03/ 25

BG

Официален вестник на Европейския съюз

267

31998R2316

L 289/4

ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2316/98 НА КОМИСИЯТА

от 26 октомври 1998 година

относно разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки, вече разрешени за употреба в храните за животни

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (1), последно изменена с Директива 98/19/ЕО на Комисията (2), и по-специално членове 9й и 3 от нея,

като има предвид, че Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нови добавки или приложения на добавки могат да бъдат разрешавани, като се отчита напредъкът на научното и техническо познание;

като има предвид, че Директива 96/51/ЕО на Съвета от 23 юли 1996 г. за изменение на Директива 70/524/ЕИО относно добавките при храненето на животни (3) определя нова процедура за разрешаването на добавки чрез регламент, който ще се прилага напълно от 1 октомври 1999 година; като има предвид, че през преходния период държавите-членки трябва да имат възможността да приемат разпоредби, за да предотвратят каквито и да било обърквания що се отнася до действащото законодателство; като има предвид, че държавите-членки трябва да осигурят отмяна на законодателството, което не отговаря на разпоредбите на настоящия регламент;

като има предвид, че нови добавки, принадлежащи към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, са били изпитани успешно в някои държави-членки; като има предвид, че новите добавки следва да бъдат временно разрешени;

като има предвид, че за да се разграничи дадена нова добавка, принадлежаща към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, от друга добавка от същата група, която вече е била разрешена, името на последната следва да бъде изменено;

като има предвид, че нови добавки, принадлежащи към групата „Микроелементи“, и по-специално елементите „Мед — Сu“, „Манган — Mn“ и „Цинк — Zn“, са били обширно изпитвани в някои държави-членки; като има предвид, че въз основа на проведените проучвания, става ясно, че тези нови добавки могат да бъдат разрешени;

като има предвид, че за да се предотвратят вредни въздействия върху кучетата, максималното допустимо количество в пълноценните храни за животни на добавката Етоксиквин, принадлежаща към групата „Антиоксиданти“, следва да бъде намалено;

като има предвид, че ново приложение на вече разрешена добавка, принадлежаща към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, е било успешно изпитано в някои държави-членки; като има предвид, че новото приложение следва да бъде временно разрешено;

като има предвид, че ново приложение на вече разрешената добавка 3-фитаза, принадлежаща към групата „Ензими“, е било успешно изпитано в някои държави-членки; като има предвид, че новото приложение следва да бъде временно разрешено;

като има предвид, че в интерес на прозрачността приложенията към настоящия регламент включват, когато е приложимо, други добавки, принадлежащи към същата група, или други разрешени приложения на добавката; като има предвид, че е подходящо да се удължи с определен период крайният срок за разрешаване на вече одобрени на национално ниво добавки, за които обаче проучванията не са приключили, и принадлежащи към същите групи добавки както и веществата, одобрени за първи път от настоящия регламент;

като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Бета-каротин, принадлежащ към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, може да бъде разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка Е 160а за употреба в храни за животни съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.

2.   Phaffia rhodozyma, с високо съдържание на Астаксантин (АТСС 74219), принадлежаща към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка 12 за употреба в храни за животни съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.

3.   Веществото „меден хелат на аминокиселинен хидрат“, принадлежащо към групата „Микроелементи“, елемент Е4 „Мед — Сu“, се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент.

4.   Веществото „манганов хелат на аминен хидрат“, принадлежащо към групата „Микроелементи“, елемент Е5 „Манган — Mn“, се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент.

5.   Веществото „цинков хелат на аминокиселинен хидрат“, принадлежащо към групата „Микроелементи“, елемент Е6 „Цинк — Zn“, се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент.

Член 2

1.   Условията за разрешаване на добавката Е324 Етоксиквин, принадлежаща на групата „Антиоксиданти“, се заменят в съответствие с Директива 70/524/ЕИО с условията, определени в приложение III към настоящия регламент.

2.   Добавка Е161g Кантаксантин, принадлежаща на част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“ за категорията „Домашни и декоративни птици“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.

3.   Добавката 3-фитаза (ЕО 3.1.3.8), принадлежаща на групата „Ензими“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение IV към настоящия регламент.

4.   Добавка 11, Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин, принадлежаща на част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, за категорията животни „Сьомга, пъстърва“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.

Прилага се от 15 декември 1998 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 26 октомври 1998 година.

За Комисията

Franz FISCHLER

Член на Комисията

(1)  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 96, 28.3.1998 г., стр. 39.

(3)  ОВ L 235, 17.9.1996 г., стр. 39.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

№

ЕО №

Добавка

Химична формула, описание

Животински вид или категория животни

Максимална възраст

Минимално количество

Максимално количество

Други разпоредби

Срок на разрешителното

мг/кг пълноценна храна за животни

 

 

Оцветяващи вещества, включително пигменти

1.   Каротеноиди и ксантофили

 

 

 

 

 

 

 

 

Е 160а

Бета-каротин

C40H56

Канарчета

—

—

—

—

30.9.1999 г.

