен сред веществата, забранени за употреба в козметични продукти, и е вписан под номер 1339 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009, с изключение на вписване 14 от приложение III към посочения регламент.

(2)

Употребата на деоксиарбутин в козметични продукти беше оценена от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП). В своето становище, прието на 25 юни 2015 г. (2), НКБП заключи, че поради опасения за безопасността, възникнали във връзка с цикъла на продуктите, съдържащи това вещество, употребата на деоксиарбутин в концентрация до 3 % в кремове за лице не може да се счита за безопасна (3).

(3)

Въз основа на това становище деоксиарбутинът следва да бъде забранен за употреба в козметични продукти и да бъде добавен към списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(4)

Веществото 1,3-дихидрокси-2-пропанон (наименование по INCI: Dihydroxyacetone) е козметична съставка с докладвани функции за подхранване на кожата и получаване на изкуствен тен. Понастоящем Dihydroxyacetone не е регулиран от Регламент (ЕО) № 1223/2009.

(5)

В своето становище, прието на 3—4 март 2020 г. (4), НКБП счете Dihydroxyacetone за безопасен, когато се използва като съставка за боядисване на коса в приложения без отмиване (без окислител) при максимална концентрация от 6,25 %. Освен това в посоченото становище НКБП стигна до заключението, че употребата на Dihydroxyacetone като съставка за боядисване на коса в приложения без отмиване (без окислител) при максимална концентрация от 6,25 %, заедно с употребата му в лосиони и кремове за лице за изкуствен тен, съдържащи максимална концентрация от 10 %, също се счита за безопасна.

(6)

Въз основа на тези заключения, е необходимо да се добави ново вписване в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009, което да даде възможност за ограничена употреба на Dihydroxyacetone само в продукти за боядисване на коса без окислител и продукти за изкуствен тен, при максимална концентрация съответно от 6,25 % и 10 %.

(7)

Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен.

(8)

Целесъобразно е да се предвидят разумни срокове с цел промишлеността да се приспособи към новите изисквания относно употребата на Dihydroxyacetone в козметични продукти и постепенно да преустанови пускането и предоставянето на пазара на козметични продукти, които не отговарят на тези изисквания.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 5 юли 2021 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.

(2)  НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно деоксиарбутин - Tetrahydropyranyloxy Phenol, 25 юни 2015 г., SCCS/1554/15.

(3)  Вж. точка 4 от становището.

(4)  НКБП (Научен комитет по безопасност на потребителите), Становище относно Dihydroxyacetone - DHA, 3-4 март 2020 г., SCCS/1612/19.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:

1)

В приложение II се добавя следното вписване:

Референтен

номер

Идентификация на веществото

Химично наименование/INN

CAS номер

ЕО номер

а

б

в

г

1657

4-[(тетрахидро-2H-пиран-2-ил)окси]фенол (Деоксиарбутин, Тетрахидропиранилоксифенол)

53936-56-4“

 

2)

В приложение III се добавя следното вписване:

Референтен номер

Идентификация на веществото

Ограничения

Формулировка на условията за употреба и предупрежденията

Химично наименование/INN

Общоприето наименование съгласно справочника на съставките

CAS номер

ЕО номер

Вид на продукта, части на тялото

Максимална концентрация в готовия за употреба препарат

Други

а

б

в

г

д

е

ж

г

з

321

1,3-Дихидрокси-2-пропанон

Dihydroxyacetone

96-26-4

202-494-5

а)

Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител  (*1)

б)

Продукти за изкуствен тен  (*1)

а)

6,25 %

б)

10 %

 

 


(*1)  От 26 януари 2022 г. на пазара на Съюза не се пускат продукти за боядисване на коса и за изкуствен тен, съдържащи посоченото вещество и несъответстващи на ограниченията. (*) От 22 април 2022 г. на пазара на Съюза не се предоставят продукти за боядисване на коса и за изкуствен тен, съдържащи посоченото вещество и несъответстващи на ограниченията.“