 

Е 160с

Капсантин

C40H56O3

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с други каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

Е 160е

Бета-апо-8′-каротенал

C30H40O

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

Е 160f

Етилов естер на бета-апо-8′-каротеноиновата киселина

C32H44O2

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

Е 161b

Лутеин

C40H56O2

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

E 161c

Криптоксантин

C40H56O

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

E 161g

Кантаксантин

C40H52O2

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

Сьомга, пъстърва

—

—

80

Употребата е разрешена след навършване на 6 месеца

Сместа от кантаксин с астаксантин е разрешена, при условие че общото количество на сместа не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни

Без ограничение във времето

 

Кучета, котки и декоративни риби

—

—

—

—

Без ограничение във времето

 

Домашни и декоративни птици

—

—

—

—

30.9.1999 г.

 

Е 161h

Зеаксантин

C40H56O2

Домашни птици

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

E 161i

Цитранаксантин

C33H44O

Кокошки носачки

—

—

80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили)

—

Без ограничение във времето

 

E 161j

Астаксантин

C40H52O4

Сьомга, пъстърва

—

—

100

Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца

Сместа от кантаксин с астаксантин е разрешена, при условие че общото количество на сместа не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни

Без ограничение във времето

 

Декоративни риби

—

—

—

—

Без ограничение във времето

11

 

Phaffia rhodozyma

с високо съдържание на Астаксантин (CBS 116.94)

Концентрирана биомаса от дрождите Phaffia rhodozyma (CBS 116.94), убити, съдържащи поне 2,5 г астаксантин на килограм добавка

Сьомга, пъстърва

—

—

100

Максималното количество е изразено като астаксантин

Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца

Сместа от добавката с кантаксантин е разрешена, при условие че общото количество на астаксантин и кантаксантин не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни

21.4.1999 г.

12

 

Phaffia rhodozyma

с високо съдържание на Астаксантин

(АТСС 74219)

Концентрирана биомаса от дрождите Phaffia rhodozyma (АТСС 74219), убити, съдържащи поне 4,0 г астаксантин на килограм добавка и максимално съдържание на етоксиквин 2 000 мг/кг

Сьомга, пъстърва

—

—

100

Максималното количество е изразено като астаксантин

Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца

Сместа от добавката с кантаксантин е разрешена, при условие че общото количество на астаксантин и кантаксантин не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни

Съдържанието на етоксиквин следва да бъде посочено

30.9.1999 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ЕО №

Елемент

Добавка

Химична формула

Максимално съдържание на елемента в мг/кг от пълноценната храна за животни

Други разпоредби

Срок на разрешителното

Е4

Мед - Cu

Меден ацетат, монохидрат

Cu(CH3COO)2. H2O

Прасета за угояване:

в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя:

—

до 16 седмична възраст - 175 (общо)

—

от 17-та седмица до клането - 35 (общо)

в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя:

—

до 16-седмична възраст - 175 (общо)

—

от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо)

—

от 6 месеца до клането - 35 мг/кг (общо)

Свине за разплод - 35 мг/кг (общо)

Телета:

—

млекозаместители - 30 (общо)

—

други пълноценни храни за животни - 50 (общо)

Овце - 15 (общо)

Други животински видове или категории животни - 35 (общо)

—

Без ограничение във времето

Основен меден карбонат, монохидрат

CuCO3. Cu(OH)2. H2O

—

Без ограничение във времето

Меден хлорид, дихидрат

CuCl2. 2H2O

—

Без ограничение във времето

Меден метионат

Cu(C5H10NO2S)2

—

Без ограничение във времето

Меден оксид

CuO

—

Без ограничение във времето

Меден сулфат, пентахидрат

CuSO4. 5H2O

—

Без ограничение във времето

Меден сулфат, монохидрат

CuSO4. H2O

Прасета за угояване:

в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя:

—

до 16-седмична възраст - 175 (общо)

—

от 17-та седмица до клането - 35 (общо)

в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя:

—

до 16-седмична възраст - 175 (общо)

—

от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо)

—

от 6 месеца до клането - 35 (общо)

Свине за разплод - 35 (общо)

Овце - 15 (общо)

Други животински видове или категории животни, с изключение на телета - 35 (общо)

Денатурирано обезмаслено мляко на прах и комбинирани храни за животни, произведени от денатурирано обезмаслено мляко на прах:

—

обект на съответните разпоредби от Регламенти (ЕИО) № 368/77 и (ЕИО) № 443/77 на Комисията

—

обявяване на количеството добавена мед, изразено като елемента, върху етикета, опаковката или контейнера с денатурирано обезмаслено мляко на прах

Без ограничение във времето

Меден сулфат, пентахидрат

CuSO4. 5H2O

Меден хелат на аминокиселинен хидрат

Cu (x)1–3. nH2O

(× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин)

Молекулна маса, която не превишава 1 500

Свине за угояване:

в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя:

—

до 16-седмична възраст - 175 (общо)

—

от 17-та седмица до клането - 35 (общо)

в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя:

—

до 16-седмична възраст - 175 (общо)

—

от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо)

—

от 6 месеца до клането - 35 (общо)

Свине за разплод - 35 (общо)

Други животински видове или категории животни, с изключение на телета преди да започнат да преживят и на овцете - 35 (общо)

Не повече от 20 мг/кг мед в пълноценната храна за животни може да се набавя посредством Меден хелат на аминокиселинен хидрат

Без ограничение във времето

Е5

Манган — Mn

Манганов карбонат

MnCO3

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Манганов хлорид, тетрахидрат

MnCl2. 4H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Манганов хигдроген фосфат, трихидрат

MnHPO4. 3H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Манганов оксид

MnO

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Диманганов триоксид

Mn2O3

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Манганов сулфат, тетрахидрат

MnSO4. 4H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Манганов сулфат, монохидрат

MnSO4. H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Манганов хелат на аминокиселините

Mn (x)1–3. nH2O

(× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин)

Молекулно тегло, което не надвишава 1 500

250 (общо)

Не повече от 40 мг/кг манган в пълноценните храни за животни може да се набавя посредством манганов хелат на аминокиселините

Без ограничение във времето

Е6

Цинк — Zn

Цинков лактат, трихидрат

Zn(C3H5O3)2. 3H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Цинков ацетат, дихидрат

Zn(CH3COO)2. 2H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Цинков карбонат

ZnCO3

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Цинков хлорид, монохидрат

ZnCl2. H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Цинков оксид

ZnO

250 (общо)

Максимално съдържание на олово: 600 мг/кг

Без ограничение във времето

Цинков сулфат, хептахидрат

ZnSO4. 7H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Цинков сулфат, монохидрат

ZnSO4. H2O

250 (общо)

—

Без ограничение във времето

Цинков хелат на аминокиселиннен хидрат

Zn (x)1–3. nH2O

(× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин)

Молекулно тегло, което не надвишава 1 500

250 (общо)

Не повече от 80 мг/кг манган в пълноценната храна за животни може да се набавя посредством цинков хелат на аминокиселиннен хидрат

Без ограничение във времето

ПРИЛОЖЕНИЕ III

ЕО №

Добавка

Химична формула, описание

Животински вид или категория животни

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на разрешителното

мг/кг пълноценна храна за животни

Е 320

Бутилиран хидроксианизол (БХА)

C11H16O2

Всички видове или категории животни с изключение на кучетата

—

—

150

– самостоятелно или в комбинация

Всички храни за животни

Без Ограничение във времето

Е 321

Бутилиран хидрокситолуол (БХТ)

C15H24O

—

—

Е 324

Етоксиквин

C14H19ON

—

—

Е 320

Бутилиран хидроксианизол (БХА)

C11H16O2

Кучета

—

—

150

– самостоятелно или в комбинация

Сместа от етоксиквин с БХА и/или БХТ е разрешена, при условие че общото количество на сместа не надвишава 150 мг/кг пълноценна храна за животни

Без ограничение във времето

Е 321

Бутилиран хидрокситолуол (БХТ)

C15H24O

—

—

Е 324

Етоксиквин

C14H19ON

Кучета

—

—

100

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

№

Добавка

Химична формула, описание

Животински вид или категория животни

Максимална възраст

Минимална активност

Максимална активност

Други разпоредби

Срок на разрешителното

Единица на килограм пълноценна храна за животни

1

3-фитаза

(ЕО 3.1.3.8)

Препарат на 3-фитазата, получен от Aspergillus niger (CBS 114.94) с минимална активност на фитазата от 5 000 FTU (1)/г твърд или течен препарат

Свине (всички категории животни)

—

—

—

—

21.4.1999 г.

Пилета (всички категории животни)

—

—

—

—

21.4.1999 г.

Пуйки

—

125 FTU

—

1.   Да се посочи в указанието за употреба на добавката и премикса температурата и срока на съхранение и устойчивостта на веществото при пелетиране.

2.   Препоръчителна доза на килограм пълноценна храна за животни: 200-800 FTU.

3.   За употреба в комбинирани храни за животни с минимално съдържание на фитат 0,3 % т.е. 20 % пшеница.

30.9.1999 г.

(1)  FTU е количеството ензим, което освобождава един микромол неорганичен фосфат за една минута от натриев фитат при pH 5,5 и 37 °С.